医療機器一般的名称

整形外科用バー

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード36249001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸で、片端に様々な形状の溝切り面又は切断面を有し、顎顔面手術、脊椎手術及び大小の骨手術時に骨組織の孔あけや成形に用いるものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

17.60億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

8.63 %

過去2年間

平均出荷価格

6.34 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

26.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	2,408	2,498	2,538	1,541	3,237	2,739	2,945	1,644	2,449	2,372	2,956	3,676	1,644	2,043	2,003	3,055	1,611	2,212	1,666	2,282	2,816	2,291	1,286	3,562	2,818	2,581	2,955	1,971	1,062	1,142	1,796	1,764	1,827	2,053	1,565	1,857	1,830	2,203	1,761	2,207	3,871	2,540	1,855	2,581	2,222	2,000	3,443	2,468	1,913	2,389	2,706	2,283	1,794	2,428	2,450	1,465	2,461	2,472	2,614	2,795	1,220	1,303	1,010	3,045	1,875	2,195	1,557	615	987	2,756	2,382	1,944	829	1,085	1,915	918	1,816	2,775	1,752	1,190	1,190	1,828	1,546	985	859	1,958	3,160	2,044	1,882	2,662	2,177
生産	計	84	135	240	288	338	15	230	45	143	370	115	447	135	75	50	60	419	124	142	273	89	253	20	205	100	268	736	354	40	137	351	414	252	60	50	95	315	230	184	400	110	244	83	181	160	295	368	328	23	434	62	7	275	240	142	207	446	319	238	252	51	267	219	560	541	535	514	173	117	773	893	767	64	76	95	363	502	392	85	218	110	869	445	39	302	1,206	675	30	101	1,300	300
輸入品☆	計	2,324	2,363	2,298	1,253	2,899	2,724	2,715	1,599	2,306	2,002	2,841	3,229	1,509	1,968	1,953	2,995	1,192	2,088	1,524	2,009	2,727	2,038	1,266	3,357	2,718	2,313	2,219	1,617	1,022	1,005	1,445	1,350	1,575	1,993	1,515	1,762	1,515	1,973	1,577	1,807	3,761	2,296	1,772	2,400	2,062	1,705	3,075	2,140	1,890	1,955	2,644	2,276	1,519	2,188	2,308	1,258	2,015	2,153	2,376	2,543	1,169	1,036	791	2,485	1,334	1,660	1,043	442	870	1,983	1,489	1,177	765	1,009	1,820	555	1,314	2,383	1,667	972	1,080	959	1,101	946	557	752	2,485	2,014	1,781	1,362	1,877
出荷	国内	1,730	2,487	2,329	2,161	2,529	2,161	2,902	1,848	3,021	2,332	2,072	3,316	1,673	2,036	2,528	2,410	1,681	1,976	1,982	2,377	2,560	2,741	2,178	3,542	2,730	2,500	3,751	3,345	1,473	1,154	1,619	1,831	1,465	1,965	1,543	1,877	1,373	2,015	1,804	2,344	2,390	2,594	1,911	2,578	1,980	2,036	2,963	2,473	1,911	2,207	2,556	1,985	2,247	2,282	2,170	1,423	2,532	2,582	2,329	2,778	1,319	1,029	1,251	2,075	2,502	1,488	1,168	1,015	1,243	2,115	2,562	1,890	1,014	766	1,427	1,166	1,458	2,654	2,157	1,207	1,034	1,870	1,247	1,222	1,275	1,526	2,954	1,970	1,761	2,393	15,207
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,730	2,487	2,329	2,161	2,529	2,161	2,902	1,848	3,021	2,332	2,072	3,316	1,673	2,036	2,528	2,410	1,681	1,976	1,982	2,377	2,560	2,741	2,178	3,542	2,730	2,500	3,751	3,345	1,473	1,154	1,619	1,831	1,465	1,965	1,543	1,877	1,373	2,015	1,804	2,344	2,390	2,594	1,911	2,578	1,980	2,036	2,963	2,473	1,911	2,207	2,556	1,985	2,247	2,282	2,170	1,423	2,532	2,582	2,329	2,778	1,319	1,029	1,251	2,075	2,502	1,488	1,168	1,015	1,243	2,115	2,562	1,890	1,014	766	1,427	1,166	1,458	2,654	2,157	1,207	1,034	1,870	1,247	1,222	1,275	1,526	2,954	1,970	1,761	2,393	15,207
月末在庫	計	4,498	4,262	4,481	4,273	4,607	13,352	13,273	18,659	18,267	18,055	18,873	19,231	18,942	18,923	18,334	19,213	19,141	19,335	18,991	18,906	19,401	18,821	18,206	18,268	18,360	18,287	18,023	16,727	16,311	4,088	16,903	16,825	17,188	17,369	17,389	17,333	17,463	17,655	17,606	17,500	18,982	18,911	18,844	18,820	19,072	19,020	19,458	19,446	20,292	20,449	20,605	20,900	20,342	20,487	20,767	18,315	20,865	20,672	20,940	20,957	18,411	18,457	18,479	22,608	21,967	19,358	18,896	19,286	19,009	22,661	21,125	19,832	19,643	19,912	20,391	20,099	20,436	22,344	21,917	20,167	20,280	20,225	21,514	21,266	20,852	21,232	24,243	24,311	24,400	24,667	11,580

医療機器品目一覧（122品目、37社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ラジオルーセント	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STN022
2	ダイヤモンドバー	西島メディカル株式会社	届出品目		23B2X10057000073
3	顆間用ドリル	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002404C90
4	月光ドリルＨｉｐ用	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002260194
5	ANS 手術器械（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STN027
6	MultiLoc 手術用器械(滅菌)	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STN019
7	Navigation Enabled 器械セット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204DS0072
8	VAロッキングハンドシステム手術器械セット (滅菌)	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STP017
9	シンリーム手術器械セット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STN016
10	モノブロックフレキシブルリーマー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STN025
11	リーミング手術器械セット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204STN014
12	創外固定用ドリル	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002190578
13	ラジオルーセントドリル	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002190551
14	ヘッドピン（未滅菌）	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002702007
15	ステンレススチールバー	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目		13B2X00075000006
16	ピン（未滅菌）	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002702006
17	ノンスレッドガイドピンΦ２．５ｍｍ×Ｌ３５８ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002190573
18	ドリルビット未滅菌	株式会社フジフレックス	届出品目		29B1X10002082018
19	Densah バー	株式会社ジオメディ	届出品目		40B1X10003GE0131
20	テクニカ　KIバー	株式会社デンテック	届出品目		13B2X00094000229
21	テクニカTKアピカルリーマー	株式会社デンテック	届出品目		13B2X00094000224
22	オーソバー	株式会社　木下技研	届出品目		28B1X10021000121
23	ＡＰＮ鏡視下手術用器械	株式会社ACTYPower	届出品目		25B1X10004000381
24	TMJ ツイストドリル/TS	グンゼメディカル株式会社	届出品目		27B1X00173000187
25	髄内リーマー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218158030
26	中空ドリル先	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目		27B1X00116000333
27	SCBガイドピン	エスウイング株式会社	届出品目		13B2X10632000004
28	髄内釘用手術器械 P1	Arthrex Japan合同会社	届出品目		13B1X10093250004
29	ダイヤモンドバー	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000328
30	タングステンバー	株式会社モリタ製作所	届出品目		26B1X00001000314
31	橈骨ドリルφ２．３ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2025/03	29B1X10002190545
32	橈骨ドリルΦ２．５ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/11	29B1X10002190412
33	ドリルバーＺＯＲＯ	株式会社サージカル・スパイン	届出品目	2024/08	13B1X10217S00065
34	ＱＲピンカスタム	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/05	29B1X10002395031
35	ドリルビットΦ４．０ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/04	29B1X10002395025
36	トライアクシスパイロットドリル	株式会社デンテック	届出品目	2024/02	13B2X00094000225
37	ドリルビットΦ４．０ｍｍ×１５ｍｍ	株式会社フジフレックス	届出品目	2023/11	29B2X10008395025
38	ＭＯＪインストゥルメントシステム	日本メディカルオーダー株式会社	届出品目	2023/11	15B1X10004000010
39	オッセオスタップバー	ユフ精器株式会社	届出品目	2023/10	13B1X00249BA0006
40	ＢＡＳドリルカッター（ＰＭ２５０Ｋ）	ユフ精器株式会社	届出品目	2023/10	13B1X00249BA0004
41	ＡＣＴＹ　クラウンリーマー	株式会社ACTYPower	届出品目	2023/09	25B1X10004000302
42	ＡＣＴＹ　ボールリーマー	株式会社ACTYPower	届出品目	2023/09	25B1X10004000304
43	YZカッター	株式会社デンテック	届出品目	2023/08	13B2X00094000223
44	PD BUR カスタム	昭和医科工業株式会社	届出品目	2023/08	23B1X00006000078
45	DiaPro カスタム脊椎用ドリルチップ	昭和医科工業株式会社	届出品目	2023/05	23B1X00006000077
46	ベクターTAS　イニシエーター	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405205300
47	アルベオ・シェーバー	プロスパー株式会社	届出品目	2023/03	15B1X10002000041
48	サクセスバー・ドリル	西島メディカル株式会社	届出品目	2022/11	23B2X10057000015
49	ＱＲピンＮＳ	株式会社フジフレックス	届出品目	2022/11	29B2X10008395020
50	ＴＨＡドリル先	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2022/10	27B1X00116000324
51	共通器具　整形外科用バー	京セラ株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10012021901
52	リユースバー	株式会社メディカルブリッジ	届出品目	2022/05	27B2X00361000151
53	ガイドピン	エスウイング株式会社	届出品目	2022/04	13B1X10348000003
54	テクニカ　ＴＮバー	株式会社デンテック	届出品目	2021/11	13B2X00094000216
55	スチールバーZORO	株式会社サージカル・スパイン	届出品目	2021/08	13B1X10217S00039
56	タングステンカーバイドバー（Crosscut）	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2021/03	13B2X00075000035
57	ダイヤモンドバー（Coarse / 粗目）	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2021/03	13B2X00075000049
58	プレシジョンドリルＸＬ	株式会社デンテック	届出品目	2021/01	13B2X00094000209
59	ＧＢ人工関節手術器械	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2020/06	27B1X00116000299
60	サクセスバー・ドリル	西島メディカル株式会社	届出品目	2020/05	23B3X10015000033
61	TMJツイストドリル/TS	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2020/02	13B1X00180000187
62	プレート用穴開けバー	ユフ精器株式会社	届出品目	2019/05	13B1X00249SP0001
63	ＢＡＳサージカルバー	ユフ精器株式会社	届出品目	2019/05	13B1X00249SP0002
64	ダイヤモンドバーZORO	株式会社サージカル・スパイン	届出品目	2018/11	13B1X10217S00021
65	ＯＡＭ（大口式）サポートバー	株式会社デンテック	届出品目	2018/11	13B2X00094000194
66	ガイドワイヤー	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2018/09	27B1X00116000285
67	ＹＳ型コニカルボーンミル	株式会社デンテック	届出品目	2018/07	13B2X00094000192
68	リッジコンタクトバー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/07	17B2X10001001147
69	テクニカ外科用ドリル	株式会社デンテック	届出品目	2018/07	13B2X00094000193
70	マイティスガイド用ドリル	株式会社デンテック	届出品目	2018/05	13B2X00094000190
71	トレフィンバー/USTOMED	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2018/05	13B1X00180000171
72	マイティスガイド用インスツルメント	株式会社ブレーンベース	届出品目	2018/05	13B1X00145000028
73	ＯＡＭ（大口式）サポートドリル	株式会社デンテック	届出品目	2017/05	13B2X00094000178
74	Ωバー	ネオメディカル株式会社	届出品目	2017/01	11B1X10014000N37
75	ＯＡＭ（大口式）ポーラステクニック用バー	株式会社デンテック	届出品目	2017/01	13B2X00094000176
76	カムログガイド用　ＬＢカッター	株式会社デンテック	届出品目	2016/12	13B2X00094000174
77	メディコム　バー	株式会社ジョイアップ	届出品目	2016/10	40B1X10006MC0002
78	ＥＭボーンミル	株式会社デンテック	届出品目	2016/10	13B2X00094000172
79	ＢｏｎｅＮａｖｉ　ドリルシステム	株式会社デンテック	届出品目	2016/10	13B2X00094000173
80	ライビンガー整形外科用バー	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000713
81	TSVボーンカウンターバー	光研	届出品目	2015/11	06B3X10002000014
82	BAA ドリルカッター（PM2 50K）	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2015/10	13B2X00075000044
83	フルカーバイドバー（PM2 80K）	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2015/08	13B2X00075000048
84	リチャードウルフ骨手術用バー	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2015/01	13B1X10183P00003
85	ＩＴドリルシステム	株式会社デンテック	届出品目	2014/10	13B2X00094000161
86	松風マーキングドリル	株式会社デンテック	届出品目	2014/05	13B2X00094000158
87	ＢｏｎｅＮａｖｉ　ラウンドバーφ２．３	株式会社デンテック	届出品目	2014/03	13B2X00094000157
88	セーフサージェリーシステム	株式会社デンテック	届出品目	2014/01	13B2X00094000152
89	ＫＯＭＥＴバー	株式会社ロバート・リード商会	届出品目	2014/01	13B1X002330014AI
90	BAA ドリルカッター（PM2 80K）	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2013/10	13B2X00075000043
91	オッセオスタップバー	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2013/10	13B2X00075000046
92	骨形成用キャノンバー	株式会社マイクロテック	届出品目	2013/10	13B1X10089000903
93	iQドライバーシステム用ドリル	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2013/07	13B1X00180000109
94	iQドライバーシステム用ドリル	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2013/07	13B1X10228CT0032
95	ＴＫドリルシステム	株式会社デンテック	届出品目	2013/06	13B2X00094000144
96	チタンバーＣＡラウンド	株式会社デンテック	届出品目	2012/12	13B2X00094000137
97	ネオ　ACM	株式会社フォレスト・ワン	届出品目	2012/05	12B1X10014000011
98	アローインプラント用サージカルバー	株式会社ブレーンベース	届出品目	2012/05	13B1X00145000013
99	リンデマンボーンカッター	株式会社デンテック	届出品目	2012/04	13B2X00094000134
100	タングステンカーバイドバー(Crosscut)	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2011/08	13B2X00075000035
101	ダイヤモンドバー（粗目）	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2011/08	13B2X00075000034
102	スパイラルドリルＣ	株式会社デンテック	届出品目	2011/05	13B2X00094000129
103	整形外科用シェーバーブレード	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2011/03	13B1X00106001043
104	ドリールＨＰ	株式会社デンテック	届出品目	2010/09	13B2X00094000128
105	トレフィンバー	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2010/08	13B1X00261X00008
106	ＥＮＴバー(耳鼻科・整形領域用)	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2010/08	13B1X00261X00011
107	整形バー	株式会社デンテック	届出品目	2010/05	13B2X00094000122
108	テクニカ　サージカルバー	株式会社デンテック	届出品目	2010/02	13B2X00094000120
109	ジーシーインプラントＲｅドリルシステム	株式会社デンテック	届出品目	2007/12	13B2X00094000111
110	ＯＡＭ（大口式）ツイストドリル	株式会社デンテック	届出品目	2007/11	13B2X00094000110
111	ＯＡＭ（大口式）マイクロイニシャルバー	株式会社デンテック	届出品目	2007/11	13B2X00094000109
112	ＳＶボーンプロファイルドリル	株式会社デンテック	届出品目	2007/11	13B2X00094000108
113	ステンレススチールバー RF 236型	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2007/09	13B2X00075000006
114	ダイアモンドバー　DIA 242型	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2007/09	13B2X00075000003
115	マイティスアローインプラント用インスツルメント	株式会社デンテック	届出品目	2007/09	13B2X00094000106
116	タングステンカーバイドバー HM75G型	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2007/09	13B2X00075000005
117	タングステンカーバイドバー HM236型	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2007/09	13B2X00075000004
118	ＹＳ型ボーンミル	株式会社デンテック	届出品目	2007/08	13B2X00094000103
119	鈴木式　Ｏ．Ｆ．Ｏ．メジャーナイフ	株式会社デンテック	届出品目	2007/06	13B2X00094000102
120	リード手術機械用バー	株式会社　カキヌマメディカル	届出品目	2007/05	10B3X00017000321
121	手動式ドリル用バー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00218158032
122	髄内リーマー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00218158030
123	ＪＩＡＤ・ＫＯＭ　インプラント用ツール	株式会社デンテック	届出品目	2006/12	13B2X00094000047
124	シグマ外科用バー	株式会社秋山製作所	届出品目	2006/11	13B1X00209000118
125	アートシステム	株式会社デンテック	届出品目	2006/10	13B2X00094000045
126	未滅菌バー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2006/09	13B1X00218158008
127	バー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2006/06	13B1X00218158004

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HTS	Knife, Orthopedic 整形外科用ナイフ	I	整形外科	9	—	12	3 件
2	HXR	Spatula, Orthopedic 整形用ヘラ	I	一般・形成外科	4	—	9	—
3	HTZ	Instrument, Cutting, Orthopedic 整形外科用切削器具	I	一般・形成外科	21	—	1,515	27 件
4	HRR	Scissors, Orthopedic, Surgical 整形外科用手術剪刀	I	整形外科	8	—	44	1 件
5	HTT	Burr, Orthopedic 整形外科用バー	I	整形外科	4	—	415	23 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
22	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
29	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
32	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
35	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
41	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
53	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
54	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

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整形外科用バーをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

整形外科用バー

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