医療機器 一般的名称
靭帯・腱再建術用手術器械
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード34827000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
通常ステンレス製の手術器具で、連結チャンネルを作製する目的で靭帯又は腱組織に沿ってトンネルを作製するために用いるものをいう。通常、軟質又は硬質のロッドで、ロッドに向かって先細になるハンドルをもち、遠位端にボタンまたはどんぐり状のものが付いている。遠位端付近に転心をもち、長くわずかにカーブした刃を備えたリング型ハンドルのものもある。刃の遠位から転心までの部分は短い把持アームとなっている。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10222SC003A | マイクロ ベクター ドリル ガイド システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
2 | 届出品目 | 2007/08 | 13B1X00249SX0001 | リガメントガイド | ユフ精器株式会社 |
マイクロ ベクター ドリル ガイド システム
届出日 2016/12
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10222SC003A
リガメントガイド
届出日 2007/08
企業名ユフ精器株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00249SX0001