医療機器 一般的名称
前庭機能熱刺激装置用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード34891012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
前庭機能熱刺激装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ETP | Stimulator, Caloric-Water 温度刺激装置(カロリックテスト用) | I | 耳鼻咽喉科 | 6 | — | — | 2 件 |
| 2 | KHH | Stimulator, Caloric-Air カロリック空気刺激装置 | I | 耳鼻咽喉科 | 7 | — | 3 | — |
| 3 | QAR | Thermal Vestibular Stimulator For Headache 頭痛治療用温熱前庭刺激装置 | II | 神経科 | 1 | — | — | — |
| 4 | MHZ | Stimulator, Vestibular Acceleration, Therapeutic 治療用前庭加速度刺激装置 | III | — | 1 | — | 3 | 2 件 |
| 5 | GZI | Stimulator, Neuromuscular, External Functional 体外式機能的神経筋刺激装置 | II | 神経科 | 61 | — | 50 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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