医療機器一般的名称

整形外科用骨セメント混合器

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名生体内移植器具

コード33191000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

整形外科用（骨）セメント又は人工骨インプラントを練和又は混和する器具をいう。錬成用スパチュラ、脱気チューブ等の周辺器具を含む。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.56億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.74 %

過去2年間

平均出荷価格

8173 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

6.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04
計	計	4,082	6,735	5,813	6,678	6,580	4,349	3,789	3,085	6,280	7,415	6,196	4,273	5,057	5,398	7,936	8,122	4,819	3,883	3,716	3,520	5,023	6,658	5,063	3,779	3,548	6,940	5,792	5,965	2,177	2,272	2,878	1,183	2,047	4,355	4,734	2,258	4,730	2,751	8,419	4,813	4,669	4,894	5,499	6,386	2,954	4,906	4,990	2,641	4,705	7,863	7,198	4,632	6,598	4,110	11,688	9,614	5,874	4,278	6,709	6,433	2,020	6,205	4,557	5,187	3,677	3,308	4,610	7,018	8,613	6,407	6,166	9,143	4,239	2,880	7,397	10,356
生産	計	180	380	-	90	-	90	110	290	90	90	90	541	290	220	-	180	90	90	-	180	110	230	90	90	360	460	450	90	290	76	90	436	453	446	450	450	450	-	200	-	-	20	-	-	-	-	320	-	-	-	-	-	-	591	520	564	449	572	563	558	665	507	735	343	402	342	445	588	413	530	459	379	451	383	394	430
輸入品☆	計	3,902	6,355	5,813	6,588	6,580	4,259	3,679	2,795	6,190	7,325	6,106	3,732	4,767	5,178	7,936	7,942	4,729	3,793	3,716	3,340	4,913	6,428	4,973	3,689	3,188	6,480	5,342	5,875	1,887	2,196	2,788	747	1,594	3,909	4,284	1,808	4,280	2,751	8,219	4,813	4,669	4,874	5,499	6,386	2,954	4,906	4,670	2,641	4,705	7,863	7,198	4,632	6,598	3,519	11,168	9,050	5,425	3,706	6,146	5,875	1,355	5,698	3,822	4,844	3,275	2,966	4,165	6,430	8,200	5,877	5,707	8,764	3,788	2,497	7,003	9,926
出荷	国内	6,260	7,216	7,041	7,579	6,976	9,028	7,338	6,335	7,036	7,450	5,966	5,806	5,265	6,016	4,164	7,076	2,979	6,154	7,362	6,308	7,029	6,599	5,562	6,976	6,237	6,465	7,333	7,136	4,469	4,107	5,381	5,605	4,518	6,324	5,633	5,980	4,921	4,134	7,678	7,153	6,081	7,782	6,106	5,574	6,927	7,899	4,784	5,872	5,056	7,242	7,960	5,502	6,486	7,847	6,265	7,853	6,340	7,480	6,744	7,227	6,286	9,085	7,089	7,794	7,512	6,748	7,538	8,602	6,989	9,096	8,686	8,017	7,842	6,691	7,753	8,580
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	6,260	7,216	7,041	7,579	6,976	9,028	7,338	6,335	7,036	7,450	5,966	5,806	5,265	6,016	4,164	7,076	2,979	6,154	7,362	6,308	7,029	6,599	5,562	6,976	6,237	6,465	7,333	7,136	4,469	4,107	5,381	5,605	4,518	6,324	5,633	5,980	4,921	4,134	7,678	7,153	6,081	7,782	6,106	5,574	6,927	7,899	4,784	5,872	5,056	7,242	7,960	5,502	6,486	7,847	6,265	7,853	6,340	7,480	6,744	7,227	6,286	9,085	7,089	7,794	7,512	6,748	7,538	8,602	6,989	9,096	8,686	8,017	7,842	6,691	7,753	8,580
月末在庫	計	11,972	14,116	13,962	14,257	17,783	15,302	13,608	10,697	12,319	13,647	15,375	16,320	16,722	18,020	17,410	23,951	25,970	24,962	22,577	21,218	21,471	22,303	23,835	22,165	21,017	22,334	21,913	21,766	20,555	19,168	18,843	16,059	13,732	12,140	14,586	12,388	13,553	13,316	14,857	13,571	14,428	13,500	14,256	16,322	13,564	11,993	14,023	12,042	13,061	15,032	14,970	14,200	17,132	15,067	22,045	24,764	26,128	24,264	25,766	26,043	21,755	20,055	19,881	17,678	16,483	14,065	12,746	12,031	16,235	15,126	16,060	18,417	14,409	14,520	14,696	17,015

医療機器品目一覧（30品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	スマートミックスミキシングシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00070
2	オプチバックミキシングボール	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0006
3	クイックバックミキシングボウル	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0004
4	ジンマーパワーミックス	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0003
5	ディスポーザブルミキシングボウルスパチュラ付	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0005
6	メラ骨セメント混合器	泉工医科工業株式会社	届出品目		11B1X00016000229
7	オプチバックフュージョン	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0007
8	SmartMix CTS セメントミキシングボウル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00091
9	セメントミキシングボウル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00040
10	EASYMIX ボウル	メダクタジャパン株式会社	届出品目	2022/07	13B1X10060I58002
11	骨セメントミキシングボウルシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	届出品目	2021/03	33B1X10001YA0013
12	ハイバック７　ミキシングシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	届出品目	2021/03	33B1X10001YA0015
13	骨セメントミキシングシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	届出品目	2021/03	33B1X10001YA0011
14	Arthrex カップ	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2020/09	13B1X10093200004
15	パラコス　プロ用　オプション	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2020/03	04B1X10001000017
16	オープン　パラボウル	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2019/03	04B1X10001000011
17	バキューム　パラボウル	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2018/07	04B1X10001000010
18	Jミックスワン　セメントミキシングシステム	株式会社ジョイアップ	届出品目	2018/02	40B1X10006JU0003
19	ミキシングボール	株式会社サカキL&Eワイズ	届出品目	2017/06	24B2X10009000007
20	KYPHON ミキサー	メドトロニックソファモアダネック株式会社	届出品目	2017/05	13B1X10244K00003
21	パラミックス　バキュームミキシングシステム	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2016/12	04B1X10001000007
22	パラミックス　バキュームポンプ	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2016/12	04B1X10001000009
23	セメントミキシングボール	株式会社ジョイアップ	届出品目	2016/12	40B1X10006KA0001
24	骨ペースト混練用ヘラハチ	広陵化学工業株式会社	承認品目	2016/09	29B2X10007000002
25	ディスポーザブルミキシングボウルスパチュラ付	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0005
26	ジンマーパワーミックス	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0003
27	クイックバックミキシングボウル	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0004
28	オプチバックミキシングボール	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0006
29	オプチバックフュージョン	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0007
30	ストライカー社　骨セメント混合器	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000612
31	パールメーカー	株式会社イソメディカルシステムズ	届出品目	2014/10	12B1X10016000095
32	メラ骨セメント混合器	泉工医科工業株式会社	届出品目	2012/08	11B1X00016000229
33	オプチバック　ミキシングボール	バイオメット・ジャパン合同会社	承認品目	2008/11	13B1X00232CT0261
34	骨セメント攪拌器	栃木精工株式会社	届出品目	2007/11	09B1X00001000018
35	ボウルとヘラ	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2007/07	13B1X00074000024
36	ハイバック　ボール　ボーンセメントミキシングシステム	株式会社トライテック	届出品目	2007/04	13B1X00006000003

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	104.8 億円/年	-2.9%	19.68 万円/個	83.1%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	93.25 億円/年	-2.1%	1.25 万円/個	32.9%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	73.5 億円/年	+16.4%	10.05 万円/個	18.7%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	70.37 億円/年	+13.8%	311 円/個	87.5%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	67.39 億円/年	+6.5%	2.24 万円/個	55.9%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	56.84 億円/年	+6.9%	22.42 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	54.04 億円/年	+25.3%	9.21 万円/個	61.0%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	41.97 億円/年	-3.3%	24.83 万円/個	4.5%
9	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	37.79 億円/年	-18.2%	3.33 万円/個	27.2%
10	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.03 億円/年	-4.1%	2.32 万円/個	0.0%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	33.37 億円/年	+10.6%	1.6 万円/個	1.4%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.67 億円/年	-3.1%	8857 円/個	33.2%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.72 億円/年	+15.1%	3982 円/個	20.6%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.36 億円/年	-2.0%	1.2 万円/個	32.0%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	15.04 億円/年	-4.0%	6048 円/個	41.0%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.49 億円/年	+10.1%	502 円/個	22.9%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13.25 億円/年	+1.0%	1.62 万円/個	0.0%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	12.02 億円/年	+13.1%	34.03 万円/個	98.5%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	11.9 億円/年	-0.6%	8516 円/個	59.8%
20	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	10.42 億円/年	-9.1%	94.67 万円/個	40.5%
21	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.12 億円/年	-15.7%	50 円/個	7.1%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.36 億円/年	-4.6%	3.88 万円/個	13.5%
23	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.47 億円/年	-3.4%	6.64 万円/個	27.7%
24	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.91 億円/年	+10.6%	1.69 万円/個	3.7%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.55 億円/年	-1.3%	1.49 万円/個	2.6%
26	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.07 億円/年	-30.1%	6.32 万円/個	28.9%
27	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.77 億円/年	+12.6%	27.92 万円/個	0.0%
28	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.64 億円/年	+3.3%	3.71 万円/個	18.4%
29	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.95 億円/年	-1.4%	1.14 万円/個	28.1%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.67 億円/年	+29.3%	5333 円/個	13.9%
31	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.22 億円/年	-12.3%	62.03 万円/個	100.0%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.2 億円/年	+6.7%	34.42 万円/個	98.2%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	4.15 億円/年	+10.0%	153 円/個	97.5%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.08 億円/年	-16.3%	594 円/個	27.9%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.38 億円/年	-23.9%	1.92 万円/個	24.9%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.75 億円/年	+3.3%	82 円/個	86.7%
37	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.55 億円/年	+5.0%	2.15 万円/個	0.8%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.43 億円/年	+1.7%	2.5 万円/個	28.5%
39	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.41 億円/年	+1.8%	2599 円/個	4.7%
40	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	2.34 億円/年	-31.8%	3.26 万円/個	95.7%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.33 億円/年	+16.3%	137 円/個	82.9%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.28 億円/年	+65.5%	1054 円/個	100.0%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.8 億円/年	+12.1%	1.26 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.49 億円/年	+32.3%	467 円/個	93.7%
45	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	1.37 億円/年	-8.7%	104.99 万円/個	0.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.36 億円/年	+9.1%	2450 円/個	100.0%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.14 億円/年	-17.8%	131.13 万円/個	49.0%
48	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.12 億円/年	-38.1%	8 円/個	62.6%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.05 億円/年	+116.2%	4.33 万円/個	95.1%
50	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.92 億円/年	+1.2%	1.31 万円/個	100.0%
51	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.9 億円/年	+61.0%	2.49 万円/個	6.2%
52	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.86 億円/年	+71.0%	2.71 万円/個	53.7%
53	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.81 億円/年	0.0%	575.14 万円/個	0.0%
54	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.8 億円/年	+274.9%	3482 円/個	93.2%
55	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.73 億円/年	+50.4%	8.12 万円/個	41.0%
56	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-5.5%	601 円/個	39.4%
57	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.69 億円/年	0.0%	7374 円/個	0.7%
58	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.65 億円/年	-10.8%	2280 円/個	87.0%
59	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.55 億円/年	-48.6%	6.9 万円/個	39.3%
60	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	-27.8%	36 円/個	0.0%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.34 億円/年	+28.9%	5.79 万円/個	97.7%
62	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-33.4%	4.6 万円/個	88.2%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.22 億円/年	+28.0%	3073 円/個	69.3%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.19 億円/年	-24.7%	2.1 万円/個	9.4%
65	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.17 億円/年	-15.1%	1.96 万円/個	53.8%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.14 億円/年	-6.2%	568 円/個	89.7%
67	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.13 億円/年	+33.4%	1.59 万円/個	17.7%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.11 億円/年	+62.9%	25 円/個	97.0%
69	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.1 億円/年	-40.4%	3.06 万円/個	72.7%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	-30.6%	2.6 万円/個	21.3%
71	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.08 億円/年	-60.3%	2492 円/個	70.1%
72	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.05 億円/年	-30.4%	4163 円/個	46.9%
73	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.3%	11 万円/個	0.0%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-58.7%	3.25 万円/個	39.4%
75	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.03 億円/年	+437.5%	56.5 万円/個	93.3%
76	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.02 億円/年	-9.8%	1221 円/個	72.1%
79	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+17.9%	1.66 万円/個	26.9%
80	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
81	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
83	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
84	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+27.2%	868 円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
86	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
87	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
88	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
89	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
90	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
91	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
93	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
94	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
97	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
98	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
99	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
100	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
101	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
102	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
103	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
105	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
107	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
108	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
109	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
113	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
114	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
115	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
117	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
118	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
119	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
121	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
122	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
123	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
124	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
126	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
127	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
128	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
129	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
131	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
132	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
133	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
134	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
135	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2