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医療機器 一般的名称
歯科用パノラマX線診断装置用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード70002012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
歯科集団検診用パノラマX線撮影装置、アナログ式歯科用パノラマX線診断装置、デジタル式歯科用パノラマX線診断装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MUH | System, X-Ray, Extraoral Source, Digital デジタル式歯科用口外X線源撮影装置 | II | 歯科 | 206 | — | 65 | 9 件 |
| 2 | IZF | System, X-Ray, Tomographic トモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 42 | — | 44 | 6 件 |
| 3 | SHN | Calibration Software For Radiology Displays 放射線画像表示装置用校正ソフトウェア | I | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 4 | IZI | System, X-Ray, Angiographic 血管造影用X線装置 | II | 放射線科 | 199 | — | 7,567 | 259 件 |
| 5 | IZH | System, X-Ray, Mammographic マンモグラフィX線装置 | II | 放射線科 | 176 | — | 438 | 14 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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