医療機器 一般的名称
発作時心臓活動記録装置用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード70067012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
発作時心臓活動記録装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧(6品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | マルチバイタルモニタプログラム PICOMO | 三栄メディシス株式会社 | 認証品目 | 2021/08/26 | 303AHBZX00023000 |
| 2 | イベントスコープ | 日本マイクロポートCRM株式会社 | 認証品目 | 2020/09/30 | 227AHBZX00010Z00 |
| 3 | 脈波伝播速度表示ソフトPWVビューア・プロ | 三栄メディシス株式会社 | 承認品目 | 2018/09/01 | 230AHBZX00019000 |
| 4 | 脈波伝播速度表示ソフト PWV ビューア・プロ | 三栄メディシス株式会社 | 認証品目 | 2018/08/31 | 230AHBZX00019000 |
| 5 | PC80B 解析ソフト | パシフィックメディコ株式会社 | 認証品目 | 2016/04/25 | 228AABZX00049000 |
| 6 | イベントスコープ2 | 日本マイクロポートCRM株式会社 | 認証品目 | 2015/04/27 | 227AHBZX00010000 |
疾病診断用プログラム一覧
品質管理に関するコラム
発作時心臓活動記録装置用プログラムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新