医療機器 一般的名称

患者適合型単回使用関節手術用器械

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70964212
クラス分類
GHTFルール6
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.25億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

13.02 %

過去2年間

平均出荷価格

1.80 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.9 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/09
2703322602984294044283833523993412614424004112453574336096556287085336325137155437767248496819318078387139716819527709061,1911,0057828558798106498979099968591,0251,2781,1089799211,0961,1326241,2161,1211,0981,1121,1021,1651,210914992
生産-------22643310469127-9-787114978101291362013171611181110141515131313711871715261681024242111010197
輸入品☆2703322602984294044283813503933372584393904072393484326076486286995336255057085327727158426739217958297009656619397538901,1809877718458657956348848969838521,0141,2701,1019629061,0701,1166161,2061,0971,0741,1101,0911,1551,200895985
出荷国内2782622922843764234383723522664133103993723082663923712271,2297667074946365536816366767286927498098429556778497189693781,1221,3068778508568398878236198729488879991,2309801,0799699971,1829899621,0401,0481,1971,0468971,2071,010998
輸出--------------------------------------------------------------------
2782622922843764234383723522664133103993723082663923712271,2297667074946365536816366767286927498098429556778497189693781,1221,3068778508568398878236198729488879991,2309801,0799699971,1829899621,0401,0481,1971,0468971,2071,010998
月末在庫5205885555646195985865955937186463874284565255034655269053307577718088047647836907857889468791,0039678578981,0129809701,3631,1491,1641,2871,2121,1331,1691,0939121,1931,2211,2581,2311,2541,2961,4241,3211,1191,2201,1677851,0331,0411,0869991,0571,3091,3051,2171,205

医療機器品目一覧(16品目、8社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

ZedPSGガイド

承認日 2024/03/27(一変)
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00124000

JIGEN Surfaceガイド

承認日 2024/03/27(一変)
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23100BZX00073000

One Plannerガイド

承認日 2024/03/14(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00088000

JIGEN Surfaceガイド

承認日 2024/02/01(一変)
企業名株式会社レキシー
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00073000

MyKnee NextAR ブロック

承認日 2023/03/27(承認)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00064000

トルニエ ブループリント 3Dプランニング+PSI

承認日 2021/11/29(承認)
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00321000

ZedPSGガイド

承認日 2021/05/06(承認)
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00124000

VISIONAIRE PMI システム

承認日 2021/02/26(一変)
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00263000

One Plannerガイド

承認日 2020/03/11(新規)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00088000

OPSアセタブラーガイド

承認日 2019/08/02(新規)
企業名コリン・ジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30100BZX00101000

MyShoulder ガイド

承認日 2019/07/16(新規)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30100BZX00073000

JIGEN Surfaceガイド

承認日 2019/03/20(新規)
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23100BZX00073000

MyHip 手術ガイド

承認日 2018/08/17(新規)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00245000

SignatureソリューションPKAガイド

承認日 2018/05/07(新規)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00129000

Signatureソリューション

承認日 2018/04/23(新規)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00108000

Signature グレノイド ガイド

承認日 2017/11/09(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00031000

Physica PSI 人工膝関節単顆置換用ガイド

承認日 2017/07/14(新規)
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00225000

MyKnee UNI カッティングブロック

承認日 2017/07/06(新規)
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00219000

Physica PSI 人工膝関節単顆置換用ガイド

承認日 2017/07/01(届出)
企業名エノヴィスジャパン株式会社
分類届出品目
承認番号22900BZX00225000

ペイシェントスペシフィックインスツルメント

承認日 2017/06/20(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00140000