テレメトリー式生体信号測定装置用プログラム
基本情報
一般的名称定義
テレメトリー式生体信号測定装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | POS | Physiological Signal Based Seizure Monitoring System 生理学的信号に基づく発作モニタリングシステム | II | 神経科 | 10 | — | 4 | 1 件 |
| 2 | MSX | System, Network And Communication, Physiological Monitors 生体情報モニタ用ネットワーク通信システム | II | 循環器 | 118 | — | 320 | 21 件 |
| 3 | SHE | Radiological Software System For Delivery Date Prediction 分娩予定日予測用放射線画像解析ソフトウェア | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 4 | GWL | Amplifier, Physiological Signal 生理学的信号増幅器 | II | 神経科 | 53 | — | 5 | 4 件 |
| 5 | DRG | Transmitters And Receivers, Physiological Signal, Radiofrequency 生理学的信号無線周波送受信機 | II | 循環器 | 192 | — | 1,705 | 11 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
疾病診断用プログラム一覧
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テレメトリー式生体信号測定装置用プログラムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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