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歯科診断用口腔内カメラ用プログラム
基本情報
一般的名称定義
歯科診断用口腔内カメラから得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ソプロイメージング | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 227ALBZX00012000 | |
| 2 | ソプロイメージング | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2015/10/27 | 227ALBZX00012000 |
| 3 | オーソアナライザー | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2015/09/03 | 227ADBZX00149000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QJK | Intraoral Camera | II | 歯科 | — | — | — | — |
| 2 | NXV | Diagnostic Light, Soft Tissue Detector 口腔軟組織診断用光照射装置 | II | 歯科 | 12 | — | 2 | — |
| 3 | QDQ | Radiological Computer Assisted Detection/Diagnosis Software For Lesions Suspicious For Cancer 癌疑い病変検出用放射線画像コンピュータ支援検出・診断ソフトウェア | II | 放射線科 | 39 | — | — | — |
| 4 | OSN | Software For Diagnosis/Treatment 整形外科用診断・治療支援ソフトウェア | II | 整形外科 | 4 | — | 22 | 2 件 |
| 5 | SHQ | Dental Image Analyzer, In-Office 院内使用歯科用画像解析装置 | II | 歯科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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