患者適合型単回使用関節手術用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70964212

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.35億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.86 %

過去2年間

平均出荷価格

1.91 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

1.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	270	332	260	298	429	404	428	383	352	399	341	261	442	400	411	245	357	433	609	655	628	708	533	632	513	715	543	776	724	849	681	931	807	838	713	971	681	952	770	906	1,191	1,005	782	855	879	810	649	897	909	996	859	1,025	1,278	1,108	979	921	1,096	1,132	624	1,216	1,121	1,098	1,112	1,102	1,165	1,210	914	992	1,155	1,067	851	1,189
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	2	2	6	4	3	3	10	4	6	9	1	2	7	-	9	-	7	8	7	11	4	9	7	8	10	12	9	13	6	20	13	17	16	11	18	11	10	14	15	15	13	13	13	7	11	8	7	17	15	26	16	8	10	24	24	2	11	10	10	19	7	11	18	3	7
輸入品☆	計	270	332	260	298	429	404	428	381	350	393	337	258	439	390	407	239	348	432	607	648	628	699	533	625	505	708	532	772	715	842	673	921	795	829	700	965	661	939	753	890	1,180	987	771	845	865	795	634	884	896	983	852	1,014	1,270	1,101	962	906	1,070	1,116	616	1,206	1,097	1,074	1,110	1,091	1,155	1,200	895	985	1,144	1,049	848	1,182
出荷	国内	278	262	292	284	376	423	438	372	352	266	413	310	399	372	308	266	392	371	227	1,229	766	707	494	636	553	681	636	676	728	692	749	809	842	955	677	849	718	969	378	1,122	1,306	877	850	856	839	887	823	619	872	948	887	999	1,230	980	1,079	969	997	1,182	989	962	1,040	1,048	1,197	1,046	897	1,207	1,010	998	1,075	1,050	1,030	1,097
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	278	262	292	284	376	423	438	372	352	266	413	310	399	372	308	266	392	371	227	1,229	766	707	494	636	553	681	636	676	728	692	749	809	842	955	677	849	718	969	378	1,122	1,306	877	850	856	839	887	823	619	872	948	887	999	1,230	980	1,079	969	997	1,182	989	962	1,040	1,048	1,197	1,046	897	1,207	1,010	998	1,075	1,050	1,030	1,097
月末在庫	計	520	588	555	564	619	598	586	595	593	718	646	387	428	456	525	503	465	526	905	330	757	771	808	804	764	783	690	785	788	946	879	1,003	967	857	898	1,012	980	970	1,363	1,149	1,164	1,287	1,212	1,133	1,169	1,093	912	1,193	1,221	1,258	1,231	1,254	1,296	1,424	1,321	1,119	1,220	1,167	785	1,033	1,041	1,086	999	1,057	1,309	1,305	1,217	1,205	1,294	1,301	1,065	1,150

医療機器品目一覧（29品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	MyShoulder ガイド	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30100BZX00073000
2	MyKnee NextAR ブロック	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30500BZX00064000
3	ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2024/03/27	一変	23100BZX00073000
4	ＺｅｄＰＳＧガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2024/03/27	一変	30300BZX00124000
5	Ｏｎｅ　Ｐｌａｎｎｅｒガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2024/03/14	一変	30200BZX00088000
6	ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅガイド	株式会社レキシー	後発医療機器	2024/02/01	一変	23100BZX00073000
7	ＭｙＫｎｅｅ　ＮｅｘｔＡＲ　ブロック	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/03/27	承認	30500BZX00064000
8	トルニエ　ブループリント　３Ｄプランニング＋ＰＳＩ	日本ストライカー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/29	承認	30300BZX00321000
9	ＺｅｄＰＳＧガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2021/05/06	承認	30300BZX00124000
10	ＶＩＳＩＯＮＡＩＲＥ　ＰＭＩ　システム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2021/02/26	一変	22500BZX00263000
11	Ｏｎｅ　Ｐｌａｎｎｅｒガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2020/03/11	新規	30200BZX00088000
12	ＯＰＳアセタブラーガイド	コリン・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/08/02	新規	30100BZX00101000
13	ＭｙＳｈｏｕｌｄｅｒ　ガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/07/16	新規	30100BZX00073000
14	ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/20	新規	23100BZX00073000
15	ＭｙＨｉｐ　手術ガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/08/17	新規	23000BZX00245000
16	ＳｉｇｎａｔｕｒｅソリューションＰＫＡガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2018/05/07	新規	23000BZX00129000
17	Ｓｉｇｎａｔｕｒｅソリューション	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2018/04/23	新規	23000BZX00108000
18	Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ　グレノイド　ガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2017/11/09	一変	22800BZX00031000
19	Ｐｈｙｓｉｃａ　ＰＳＩ　人工膝関節単顆置換用ガイド	日本リマ株式会社	後発医療機器	2017/07/14	新規	22900BZX00225000
20	ＭｙＫｎｅｅ　ＵＮＩ　カッティングブロック	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2017/07/06	新規	22900BZX00219000
21	ペイシェントスペシフィックインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2017/06/20	一変	22600BZX00140000
22	Acetabular　Cup　Orientation　ガイド	株式会社日本エム・ディ・エム	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00334000
23	Ｓｉｇｎａｔｕｒｅグレノイドガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2016/01/01	承認	22800BZX00031000
24	Signature ヒップガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2015/09/01	承認	22700BZX00258000
25	ナカシマ足関節ガイド	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2015/07/01	承認	22700BZX00206000
26	ジンマー肩関節用PSI	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2015/02/01	承認	22700BZX00040000
27	ジンマー膝関節用PSI	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2015/02/01	承認	22700BZX00039000
28	ペイシェントスペシフィックインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00140000
29	ナカシマ膝関節ガイド	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZX00059000
30	PROPHECYPreoperativeNavigationガイド	マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	22500BZX00446000
31	Signature オックスフォードガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00352000
32	VISIONAIREPMIシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2013/06/01	承認	22500BZX00263000
33	MyKneeカッティングブロック	メダクタジャパン株式会社	承認品目	2012/12/01	承認	22400BZX00482000
34	Signature ガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2012/06/01	承認	22400BZX00220000

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	99.53 億円/年	-7.9%	18.51 万円/個	83.5%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	92.84 億円/年	+3.9%	1.25 万円/個	32.9%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	71.73 億円/年	+1.9%	10.46 万円/個	15.7%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	67.48 億円/年	-4.3%	303 円/個	87.3%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	60.64 億円/年	-0.5%	1.92 万円/個	57.1%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	47.93 億円/年	-0.0%	21.87 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	46.96 億円/年	-0.3%	8.37 万円/個	67.0%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	40.32 億円/年	-12.1%	22 万円/個	20.4%
9	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.45 億円/年	+2.5%	2.38 万円/個	0.0%
10	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	34.91 億円/年	-4.5%	3.24 万円/個	25.2%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.34 億円/年	+0.4%	8637 円/個	32.6%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	31.99 億円/年	+12.3%	1.61 万円/個	2.1%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.47 億円/年	+15.1%	3760 円/個	19.9%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.38 億円/年	+9.6%	1.24 万円/個	33.7%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.7 億円/年	+3.6%	498 円/個	25.8%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	14.5 億円/年	-10.1%	6097 円/個	26.5%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.95 億円/年	-6.2%	1.53 万円/個	0.0%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	10.9 億円/年	+8.0%	24.59 万円/個	98.8%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	10.74 億円/年	+2.4%	7254 円/個	60.4%
20	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.17 億円/年	+4.3%	50 円/個	7.1%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	7.82 億円/年	-12.9%	3.56 万円/個	10.2%
22	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.77 億円/年	+11.1%	7.38 万円/個	35.0%
23	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	7.49 億円/年	+5.7%	88.95 万円/個	45.5%
24	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.33 億円/年	-10.2%	7867 円/個	6.8%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.42 億円/年	-9.1%	1.49 万円/個	2.7%
26	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.36 億円/年	-21.5%	7.33 万円/個	31.0%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.28 億円/年	-0.6%	1.67 万円/個	0.9%
28	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.84 億円/年	+26.1%	48.06 万円/個	0.0%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.16 億円/年	+4.2%	3.36 万円/個	16.8%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.79 億円/年	+14.7%	5634 円/個	11.5%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+11.3%	30.84 万円/個	99.2%
32	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.49 億円/年	+4.4%	1.11 万円/個	24.5%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.21 億円/年	+4.8%	1054 円/個	24.5%
34	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.08 億円/年	-42.9%	63.58 万円/個	100.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.94 億円/年	-7.6%	159 円/個	95.6%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.32 億円/年	-24.3%	1.47 万円/個	29.3%
37	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	3.29 億円/年	-3.9%	3.52 万円/個	95.9%
38	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.82 億円/年	+2.5%	76 円/個	86.4%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.47 億円/年	+7.6%	2783 円/個	5.7%
40	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.25 億円/年	-2.2%	121 円/個	86.0%
41	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.21 億円/年	+75.3%	94.62 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.07 億円/年	+120.6%	1200 円/個	100.0%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.76 億円/年	+2.7%	1.31 万円/個	0.0%
44	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.64 億円/年	+3.5%	1.24 万円/個	100.0%
45	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	1.6 億円/年	-18.5%	1.54 万円/個	17.4%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.51 億円/年	+27.6%	250 円/個	96.9%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.31 億円/年	-19.7%	2354 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.12 億円/年	-24.6%	145.12 万円/個	57.5%
49	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.12 億円/年	-33.0%	7 円/個	70.8%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.94 億円/年	+162.9%	4.29 万円/個	96.3%
51	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.88 億円/年	+69.6%	3.43 万円/個	42.4%
52	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.73 億円/年	+41.9%	2.94 万円/個	26.1%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-14.6%	518 円/個	49.5%
54	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.7 億円/年	+161.2%	4179 円/個	78.4%
55	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.69 億円/年	+43.7%	6.52 万円/個	60.3%
56	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.67 億円/年	-6.4%	2222 円/個	87.1%
57	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.61 億円/年	0.0%	6923 円/個	1.2%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.56 億円/年	-96.9%	498.67 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.53 億円/年	-64.3%	9.19 万円/個	46.1%
60	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	-17.5%	35 円/個	0.0%
61	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-26.9%	3.97 万円/個	76.0%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.25 億円/年	-67.1%	11.03 万円/個	87.3%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.25 億円/年	+12.2%	2370 円/個	74.2%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.24 億円/年	-17.2%	1.75 万円/個	26.8%
65	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.2 億円/年	+37.4%	1.94 万円/個	84.8%
66	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.16 億円/年	+106.3%	2719 円/個	61.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.14 億円/年	-39.4%	4343 円/個	36.0%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.12 億円/年	-35.8%	521 円/個	91.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.11 億円/年	+6.5%	1.39 万円/個	5.2%
70	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.1 億円/年	-17.6%	4.29 万円/個	56.1%
71	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-35.3%	30 円/個	97.6%
72	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.07 億円/年	-62.7%	1.5 万円/個	14.3%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	-27.6%	2.82 万円/個	43.8%
74	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.3%	5.65 万円/個	91.2%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+22.0%	1275 円/個	92.0%
76	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+72.7%	7336 円/個	81.1%
79	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	0.0%	2.5 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+17.0%	937 円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
87	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
88	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
90	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
91	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
92	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
93	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
94	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
95	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
96	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
97	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
98	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
99	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
100	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
104	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
105	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
107	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
108	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
109	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
113	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
115	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
118	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
119	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
120	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
121	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
122	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
123	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
124	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
125	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
126	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
127	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
129	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
131	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
132	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
133	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
134	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
135	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2