医療機器 一般的名称
X線CT診断装置用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード37619012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
部位限定X線CT診断装置、全身用X線CT診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧(11品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 胸部CT読影支援システム ClearRead CT+DC | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2021/10/01 | 303ADBZX00098000 |
2 | 胸部CT読影支援システム ClearRead CT+DC | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2021/10/01 | 303ADBZX00098000 |
3 | 胸部CT肺血管透過処理システム ClearRead CT-VS | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2021/01/25 | 303ADBZX00011000 |
4 | 胸部CT肺血管透過処理システム ClearRead CT-VS | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2021/01/01 | 303ADBZX00011000 |
5 | ブループリント 3Dプランニング | ライトメディカル株式会社 | 認証品目 | 2020/02/01 | 302AABZI00001000 |
6 | ブループリント 3Dプランニング | TORNIER S.A.S. | 認証品目 | 2020/01/08 | 302AABZI00001000 |
7 | ブループリント 3Dプランニング | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2020/01/01 | 302AABZI00001000 |
8 | 胸部CT肺血管透過処理システム ClearRead CT-VS | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2019/10/02 | 301AOBZX00006000 |
9 | 胸部CT肺血管透過処理システム ClearRead CT-VS | 株式会社東陽テクニカ | 認証品目 | 2019/10/01 | 301AOBZX00006000 |
10 | e.Box (イーボックス) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/01/31 | 230ACBZX00001000 |
11 | e.Box (イーボックス) (専用ソフトウェア) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2018/01/01 | 230ACBZX00001000 |
12 | 逐次近似再構成プログラムSafeCT | 長瀬産業株式会社 | 認証品目 | 2017/05/11 | 229ADBZX00060000 |
13 | 逐次近似再構成プログラムSafeCT | 長瀬産業株式会社 | 認証品目 | 2017/05/01 | 229ADBZX00060000 |
14 | ブループリント | TORNIER S.A.S. | 認証品目 | 2015/08/04 | 227ADBZI00137000 |
疾病診断用プログラム一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎