医療機器 一般的名称

整形外科用骨セメント混合器

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名生体内移植器具
コード33191000
クラス分類
GHTFルール2
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

整形外科用(骨)セメント又は人工骨インプラントを練和又は混和する器具をいう。錬成用スパチュラ、脱気チューブ等の周辺器具を含む。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9.01億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

31.87 %

過去2年間

平均出荷価格

8780 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

10.9 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
4,0826,7355,8136,6786,5804,3493,7893,0856,2807,4156,1964,2735,0575,3987,9368,1224,8193,8833,7163,5205,0236,6585,0633,7793,5486,9405,7925,9652,1772,2722,8781,1832,0474,3554,7342,2584,7302,7518,4194,8134,6694,8945,4996,3862,9544,9064,9902,6414,7057,8637,1984,6326,5984,11011,6889,6145,8744,2786,7096,4332,0206,2054,5575,1873,6773,3084,6107,0188,6136,4076,1669,1434,2392,8807,39710,3564,1723,23010,8413,1157,9266,41012,86710,1624,6478,8906,0129,3786,73010,908
生産180380-90-90110290909090541290220-1809090-1801102309090360460450902907690436453446450450450-200--20----320------5915205644495725635586655077353434023424455884135304593794513833944304673706363203666074124444041,005897908898962
輸入品☆3,9026,3555,8136,5886,5804,2593,6792,7956,1907,3256,1063,7324,7675,1787,9367,9424,7293,7933,7163,3404,9136,4284,9733,6893,1886,4805,3425,8751,8872,1962,7887471,5943,9094,2841,8084,2802,7518,2194,8134,6694,8745,4996,3862,9544,9064,6702,6414,7057,8637,1984,6326,5983,51911,1689,0505,4253,7066,1465,8751,3555,6983,8224,8443,2752,9664,1656,4308,2005,8775,7078,7643,7882,4977,0039,9263,7052,86010,2052,7957,5605,80312,4559,7184,2437,8855,1158,4705,8329,946
出荷国内6,2607,2167,0417,5796,9769,0287,3386,3357,0367,4505,9665,8065,2656,0164,1647,0762,9796,1547,3626,3087,0296,5995,5626,9766,2376,4657,3337,1364,4694,1075,3815,6054,5186,3245,6335,9804,9214,1347,6787,1536,0817,7826,1065,5746,9277,8994,7845,8725,0567,2427,9605,5026,4867,8476,2657,8536,3407,4806,7447,2276,2869,0857,0897,7947,5126,7487,5388,6026,9899,0968,6868,0177,8426,6917,7538,5808,2449,7618,6726,77210,04110,8298,41010,4228,1488,9868,6578,2248,67611,057
輸出------------------------------------------------------------------------------------------
6,2607,2167,0417,5796,9769,0287,3386,3357,0367,4505,9665,8065,2656,0164,1647,0762,9796,1547,3626,3087,0296,5995,5626,9766,2376,4657,3337,1364,4694,1075,3815,6054,5186,3245,6335,9804,9214,1347,6787,1536,0817,7826,1065,5746,9277,8994,7845,8725,0567,2427,9605,5026,4867,8476,2657,8536,3407,4806,7447,2276,2869,0857,0897,7947,5126,7487,5388,6026,9899,0968,6868,0177,8426,6917,7538,5808,2449,7618,6726,77210,04110,8298,41010,4228,1488,9868,6578,2248,67611,057
月末在庫11,97214,11613,96214,25717,78315,30213,60810,69712,31913,64715,37516,32016,72218,02017,41023,95125,97024,96222,57721,21821,47122,30323,83522,16521,01722,33421,91321,76620,55519,16818,84316,05913,73212,14014,58612,38813,55313,31614,85713,57114,42813,50014,25616,32213,56411,99314,02312,04213,06115,03214,97014,20017,13215,06722,04524,76426,12824,26425,76626,04321,75520,05519,88117,67816,48314,06512,74612,03116,23515,12616,06018,41714,40914,52014,69617,01515,17910,90116,18613,87314,62012,95722,61123,22620,84122,82021,62024,64926,20028,909

医療機器品目一覧(30品目、17社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1スマートミックスミキシングシステムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社届出品目13B1X00204D00070
2オプチバック ミキシングボールジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228CM0006
3クイックバックミキシングボウルジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228CM0004
4ジンマー パワーミックスジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228CM0003
5ディスポーザブルミキシングボウル スパチュラ付ジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228CM0005
6メラ骨セメント混合器泉工医科工業株式会社届出品目11B1X00016000229
7オプチバック フュージョンジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228CM0007
8SmartMix CTS セメントミキシングボウルジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社届出品目13B1X00204D00091
9セメントミキシングボウルジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社届出品目13B1X00204D00040
10EASYMIX ボウルメダクタジャパン株式会社届出品目2022/0713B1X10060I58002
11骨セメントミキシングボウルシステム帝人ナカシマメディカル株式会社届出品目2021/0333B1X10001YA0013
12ハイバック7 ミキシングシステム帝人ナカシマメディカル株式会社届出品目2021/0333B1X10001YA0015
13骨セメントミキシングシステム帝人ナカシマメディカル株式会社届出品目2021/0333B1X10001YA0011
14Arthrex カップArthrex Japan合同会社承認品目2020/0913B1X10093200004
15パラコス プロ用 オプションアクアメッドジャパン株式会社届出品目2020/0304B1X10001000017
16オープン パラボウルアクアメッドジャパン株式会社届出品目2019/0304B1X10001000011
17バキューム パラボウルアクアメッドジャパン株式会社届出品目2018/0704B1X10001000010
18Jミックスワン セメントミキシングシステム株式会社ジョイアップ届出品目2018/0240B1X10006JU0003
19ミキシングボール株式会社サカキL&Eワイズ届出品目2017/0624B2X10009000007
20KYPHON ミキサーメドトロニックソファモアダネック株式会社届出品目2017/0513B1X10244K00003
21パラミックス バキュームミキシングシステムアクアメッドジャパン株式会社届出品目2016/1204B1X10001000007
22パラミックス バキュームポンプアクアメッドジャパン株式会社届出品目2016/1204B1X10001000009
23セメントミキシングボール株式会社ジョイアップ届出品目2016/1240B1X10006KA0001
24骨ペースト混練用ヘラハチ広陵化学工業株式会社承認品目2016/0929B2X10007000002
25ディスポーザブルミキシングボウル スパチュラ付ジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CM0005
26ジンマー パワーミックスジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CM0003
27クイックバックミキシングボウルジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CM0004
28オプチバック ミキシングボールジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CM0006
29オプチバック フュージョンジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CM0007
30ストライカー社 骨セメント混合器日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000612
31パールメーカー株式会社イソメディカルシステムズ届出品目2014/1012B1X10016000095
32メラ骨セメント混合器泉工医科工業株式会社届出品目2012/0811B1X00016000229
33オプチバック ミキシングボールバイオメット・ジャパン合同会社承認品目2008/1113B1X00232CT0261
34骨セメント攪拌器栃木精工株式会社届出品目2007/1109B1X00001000018
35ボウルとヘラ株式会社TKB届出品目2007/0713B1X00074000024
36ハイバック ボール ボーンセメントミキシングシステム株式会社トライテック届出品目2007/0413B1X00006000003

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1LOD

Bone Cement

骨セメント

II整形外科728313,08734 件
2MBB

Bone Cement, Antibiotic

抗生物質配合骨セメント

II整形外科193,6965 件
3JDZ

Mixer, Cement, For Clinical Use

臨床用骨セメント混合器

I整形外科1399818 件
4PML

Bone Cement, Posterior Screw Augmentation

後方スクリュー固定補強用骨セメント

II整形外科193102 件
5HTT

Burr, Orthopedic

整形外科用バー

I整形外科441423 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
7整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
21整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
22矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
23整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
25整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
26整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
27整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
28理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
29歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
30理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
31理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
32矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
34整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
35矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
36矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
37整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
38理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
39整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
40矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
41整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
42整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
43矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
46理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
49整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
54矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
56整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
57整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
64整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
65矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
66理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
77整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
78理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
90矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
91整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
92整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
93整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
94整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
95理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
96その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
97理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
105整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
109整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
110整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112挟器
歯根分離器(Ⅰ)
113矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
117整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
118生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
119理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
120整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
121整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
124矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
128整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
129理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
130整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
131整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
132整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
133理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
135整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
136理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
137理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
138整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)