医療機器一般的名称

自家皮膚細胞移植用キット

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード58417003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール3

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

創傷治癒等を目的として、自家皮膚由来の細胞懸濁液を作製するキットである。酵素、トレー、噴霧器等が含まれる場合がある。

医療機器品目一覧（3品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＲＥＣＥＬＬ　自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	コスモテック株式会社	後発医療機器	2022/07/12	一変	30400BZX00039000
2	ＲＥＣＥＬＬ自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	コスモテック株式会社	新医療機器	2022/02/17	承認
3	RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	コスモテック株式会社	承認品目	2022/02/01	承認	30400BZX00039000

整形用機械器具（注）一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2692	78	68.1 億円/年	-10.0%	10.35 万円/個	12.7%
整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4233	79	38.15 億円/年	+3.0%	3.31 万円/個	22.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.57 億円/年	-5.1%	186 円/個	98.2%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.14 億円/年	-39.7%	4033 円/個	29.9%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	23	11	3.71 億円/年	-22.1%	183 円/個	90.2%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	27	4.18 億円/年	+7.8%	981 円/個	25.1%
矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.8 億円/年	+98.2%	947 円/個	100.0%
矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.36 億円/年	+71.1%	36 円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.4 億円/年	0.0%	162.03 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	59	17	6.07 億円/年	+8.2%	1.47 万円/個	3.0%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	296	85	10.04 億円/年	+4.1%	6229 円/個	63.4%
整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	194	53	1.67 億円/年	-15.4%	1.72 万円/個	15.9%
理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	10	0.62 億円/年	-98.7%	818.4 万円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	290	54	64.08 億円/年	-17.1%	294 円/個	88.7%
整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	92	26	4.48 億円/年	-10.4%	1.09 万円/個	23.9%
整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	116	44	7.44 億円/年	+24.1%	7.5 万円/個	37.8%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	14	9	14.94 億円/年	-7.2%	6281 円/個	28.8%
理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.62 億円/年	+121.9%	4654 円/個	74.2%
整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.07 億円/年	-42.2%	2.59 万円/個	5.6%
生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	29	16	6.8 億円/年	-12.7%	7911 円/個	8.1%
整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	45	22	5.9 億円/年	+11.2%	61.46 万円/個	41.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	35	23	0.73 億円/年	-21.6%	494 円/個	53.1%
整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	59	24	39.33 億円/年	+1.9%	20.93 万円/個	18.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	21	9.08 億円/年	+42.4%	51 円/個	7.8%
理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.11 億円/年	-22.2%	136.11 万円/個	56.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.76 億円/年	-77.0%	11.14 万円/個	60.1%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	22	1.18 億円/年	-24.8%	8 円/個	66.3%
整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	-20.1%	1.34 万円/個	21.4%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	158	40	14.37 億円/年	-5.4%	501 円/個	28.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	55	43.8 億円/年	-1.2%	7.67 万円/個	70.0%
整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	30	11	2.25 億円/年	+11.4%	1.8 万円/個	1.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	93	22	30.54 億円/年	+18.8%	1.62 万円/個	2.4%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	4	3	1.19 億円/年	-14.6%	2212 円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	645	78	15.45 億円/年	+9.7%	1.26 万円/個	35.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	138	35	90.56 億円/年	+13.1%	1.24 万円/個	34.8%
整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	89	24	7.75 億円/年	+7.5%	3.55 万円/個	15.4%
歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	223	38	16.04 億円/年	+11.2%	3706 円/個	19.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	3.84 億円/年	+7.4%	3.67 万円/個	95.8%
整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	128	48	102.1 億円/年	+2.9%	18.32 万円/個	84.4%
理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	45	8	3.81 億円/年	-51.6%	51.59 万円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	164	43	30.42 億円/年	-1.8%	8581 円/個	34.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	4	4	0.08 億円/年	-58.5%	34 円/個	97.9%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	9	5	0.68 億円/年	-21.2%	2150 円/個	87.8%
歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-3.9%	884 円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	2	2	1.67 億円/年	+26.0%	1.23 万円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	16	14	2.06 億円/年	+0.3%	98 円/個	89.5%
理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	5	6	0.01 億円/年	+500.0%	2.23 万円/個	100.0%
矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	4	5	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	39	21	2.48 億円/年	-8.3%	2826 円/個	3.0%
理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	10	5.39 億円/年	-52.3%	63.83 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	51	25	0.29 億円/年	-37.4%	3.97 万円/個	67.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	97	25	6.37 億円/年	+11.8%	1.6 万円/個	2.0%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	20	2.71 億円/年	+9.3%	75 円/個	84.1%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.12 億円/年	-40.1%	505 円/個	94.5%
整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2567	121	56.95 億円/年	+5.6%	1.88 万円/個	52.2%
整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	10	5	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.67 億円/年	+28.6%	31.43 万円/個	97.6%
整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	48.4 億円/年	+13.2%	19.75 万円/個	0.8%
整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	600	44	6.18 億円/年	-16.2%	7.97 万円/個	17.5%
歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	204	32	4.69 億円/年	+25.2%	5141 円/個	15.6%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	27	0.27 億円/年	+10.6%	1988 円/個	84.2%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.16 億円/年	+92.7%	2579 円/個	78.4%
理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.66 億円/年	+18.3%	11.21 万円/個	70.0%
整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	5	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	67	12	0.85 億円/年	+77.8%	2.94 万円/個	32.6%
整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	6	5	0.47 億円/年	0.0%	6348 円/個	1.0%
整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.74 億円/年	+10.5%	3.45 万円/個	31.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+3.6%	1305 円/個	79.0%
整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	6411 円/個	97.1%
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13.91 億円/年	+7.7%	1.62 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	16	16	0.05 億円/年	-30.5%	3.29 万円/個	47.2%
整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	47	19	0.23 億円/年	+86.8%	1.96 万円/個	89.2%
整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	0.0%	5.39 万円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	19	12	0.02 億円/年	+72.7%	7336 円/個	81.1%
整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.59 億円/年	-1.1%	4.99 万円/個	84.9%
整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	41	22	11.32 億円/年	+8.5%	22.47 万円/個	99.4%
理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	4	4
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	3	3
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	2
整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	2	2
整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	2
生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	4	2
生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
挟器	歯根分離器(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	4.95 億円/年	-3.6%	3.2 万円/個	14.0%
整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	33	11	37.7 億円/年	+22.4%	2.53 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	20	23	0.07 億円/年	-62.4%	1.62 万円/個	16.0%
整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	17	2
整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.27 億円/年	-22.6%	1.59 万円/個	22.8%
整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	51	15	0.24 億円/年	-72.8%	9.13 万円/個	84.8%
整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	25	12	0.61 億円/年	+60.8%	4.78 万円/個	92.0%
整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	102	34	3.66 億円/年	-22.3%	1.77 万円/個	26.6%
整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	1	1
理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1