医療機器一般的名称

患者適合型単回使用関節手術用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70964212

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

人工関節置換術等の関節手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.40億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

1.91 %

過去2年間

平均出荷価格

2.13 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	270	332	260	298	429	404	428	383	352	399	341	261	442	400	411	245	357	433	609	655	628	708	533	632	513	715	543	776	724	849	681	931	807	838	713	971	681	952	770	906	1,191	1,005	782	855	879	810	649	897	909	996	859	1,025	1,278	1,108	979	921	1,096	1,132	624	1,216	1,121	1,098	1,112	1,102	1,165	1,210	914	992	1,155	1,067	851	1,189	1,228	1,011	1,458	1,477	1,216	1,170	1,270	891	1,241	1,160	976	800	989	927	934	1,457	1,588	1,757
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	2	2	6	4	3	3	10	4	6	9	1	2	7	-	9	-	7	8	7	11	4	9	7	8	10	12	9	13	6	20	13	17	16	11	18	11	10	14	15	15	13	13	13	7	11	8	7	17	15	26	16	8	10	24	24	2	11	10	10	19	7	11	18	3	7	11	6	8	6	7	8	10	9	16	12	10	9	11	8	14	10	8	10
輸入品☆	計	270	332	260	298	429	404	428	381	350	393	337	258	439	390	407	239	348	432	607	648	628	699	533	625	505	708	532	772	715	842	673	921	795	829	700	965	661	939	753	890	1,180	987	771	845	865	795	634	884	896	983	852	1,014	1,270	1,101	962	906	1,070	1,116	616	1,206	1,097	1,074	1,110	1,091	1,155	1,200	895	985	1,144	1,049	848	1,182	1,217	1,005	1,450	1,471	1,209	1,162	1,260	882	1,225	1,148	966	791	978	919	920	1,447	1,580	1,747
出荷	国内	278	262	292	284	376	423	438	372	352	266	413	310	399	372	308	266	392	371	227	1,229	766	707	494	636	553	681	636	676	728	692	749	809	842	955	677	849	718	969	378	1,122	1,306	877	850	856	839	887	823	619	872	948	887	999	1,230	980	1,079	969	997	1,182	989	962	1,040	1,048	1,197	1,046	897	1,207	1,010	998	1,075	1,050	1,030	1,097	920	1,275	1,278	1,321	1,217	1,243	1,100	1,277	1,149	1,297	932	884	673	636	839	1,100	1,281	1,310
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	278	262	292	284	376	423	438	372	352	266	413	310	399	372	308	266	392	371	227	1,229	766	707	494	636	553	681	636	676	728	692	749	809	842	955	677	849	718	969	378	1,122	1,306	877	850	856	839	887	823	619	872	948	887	999	1,230	980	1,079	969	997	1,182	989	962	1,040	1,048	1,197	1,046	897	1,207	1,010	998	1,075	1,050	1,030	1,097	920	1,275	1,278	1,321	1,217	1,243	1,100	1,277	1,149	1,297	932	884	673	636	839	1,100	1,281	1,310
月末在庫	計	520	588	555	564	619	598	586	595	593	718	646	387	428	456	525	503	465	526	905	330	757	771	808	804	764	783	690	785	788	946	879	1,003	967	857	898	1,012	980	970	1,363	1,149	1,164	1,287	1,212	1,133	1,169	1,093	912	1,193	1,221	1,258	1,231	1,254	1,296	1,424	1,321	1,119	1,220	1,167	785	1,033	1,041	1,086	999	1,057	1,309	1,305	1,217	1,205	1,294	1,301	1,065	1,150	1,456	1,186	1,375	1,512	1,515	1,439	1,603	1,215	1,306	1,163	1,200	1,120	1,439	1,727	1,823	2,174	2,471	2,904

医療機器品目一覧（31品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	MyKnee NextAR ブロック	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30500BZX00064000
2	MyKnee R ブロック	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30800BZX00108000
3	Shoulder PSI 人工肩関節置換用ガイド	エノヴィスジャパン株式会社	承認品目		承認	30700BZX00185000
4	MyShoulder ガイド	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30100BZX00073000
5	ＺｅｄＰＳＧガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2024/03/27	一変	30300BZX00124000
6	ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2024/03/27	一変	23100BZX00073000
7	Ｏｎｅ　Ｐｌａｎｎｅｒガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2024/03/14	一変	30200BZX00088000
8	ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅガイド	株式会社レキシー	後発医療機器	2024/02/01	一変	23100BZX00073000
9	ＭｙＫｎｅｅ　ＮｅｘｔＡＲ　ブロック	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/03/27	承認	30500BZX00064000
10	トルニエ　ブループリント　３Ｄプランニング＋ＰＳＩ	日本ストライカー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/29	承認	30300BZX00321000
11	ＺｅｄＰＳＧガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2021/05/06	承認	30300BZX00124000
12	ＶＩＳＩＯＮＡＩＲＥ　ＰＭＩ　システム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2021/02/26	一変	22500BZX00263000
13	Ｏｎｅ　Ｐｌａｎｎｅｒガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2020/03/11	新規	30200BZX00088000
14	ＯＰＳアセタブラーガイド	コリン・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/08/02	新規	30100BZX00101000
15	ＭｙＳｈｏｕｌｄｅｒ　ガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/07/16	新規	30100BZX00073000
16	ＪＩＧＥＮ　Ｓｕｒｆａｃｅガイド	株式会社レキシー	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/20	新規	23100BZX00073000
17	ＭｙＨｉｐ　手術ガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/08/17	新規	23000BZX00245000
18	ＳｉｇｎａｔｕｒｅソリューションＰＫＡガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2018/05/07	新規	23000BZX00129000
19	Ｓｉｇｎａｔｕｒｅソリューション	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2018/04/23	新規	23000BZX00108000
20	Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ　グレノイド　ガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2017/11/09	一変	22800BZX00031000
21	Ｐｈｙｓｉｃａ　ＰＳＩ　人工膝関節単顆置換用ガイド	日本リマ株式会社	後発医療機器	2017/07/14	新規	22900BZX00225000
22	ＭｙＫｎｅｅ　ＵＮＩ　カッティングブロック	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2017/07/06	新規	22900BZX00219000
23	ペイシェントスペシフィックインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2017/06/20	一変	22600BZX00140000
24	Acetabular　Cup　Orientation　ガイド	株式会社日本エム・ディ・エム	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00334000
25	Ｓｉｇｎａｔｕｒｅグレノイドガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2016/01/01	承認	22800BZX00031000
26	Signature ヒップガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2015/09/01	承認	22700BZX00258000
27	ナカシマ足関節ガイド	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2015/07/01	承認	22700BZX00206000
28	ジンマー膝関節用PSI	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2015/02/01	承認	22700BZX00039000
29	ジンマー肩関節用PSI	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2015/02/01	承認	22700BZX00040000
30	ペイシェントスペシフィックインスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00140000
31	ナカシマ膝関節ガイド	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZX00059000
32	PROPHECYPreoperativeNavigationガイド	マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	22500BZX00446000
33	Signature オックスフォードガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00352000
34	VISIONAIREPMIシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2013/06/01	承認	22500BZX00263000
35	MyKneeカッティングブロック	メダクタジャパン株式会社	承認品目	2012/12/01	承認	22400BZX00482000
36	Signature ガイド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2012/06/01	承認	22400BZX00220000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GCY	Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 単回使用携帯型非電動式吸引器	I	一般・形成外科	96	—	4,729	107 件
2	QZO	Wearable Vibration Device For Orthopedic Use 整形外科用装着型振動装置	II	整形外科	1	—	—	—
3	QXG	Cooperative Powered Surgical Assist Device For Ent Surgery 耳鼻咽喉科手術用協調動作型パワーサージカルアシスト装置	II	耳鼻咽喉科	1	—	—	—
4	QHG	Defect Measurement Tool 整形外科インプラント用欠損計測器具	II	整形外科	1	—	—	—
5	QPP	Implantable Post-Surgical Kinematic Measurement Knee Device 植込み型術後膝関節運動計測器	II	整形外科	4	—	3	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
24	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
26	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
30	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
33	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
36	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
39	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
41	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
53	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
54	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

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患者適合型単回使用関節手術用器械

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