医療機器 一般的名称
家庭用体動情報解析プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード71132002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
汎用機器に搭載される加速度センサ等から得られた体動情報をさらに処理して、疾病兆候の検出を支援する家庭用の医療機器プログラム。通常、睡眠時等に検知される体動信号を解析し、使用者による疾病兆候の検出を支援する等に用いるプログラムをいう。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Appleの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム | ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社 | 承認品目 | 2024/09/01 | 承認 | 30600BZI00017000 |
| 2 | Ａｐｐｌｅの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム | Ａｐｐｌｅ Ｉｎｃ． | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/08/26 | 承認 |
疾病診断用プログラム一覧
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