医療機器 一般的名称

手術用ドリル

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード37146000
クラス分類
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理
修理区分G9

一般的名称定義

手動式又は動力式(空気、窒素、電池、電源等)の器具で、単体として用いるか、多くのアッタチメント(チャック、リーミング用アタッチメント、ワイヤ挿入具・ガイド、打診槌等)を備えたモーター器具として用いるものをいう。ガイドワイヤにかぶせて使用することができるように挿管する場合もある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。アッタチメントによって多くの外科領域に用いることができる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6608万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-16.04 %

過去2年間

平均出荷価格

14.66 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

10.7 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/05
95328102505873728411452942626634975131384449426330113521219517116106372052694915825678816370417781720252628419533010819410387204765540364251551325179866112191849851151126518683981172321434429
生産1-13822743382163113482512327978252011391555681492196727143226-102-277153273618117-1969119410214--622633436425115029--41-9961283991516-501257576--1
輸入品☆853152023153551788339461146022661243019293124155846446159739106243495625408110433816016325667518342665410381182135236----4135175766131317218216974918182724121615434428
出荷国内2316301123965804777125451155549574725316652518565438188483153351125585737430181429688164391408636754724983784858138542275425752994954393833484869471925974512431165826111645018803672304531734944
輸出-----------------------------------------------------------------------------------------
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月末在庫38342041840843042341644144843744442339437117737742752749949148944648246950146542930929335833933948738240137836133233032921749448346454151953253147247744941938857155534049767468066631632229246843522721219018240326011711411698107112200223153141144153140118128271266251

医療機器品目一覧(25品目、18社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1メラ改良型米式骨錐 (B)-185mm泉工医科工業株式会社届出品目11B1X00016000167
2ハンドモーターチャック3株式会社アマネセール届出品目2024/0415B1X10005000004
3リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2024/0213B1X00274000070
4リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2023/0113B1X00274000070
5リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2022/0713B1X00274000070
6ピュアクイック・ジャパン電動ドライバーCセットJMR株式会社届出品目2022/0415B1X10003000078
7電動ドリルドライバーエスウイング株式会社届出品目2021/1213B1X10348000002
8リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2021/1113B1X00274000070
9腸骨切除器株式会社マイステック届出品目2021/0513B3X10312000060
10ボニーテンドンピッカー/Bony Tendon Picker株式会社マイステック届出品目2021/0413B3X10312000002
11ルミノフドリルドライバールミノフ株式会社承認品目2020/0913B3X10283L00001
12SPクラニオトームプロスパー株式会社届出品目2020/0215B1X10002000018
13SAMIOドライバーアコードインターナショナル株式会社届出品目2020/0213B3X00138000065
14SPモータードライバープロスパー株式会社届出品目2019/0715B1X10002000008
15リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2018/0913B1X00274000070
16リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2018/0813B1X00274000070
17クラニオフィット電動ドライバーHOYA Technosurgical 株式会社承認品目2016/0513B1X10173101018
18ELAN4 モーターハンドピース(クラニオトーム)ビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2015/1213B1X00218158045
19SPモータードリルプロスパー株式会社届出品目2015/1115B1X10002000002
20マーチン BOSスクリュードライバー&ドリルKLSマーチンジャパン株式会社承認品目2015/0613B1X10197030076
21ボーンプラグハーベスターサンエー精工株式会社届出品目2015/0311B1X10002000149
22ARROW パワードライバー (アローEZ-IO骨髄穿刺パワードライバー)テレフレックスメディカルジャパン株式会社届出品目2014/1113B1X00178000053
23コアリーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2010/0413B1X00274000180
24リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2010/0413B1X00274000070
25サンエープレートシステムパワーツールサンエー精工株式会社届出品目2010/0111B1X10002000012
26セラミック ティシュー トリマー株式会社 茂久田商会届出品目2009/1028B1X00005000274
27手揉ドリル永島医科器械株式会社届出品目2009/0613B1X00138SK0278
28マイクロスピード ユニ マイクロモータービー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2008/1213B1X00218158036
29メラ改良型米式骨錐 (B)-185mm泉工医科工業株式会社届出品目2007/0611B1X00016000167
30アキュラン バッテリーシステムビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2007/0513B1X00218158034
31リーマー株式会社田中医科器械製作所届出品目2006/0313B1X00274000070
32イントラハンドピースカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2006/0313B1X00106000132
33ドリル風間精機株式会社届出品目2005/0412B1X00007000003

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1ERL

Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece

耳鼻科用手術ドリル(電動式又は空気式、ハンドピース含む)

II耳鼻咽喉科9129,78129 件
2HBD

Handpiece (Brace), Drill

ドリル用ハンドピース(ブレース)

I神経科14
3MDM

Instrument, Manual, Surgical, General Use

汎用手動手術器具

I一般・形成外科444,14276 件
4FYE

Dress, Surgical

手術用ドレス

I一般・形成外科7121 件
5KIJ

Instrument, Surgical, Orthopedic, Dc-Powered Motor And Accessory/Attachment

直流電源式整形外科手術用モーター及び付属品/取付具

I一般・形成外科292,85810 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
7整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
21生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
27整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
30歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
31理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
36矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
37矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
39整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
40理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
41整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
42矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
43整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
46矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
50整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
51矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
52整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
53矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
54矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
56理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
57整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
58整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
65整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
66理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
78理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
84整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
87理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
94理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
96矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
97生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
99整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
100理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
103挟器
歯根分離器(Ⅰ)
104整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
105整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
108整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
110整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
111整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
112理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
113その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
114理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
115整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
117整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
119矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
120整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
121整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
122切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
123整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
124整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
128矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
129矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
130生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
131理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
132整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
133整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
135理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
136生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
138整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)