医療機器 一般的名称
テレメトリー式心電計用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード31733012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
テレメトリー式心電計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ｈｉｔｏｅ心電図アプリ | ＮＴＴテクノクロス株式会社 | 認証品目 | 2024/07/31 | 306AIBZX00020000 |
疾病診断用プログラム一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは？QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎