医療機器 一般的名称
超音波装置ワークステーション用プログラム
基本情報
類別コードプ01
類別名称疾病診断用プログラム
中分類名プログラム
コード40936012
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
超音波装置ワークステーションを構成するプログラムであり、得られた情報をさらに処理して診断等のために使用する医療機器プログラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2250万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
58.18 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
96.6 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1 | - | - | 4 | 3 | - | 5 | 1 | - | 10 | 5 | 11 | 3 | - |
| 生産 | 計 | - | - | - | 4 | - | - | 5 | 1 | - | 10 | 4 | 11 | 3 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | - | - | - | 3 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 1 | - | - | 1 | 3 | - | 1 | 1 | - | - | 5 | 1 | 1 | - |
| 輸出 | 1 | 1 | - | 3 | - | - | 4 | - | 2 | 10 | - | 1 | 8 | 3 | |
| 計 | 2 | 1 | - | 4 | 3 | - | 5 | 1 | 2 | 10 | 5 | 2 | 9 | 3 | |
| 月末在庫 | 計 | 4 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 1 | 1 | 1 | 10 | 4 | 1 |
医療機器品目一覧（9品目、8社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/05/08 | 承認 | 30600BZX00086000 | 乳癌超音波画像診断支援ソフトウェア スマートオピニオン ＭＥＴＩＳ Ｅｙｅ | 株式会社Ｓｍａｒｔ Ｏｐｉｎｉｏｎ |
| 2 | 認証品目 | 2023/03/27 | 認証 | 305ADBZI00021000 | ＣＡＡＳ Ｑａｒｄｉａ 心エコー画像解析プログラム | パイ メディカル イメージング |
| 3 | 認証品目 | 2023/03/06 | 認証 | 305AGBZI00004000 | 超音波画像解析ソフトウェア Ｕｓ２．ａｉ | Ｅｋｏ．ａｉ Ｐｔｅ． Ｌｔｄ． |
| 4 | 認証品目 | 2021/10/26 | 認証 | 303AGBZX00090000 | 医用画像解析ソフトウェア ＭＩＳＴＰＩＬＯＴ | サラヤ株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2021/05/31 | 認証 | 303ACBZX00017000 | 超音波画像解析プログラム ＵｌｔｒａＥｘｔｅｎｄ ＮＸ ＣＵＷ－Ｕ００１Ｓ | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/11/24 | 新規 | 30200BZX00379000 | 乳がん診断支援プログラムＲＮ－デカルト | 株式会社ＣＥＳデカルト |
| 7 | 認証品目 | 2015/06/30 | 認証 | 227AABZX00034000 | 超音波装置ワークステーションソフトウェアＡＤＶｉｅｗＰｒｏ | 富士フイルムヘルスケア株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2015/06/30 | 認証 | 227AABZX00033000 | 超音波データ解析システム ＤＡＳ‐ＲＳ１ | 富士フイルムヘルスケア株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2015/04/07 | 認証 | 227ABBZX00028000 | 超音波ワークステーションパッケージプログラム ＵＳＷＳ－９００Ｒ | 東芝メディカルシステムズ株式会社 |
乳癌超音波画像診断支援ソフトウェア スマートオピニオン ＭＥＴＩＳ Ｅｙｅ
承認日 2024/05/08（承認）
企業名株式会社Ｓｍａｒｔ Ｏｐｉｎｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00086000
ＣＡＡＳ Ｑａｒｄｉａ 心エコー画像解析プログラム
承認日 2023/03/27
企業名パイ メディカル イメージング
分類認証品目
承認番号305ADBZI00021000
超音波画像解析ソフトウェア Ｕｓ２．ａｉ
承認日 2023/03/06
企業名Ｅｋｏ．ａｉ Ｐｔｅ． Ｌｔｄ．
分類認証品目
承認番号305AGBZI00004000
医用画像解析ソフトウェア ＭＩＳＴＰＩＬＯＴ
承認日 2021/10/26
企業名サラヤ株式会社
分類認証品目
承認番号303AGBZX00090000
超音波画像解析プログラム ＵｌｔｒａＥｘｔｅｎｄ ＮＸ ＣＵＷ－Ｕ００１Ｓ
承認日 2021/05/31
企業名キヤノンメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号303ACBZX00017000
乳がん診断支援プログラムＲＮ－デカルト
承認日 2020/11/24（新規）
企業名株式会社ＣＥＳデカルト
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00379000
超音波装置ワークステーションソフトウェアＡＤＶｉｅｗＰｒｏ
承認日 2015/06/30
企業名富士フイルムヘルスケア株式会社
分類認証品目
承認番号227AABZX00034000
超音波データ解析システム ＤＡＳ‐ＲＳ１
承認日 2015/06/30
企業名富士フイルムヘルスケア株式会社
分類認証品目
承認番号227AABZX00033000
超音波ワークステーションパッケージプログラム ＵＳＷＳ－９００Ｒ
承認日 2015/04/07
企業名東芝メディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号227ABBZX00028000