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医療機器 一般的名称
整形外科用バー
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード36249001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸で、片端に様々な形状の溝切り面又は切断面を有し、顎顔面手術、脊椎手術及び大小の骨手術時に骨組織の孔あけや成形に用いるものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.32億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-24.30 %
過去2年間
平均出荷価格
1.47 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
29.3 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,408 | 2,498 | 2,538 | 1,541 | 3,237 | 2,739 | 2,945 | 1,644 | 2,449 | 2,372 | 2,956 | 3,676 | 1,644 | 2,043 | 2,003 | 3,055 | 1,611 | 2,212 | 1,666 | 2,282 | 2,816 | 2,291 | 1,286 | 3,562 | 2,818 | 2,581 | 2,955 | 1,971 | 1,062 | 1,142 | 1,796 | 1,764 | 1,827 | 2,053 | 1,565 | 1,857 | 1,830 | 2,203 | 1,761 | 2,207 | 3,871 | 2,540 | 1,855 | 2,581 | 2,222 | 2,000 | 3,443 | 2,468 | 1,913 | 2,389 | 2,706 | 2,283 | 1,794 | 2,428 | 2,450 | 1,465 | 2,461 | 2,472 | 2,614 | 2,795 | 1,220 | 1,303 | 1,010 | 3,045 | 1,875 | 2,195 | 1,557 | 615 | 987 | 2,756 | 2,382 | 1,944 | 829 |
生産 | 計 | 84 | 135 | 240 | 288 | 338 | 15 | 230 | 45 | 143 | 370 | 115 | 447 | 135 | 75 | 50 | 60 | 419 | 124 | 142 | 273 | 89 | 253 | 20 | 205 | 100 | 268 | 736 | 354 | 40 | 137 | 351 | 414 | 252 | 60 | 50 | 95 | 315 | 230 | 184 | 400 | 110 | 244 | 83 | 181 | 160 | 295 | 368 | 328 | 23 | 434 | 62 | 7 | 275 | 240 | 142 | 207 | 446 | 319 | 238 | 252 | 51 | 267 | 219 | 560 | 541 | 535 | 514 | 173 | 117 | 773 | 893 | 767 | 64 |
輸入品☆ | 計 | 2,324 | 2,363 | 2,298 | 1,253 | 2,899 | 2,724 | 2,715 | 1,599 | 2,306 | 2,002 | 2,841 | 3,229 | 1,509 | 1,968 | 1,953 | 2,995 | 1,192 | 2,088 | 1,524 | 2,009 | 2,727 | 2,038 | 1,266 | 3,357 | 2,718 | 2,313 | 2,219 | 1,617 | 1,022 | 1,005 | 1,445 | 1,350 | 1,575 | 1,993 | 1,515 | 1,762 | 1,515 | 1,973 | 1,577 | 1,807 | 3,761 | 2,296 | 1,772 | 2,400 | 2,062 | 1,705 | 3,075 | 2,140 | 1,890 | 1,955 | 2,644 | 2,276 | 1,519 | 2,188 | 2,308 | 1,258 | 2,015 | 2,153 | 2,376 | 2,543 | 1,169 | 1,036 | 791 | 2,485 | 1,334 | 1,660 | 1,043 | 442 | 870 | 1,983 | 1,489 | 1,177 | 765 |
出荷 | 国内 | 1,730 | 2,487 | 2,329 | 2,161 | 2,529 | 2,161 | 2,902 | 1,848 | 3,021 | 2,332 | 2,072 | 3,316 | 1,673 | 2,036 | 2,528 | 2,410 | 1,681 | 1,976 | 1,982 | 2,377 | 2,560 | 2,741 | 2,178 | 3,542 | 2,730 | 2,500 | 3,751 | 3,345 | 1,473 | 1,154 | 1,619 | 1,831 | 1,465 | 1,965 | 1,543 | 1,877 | 1,373 | 2,015 | 1,804 | 2,344 | 2,390 | 2,594 | 1,911 | 2,578 | 1,980 | 2,036 | 2,963 | 2,473 | 1,911 | 2,207 | 2,556 | 1,985 | 2,247 | 2,282 | 2,170 | 1,423 | 2,532 | 2,582 | 2,329 | 2,778 | 1,319 | 1,029 | 1,251 | 2,075 | 2,502 | 1,488 | 1,168 | 1,015 | 1,243 | 2,115 | 2,562 | 1,890 | 1,014 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1,730 | 2,487 | 2,329 | 2,161 | 2,529 | 2,161 | 2,902 | 1,848 | 3,021 | 2,332 | 2,072 | 3,316 | 1,673 | 2,036 | 2,528 | 2,410 | 1,681 | 1,976 | 1,982 | 2,377 | 2,560 | 2,741 | 2,178 | 3,542 | 2,730 | 2,500 | 3,751 | 3,345 | 1,473 | 1,154 | 1,619 | 1,831 | 1,465 | 1,965 | 1,543 | 1,877 | 1,373 | 2,015 | 1,804 | 2,344 | 2,390 | 2,594 | 1,911 | 2,578 | 1,980 | 2,036 | 2,963 | 2,473 | 1,911 | 2,207 | 2,556 | 1,985 | 2,247 | 2,282 | 2,170 | 1,423 | 2,532 | 2,582 | 2,329 | 2,778 | 1,319 | 1,029 | 1,251 | 2,075 | 2,502 | 1,488 | 1,168 | 1,015 | 1,243 | 2,115 | 2,562 | 1,890 | 1,014 | |
月末在庫 | 計 | 4,498 | 4,262 | 4,481 | 4,273 | 4,607 | 13,352 | 13,273 | 18,659 | 18,267 | 18,055 | 18,873 | 19,231 | 18,942 | 18,923 | 18,334 | 19,213 | 19,141 | 19,335 | 18,991 | 18,906 | 19,401 | 18,821 | 18,206 | 18,268 | 18,360 | 18,287 | 18,023 | 16,727 | 16,311 | 4,088 | 16,903 | 16,825 | 17,188 | 17,369 | 17,389 | 17,333 | 17,463 | 17,655 | 17,606 | 17,500 | 18,982 | 18,911 | 18,844 | 18,820 | 19,072 | 19,020 | 19,458 | 19,446 | 20,292 | 20,449 | 20,605 | 20,900 | 20,342 | 20,487 | 20,767 | 18,315 | 20,865 | 20,672 | 20,940 | 20,957 | 18,411 | 18,457 | 18,479 | 22,608 | 21,967 | 19,358 | 18,896 | 19,286 | 19,009 | 22,661 | 21,125 | 19,832 | 19,643 |
医療機器品目一覧(104品目、34社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | Navigation Enabled 器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204DS0072 | |
2 | 髄内リーマー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00218158030 | |
3 | リーミング手術器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STN014 | |
4 | ラジオルーセント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STN022 | |
5 | モノブロックフレキシブルリーマー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STN025 | |
6 | シンリーム手術器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STN016 | |
7 | VAロッキングハンドシステム手術器械セット (滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STP017 | |
8 | ダイヤモンドバー | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000328 | |
9 | タングステンバー | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000314 | |
10 | ステンレススチールバー | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 13B2X00075000006 | |
11 | ANS 手術器械(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STN027 | |
12 | MultiLoc 手術用器械(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STN019 | |
13 | 橈骨ドリルΦ2.5mm | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/11 | 29B1X10002190412 |
14 | ドリルバー ZORO | 株式会社サージカル・スパイン | 届出品目 | 2024/08 | 13B1X10217S00065 |
15 | QRピンカスタム | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/05 | 29B1X10002395031 |
16 | ドリルビットΦ4.0mm | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/04 | 29B1X10002395025 |
17 | トライアクシスパイロットドリル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2024/02 | 13B2X00094000225 |
18 | ドリルビットΦ4.0mm×15mm | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2023/11 | 29B2X10008395025 |
19 | MOJインストゥルメントシステム | 日本メディカルオーダー株式会社 | 承認品目 | 2023/11 | 15B1X10004000010 |
20 | BAS ドリルカッター(PM2 50K) | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 13B1X00249BA0004 |
21 | オッセオスタップバー | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 13B1X00249BA0006 |
22 | ACTY クラウンリーマー | 株式会社ACTYPower | 届出品目 | 2023/09 | 25B1X10004000302 |
23 | ACTY ボールリーマー | 株式会社ACTYPower | 届出品目 | 2023/09 | 25B1X10004000304 |
24 | PD BUR カスタム | 昭和医科工業株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 23B1X00006000078 |
25 | YZカッター | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2023/08 | 13B2X00094000223 |
26 | DiaPro カスタム脊椎用ドリルチップ | 昭和医科工業株式会社 | 届出品目 | 2023/05 | 23B1X00006000077 |
27 | ベクターTAS イニシエーター | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405205300 |
28 | アルベオ・シェーバー | プロスパー株式会社 | 届出品目 | 2023/03 | 15B1X10002000041 |
29 | QRピンNS | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2022/11 | 29B2X10008395020 |
30 | サクセスバー・ドリル | 西島メディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/11 | 23B2X10057000015 |
31 | THAドリル先 | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 27B1X00116000324 |
32 | 共通器具 整形外科用バー | 京セラ株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 26B1X10012021901 |
33 | リユースバー | 株式会社メディカルブリッジ | 届出品目 | 2022/05 | 27B2X00361000151 |
34 | ガイドピン | エスウイング株式会社 | 届出品目 | 2022/04 | 13B1X10348000003 |
35 | テクニカ TNバー | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2021/11 | 13B2X00094000216 |
36 | スチールバーZORO | 株式会社サージカル・スパイン | 承認品目 | 2021/08 | 13B1X10217S00039 |
37 | ダイヤモンドバー(Coarse / 粗目) | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 13B2X00075000049 |
38 | タングステンカーバイドバー(Crosscut) | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 13B2X00075000035 |
39 | プレシジョンドリルXL | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2021/01 | 13B2X00094000209 |
40 | GB人工関節手術器械 | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 27B1X00116000299 |
41 | サクセスバー・ドリル | 西島メディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 23B3X10015000033 |
42 | TMJツイストドリル/TS | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/02 | 13B1X00180000187 |
43 | プレート用穴開けバー | ユフ精器株式会社 | 承認品目 | 2019/05 | 13B1X00249SP0001 |
44 | BASサージカルバー | ユフ精器株式会社 | 届出品目 | 2019/05 | 13B1X00249SP0002 |
45 | OAM(大口式)サポートバー | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2018/11 | 13B2X00094000194 |
46 | ダイヤモンドバーZORO | 株式会社サージカル・スパイン | 承認品目 | 2018/11 | 13B1X10217S00021 |
47 | ガイドワイヤー | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/09 | 27B1X00116000285 |
48 | リッジコンタクトバー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/07 | 17B2X10001001147 |
49 | YS型コニカルボーンミル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2018/07 | 13B2X00094000192 |
50 | テクニカ外科用ドリル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2018/07 | 13B2X00094000193 |
51 | マイティスガイド用ドリル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2018/05 | 13B2X00094000190 |
52 | マイティスガイド用インスツルメント | 株式会社ブレーンベース | 届出品目 | 2018/05 | 13B1X00145000028 |
53 | トレフィンバー/USTOMED | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 13B1X00180000171 |
54 | OAM(大口式)サポートドリル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2017/05 | 13B2X00094000178 |
55 | OAM(大口式)ポーラステクニック用バー | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2017/01 | 13B2X00094000176 |
56 | Ωバー | ネオメディカル株式会社 | 承認品目 | 2017/01 | 11B1X10014000N37 |
57 | カムログガイド用 LBカッター | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2016/12 | 13B2X00094000174 |
58 | メディコム バー | 株式会社ジョイアップ | 届出品目 | 2016/10 | 40B1X10006MC0002 |
59 | BoneNavi ドリルシステム | 株式会社デンテック | 承認品目 | 2016/10 | 13B2X00094000173 |
60 | EMボーンミル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2016/10 | 13B2X00094000172 |
61 | ライビンガー整形外科用バー | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000713 |
62 | TSVボーンカウンターバー | 光研 | 承認品目 | 2015/11 | 06B3X10002000014 |
63 | BAA ドリルカッター(PM2 50K) | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2015/10 | 13B2X00075000044 |
64 | フルカーバイドバー(PM2 80K) | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X00075000048 |
65 | リチャードウルフ 骨手術用バー | リチャードウルフ株式会社 | 届出品目 | 2015/01 | 13B1X10183P00003 |
66 | ITドリルシステム | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2014/10 | 13B2X00094000161 |
67 | 松風マーキングドリル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2014/05 | 13B2X00094000158 |
68 | BoneNavi ラウンドバーφ2.3 | 株式会社デンテック | 承認品目 | 2014/03 | 13B2X00094000157 |
69 | セーフサージェリーシステム | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2014/01 | 13B2X00094000152 |
70 | KOMETバー | 株式会社ロバート・リード商会 | 届出品目 | 2014/01 | 13B1X002330014AI |
71 | 骨形成用キャノンバー | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2013/10 | 13B1X10089000903 |
72 | オッセオスタップバー | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2013/10 | 13B2X00075000046 |
73 | BAA ドリルカッター(PM2 80K) | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2013/10 | 13B2X00075000043 |
74 | iQドライバーシステム用ドリル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2013/07 | 13B1X10228CT0032 |
75 | iQドライバーシステム用ドリル | グンゼメディカル株式会社 | 届出品目 | 2013/07 | 13B1X00180000109 |
76 | TKドリルシステム | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2013/06 | 13B2X00094000144 |
77 | チタンバーCAラウンド | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2012/12 | 13B2X00094000137 |
78 | アローインプラント用サージカルバー | 株式会社ブレーンベース | 届出品目 | 2012/05 | 13B1X00145000013 |
79 | ネオ ACM | 株式会社フォレスト・ワン | 届出品目 | 2012/05 | 12B1X10014000011 |
80 | リンデマンボーンカッター | 株式会社デンテック | 承認品目 | 2012/04 | 13B2X00094000134 |
81 | タングステン カーバイドバー(Crosscut) | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 13B2X00075000035 |
82 | ダイヤモンドバー(粗目) | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 13B2X00075000034 |
83 | スパイラルドリルC | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2011/05 | 13B2X00094000129 |
84 | 整形外科用シェーバーブレード | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/03 | 13B1X00106001043 |
85 | ドリールHP | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2010/09 | 13B2X00094000128 |
86 | ENTバー(耳鼻科・整形領域用) | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00261X00011 |
87 | トレフィンバー | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2010/08 | 13B1X00261X00008 |
88 | 整形バー | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2010/05 | 13B2X00094000122 |
89 | テクニカ サージカルバー | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2010/02 | 13B2X00094000120 |
90 | ジーシーインプラント Re ドリルシステム | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2007/12 | 13B2X00094000111 |
91 | OAM(大口式)マイクロイニシャルバー | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2007/11 | 13B2X00094000109 |
92 | SVボーンプロファイルドリル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2007/11 | 13B2X00094000108 |
93 | OAM(大口式)ツイストドリル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2007/11 | 13B2X00094000110 |
94 | タングステン カーバイドバー HM236型 | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B2X00075000004 |
95 | タングステン カーバイドバー HM75G型 | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B2X00075000005 |
96 | マイティスアローインプラント用インスツルメント | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2007/09 | 13B2X00094000106 |
97 | ダイアモンドバー DIA 242型 | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B2X00075000003 |
98 | ステンレススチールバー RF 236型 | ビエン・エア・アジア株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B2X00075000006 |
99 | YS型ボーンミル | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2007/08 | 13B2X00094000103 |
100 | 鈴木式 O. F. O. メジャーナイフ | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2007/06 | 13B2X00094000102 |
101 | リード手術機械用バー | 株式会社 カキヌマメディカル | 届出品目 | 2007/05 | 10B3X00017000321 |
102 | 手動式ドリル用バー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00218158032 |
103 | 髄内リーマー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 13B1X00218158030 |
104 | JIAD・KOM インプラント用ツール | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2006/12 | 13B2X00094000047 |
105 | シグマ外科用バー | 株式会社秋山製作所 | 届出品目 | 2006/11 | 13B1X00209000118 |
106 | アートシステム | 株式会社デンテック | 届出品目 | 2006/10 | 13B2X00094000045 |
107 | 未滅菌バー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2006/09 | 13B1X00218158008 |
108 | バー | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2006/06 | 13B1X00218158004 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
23 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
24 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
27 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
28 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
29 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
30 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
31 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
32 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
33 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
34 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
35 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
38 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
39 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
40 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
49 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
55 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
56 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
59 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
69 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
70 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
71 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
77 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
82 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
83 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
84 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
88 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
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2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎