医療機器 一般的名称
X線CT診断装置用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード37619012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
部位限定X線CT診断装置、全身用X線CT診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧(7品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 胸部CT読影支援システム ClearRead CT+DC | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2021/10/01 | 303ADBZX00098000 |
| 2 | 胸部CT肺血管透過処理システム ClearRead CT-VS | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2021/01/25 | 303ADBZX00011000 |
| 3 | ブループリント 3Dプランニング | ライトメディカル株式会社 | 認証品目 | 2020/02/01 | 302AABZI00001000 |
| 4 | ブループリント 3Dプランニング | TORNIER S.A.S. | 認証品目 | 2020/01/08 | 302AABZI00001000 |
| 5 | 胸部CT肺血管透過処理システム ClearRead CT-VS | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2019/10/02 | 301AOBZX00006000 |
| 6 | e.Box (イーボックス) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/01/31 | 230ACBZX00001000 |
| 7 | 逐次近似再構成プログラムSafeCT | 長瀬産業株式会社 | 認証品目 | 2017/05/11 | 229ADBZX00060000 |
| 8 | ブループリント | TORNIER S.A.S. | 認証品目 | 2015/08/04 | 227ADBZI00137000 |
疾病診断用プログラム一覧
品質管理に関するコラム
X線CT診断装置用プログラムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新