医療機器一般的名称

ホルタ解析装置用プログラム

基本情報

類別コードプ01

類別名称疾病診断用プログラム

中分類名プログラム

コード36827012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

ホルタ解析装置から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.29億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

357.35 %

過去2年間

平均出荷価格

7.81 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/11	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	-	10	8	40	20	36	26	21	16	7	45	5	-	7	40	10	55	26	20	26	20	24	9	28	5	3	42	46	15	22	12	22	17	32	18	11	7	9	7	5	76	41	38	15	32	85	100	81	80	107	175	287	252	298	360	376	508	507	593	638	617	588	587	739	764	812
生産	計	-	10	8	40	20	35	26	21	15	7	45	5	-	7	40	10	55	25	20	26	20	24	9	28	5	3	42	46	15	22	12	22	17	32	18	11	7	9	7	5	76	41	38	15	32	85	100	81	80	107	175	287	252	298	360	376	508	507	593	638	617	588	587	739	764	812
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	1	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	9	14	31	13	10	19	13	6	21	6	7	8	8	10	16	13	12	12	13	23	33	13	13	5	10	6	22	17	10	16	19	19	23	11	15	11	15	13	20	15	33	13	8	16	36	82	94	79	78	110	203	292	245	302	358	371	530	506	591	628	616	576	594	743	763	812
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	9	14	31	13	10	19	13	6	21	6	7	8	8	10	16	13	12	12	13	23	33	13	13	5	10	6	22	17	10	16	19	19	23	11	15	11	15	13	20	15	33	13	8	16	36	82	94	79	78	110	203	292	245	302	358	371	530	506	591	628	616	576	594	743	763	812
月末在庫	計	125	130	105	131	141	45	50	61	47	48	86	82	72	63	87	77	108	118	55	57	44	53	51	72	63	59	79	108	113	119	111	112	76	73	75	75	67	61	47	36	70	78	133	126	115	118	67	69	70	68	80	41	48	61	67	71	48	50	39	57	59	69	59	55	56	47

医療機器品目一覧（16品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	長時間心電図解析ソフトウェアSmartRobinシリーズ	株式会社カルディオインテリジェンス	認証品目		302AHBZX00026000
2	ココロトク	株式会社ココロミル	認証品目	2024/08/08	306AFBZX00049000
3	パッチ型心電計　ＥＧ　Ｈｏｌｔｅｒ　解析システム	株式会社エムハート	認証品目	2023/11/06	305AGBZX00073000
4	心電図解析システムＣａｒｄｉｏｌｏｇｓ　Ｐｌａｔｆｏｒｍ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2023/02/09	305AFBZX00006000
5	ホルター心電図解析ソフト　ＳＣＭ－９５０Ｓ	フクダ電子株式会社	認証品目	2022/08/08	304ADBZX00078000
6	長時間心電図解析ソフトウェア　ＳｍａｒｔＲｏｂｉｎ　ＡＩ　シリーズ	株式会社カルディオインテリジェンス	認証品目	2022/02/24	302AHBZX00026Z00
7	マイホルターⅡ	株式会社エムハート	認証品目	2021/03/12	303AGBZX00015000
8	ホルター心電図解析ソフトウェア　Ｋｅｎｚ　Ｃａｒｄｙ　Ａｎａｌｙｚｅｒ　シリーズ	ケンツメディコ株式会社	認証品目	2021/02/15	303AGBZX00007000
9	長時間心電図解析ソフトウェア　ＳｍａｒｔＲｏｂｉｎシリーズ	株式会社カルディオインテリジェンス	認証品目	2020/11/05	302AHBZX00026000
10	デュランタ　Ａｎａｌｙｓｉｓ	株式会社デュランティス	認証品目	2019/10/28	301AFBZX00051000
11	ホルター解析ワークステーション　ＣａｒｄｉｏＤａｙ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2019/09/10	301ACBZX00011000
12	マイホルター	株式会社エムハート	認証品目	2018/06/01	229AGBZX00049000
13	ホルタプログラム　ＨＳ１１００	フクダエム・イー工業株式会社	認証品目	2017/12/19	229AIBZX00040000
14	マイホルター	株式会社エムハート	認証品目	2017/06/13	229AGBZX00049000
15	長時間ホルタ心電図解析ビュアー　ＮＥＹ－ＨＥＡ３０００	株式会社ネクシス	認証品目	2016/11/08	228AGBZX00099000
16	長時間心電図解析プログラム　ＱＰ－５５０シリーズ	日本光電工業株式会社	認証品目	2015/06/30	227ADBZX00117000
17	マルケット　ホルター解析ワークステーション　ＭＡＲＳ	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2010/07/23	222ACBZX00047000

疾病診断用プログラム一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	プログラム	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	9	4	89.34 億円/年	0.0%	43.93 万円/個	0.0%
2	プログラム	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	249	142	24.95 億円/年	+10.7%	3.71 万円/個	99.4%
3	プログラム	病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅱ)	7	5	7.54 億円/年	+86.9%	51.97 万円/個	100.0%
4	プログラム	眼底カメラ用プログラム(Ⅱ)	11	9	3.97 億円/年	-18.9%	11.1 万円/個	98.8%
5	プログラム	X線画像診断装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	38	27	2.38 億円/年	+138.1%	2.77 万円/個	99.7%
6	プログラム	多項目モニタ用プログラム(Ⅱ)	4	4	1.33 億円/年	+75.1%	47.55 万円/個	100.0%
7	プログラム	眼撮影装置用プログラム(Ⅱ)	22	11	0.78 億円/年	+13.7%	13.04 万円/個	100.0%
8	プログラム	MR装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	16	13	0.67 億円/年	0.0%	14.67 万円/個	98.4%
9	プログラム	自動視野・眼撮影装置用プログラム(Ⅱ)	4	4	0.65 億円/年	+17.8%	50.57 万円/個	17.8%
10	プログラム	超音波装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)	12	10	0.23 億円/年	0.0%	58.18 万円/個	96.6%
11	プログラム	脳波計用プログラム(Ⅱ)	6	6	0.2 億円/年	-34.3%	6408 円/個	99.1%
12	プログラム	セントラルモニタ用プログラム(Ⅱ)	15	10	0.11 億円/年	0.0%	113.47 万円/個	100.0%
13	プログラム	核医学診断用ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
14	プログラム	超音波骨密度測定装置用プログラム(Ⅱ)
15	プログラム	MR装置用プログラム(Ⅱ)
16	プログラム	コンピューテッドラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
17	プログラム	連続測定電子体温計用プログラム(Ⅱ)
18	プログラム	熱流補償式体温計用プログラム(Ⅱ)
19	プログラム	耳赤外線体温計用プログラム(Ⅱ)
20	プログラム	電子血圧計用プログラム(Ⅱ)
21	プログラム	胎児超音波心音計用プログラム(Ⅱ)
22	プログラム	視覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
23	プログラム	聴覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
24	プログラム	聴覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
25	プログラム	電気誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
26	プログラム	誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
27	プログラム	網膜電位計用プログラム(Ⅱ)
28	プログラム	視覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
29	プログラム	眼電位計用プログラム(Ⅱ)
30	プログラム	パルスオキシ・カプノメータ用プログラム(Ⅱ)
31	プログラム	機能検査オキシメータ用プログラム(Ⅱ)
32	プログラム	成人用肺機能分析装置用プログラム(Ⅱ)
33	プログラム	肺運動負荷モニタリングシステム用プログラム(Ⅱ)
34	プログラム	雑音発生オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
35	プログラム	視覚強化オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
36	プログラム	純音オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
37	プログラム	語音用オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
38	プログラム	オージオメータ用プログラム(Ⅱ)
39	プログラム	インピーダンスオージオメータ用プログラム(Ⅱ)
40	プログラム	純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ用プログラム(Ⅱ)
41	プログラム	超音波内視鏡観測システム用プログラム(Ⅱ)
42	プログラム	家庭用マッサージ器用プログラム(Ⅱ)
43	プログラム	針付バイブレータ用プログラム(Ⅱ)
44	プログラム	リアルタイム解析型心電図記録計用プログラム(Ⅱ)
45	プログラム	経皮血中ガス分析装置用プログラム(Ⅱ)
46	プログラム	耳音響放射装置用プログラム(Ⅱ)
47	プログラム	発声機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
48	プログラム	経皮血液ガスセンサ・パルスオキシメータプローブ組合せ生体現象監視用機器用プログラム(Ⅱ)
49	プログラム	耳管機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
50	プログラム	X線CT組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
51	プログラム	ポジトロンCT組合せ型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
52	プログラム	電動式液晶サーモグラフィ装置用プログラム(Ⅱ)
53	プログラム	核医学装置ワークステーション用プログラム(Ⅱ)
54	プログラム	X線CT組合せ型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
55	プログラム	電子聴診器用プログラム(Ⅱ)
56	プログラム	胎児聴覚誘発反応刺激装置用プログラム(Ⅱ)
57	プログラム	鼻腔抵抗計測装置用プログラム(Ⅱ)
58	プログラム	平衡機能検査システム用プログラム(Ⅱ)
59	プログラム	喉頭ストロボスコープ用プログラム(Ⅱ)
60	プログラム	核医学診断用リング型SPECT装置用プログラム(Ⅱ)
61	プログラム	RI動態機能検査装置用プログラム(Ⅱ)
62	プログラム	電子管出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
63	プログラム	容積補償式血圧計用プログラム(Ⅱ)
64	プログラム	熱希釈心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
65	プログラム	色素希釈心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
66	プログラム	インピーダンス心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
67	プログラム	動脈圧心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
68	プログラム	パルスカンター心拍出量計用プログラム(Ⅱ)
69	プログラム	超音波血流計用プログラム(Ⅱ)
70	プログラム	尿動態測定システム用プログラム(Ⅱ)
71	プログラム	全身プレティスモグラフ用プログラム(Ⅱ)
72	プログラム	磁気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
73	プログラム	非観血血圧モニタ用プログラム(Ⅱ)
74	プログラム	呼吸モニタ用プログラム(Ⅱ)
75	プログラム	心電図モニタ用プログラム(Ⅱ)
76	プログラム	脳波モニタ用プログラム(Ⅱ)
77	プログラム	可搬型多項目モニタ用プログラム(Ⅱ)
78	プログラム	心臓内オキシメータ用プログラム(Ⅱ)
79	プログラム	テレメトリー式生体信号測定装置用プログラム(Ⅱ)
80	プログラム	心電・血圧ホルタ記録器用プログラム(Ⅱ)	1	1
81	プログラム	呼吸抵抗計用プログラム(Ⅱ)
82	プログラム	呼吸機能測定装置用プログラム(Ⅱ)
83	プログラム	神経疾患診断用定量的感覚検査器用プログラム(Ⅱ)
84	プログラム	前庭機能熱刺激装置用プログラム(Ⅱ)
85	プログラム	電気味覚計用プログラム(Ⅱ)
86	プログラム	皮膚赤外線体温計用プログラム(Ⅱ)
87	プログラム	ベクトル心電計用プログラム(Ⅱ)
88	プログラム	超音波診断装置付心電計用プログラム(Ⅱ)
89	プログラム	MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム(Ⅱ)
90	プログラム	歯科診断用口腔内カメラ用プログラム(Ⅱ)	2	2
91	プログラム	超音波画像診断装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
92	プログラム	X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)	1	1
93	プログラム	経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器用プログラム(Ⅱ)	1	1
94	プログラム	血圧脈波検査装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
95	プログラム	観血血圧モニタ用プログラム(Ⅱ)	1	1
96	プログラム	手術用ナビゲーションユニット用プログラム(Ⅱ)	1	1
97	プログラム	骨強度分析プログラム(Ⅱ)	1	1
98	プログラム	糖尿病診断補助プログラム(Ⅱ)	1	1
99	プログラム	ICG検査用画像解析プログラム(Ⅱ)	2	1
100	プログラム	循環動態解析プログラム(Ⅱ)	3	2
101	プログラム	内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラム(Ⅱ)
102	プログラム	家庭用心電計プログラム(Ⅱ)	3	3
103	プログラム	家庭用心拍数モニタプログラム(Ⅱ)	3	3
104	プログラム	サイズ推定用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅱ)	1	1
105	プログラム	汎用心音計用プログラム(Ⅱ)
106	プログラム	血圧記録プログラム(Ⅱ)
107	プログラム	体動情報解析プログラム(Ⅱ)	1	1
108	プログラム	神経心理検査用プログラム(Ⅱ)	1	1
109	プログラム	手術用画像認識支援プログラム(Ⅱ)	2	2
110	プログラム	微生物分類支援プログラム(Ⅱ)	1	1
111	プログラム	家庭用体動情報解析プログラム(Ⅱ)	1	1
112	プログラム	家庭用聴力検査プログラム(Ⅱ)	1	1
113	プログラム	家庭用補聴フィッティングプログラム(Ⅱ)	1	1
114	プログラム	腫瘍悪性度判定支援プログラム(Ⅲ)	1	1
115	プログラム	フィルム読取式デジタルラジオグラフ用プログラム(Ⅱ)
116	プログラム	内視鏡挿入形状検出装置用プログラム(Ⅱ)
117	プログラム	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（罹患リスク判定用）(Ⅲ)	1	1
118	プログラム	脳磁計用プログラム(Ⅱ)
119	プログラム	汎用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
120	プログラム	眼振計用プログラム(Ⅱ)	1	1
121	プログラム	汎用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
122	プログラム	乳房撮影組合せ型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
123	プログラム	汎用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
124	プログラム	汎用一体型X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
125	プログラム	頭蓋計測用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
126	プログラム	顔面神経刺激装置用プログラム(Ⅱ)
127	プログラム	体性感覚誘発神経電気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
128	プログラム	診断用神経筋電気刺激装置用プログラム(Ⅱ)
129	プログラム	神経モニタ用プログラム(Ⅱ)
130	プログラム	他覚式聴力検査装置用プログラム(Ⅱ)
131	プログラム	耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置用プログラム(Ⅱ)
132	プログラム	位置決定用神経探知刺激装置用プログラム(Ⅱ)
133	プログラム	眼球運動刺激装置用プログラム(Ⅱ)
134	プログラム	炭酸ガス分析装置用プログラム(Ⅱ)
135	プログラム	カプノメータ用プログラム(Ⅱ)
136	プログラム	マルチガスモニタ用プログラム(Ⅱ)
137	プログラム	家庭用低周波治療器用プログラム(Ⅱ)
138	プログラム	X線CT組合せ型循環器X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
139	プログラム	心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラム(Ⅱ)	1	1
140	プログラム	電子式診断用スパイロメータ用プログラム(Ⅱ)
141	プログラム	末梢血流量評価プログラム(Ⅱ)	1	1
142	プログラム	生体音記録プログラム(Ⅱ)	1	1
143	プログラム	乳房用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
144	プログラム	SPECT装置用プログラム(Ⅱ)	2	1
145	プログラム	眼球運動検査装置用プログラム(Ⅱ)	3	2
146	プログラム	筋電計用プログラム(Ⅱ)	1	1
147	プログラム	発作時心臓活動記録装置用プログラム(Ⅱ)	6	3
148	プログラム	解析機能付きセントラルモニタ用プログラム(Ⅲ)	1	1
149	プログラム	テレメトリー式脳波計用プログラム(Ⅱ)	2	2
150	プログラム	医用電子血圧計用プログラム(Ⅱ)	3	2
151	プログラム	睡眠評価装置用プログラム(Ⅱ)	6	4
152	プログラム	パルスオキシメータ用プログラム(Ⅱ)	11	6
153	プログラム	アーム型X線CT診断装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
154	プログラム	体成分分析装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
155	プログラム	口外汎用歯科X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	3	2
156	プログラム	歯科用骨形態評価プログラム(Ⅱ)	1	1
157	プログラム	疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム(Ⅲ)	6	3
158	プログラム	心電図電話伝送装置用プログラム(Ⅱ)	2	2
159	プログラム	汎用心電計用プログラム(Ⅱ)	3	3
160	プログラム	骨X線吸収測定装置用プログラム(Ⅱ)	2	1
161	プログラム	歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置用プログラム(Ⅱ)	1	1
162	プログラム	X線CT診断装置用プログラム(Ⅱ)	7	5
163	プログラム	テレメトリー式心電計用プログラム(Ⅱ)	1	1
164	プログラム	長時間心電用データレコーダ用プログラム(Ⅱ)	7	5
165	プログラム	抗体活性解析プログラム（遺伝子治療薬適応判定用）(Ⅲ)
166	プログラム	体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	7	5
167	プログラム	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	2	4
168	プログラム	循環器用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
169	プログラム	泌尿器・婦人科用X線透視診断装置用プログラム(Ⅱ)
170	プログラム	腹部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
171	プログラム	胸部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
172	プログラム	胸・腹部集団検診用X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
173	プログラム	腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
174	プログラム	胸部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
175	プログラム	胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
176	プログラム	歯科用パノラマX線診断装置用プログラム(Ⅱ)
177	プログラム	頭蓋計測用一体型X線診断装置用プログラム(Ⅱ)
178	プログラム	ガンマカメラ用プログラム(Ⅱ)