医療機器 一般的名称
腫瘍悪性度判定支援プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード61231003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール－
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
生体由来の試料から得られた遺伝子発現情報等を基に、腫瘍の悪性度の判定を支援するために使用される医療機器プログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体等を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | オンコタイプＤＸ乳がん再発スコアプログラム | エグザクトサイエンス株式会社 | 新医療機器 | 2021/08/06 | 承認 | |
| 2 | オンコタイプＤＸ乳がん再発スコアプログラム | エグザクトサイエンス株式会社 | 承認品目 | 2021/08/01 | 承認 | 30300BZX00220000 |
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