医療機器 一般的名称
自家皮膚細胞移植用キット
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具（注）
中分類名整形外科手術用器械器具
コード58417003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール3
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
創傷治癒等を目的として、自家皮膚由来の細胞懸濁液を作製するキットである。酵素、トレー、噴霧器等が含まれる場合がある。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/07/12 | 一変 | 30400BZX00039000 | ＲＥＣＥＬＬ 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット | コスモテック株式会社 |
| 2 | 新医療機器 | 2022/02/17 | 承認 | ＲＥＣＥＬＬ 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット | コスモテック株式会社 |
ＲＥＣＥＬＬ 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット
承認日 2022/07/12（一変）
企業名コスモテック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00039000
ＲＥＣＥＬＬ 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット
承認日 2022/02/17（承認）
企業名コスモテック株式会社
分類新医療機器
承認番号