医療機器 一般的名称
微生物分類支援プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード71129002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
血液、尿、脳脊髄液、喀痰又は糞便等の生物学的試料の顕微鏡画像等から得られた情報を更に処理して、試料中に含まれる感染性又は病原性微生物の分類を支援する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine | ネクスジェン株式会社 | 承認品目 | 2024/11/01 | 承認 | 30600BZX00247000 |
疾病診断用プログラム一覧
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