医療機器一般的名称

歯科矯正用長期粘膜保護材

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名矯正用器材及び関連器具

コード70738000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯科矯正装置による口腔内粘膜への刺激を緩和するために装置を被覆する材料で、長期に使用するものをいう。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PFL	Intraoral, Dental Foam Protector 口腔内歯科用フォーム保護材	I	歯科	1	—	—	—
2	BRW	Protector, Dental 歯科用保護具	I	麻酔科	3	—	22	—
3	NSR	Prosthesis, Orthodontic 歯科矯正用補綴物	対象外	—	—	—	4	1 件

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

PFL

Intraoral, Dental Foam Protector

口腔内歯科用フォーム保護材

歯科

—

BRW

Protector, Dental

歯科用保護具

麻酔科

—

NSR

Prosthesis, Orthodontic

歯科矯正用補綴物

対象外

—

1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107.3 億円/年	+15.5%	1.25 万円/個	43.1%
2	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	106.5 億円/年	+13.5%	15.81 万円/個	85.9%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.24 億円/年	+25.8%	21.62 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	74.73 億円/年	-1.1%	312 円/個	88.0%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4404	81	66.78 億円/年	+25.2%	3.45 万円/個	29.9%
6	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2781	78	62 億円/年	+1476.1%	2150 円/個	0.8%
7	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2635	122	58.49 億円/年	+63.8%	9535 円/個	18.0%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	57.82 億円/年	+115.9%	2.94 万円/個	25.5%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	44.36 億円/年	-22.4%	28.79 万円/個	6.5%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	43.75 億円/年	+7.3%	1.87 万円/個	1.5%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.56 億円/年	+4.5%	2.01 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.36 億円/年	+22.6%	9400 円/個	24.1%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.56 億円/年	+3.0%	6624 円/個	59.3%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	19.06 億円/年	+11.8%	3893 円/個	17.3%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	18.9 億円/年	+12.3%	1.31 万円/個	25.5%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.63 億円/年	+8.0%	488 円/個	29.1%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	14.02 億円/年	+5.0%	34.97 万円/個	98.9%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.34 億円/年	+1.4%	8601 円/個	50.0%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.37 億円/年	+4.6%	1.49 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.55 億円/年	+71.7%	1.28 万円/個	1.9%
21	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	9.01 億円/年	+31.9%	8780 円/個	10.9%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.67 億円/年	-3.5%	3.81 万円/個	11.4%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.4 億円/年	+23.0%	46 円/個	7.3%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.78 億円/年	+10.3%	1.29 万円/個	17.2%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.43 億円/年	+29.0%	4.17 万円/個	33.7%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.18 億円/年	-13.5%	1.68 万円/個	3.5%
27	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	6.13 億円/年	+2913.6%	846 円/個	0.4%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	6.06 億円/年	+73.3%	6.49 万円/個	25.2%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.94 億円/年	+37.8%	65.67 万円/個	100.0%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.26 億円/年	-9.3%	5943 円/個	8.4%
31	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.78 億円/年	-17.7%	31.61 万円/個	0.0%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.59 億円/年	+13.5%	34.18 万円/個	97.6%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.51 億円/年	+62.3%	458.52 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-8.1%	145 円/個	97.3%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.06 億円/年	+7.5%	1.5 万円/個	28.8%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	3.05 億円/年	+6.1%	90 円/個	82.2%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.83 億円/年	-3.6%	562 円/個	26.8%
38	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.39 億円/年	-2.6%	2.18 万円/個	0.9%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.36 億円/年	-14.7%	2998 円/個	2.7%
40	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.21 億円/年	-36.3%	1.32 万円/個	0.0%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	-1.2%	104 円/個	86.7%
42	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.06 億円/年	-13.0%	1.28 万円/個	11.2%
43	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	1.99 億円/年	+13.8%	15.53 万円/個	50.4%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.58 億円/年	+4.9%	188 円/個	97.5%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.53 億円/年	+11.1%	2490 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.48 億円/年	-0.5%	662 円/個	100.0%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	0.0%	198.94 万円/個	48.6%
48	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.31 億円/年	+6.2%	7 円/個	75.6%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.84 億円/年	+8.3%	7244 円/個	0.9%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.82 億円/年	+626.1%	4039 円/個	8.2%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.81 億円/年	+17.4%	580 円/個	44.7%
52	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.78 億円/年	+3677.4%	258 円/個	0.3%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.75 億円/年	+9.4%	2235 円/個	89.2%
54	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.68 億円/年	-33.2%	16.76 万円/個	7.1%
55	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.65 億円/年	-36.4%	99 円/個	0.0%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.6 億円/年	+12.1%	2259 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.55 億円/年	-43.3%	2.81 万円/個	24.4%
58	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.52 億円/年	+13.9%	1.58 万円/個	25.1%
59	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.43 億円/年	+300.0%	715 万円/個	0.0%
60	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.38 億円/年	+3.0%	4.07 万円/個	64.0%
61	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.36 億円/年	+43.2%	2.29 万円/個	83.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.21 億円/年	-12.5%	2.76 万円/個	98.2%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.2 億円/年	+7.2%	2215 円/個	93.9%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.18 億円/年	+88.7%	3.11 万円/個	74.1%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+45.7%	3.21 万円/個	11.1%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+9.3%	587 円/個	90.6%
67	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.14 億円/年	-26.0%	8384 円/個	99.0%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+77.4%	8173 円/個	57.7%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+9.4%	30 円/個	98.6%
70	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.11 億円/年	-88.2%	4.52 万円/個	39.3%
71	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+48.1%	1.24 万円/個	10.1%
72	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	+28.0%	2.5 万円/個	12.0%
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.07 億円/年	+21.9%	2920 円/個	58.0%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	-8.6%	2.6 万円/個	19.7%
75	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
76	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+24.2%	1241 円/個	75.0%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
79	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.02 億円/年	-38.8%	7.82 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	3276 円/個	0.4%
81	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-17.6%	2.76 万円/個	88.2%
83	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
84	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
85	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
88	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
89	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
91	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
92	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
93	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
94	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
97	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
98	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
99	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
101	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
105	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
107	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
108	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
112	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
113	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
117	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
118	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
119	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
120	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
121	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
124	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
128	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
129	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
131	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
132	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
133	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
135	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
136	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
137	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
138	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
139	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1

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歯科矯正用長期粘膜保護材

基本情報

一般的名称定義

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