医療機器 一般的名称

患者適合型単回使用関節手術用器械

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70964212
クラス分類
GHTFルール6
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.64億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

8.63 %

過去2年間

平均出荷価格

2.15 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.6 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/06
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生産-------22643310469127-9-787114978101291362013171611181110141515131313711871715261681024242111010197111837116867
輸入品☆2703322602984294044283813503933372584393904072393484326076486286995336255057085327727158426739217958297009656619397538901,1809877718458657956348848969838521,0141,2701,1019629061,0701,1166161,2061,0971,0741,1101,0911,1551,2008959851,1441,0498481,1821,2171,0051,4501,4711,209
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輸出-----------------------------------------------------------------------------
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月末在庫5205885555646195985865955937186463874284565255034655269053307577718088047647836907857889468791,0039678578981,0129809701,3631,1491,1641,2871,2121,1331,1691,0939121,1931,2211,2581,2311,2541,2961,4241,3211,1191,2201,1677851,0331,0411,0869991,0571,3091,3051,2171,2051,2941,3011,0651,1501,4561,1861,3751,5121,515

医療機器品目一覧(29品目、10社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1MyShoulder ガイドメダクタジャパン株式会社承認品目承認30100BZX00073000
2MyKnee NextAR ブロックメダクタジャパン株式会社承認品目承認30500BZX00064000
3JIGEN Surfaceガイド株式会社レキシー改良医療機器(臨床なし)2024/03/27一変23100BZX00073000
4ZedPSGガイド株式会社レキシー改良医療機器(臨床なし)2024/03/27一変30300BZX00124000
5One Plannerガイドジンマー・バイオメット合同会社後発医療機器2024/03/14一変30200BZX00088000
6JIGEN Surfaceガイド株式会社レキシー後発医療機器2024/02/01一変23100BZX00073000
7MyKnee NextAR ブロックメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2023/03/27承認30500BZX00064000
8トルニエ ブループリント 3Dプランニング+PSI日本ストライカー株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/11/29承認30300BZX00321000
9ZedPSGガイド株式会社レキシー改良医療機器(臨床なし)2021/05/06承認30300BZX00124000
10VISIONAIRE PMI システムスミス・アンド・ネフュー株式会社後発医療機器2021/02/26一変22500BZX00263000
11One Plannerガイドジンマー・バイオメット合同会社後発医療機器2020/03/11新規30200BZX00088000
12OPSアセタブラーガイドコリン・ジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/08/02新規30100BZX00101000
13MyShoulder ガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/07/16新規30100BZX00073000
14JIGEN Surfaceガイド株式会社レキシー改良医療機器(臨床なし)2019/03/20新規23100BZX00073000
15MyHip 手術ガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2018/08/17新規23000BZX00245000
16SignatureソリューションPKAガイドジンマー・バイオメット合同会社後発医療機器2018/05/07新規23000BZX00129000
17Signatureソリューションジンマー・バイオメット合同会社後発医療機器2018/04/23新規23000BZX00108000
18Signature グレノイド ガイドジンマー・バイオメット合同会社後発医療機器2017/11/09一変22800BZX00031000
19Physica PSI 人工膝関節単顆置換用ガイド日本リマ株式会社後発医療機器2017/07/14新規22900BZX00225000
20MyKnee UNI カッティングブロックメダクタジャパン株式会社後発医療機器2017/07/06新規22900BZX00219000
21ペイシェントスペシフィックインスツルメントジンマー・バイオメット合同会社後発医療機器2017/06/20一変22600BZX00140000
22Acetabular Cup Orientation ガイド株式会社日本エム・ディ・エム承認品目2016/09/01承認22800BZX00334000
23Signatureグレノイドガイドジンマー・バイオメット合同会社承認品目2016/01/01承認22800BZX00031000
24Signature ヒップ ガイドジンマー・バイオメット合同会社承認品目2015/09/01承認22700BZX00258000
25ナカシマ足関節ガイド帝人ナカシマメディカル株式会社承認品目2015/07/01承認22700BZX00206000
26ジンマー 肩関節用PSIジンマー・バイオメット合同会社承認品目2015/02/01承認22700BZX00040000
27ジンマー 膝関節用PSIジンマー・バイオメット合同会社承認品目2015/02/01承認22700BZX00039000
28ペイシェントスペシフィックインスツルメントジンマー・バイオメット合同会社承認品目2014/03/01承認22600BZX00140000
29ナカシマ膝関節ガイド帝人ナカシマメディカル株式会社承認品目2014/02/01承認22600BZX00059000
30PROPHECYPreoperativeNavigationガイドマイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社承認品目2013/09/01承認22500BZX00446000
31Signature オックスフォード ガイドジンマー・バイオメット合同会社承認品目2013/08/01承認22500BZX00352000
32VISIONAIREPMIシステムスミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2013/06/01承認22500BZX00263000
33MyKneeカッティングブロックメダクタジャパン株式会社承認品目2012/12/01承認22400BZX00482000
34Signature ガイドジンマー・バイオメット合同会社承認品目2012/06/01承認22400BZX00220000

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
7整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
9整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
10整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
11整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
20整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
21矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
24整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
27理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
30整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
31歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
32矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
33理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
34理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
35矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
36整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
37矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
39矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
40理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
41矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
42整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
43整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
46理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
49理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
50整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
53矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
54整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
55矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
56矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
57整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
58整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
59整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
60矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
62理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
63矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
64整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
65整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
66矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
67整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
68整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
70矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
71矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
76整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
78矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
79矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
80整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
85整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
87理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
88整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
90整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
91整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
92理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
93整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
94理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
95理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
96整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
97整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
98整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
99整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
100整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
101整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
102整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
103理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
104生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
105矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
106矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
107整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
108理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
109整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
110整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
111整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
112整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
113整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
114整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
115整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
117矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
118生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
119整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
120理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
122理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
123理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
124挟器
歯根分離器(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
126整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
127整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
128整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
129整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
130整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
131その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
132理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
133矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
135整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
136切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
138整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
139生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)