医療機器一般的名称

自家皮膚細胞移植用キット

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード58417003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール3

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

創傷治癒等を目的として、自家皮膚由来の細胞懸濁液を作製するキットである。酵素、トレー、噴霧器等が含まれる場合がある。

医療機器品目一覧（3品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＲＥＣＥＬＬ　自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	コスモテック株式会社	後発医療機器	2022/07/12	一変	30400BZX00039000
2	ＲＥＣＥＬＬ自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	コスモテック株式会社	新医療機器	2022/02/17	承認
3	RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	コスモテック株式会社	承認品目	2022/02/01	承認	30400BZX00039000

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	107.4 億円/年	+10.7%	16.93 万円/個	84.6%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107.2 億円/年	+18.1%	1.28 万円/個	38.1%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.3 億円/年	+33.1%	22.24 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	73.77 億円/年	+7.0%	300 円/個	88.7%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4401	81	69.02 億円/年	+17.2%	3.79 万円/個	30.7%
6	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2633	122	68.16 億円/年	+44.5%	9102 円/個	17.0%
7	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2778	78	61.46 億円/年	+1124.5%	2217 円/個	0.7%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	59.67 億円/年	+90.8%	2.97 万円/個	26.3%
9	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	42.53 億円/年	+18.4%	1.87 万円/個	0.7%
10	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	42.18 億円/年	-29.3%	28.27 万円/個	5.5%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.28 億円/年	+2.5%	2.02 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.47 億円/年	+23.5%	9100 円/個	24.3%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	21 億円/年	+31.6%	6599 円/個	54.2%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	18.45 億円/年	+5.7%	3966 円/個	17.7%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	17.52 億円/年	+12.6%	1.25 万円/個	29.5%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.59 億円/年	-4.2%	498 円/個	27.7%
17	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.24 億円/年	+1.7%	7223 円/個	57.2%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	12.95 億円/年	+2.6%	32.52 万円/個	99.2%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.88 億円/年	+10.4%	1.52 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	10.89 億円/年	+69.7%	1.28 万円/個	3.0%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.61 億円/年	-1.1%	3.65 万円/個	17.2%
22	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	8.6 億円/年	+18.7%	8097 円/個	7.8%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.53 億円/年	+33.5%	46 円/個	6.0%
24	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.16 億円/年	+38.8%	4.44 万円/個	32.1%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.16 億円/年	-4.4%	1.65 万円/個	4.3%
26	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.16 億円/年	+41.8%	1.31 万円/個	18.6%
27	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	6.96 億円/年	+2215.3%	627 円/個	0.5%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	616	44	6.15 億円/年	+82.7%	6.08 万円/個	25.0%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.33 億円/年	+35.6%	63.96 万円/個	100.0%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.17 億円/年	-13.2%	6082 円/個	8.6%
31	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.06 億円/年	+9.8%	23.91 万円/個	0.0%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.57 億円/年	+13.1%	35.38 万円/個	96.7%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.76 億円/年	-4.4%	158 円/個	97.2%
34	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	3.51 億円/年	-30.4%	460.81 万円/個	0.0%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	2.97 億円/年	+10.7%	1.5 万円/個	25.6%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	2.93 億円/年	-4.1%	85 円/個	85.4%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.8 億円/年	+2.6%	564 円/個	32.1%
38	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	2.66 億円/年	+1.4%	16.52 万円/個	48.8%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.42 億円/年	-10.5%	2747 円/個	0.2%
40	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.39 億円/年	-2.2%	2.13 万円/個	1.1%
41	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.22 億円/年	+1.3%	1.76 万円/個	17.6%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.15 億円/年	+0.7%	103 円/個	88.1%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.1 億円/年	-35.7%	1.29 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.57 億円/年	+12.6%	243 円/個	97.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.44 億円/年	+1.0%	2515 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.43 億円/年	+50.2%	8 円/個	77.6%
47	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.4 億円/年	+11.0%	667 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	+2.4%	198.94 万円/個	48.6%
49	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.88 億円/年	+3206.0%	748 円/個	1.5%
50	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.83 億円/年	+10.0%	7274 円/個	0.7%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.78 億円/年	+7.6%	530 円/個	54.9%
52	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.77 億円/年	+511.2%	2945 円/個	6.3%
53	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.74 億円/年	+633.3%	715 万円/個	0.0%
54	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.71 億円/年	+12.9%	2587 円/個	86.3%
55	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.68 億円/年	+27.6%	109 円/個	0.0%
56	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.62 億円/年	+13.9%	13.05 万円/個	32.8%
57	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.58 億円/年	-41.5%	2.79 万円/個	23.3%
58	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.56 億円/年	+12.7%	2070 円/個	100.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.39 億円/年	+12.1%	6.25 万円/個	59.1%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.34 億円/年	+19.3%	2.3 万円/個	81.8%
61	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.29 億円/年	+0.1%	1.24 万円/個	18.8%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.19 億円/年	-47.4%	1.72 万円/個	96.1%
63	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.18 億円/年	-13.5%	6355 円/個	98.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.18 億円/年	-15.7%	2239 円/個	83.5%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+40.2%	2.56 万円/個	7.7%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+7.7%	546 円/個	92.4%
67	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+94.8%	2.07 万円/個	89.0%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+74.8%	5911 円/個	70.4%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+9.0%	28 円/個	99.0%
70	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.12 億円/年	-88.5%	5.04 万円/個	66.6%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.12 億円/年	+34.8%	2.71 万円/個	18.3%
72	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+35.0%	1.24 万円/個	12.6%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	+56.5%	2.82 万円/個	37.5%
74	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.05 億円/年	-14.7%	2677 円/個	20.7%
75	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
76	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+27.8%	1202 円/個	73.0%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
79	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
81	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-25.0%	1.84 万円/個	78.9%
82	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-16.3%	6.7 万円/個	100.0%
83	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	4045 円/個	0.4%
84	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-42.5%	1156 円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
87	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
88	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
89	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
90	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
91	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
92	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
93	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
94	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
95	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
97	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
98	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
99	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
100	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
101	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
102	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
104	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
105	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
107	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
108	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
109	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
110	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
111	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
112	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
113	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
114	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
115	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
116	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
117	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
118	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
119	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
120	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
121	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
122	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
123	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
124	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
125	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
126	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
127	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
128	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
129	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
130	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
131	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
132	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
133	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
134	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
135	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
136	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
137	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
139	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

自家皮膚細胞移植用キットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

自家皮膚細胞移植用キット

基本情報

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