ウォッチリスト

医療機器一般的名称

口腔・嚥下機能訓練器具

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名理学療法用器械器具

コード63278001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

医師等の指導の下、口腔や嚥下の機能の低下に対し使用するリハビリテーション用非能動型器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7522万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

251.45 %

過去2年間

平均出荷価格

3031 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

86.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07
計	計	1,215	-	329	-	71	40	-	-	200	-	100	-	28	40	120	60	140	-	47	-	36	60	114	-	250	38	50	2,160	1,846	1,850	-	335	50	910	758	309	2,712	-	524	671	1,533	1,363	580	1,575	2,915	3,710	2,410	2,977	4,052	6,368	7,413	1,471	1,354	1,275	3,157	1,505
生産	計	1,215	-	329	-	71	40	-	-	200	-	100	-	28	40	120	60	140	-	47	-	36	60	114	-	250	38	50	2,160	1,846	1,850	-	335	50	910	758	309	487	-	524	394	1,533	1,363	580	1,575	515	3,670	1,610	2,977	4,052	4,768	7,413	1,471	1,354	1,275	1,037	1,505
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2,225	-	-	277	-	-	-	-	2,400	40	800	-	-	1,600	-	-	-	-	2,120	-
出荷	国内	2,760	81	252	269	90	26	81	47	124	138	67	191	199	438	139	78	206	220	286	222	246	96	310	191	134	747	235	1,065	252	344	366	300	480	388	464	790	1,334	1,030	465	963	914	970	1,250	1,805	1,297	1,889	1,226	2,488	1,232	1,988	2,027	1,974	1,933	1,514	1,614	1,800
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	2,760	81	252	269	90	26	81	47	124	138	67	191	199	438	139	78	206	220	286	222	246	96	310	191	134	747	235	1,065	252	344	366	300	480	388	464	790	1,334	1,030	465	963	914	970	1,250	1,805	1,297	1,889	1,226	2,488	1,232	1,988	2,027	1,974	1,933	1,514	1,614	1,800
月末在庫	計	1,464	3,042	3,119	2,850	2,831	2,843	2,762	2,712	2,788	2,649	2,679	2,488	2,317	1,919	1,900	934	1,936	1,715	1,476	1,254	1,044	1,008	812	619	515	466	280	1,360	2,954	4,459	4,092	4,127	3,697	4,213	4,419	3,935	5,664	4,355	2,620	4,909	5,420	5,744	5,153	4,888	6,660	7,145	8,084	7,108	7,833	10,559	13,035	12,343	12,452	12,442	15,180	15,527

医療機器品目一覧（9品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	セラバイト	コロプラスト株式会社	届出品目	2024/02	13B1X00067000005
2	パワーブリーズ　EX1メディク	株式会社エントリージャパン	届出品目	2023/09	14B3X10043000017
3	医療用長息生活	株式会社秋山製作所	届出品目	2023/08	13B1X00209000015
4	嚥下機能トレーナー　ドフィン	株式会社東京エム・アイ商会	届出品目	2022/05	13B2X10072000025
5	たんたんめーたー	有限会社オーラルアカデミー	届出品目	2020/10	13B2X10260000016
6	オーラストレッチプレス	フジデノロ株式会社	届出品目	2020/10	23B1X10011002014
7	ＪＭＳ医療用ペコぱんだ	株式会社ジェイ・エム・エス	届出品目	2020/02	34B1X00001000110
8	キープアップケア	有限会社イオス	届出品目	2019/10	13B3X10185000067
9	タン練くん	株式会社リハートテック	承認品目	2019/09	30B3X10004000001

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	105.3 億円/年	-4.9%	19.49 万円/個	83.0%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	96.48 億円/年	+0.1%	1.25 万円/個	34.0%
3	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	82.39 億円/年	-2.7%	3.08 万円/個	47.4%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	73.78 億円/年	+29.1%	292 円/個	89.7%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	70.97 億円/年	+10.1%	23.22 万円/個	0.0%
6	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	70.61 億円/年	+23.6%	8.41 万円/個	19.6%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	61.01 億円/年	+22.8%	9.72 万円/個	61.5%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	41.37 億円/年	-14.0%	25.06 万円/個	4.2%
9	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	37.3 億円/年	-23.6%	3.74 万円/個	27.8%
10	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.83 億円/年	-8.0%	2.36 万円/個	0.0%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	34.65 億円/年	+22.9%	1.6 万円/個	1.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.62 億円/年	+1.5%	8826 円/個	33.5%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	18.37 億円/年	+14.7%	6137 円/個	36.5%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.97 億円/年	+7.4%	3834 円/個	19.6%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.59 億円/年	-3.8%	1.17 万円/個	33.8%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.73 億円/年	-5.5%	486 円/個	31.2%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13.48 億円/年	-4.1%	1.7 万円/個	0.0%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	12.6 億円/年	-6.4%	7922 円/個	58.7%
19	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	12.44 億円/年	+15.1%	33.86 万円/個	98.1%
20	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	11.21 億円/年	-23.2%	75.49 万円/個	45.6%
21	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.98 億円/年	-13.9%	53 円/個	6.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.52 億円/年	-5.3%	4.07 万円/個	12.0%
23	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	8.01 億円/年	+20.3%	1.68 万円/個	4.2%
24	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.9 億円/年	-7.0%	7.56 万円/個	20.6%
25	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.88 億円/年	+28.8%	8053 円/個	6.9%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.75 億円/年	+15.7%	1.48 万円/個	3.4%
27	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	6 億円/年	+217.9%	35.38 万円/個	0.0%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	5.87 億円/年	-23.7%	6.51 万円/個	17.9%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.62 億円/年	+15.8%	3.58 万円/個	15.6%
30	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	5.42 億円/年	+7.0%	1.09 万円/個	24.8%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.77 億円/年	+7.2%	5449 円/個	16.6%
32	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.47 億円/年	+35.4%	60.21 万円/個	100.0%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	4.3 億円/年	+32.1%	161 円/個	97.0%
34	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.23 億円/年	+11.0%	35.5 万円/個	98.3%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.13 億円/年	-4.0%	533 円/個	29.4%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.26 億円/年	-17.6%	1.89 万円/個	14.7%
37	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.72 億円/年	+32.5%	2.38 万円/個	24.1%
38	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.71 億円/年	+7.5%	82 円/個	84.7%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.64 億円/年	+7.5%	1.99 万円/個	0.6%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.34 億円/年	-0.6%	2768 円/個	1.7%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.32 億円/年	+10.1%	113 円/個	85.7%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.15 億円/年	+49.0%	826 円/個	100.0%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.86 億円/年	-1.1%	1.25 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.53 億円/年	+23.9%	311 円/個	96.4%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.37 億円/年	+14.9%	2392 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.35 億円/年	+10.4%	6 円/個	80.8%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.31 億円/年	-19.3%	160.62 万円/個	41.3%
48	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	1.29 億円/年	-60.5%	1.5 万円/個	79.6%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.17 億円/年	+156.2%	4.56 万円/個	94.6%
50	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.85 億円/年	+100.0%	700.7 万円/個	0.0%
51	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.76 億円/年	0.0%	7530 円/個	0.7%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.72 億円/年	-1.5%	515 円/個	53.3%
53	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.71 億円/年	+16.0%	6.6 万円/個	68.1%
54	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.68 億円/年	+7.6%	2082 円/個	90.2%
55	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.59 億円/年	+65.0%	2.31 万円/個	51.6%
56	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.55 億円/年	+3.7%	7.3 万円/個	36.5%
57	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	0.52 億円/年	-63.5%	106.98 万円/個	0.0%
58	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.41 億円/年	-51.9%	2.31 万円/個	0.9%
59	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.37 億円/年	+171.7%	6.79 万円/個	97.9%
60	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.32 億円/年	-36.8%	30 円/個	0.0%
61	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.31 億円/年	-0.6%	5.21 万円/個	65.7%
62	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.25 億円/年	-26.2%	2.8 万円/個	85.8%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.2 億円/年	+5.3%	2350 円/個	85.3%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.19 億円/年	+18.4%	9202 円/個	4.5%
65	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.19 億円/年	-32.2%	1.96 万円/個	53.3%
66	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.15 億円/年	+24.3%	2.96 万円/個	76.1%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	+26.6%	542 円/個	92.9%
68	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.13 億円/年	+3.9%	1.71 万円/個	28.3%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+104.4%	29 円/個	97.4%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.12 億円/年	+47.2%	4.6 万円/個	35.7%
71	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.08 億円/年	-60.4%	2612 円/個	70.1%
72	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.05 億円/年	-7.7%	3854 円/個	35.7%
73	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.3%	11 万円/個	0.0%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-29.2%	1.93 万円/個	42.2%
75	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.03 億円/年	+512.5%	69.3 万円/個	92.3%
76	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.02 億円/年	-9.0%	1193 円/個	68.1%
77	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+49.0%	1.06 万円/個	6.7%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
82	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
83	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
84	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
85	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+32.1%	726 円/個	100.0%
87	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
88	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
89	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
90	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
91	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
92	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
96	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
97	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
98	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
102	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
103	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
104	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
105	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
107	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
108	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
109	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
110	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
111	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
112	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
113	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
115	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
116	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
118	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
119	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
120	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
121	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
122	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
123	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
124	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
125	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
126	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
127	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
128	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
129	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
130	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
132	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
133	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
135	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
136	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
137	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
139	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1

品質管理に関するコラム