医療機器 一般的名称
患者適合型単回使用関節手術用器械
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具（注）
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70964212
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.24億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
13.05 %
過去2年間
平均出荷価格
1.79 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.2 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 270 | 332 | 260 | 298 | 429 | 404 | 428 | 383 | 352 | 399 | 341 | 261 | 442 | 400 | 411 | 245 | 357 | 433 | 609 | 655 | 628 | 708 | 533 | 632 | 513 | 715 | 543 | 776 | 724 | 849 | 681 | 931 | 807 | 838 | 713 | 971 | 681 | 952 | 770 | 906 | 1,191 | 1,005 | 782 | 855 | 879 | 810 | 649 | 897 | 909 | 996 | 859 | 1,025 | 1,278 | 1,108 | 979 | 921 | 1,096 | 1,132 | 624 | 1,216 | 1,121 | 1,098 | 1,112 | 1,102 | 1,165 | 1,210 | 914 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | 2 | 2 | 6 | 4 | 3 | 3 | 10 | 4 | 6 | 9 | 1 | 2 | 7 | - | 9 | - | 7 | 8 | 7 | 11 | 4 | 9 | 7 | 8 | 10 | 12 | 9 | 13 | 6 | 20 | 13 | 17 | 16 | 11 | 18 | 11 | 10 | 14 | 15 | 15 | 13 | 13 | 13 | 7 | 11 | 8 | 7 | 17 | 15 | 26 | 16 | 8 | 10 | 24 | 24 | 2 | 11 | 10 | 10 | 19 |
| 輸入品☆ | 計 | 270 | 332 | 260 | 298 | 429 | 404 | 428 | 381 | 350 | 393 | 337 | 258 | 439 | 390 | 407 | 239 | 348 | 432 | 607 | 648 | 628 | 699 | 533 | 625 | 505 | 708 | 532 | 772 | 715 | 842 | 673 | 921 | 795 | 829 | 700 | 965 | 661 | 939 | 753 | 890 | 1,180 | 987 | 771 | 845 | 865 | 795 | 634 | 884 | 896 | 983 | 852 | 1,014 | 1,270 | 1,101 | 962 | 906 | 1,070 | 1,116 | 616 | 1,206 | 1,097 | 1,074 | 1,110 | 1,091 | 1,155 | 1,200 | 895 |
| 出荷 | 国内 | 278 | 262 | 292 | 284 | 376 | 423 | 438 | 372 | 352 | 266 | 413 | 310 | 399 | 372 | 308 | 266 | 392 | 371 | 227 | 1,229 | 766 | 707 | 494 | 636 | 553 | 681 | 636 | 676 | 728 | 692 | 749 | 809 | 842 | 955 | 677 | 849 | 718 | 969 | 378 | 1,122 | 1,306 | 877 | 850 | 856 | 839 | 887 | 823 | 619 | 872 | 948 | 887 | 999 | 1,230 | 980 | 1,079 | 969 | 997 | 1,182 | 989 | 962 | 1,040 | 1,048 | 1,197 | 1,046 | 897 | 1,207 | 1,010 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 278 | 262 | 292 | 284 | 376 | 423 | 438 | 372 | 352 | 266 | 413 | 310 | 399 | 372 | 308 | 266 | 392 | 371 | 227 | 1,229 | 766 | 707 | 494 | 636 | 553 | 681 | 636 | 676 | 728 | 692 | 749 | 809 | 842 | 955 | 677 | 849 | 718 | 969 | 378 | 1,122 | 1,306 | 877 | 850 | 856 | 839 | 887 | 823 | 619 | 872 | 948 | 887 | 999 | 1,230 | 980 | 1,079 | 969 | 997 | 1,182 | 989 | 962 | 1,040 | 1,048 | 1,197 | 1,046 | 897 | 1,207 | 1,010 | |
| 月末在庫 | 計 | 520 | 588 | 555 | 564 | 619 | 598 | 586 | 595 | 593 | 718 | 646 | 387 | 428 | 456 | 525 | 503 | 465 | 526 | 905 | 330 | 757 | 771 | 808 | 804 | 764 | 783 | 690 | 785 | 788 | 946 | 879 | 1,003 | 967 | 857 | 898 | 1,012 | 980 | 970 | 1,363 | 1,149 | 1,164 | 1,287 | 1,212 | 1,133 | 1,169 | 1,093 | 912 | 1,193 | 1,221 | 1,258 | 1,231 | 1,254 | 1,296 | 1,424 | 1,321 | 1,119 | 1,220 | 1,167 | 785 | 1,033 | 1,041 | 1,086 | 999 | 1,057 | 1,309 | 1,305 | 1,217 |
医療機器品目一覧（15品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/27 | 一変 | 30300BZX00124000 | ＺｅｄＰＳＧガイド | 株式会社レキシー |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/27 | 一変 | 23100BZX00073000 | ＪＩＧＥＮ Ｓｕｒｆａｃｅガイド | 株式会社レキシー |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 一変 | 30200BZX00088000 | Ｏｎｅ Ｐｌａｎｎｅｒガイド | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/02/01 | 一変 | 23100BZX00073000 | ＪＩＧＥＮ Ｓｕｒｆａｃｅガイド | 株式会社レキシー |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/27 | 承認 | 30500BZX00064000 | ＭｙＫｎｅｅ ＮｅｘｔＡＲ ブロック | メダクタジャパン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/29 | 承認 | 30300BZX00321000 | トルニエ ブループリント ３Ｄプランニング＋ＰＳＩ | 日本ストライカー株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/06 | 承認 | 30300BZX00124000 | ＺｅｄＰＳＧガイド | 株式会社レキシー |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/02/26 | 一変 | 22500BZX00263000 | ＶＩＳＩＯＮＡＩＲＥ ＰＭＩ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/03/11 | 新規 | 30200BZX00088000 | Ｏｎｅ Ｐｌａｎｎｅｒガイド | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00101000 | ＯＰＳアセタブラーガイド | コリン・ジャパン株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/16 | 新規 | 30100BZX00073000 | ＭｙＳｈｏｕｌｄｅｒ ガイド | メダクタジャパン株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/20 | 新規 | 23100BZX00073000 | ＪＩＧＥＮ Ｓｕｒｆａｃｅガイド | 株式会社レキシー |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/08/17 | 新規 | 23000BZX00245000 | ＭｙＨｉｐ 手術ガイド | メダクタジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2018/05/07 | 新規 | 23000BZX00129000 | ＳｉｇｎａｔｕｒｅソリューションＰＫＡガイド | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2018/04/23 | 新規 | 23000BZX00108000 | Ｓｉｇｎａｔｕｒｅソリューション | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/11/09 | 一変 | 22800BZX00031000 | Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ グレノイド ガイド | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2017/07/14 | 新規 | 22900BZX00225000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＰＳＩ 人工膝関節単顆置換用ガイド | 日本リマ株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2017/07/06 | 新規 | 22900BZX00219000 | ＭｙＫｎｅｅ ＵＮＩ カッティングブロック | メダクタジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 一変 | 22600BZX00140000 | ペイシェントスペシフィックインスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
ＺｅｄＰＳＧガイド
承認日 2024/03/27（一変）
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00124000
ＪＩＧＥＮ Ｓｕｒｆａｃｅガイド
承認日 2024/03/27（一変）
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00073000
Ｏｎｅ Ｐｌａｎｎｅｒガイド
承認日 2024/03/14（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00088000
ＪＩＧＥＮ Ｓｕｒｆａｃｅガイド
承認日 2024/02/01（一変）
企業名株式会社レキシー
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00073000
ＭｙＫｎｅｅ ＮｅｘｔＡＲ ブロック
承認日 2023/03/27（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00064000
トルニエ ブループリント ３Ｄプランニング＋ＰＳＩ
承認日 2021/11/29（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00321000
ＺｅｄＰＳＧガイド
承認日 2021/05/06（承認）
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00124000
ＶＩＳＩＯＮＡＩＲＥ ＰＭＩ システム
承認日 2021/02/26（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00263000
Ｏｎｅ Ｐｌａｎｎｅｒガイド
承認日 2020/03/11（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00088000
ＯＰＳアセタブラーガイド
承認日 2019/08/02（新規）
企業名コリン・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00101000
ＭｙＳｈｏｕｌｄｅｒ ガイド
承認日 2019/07/16（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00073000
ＪＩＧＥＮ Ｓｕｒｆａｃｅガイド
承認日 2019/03/20（新規）
企業名株式会社レキシー
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00073000
ＭｙＨｉｐ 手術ガイド
承認日 2018/08/17（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00245000
ＳｉｇｎａｔｕｒｅソリューションＰＫＡガイド
承認日 2018/05/07（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00129000
Ｓｉｇｎａｔｕｒｅソリューション
承認日 2018/04/23（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00108000
Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ グレノイド ガイド
承認日 2017/11/09（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00031000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＰＳＩ 人工膝関節単顆置換用ガイド
承認日 2017/07/14（新規）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00225000
ＭｙＫｎｅｅ ＵＮＩ カッティングブロック
承認日 2017/07/06（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00219000
ペイシェントスペシフィックインスツルメント
承認日 2017/06/20（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00140000