医療機器 一般的名称
生体音記録プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード71114002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
汎用機器から得られた情報を用いて生体音情報を取得し、処理することで、診断等に使用するために用いる医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体音測定アプリ ＢＳＡ－０１ | 株式会社ＭＩＣＩＮ | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/01/16 | 一変 | 30500BZX00009000 |
| 2 | 生体音測定アプリ ＢＳＡ－０１ | 株式会社ＭＩＣＩＮ | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/17 | 承認 | 30500BZX00009000 |
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