医療機器 一般的名称
テレメトリー式脳波計用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード35626012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
テレメトリー式脳波計から得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 脳波計Alterna PRO専用アプリ | 株式会社ニューロスカイ | 認証品目 | 2024/01/29 | 306ADBZX00004000 |
| 2 | Sleep Diver(スリープ ダイバー) | 株式会社プロアシスト | 認証品目 | 2019/12/26 | 301AGBZX00091000 |
疾病診断用プログラム一覧
品質管理に関するコラム
テレメトリー式脳波計用プログラムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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