医療機器 一般的名称
疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード71066003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール10-④b
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
内視鏡画像から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。病変候補に関する良悪性鑑別、診断結果の候補の提示及び疾病の進行度等の定量的なデータを数値やグラフ等として出力する機能を有する。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（6品目、3社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 早期胃癌深達度診断支援システム Ｄｅｅｐｔｈ－ＥＧＣ | オージー技研株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/05 | 承認 | 30600BZX00030000 |
| 2 | 内視鏡画像診断支援ソフトウェア ＥｎｄｏＢＲＡＩＮ－Ｘ | サイバネットシステム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/17 | 承認 | 30500BZX00007000 |
| 3 | 内視鏡検査支援プログラム ＥＷ１０－ＥＣ０２ | 富士フイルム株式会社 | 後発医療機器 | 2022/09/20 | 一変 | 30200BZX00288000 |
| 4 | 内視鏡検査支援プログラム ＥＷ１０－ＥＣ０２ | 富士フイルム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/02 | 新規 | 30200BZX00288000 |
| 5 | 内視鏡画像診断支援ソフトウェア ＥｎｄｏＢＲＡＩＮ‐Ｐｌｕｓ | サイバネットシステム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/15 | 新規 | 30200BZX00235000 |
| 6 | 内視鏡画像診断支援ソフトウェア ＥｎｄｏＢＲＡＩＮ‐ＵＣ | サイバネットシステム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00136000 |
| 7 | 内視鏡画像診断支援ソフトウェア ＥｎｄｏＢＲＡＩＮ | サイバネットシステム株式会社 | 後発医療機器 | 2019/06/12 | 一変 | 23000BZX00372000 |
| 8 | 内視鏡画像診断支援ソフトウェア ＥｎｄｏＢＲＡＩＮ | サイバネットシステム株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/06 | 新規 | 23000BZX00372000 |
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