医療機器一般的名称

整形外科用カリパ

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード35788000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

1本の軸に蝶番で2本の脚を接続した外科用計測器をいう。骨の直径又は長さ等を測定するために用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1660万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

45.71 %

過去2年間

平均出荷価格

3.21 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

11.1 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	142	94	58	234	173	31	88	74	42	172	83	119	50	197	80	23	13	61	87	89	170	142	99	196	141	208	71	47	174	155	127	207	45	125	59	79	80	247	128	168	193	113	84	12	352	72	116	83	274	78	233	115	126	192	157	159	144	71	154	74	48	43	206	87	215	111	33	138	74	169	165	3	40	7	135	10	67	115	669	148	21	26	197	7	103	80	94	15	13	20
生産	計	19	2	4	-	-	7	13	7	4	-	6	5	9	7	15	-	8	4	5	13	2	83	30	5	58	51	7	-	-	16	69	30	-	4	6	1	15	170	52	22	6	3	23	6	145	-	17	-	109	30	24	13	28	4	21	12	34	5	61	3	3	5	10	7	19	-	13	7	29	101	14	-	7	1	3	9	2	30	-	1	14	6	14	4	1	-	8	11	1	15
輸入品☆	計	123	92	54	234	173	24	75	67	38	172	77	114	41	190	65	23	5	57	82	76	168	59	69	191	83	157	64	47	174	139	58	177	45	121	53	78	65	77	76	146	187	110	61	6	207	72	99	83	165	48	209	102	98	188	136	147	110	66	93	71	45	38	196	80	196	111	20	131	45	68	151	3	33	6	132	1	65	85	669	147	7	20	183	3	102	80	86	4	12	5
出荷	国内	65	88	101	356	74	107	78	74	54	196	89	86	76	128	124	40	33	66	63	110	74	152	120	89	109	212	59	122	129	197	218	138	55	133	64	77	60	152	163	237	185	92	106	99	307	117	87	114	237	102	193	149	142	165	86	262	134	99	88	69	161	128	109	134	111	158	70	194	66	75	125	61	27	54	120	21	70	84	679	34	30	50	67	38	26	75	96	21	8	20
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	65	88	101	356	74	107	78	74	54	196	89	86	76	128	124	40	33	66	63	110	74	152	120	89	109	212	59	122	129	197	218	138	55	133	64	77	60	152	163	237	185	92	106	99	307	117	87	114	237	102	193	149	142	165	86	262	134	99	88	69	161	128	109	134	111	158	70	194	66	75	125	61	27	54	120	21	70	84	679	34	30	50	67	38	26	75	96	21	8	20
月末在庫	計	263	412	370	248	308	229	240	244	232	208	202	230	207	295	237	162	140	242	320	300	400	576	369	485	511	644	547	537	520	424	519	451	453	497	505	502	533	764	511	518	458	493	464	384	757	508	459	444	482	443	589	560	472	502	557	398	592	492	577	717	619	409	401	524	629	400	363	309	323	638	362	337	364	339	378	206	213	303	229	358	119	304	432	401	478	545	219	169	174	174

医療機器品目一覧（48品目、32社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	カストロカリパ	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目		13B1X10106000063
2	チタン整形外科用カリパ	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001001123
3	ケイセイカストロカリパー	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000132
4	ボーンキャリパス	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G45101
5	整形外科用カリパ	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000123
6	膝状コンパス	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01246
7	ＤＫヘッド用大腿骨骨頭用キャリパー	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01244
8	Salvin　カリパー	株式会社インプラテックス	届出品目	2024/09	13B1X00053P00034
9	キャリパー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2024/04	13B1X00274000215
10	キャリパー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/08	13B1X00274000215
11	BRAViカリパ	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2021/10	13B3X10325000010
12	オステオメーターＡＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2020/07	17B2X10001001495
13	リノメジャー	ＪＭＲ株式会社	届出品目	2020/02	15B1X10003000025
14	カリパー	株式会社アイ・インターナショナル	届出品目	2019/09	13B3X10219B00024
15	リノメジャーＶ２	ＪＭＲ株式会社	届出品目	2019/08	15B1X10003000058
16	OTJ　カリパー	株式会社ニュービジョンコーポレーション	届出品目	2018/06	13B3X00456290001
17	16R-000027 カリパ3.5mm/4.0mm	株式会社イナミ	届出品目	2016/07	13B1X00048002203
18	ボーンキャリパス	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2016/06	13B3X10195G45101
19	FRIGZカリパー	日本フリッツメディコ株式会社	届出品目	2016/01	12B3X00002000066
20	カストロカリパ	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目	2016/01	13B1X10106000063
21	平行測定器	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2013/09	11B1X1000658D402
22	スティーレ　キャリパー	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2013/02	14B1X00004000092
23	キャリパー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2012/11	13B1X00274000215
24	ノギス	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2012/08	13B1X00218158041
25	ＤＫヘッド用大腿骨骨頭用キャリパー	ミズホ株式会社	届出品目	2012/08	13B1X00306G01244
26	タイタン眼科用カリパー	株式会社キーラー・アンド・ワイナー	届出品目	2011/10	13B1X002680T0012
27	アルマバイドゲージ	株式会社マイクロテック	届出品目	2011/09	13B1X10089000710
28	ボーリーメジャリングゲージ	株式会社マイクロテック	届出品目	2010/10	13B1X10089000619
29	スライディングキャリパー	株式会社マイクロテック	届出品目	2010/09	13B1X10089000602
30	カリパー/ＮＣ	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2010/08	13B1X00180000070
31	スキャンランカリパ	日本エー・シー・ピー株式会社	届出品目	2010/07	13B1X00168000041
32	ODEV　整形外科用カリパ	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2010/07	13B1X00213OD0014
33	カストロヴィーホー・グランシーニ氏カリパ	株式会社モリア・ジャパン	届出品目	2010/06	13B1X00229000026
34	ケアフュージョンカリパ	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2010/06	27B1X00040000134
35	MB-110 トーリックIOLマーカー	株式会社イナミ	届出品目	2010/06	13B1X00048001346
36	M-2200 スリムタイプカリパー	株式会社イナミ	届出品目	2010/06	13B1X00048001331
37	S-200 カストロヴィーホー氏カリパー	株式会社イナミ	届出品目	2010/03	13B1X00048001154
38	膝状コンパス	ミズホ株式会社	届出品目	2009/11	13B1X00306G01246
39	Geuderカリパー	株式会社エムイーテクニカ	承認品目	2009/07	13B2X00180000049
40	DKカリパー	株式会社エムイーテクニカ	承認品目	2009/07	13B2X00180000022
41	開大幅測定器	株式会社ホリックス	届出品目	2009/06	22B1X00009H00033
42	メジャリングディバイス	株式会社マイクロテック	届出品目	2008/12	13B1X10089000474
43	マーチンキャリパス	株式会社　茂久田商会	承認品目	2008/08	28B1X00005000224
44	カリパ	株式会社　メディックスジャパン	届出品目	2007/07	40B1X00002000042
45	ボーンディバイス	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/07	13B1X10089000289
46	カストロビェーホキャリパー	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/07	13B1X10089000407
47	ボーンキャリパス	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000658D401
48	クロスカリパー	株式会社イナミ	届出品目	2007/07	13B1X00048000524
49	ブラヴィカリパ	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2007/02	13B2X00007000020
50	GEISTERカリパ	株式会社ユニメディック	届出品目	2006/12	27B1X00056001035
51	Ｔ字スケール	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246K00044
52	多目的計測器	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246K00043
53	ＡＣＥ　カリパー	株式会社インプラテックス	届出品目	2006/06	13B1X00053B00032
54	リードスケール	株式会社　カキヌマメディカル	届出品目	2006/03	10B3X00017000210
55	イノメッド・カリパ	タクト医療株式会社	承認品目	2006/02	13B1X00082600038

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KTZ	Caliper キャリパー	I	整形外科	7	—	14	—
2	HOE	Caliper, Ophthalmic 眼科用キャリパー	I	眼科	7	—	1	—
3	LXH	Orthopedic Manual Surgical Instrument 整形外科用手動手術器械	I	整形外科	58	—	81,443	518 件
4	HTZ	Instrument, Cutting, Orthopedic 整形外科用切削器具	I	一般・形成外科	21	—	1,503	27 件
5	HTS	Knife, Orthopedic 整形外科用ナイフ	I	整形外科	9	—	12	3 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107.3 億円/年	+15.5%	1.25 万円/個	43.1%
2	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	106.5 億円/年	+13.5%	15.81 万円/個	85.9%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.24 億円/年	+25.8%	21.62 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	74.73 億円/年	-1.1%	312 円/個	88.0%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4404	81	66.78 億円/年	+25.2%	3.45 万円/個	29.9%
6	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2781	78	62 億円/年	+1476.1%	2150 円/個	0.8%
7	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2635	122	58.49 億円/年	+63.8%	9535 円/個	18.0%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	57.82 億円/年	+115.9%	2.94 万円/個	25.5%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	44.36 億円/年	-22.4%	28.79 万円/個	6.5%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	43.75 億円/年	+7.3%	1.87 万円/個	1.5%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.56 億円/年	+4.5%	2.01 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.36 億円/年	+22.6%	9400 円/個	24.1%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.56 億円/年	+3.0%	6624 円/個	59.3%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	19.06 億円/年	+11.8%	3893 円/個	17.3%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	18.9 億円/年	+12.3%	1.31 万円/個	25.5%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.63 億円/年	+8.0%	488 円/個	29.1%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	14.02 億円/年	+5.0%	34.97 万円/個	98.9%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.34 億円/年	+1.4%	8601 円/個	50.0%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.37 億円/年	+4.6%	1.49 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.55 億円/年	+71.7%	1.28 万円/個	1.9%
21	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	9.01 億円/年	+31.9%	8780 円/個	10.9%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.67 億円/年	-3.5%	3.81 万円/個	11.4%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.4 億円/年	+23.0%	46 円/個	7.3%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.78 億円/年	+10.3%	1.29 万円/個	17.2%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.43 億円/年	+29.0%	4.17 万円/個	33.7%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.18 億円/年	-13.5%	1.68 万円/個	3.5%
27	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	6.13 億円/年	+2913.6%	846 円/個	0.4%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	6.06 億円/年	+73.3%	6.49 万円/個	25.2%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.94 億円/年	+37.8%	65.67 万円/個	100.0%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.26 億円/年	-9.3%	5943 円/個	8.4%
31	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.78 億円/年	-17.7%	31.61 万円/個	0.0%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.59 億円/年	+13.5%	34.18 万円/個	97.6%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.51 億円/年	+62.3%	458.52 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-8.1%	145 円/個	97.3%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.06 億円/年	+7.5%	1.5 万円/個	28.8%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	3.05 億円/年	+6.1%	90 円/個	82.2%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.83 億円/年	-3.6%	562 円/個	26.8%
38	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.39 億円/年	-2.6%	2.18 万円/個	0.9%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.36 億円/年	-14.7%	2998 円/個	2.7%
40	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.21 億円/年	-36.3%	1.32 万円/個	0.0%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	-1.2%	104 円/個	86.7%
42	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.06 億円/年	-13.0%	1.28 万円/個	11.2%
43	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	1.99 億円/年	+13.8%	15.53 万円/個	50.4%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.58 億円/年	+4.9%	188 円/個	97.5%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.53 億円/年	+11.1%	2490 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.48 億円/年	-0.5%	662 円/個	100.0%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	0.0%	198.94 万円/個	48.6%
48	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.31 億円/年	+6.2%	7 円/個	75.6%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.84 億円/年	+8.3%	7244 円/個	0.9%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.82 億円/年	+626.1%	4039 円/個	8.2%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.81 億円/年	+17.4%	580 円/個	44.7%
52	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.78 億円/年	+3677.4%	258 円/個	0.3%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.75 億円/年	+9.4%	2235 円/個	89.2%
54	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.68 億円/年	-33.2%	16.76 万円/個	7.1%
55	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.65 億円/年	-36.4%	99 円/個	0.0%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.6 億円/年	+12.1%	2259 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.55 億円/年	-43.3%	2.81 万円/個	24.4%
58	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.52 億円/年	+13.9%	1.58 万円/個	25.1%
59	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.43 億円/年	+300.0%	715 万円/個	0.0%
60	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.38 億円/年	+3.0%	4.07 万円/個	64.0%
61	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.36 億円/年	+43.2%	2.29 万円/個	83.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.21 億円/年	-12.5%	2.76 万円/個	98.2%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.2 億円/年	+7.2%	2215 円/個	93.9%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.18 億円/年	+88.7%	3.11 万円/個	74.1%
65	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+9.3%	587 円/個	90.6%
66	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.14 億円/年	-26.0%	8384 円/個	99.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+77.4%	8173 円/個	57.7%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+9.4%	30 円/個	98.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.11 億円/年	-88.2%	4.52 万円/個	39.3%
70	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+48.1%	1.24 万円/個	10.1%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	+28.0%	2.5 万円/個	12.0%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.07 億円/年	+21.9%	2920 円/個	58.0%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	-8.6%	2.6 万円/個	19.7%
74	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+24.2%	1241 円/個	75.0%
76	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
77	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
78	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.02 億円/年	-38.8%	7.82 万円/個	100.0%
79	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	3276 円/個	0.4%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-17.6%	2.76 万円/個	88.2%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
89	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
90	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
91	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
92	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
93	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
94	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
96	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
97	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
100	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
105	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
109	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
113	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
117	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
118	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
119	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
120	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
121	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
124	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
128	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
129	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
131	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
132	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
133	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
135	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
136	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
137	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
138	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
139	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1

品質管理に関するコラム

整形外科用カリパをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

整形外科用カリパ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（48品目、32社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？