医療機器 一般的名称
整形外科用骨セメント混合器
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名生体内移植器具
コード33191000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール2
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
整形外科用(骨)セメント又は人工骨インプラントを練和又は混和する器具をいう。錬成用スパチュラ、脱気チューブ等の周辺器具を含む。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.14億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-16.05 %
過去2年間
平均出荷価格
7828 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
6.7 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 4,082 | 6,735 | 5,813 | 6,678 | 6,580 | 4,349 | 3,789 | 3,085 | 6,280 | 7,415 | 6,196 | 4,273 | 5,057 | 5,398 | 7,936 | 8,122 | 4,819 | 3,883 | 3,716 | 3,520 | 5,023 | 6,658 | 5,063 | 3,779 | 3,548 | 6,940 | 5,792 | 5,965 | 2,177 | 2,272 | 2,878 | 1,183 | 2,047 | 4,355 | 4,734 | 2,258 | 4,730 | 2,751 | 8,419 | 4,813 | 4,669 | 4,894 | 5,499 | 6,386 | 2,954 | 4,906 | 4,990 | 2,641 | 4,705 | 7,863 | 7,198 | 4,632 | 6,598 | 4,110 | 11,688 | 9,614 | 5,874 | 4,278 | 6,709 | 6,433 | 2,020 | 6,205 | 4,557 | 5,187 | 3,677 | 3,308 | 4,610 | 7,018 | 8,613 | 6,407 | 6,166 | 9,143 |
生産 | 計 | 180 | 380 | - | 90 | - | 90 | 110 | 290 | 90 | 90 | 90 | 541 | 290 | 220 | - | 180 | 90 | 90 | - | 180 | 110 | 230 | 90 | 90 | 360 | 460 | 450 | 90 | 290 | 76 | 90 | 436 | 453 | 446 | 450 | 450 | 450 | - | 200 | - | - | 20 | - | - | - | - | 320 | - | - | - | - | - | - | 591 | 520 | 564 | 449 | 572 | 563 | 558 | 665 | 507 | 735 | 343 | 402 | 342 | 445 | 588 | 413 | 530 | 459 | 379 |
輸入品☆ | 計 | 3,902 | 6,355 | 5,813 | 6,588 | 6,580 | 4,259 | 3,679 | 2,795 | 6,190 | 7,325 | 6,106 | 3,732 | 4,767 | 5,178 | 7,936 | 7,942 | 4,729 | 3,793 | 3,716 | 3,340 | 4,913 | 6,428 | 4,973 | 3,689 | 3,188 | 6,480 | 5,342 | 5,875 | 1,887 | 2,196 | 2,788 | 747 | 1,594 | 3,909 | 4,284 | 1,808 | 4,280 | 2,751 | 8,219 | 4,813 | 4,669 | 4,874 | 5,499 | 6,386 | 2,954 | 4,906 | 4,670 | 2,641 | 4,705 | 7,863 | 7,198 | 4,632 | 6,598 | 3,519 | 11,168 | 9,050 | 5,425 | 3,706 | 6,146 | 5,875 | 1,355 | 5,698 | 3,822 | 4,844 | 3,275 | 2,966 | 4,165 | 6,430 | 8,200 | 5,877 | 5,707 | 8,764 |
出荷 | 国内 | 6,260 | 7,216 | 7,041 | 7,579 | 6,976 | 9,028 | 7,338 | 6,335 | 7,036 | 7,450 | 5,966 | 5,806 | 5,265 | 6,016 | 4,164 | 7,076 | 2,979 | 6,154 | 7,362 | 6,308 | 7,029 | 6,599 | 5,562 | 6,976 | 6,237 | 6,465 | 7,333 | 7,136 | 4,469 | 4,107 | 5,381 | 5,605 | 4,518 | 6,324 | 5,633 | 5,980 | 4,921 | 4,134 | 7,678 | 7,153 | 6,081 | 7,782 | 6,106 | 5,574 | 6,927 | 7,899 | 4,784 | 5,872 | 5,056 | 7,242 | 7,960 | 5,502 | 6,486 | 7,847 | 6,265 | 7,853 | 6,340 | 7,480 | 6,744 | 7,227 | 6,286 | 9,085 | 7,089 | 7,794 | 7,512 | 6,748 | 7,538 | 8,602 | 6,989 | 9,096 | 8,686 | 8,017 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 6,260 | 7,216 | 7,041 | 7,579 | 6,976 | 9,028 | 7,338 | 6,335 | 7,036 | 7,450 | 5,966 | 5,806 | 5,265 | 6,016 | 4,164 | 7,076 | 2,979 | 6,154 | 7,362 | 6,308 | 7,029 | 6,599 | 5,562 | 6,976 | 6,237 | 6,465 | 7,333 | 7,136 | 4,469 | 4,107 | 5,381 | 5,605 | 4,518 | 6,324 | 5,633 | 5,980 | 4,921 | 4,134 | 7,678 | 7,153 | 6,081 | 7,782 | 6,106 | 5,574 | 6,927 | 7,899 | 4,784 | 5,872 | 5,056 | 7,242 | 7,960 | 5,502 | 6,486 | 7,847 | 6,265 | 7,853 | 6,340 | 7,480 | 6,744 | 7,227 | 6,286 | 9,085 | 7,089 | 7,794 | 7,512 | 6,748 | 7,538 | 8,602 | 6,989 | 9,096 | 8,686 | 8,017 | |
月末在庫 | 計 | 11,972 | 14,116 | 13,962 | 14,257 | 17,783 | 15,302 | 13,608 | 10,697 | 12,319 | 13,647 | 15,375 | 16,320 | 16,722 | 18,020 | 17,410 | 23,951 | 25,970 | 24,962 | 22,577 | 21,218 | 21,471 | 22,303 | 23,835 | 22,165 | 21,017 | 22,334 | 21,913 | 21,766 | 20,555 | 19,168 | 18,843 | 16,059 | 13,732 | 12,140 | 14,586 | 12,388 | 13,553 | 13,316 | 14,857 | 13,571 | 14,428 | 13,500 | 14,256 | 16,322 | 13,564 | 11,993 | 14,023 | 12,042 | 13,061 | 15,032 | 14,970 | 14,200 | 17,132 | 15,067 | 22,045 | 24,764 | 26,128 | 24,264 | 25,766 | 26,043 | 21,755 | 20,055 | 19,881 | 17,678 | 16,483 | 14,065 | 12,746 | 12,031 | 16,235 | 15,126 | 16,060 | 18,417 |
医療機器品目一覧(30品目、17社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | スマートミックスミキシングシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204D00070 | |
2 | オプチバック ミキシングボール | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228CM0006 | |
3 | クイックバックミキシングボウル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228CM0004 | |
4 | ジンマー パワーミックス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228CM0003 | |
5 | ディスポーザブルミキシングボウル スパチュラ付 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228CM0005 | |
6 | メラ骨セメント混合器 | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 11B1X00016000229 | |
7 | オプチバック フュージョン | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228CM0007 | |
8 | SmartMix CTS セメントミキシングボウル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204D00091 | |
9 | セメントミキシングボウル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204D00040 | |
10 | EASYMIX ボウル | メダクタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 13B1X10060I58002 |
11 | 骨セメントミキシングボウルシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 33B1X10001YA0013 |
12 | ハイバック7 ミキシングシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 33B1X10001YA0015 |
13 | 骨セメントミキシングシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 33B1X10001YA0011 |
14 | Arthrex カップ | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2020/09 | 13B1X10093200004 |
15 | パラコス プロ用 オプション | アクアメッドジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/03 | 04B1X10001000017 |
16 | オープン パラボウル | アクアメッドジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 04B1X10001000011 |
17 | バキューム パラボウル | アクアメッドジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/07 | 04B1X10001000010 |
18 | Jミックスワン セメントミキシングシステム | 株式会社ジョイアップ | 届出品目 | 2018/02 | 40B1X10006JU0003 |
19 | ミキシングボール | 株式会社サカキL&Eワイズ | 届出品目 | 2017/06 | 24B2X10009000007 |
20 | KYPHON ミキサー | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 13B1X10244K00003 |
21 | パラミックス バキュームミキシングシステム | アクアメッドジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 04B1X10001000007 |
22 | パラミックス バキュームポンプ | アクアメッドジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 04B1X10001000009 |
23 | セメントミキシングボール | 株式会社ジョイアップ | 届出品目 | 2016/12 | 40B1X10006KA0001 |
24 | 骨ペースト混練用ヘラハチ | 広陵化学工業株式会社 | 承認品目 | 2016/09 | 29B2X10007000002 |
25 | ディスポーザブルミキシングボウル スパチュラ付 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228CM0005 |
26 | ジンマー パワーミックス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228CM0003 |
27 | クイックバックミキシングボウル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228CM0004 |
28 | オプチバック ミキシングボール | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228CM0006 |
29 | オプチバック フュージョン | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228CM0007 |
30 | ストライカー社 骨セメント混合器 | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000612 |
31 | パールメーカー | 株式会社イソメディカルシステムズ | 届出品目 | 2014/10 | 12B1X10016000095 |
32 | メラ骨セメント混合器 | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 11B1X00016000229 |
33 | オプチバック ミキシングボール | バイオメット・ジャパン合同会社 | 承認品目 | 2008/11 | 13B1X00232CT0261 |
34 | 骨セメント攪拌器 | 栃木精工株式会社 | 届出品目 | 2007/11 | 09B1X00001000018 |
35 | ボウルとヘラ | 株式会社TKB | 届出品目 | 2007/07 | 13B1X00074000024 |
36 | ハイバック ボール ボーンセメントミキシングシステム | 株式会社トライテック | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00006000003 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
23 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
27 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
28 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
29 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
30 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
31 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
32 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
33 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
34 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
35 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
38 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
39 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
40 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
49 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
55 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
56 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
59 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
69 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
70 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
71 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
77 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
82 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
83 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
84 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
88 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎