医療機器 一般的名称
家庭用心拍数モニタプログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード58884002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
汎用機器から得られた情報を用いて心拍数情報を取得し、さらに処理して疾患兆候の検出を支援する家庭用の医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（3品目、3社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Appleの不規則な心拍の通知プログラム | パシフィックブリッジメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30200BZI00021000 | |
| 2 | Appleの心房細動履歴プログラム | ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社 | 承認品目 | 2024/05/01 | 承認 | 30600BZI00010000 |
| 3 | Ａｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム | Ａｐｐｌｅ Ｉｎｃ． | 後発医療機器 | 2020/11/24 | 一変 | 30200BZI00021000 |
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