医療機器一般的名称

整形外科用骨セメント混合器

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名生体内移植器具

コード33191000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール2

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

整形外科用（骨）セメント又は人工骨インプラントを練和又は混和する器具をいう。錬成用スパチュラ、脱気チューブ等の周辺器具を含む。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9.37億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

13.44 %

過去2年間

平均出荷価格

8937 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

12.0 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	4,082	6,735	5,813	6,678	6,580	4,349	3,789	3,085	6,280	7,415	6,196	4,273	5,057	5,398	7,936	8,122	4,819	3,883	3,716	3,520	5,023	6,658	5,063	3,779	3,548	6,940	5,792	5,965	2,177	2,272	2,878	1,183	2,047	4,355	4,734	2,258	4,730	2,751	8,419	4,813	4,669	4,894	5,499	6,386	2,954	4,906	4,990	2,641	4,705	7,863	7,198	4,632	6,598	4,110	11,688	9,614	5,874	4,278	6,709	6,433	2,020	6,205	4,557	5,187	3,677	3,308	4,610	7,018	8,613	6,407	6,166	9,143	4,239	2,880	7,397	10,356	4,172	3,230	10,841	3,115	7,926	6,410	12,867	10,162	4,647	8,890	6,012	9,378	6,730	10,908	4,233
生産	計	180	380	-	90	-	90	110	290	90	90	90	541	290	220	-	180	90	90	-	180	110	230	90	90	360	460	450	90	290	76	90	436	453	446	450	450	450	-	200	-	-	20	-	-	-	-	320	-	-	-	-	-	-	591	520	564	449	572	563	558	665	507	735	343	402	342	445	588	413	530	459	379	451	383	394	430	467	370	636	320	366	607	412	444	404	1,005	897	908	898	962	854
輸入品☆	計	3,902	6,355	5,813	6,588	6,580	4,259	3,679	2,795	6,190	7,325	6,106	3,732	4,767	5,178	7,936	7,942	4,729	3,793	3,716	3,340	4,913	6,428	4,973	3,689	3,188	6,480	5,342	5,875	1,887	2,196	2,788	747	1,594	3,909	4,284	1,808	4,280	2,751	8,219	4,813	4,669	4,874	5,499	6,386	2,954	4,906	4,670	2,641	4,705	7,863	7,198	4,632	6,598	3,519	11,168	9,050	5,425	3,706	6,146	5,875	1,355	5,698	3,822	4,844	3,275	2,966	4,165	6,430	8,200	5,877	5,707	8,764	3,788	2,497	7,003	9,926	3,705	2,860	10,205	2,795	7,560	5,803	12,455	9,718	4,243	7,885	5,115	8,470	5,832	9,946	3,379
出荷	国内	6,260	7,216	7,041	7,579	6,976	9,028	7,338	6,335	7,036	7,450	5,966	5,806	5,265	6,016	4,164	7,076	2,979	6,154	7,362	6,308	7,029	6,599	5,562	6,976	6,237	6,465	7,333	7,136	4,469	4,107	5,381	5,605	4,518	6,324	5,633	5,980	4,921	4,134	7,678	7,153	6,081	7,782	6,106	5,574	6,927	7,899	4,784	5,872	5,056	7,242	7,960	5,502	6,486	7,847	6,265	7,853	6,340	7,480	6,744	7,227	6,286	9,085	7,089	7,794	7,512	6,748	7,538	8,602	6,989	9,096	8,686	8,017	7,842	6,691	7,753	8,580	8,244	9,761	8,672	6,772	10,041	10,829	8,410	10,422	8,148	8,986	8,657	8,224	8,676	11,057	10,746
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	6,260	7,216	7,041	7,579	6,976	9,028	7,338	6,335	7,036	7,450	5,966	5,806	5,265	6,016	4,164	7,076	2,979	6,154	7,362	6,308	7,029	6,599	5,562	6,976	6,237	6,465	7,333	7,136	4,469	4,107	5,381	5,605	4,518	6,324	5,633	5,980	4,921	4,134	7,678	7,153	6,081	7,782	6,106	5,574	6,927	7,899	4,784	5,872	5,056	7,242	7,960	5,502	6,486	7,847	6,265	7,853	6,340	7,480	6,744	7,227	6,286	9,085	7,089	7,794	7,512	6,748	7,538	8,602	6,989	9,096	8,686	8,017	7,842	6,691	7,753	8,580	8,244	9,761	8,672	6,772	10,041	10,829	8,410	10,422	8,148	8,986	8,657	8,224	8,676	11,057	10,746
月末在庫	計	11,972	14,116	13,962	14,257	17,783	15,302	13,608	10,697	12,319	13,647	15,375	16,320	16,722	18,020	17,410	23,951	25,970	24,962	22,577	21,218	21,471	22,303	23,835	22,165	21,017	22,334	21,913	21,766	20,555	19,168	18,843	16,059	13,732	12,140	14,586	12,388	13,553	13,316	14,857	13,571	14,428	13,500	14,256	16,322	13,564	11,993	14,023	12,042	13,061	15,032	14,970	14,200	17,132	15,067	22,045	24,764	26,128	24,264	25,766	26,043	21,755	20,055	19,881	17,678	16,483	14,065	12,746	12,031	16,235	15,126	16,060	18,417	14,409	14,520	14,696	17,015	15,179	10,901	16,186	13,873	14,620	12,957	22,611	23,226	20,841	22,820	21,620	24,649	26,200	28,909	23,485

医療機器品目一覧（33品目、18社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	セメントミキシングボウル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00040
2	オプチバックミキシングボール	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0006
3	クイックバックミキシングボウル	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0004
4	ジンマーパワーミックス	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0003
5	ディスポーザブルミキシングボウルスパチュラ付	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0005
6	メラ骨セメント混合器	泉工医科工業株式会社	届出品目		11B1X00016000229
7	セメントボウル・スパチュラ	メドライン・ジャパン合同会社	届出品目		13B1X00062SPC018
8	ＡＣＭ　セメントミキシングボウル	日本ストライカー株式会社	届出品目		13B1X10209001029
9	オプチバックフュージョン	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228CM0007
10	PJIアーティキュラー	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目		04B1X10001000031
11	SmartMix CTS セメントミキシングボウル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00091
12	スマートミックスミキシングシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00070
13	EASYMIX ボウル	メダクタジャパン株式会社	届出品目	2022/07	13B1X10060I58002
14	骨セメントミキシングシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	届出品目	2021/03	33B1X10001YA0011
15	ハイバック７　ミキシングシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	届出品目	2021/03	33B1X10001YA0015
16	骨セメントミキシングボウルシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	届出品目	2021/03	33B1X10001YA0013
17	Arthrex カップ	Arthrex Japan合同会社	届出品目	2020/09	13B1X10093200004
18	パラコス　プロ用　オプション	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2020/03	04B1X10001000017
19	オープン　パラボウル	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2019/03	04B1X10001000011
20	バキューム　パラボウル	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2018/07	04B1X10001000010
21	Jミックスワン　セメントミキシングシステム	株式会社ジョイアップ	届出品目	2018/02	40B1X10006JU0003
22	ミキシングボール	株式会社サカキL&Eワイズ	届出品目	2017/06	24B2X10009000007
23	KYPHON ミキサー	メドトロニックソファモアダネック株式会社	届出品目	2017/05	13B1X10244K00003
24	セメントミキシングボール	株式会社ジョイアップ	届出品目	2016/12	40B1X10006KA0001
25	パラミックス　バキュームポンプ	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2016/12	04B1X10001000009
26	パラミックス　バキュームミキシングシステム	アクアメッドジャパン株式会社	届出品目	2016/12	04B1X10001000007
27	ジンマーパワーミックス	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0003
28	ディスポーザブルミキシングボウルスパチュラ付	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0005
29	骨ペースト混練用ヘラハチ	広陵化学工業株式会社	届出品目	2016/09	29B2X10007000002
30	オプチバックフュージョン	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0007
31	オプチバックミキシングボール	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0006
32	クイックバックミキシングボウル	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CM0004
33	ストライカー社　骨セメント混合器	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000612
34	パールメーカー	株式会社イソメディカルシステムズ	届出品目	2014/10	12B1X10016000095
35	メラ骨セメント混合器	泉工医科工業株式会社	届出品目	2012/08	11B1X00016000229
36	オプチバック　ミキシングボール	バイオメット・ジャパン合同会社	届出品目	2008/11	13B1X00232CT0261
37	骨セメント攪拌器	栃木精工株式会社	届出品目	2007/11	09B1X00001000018
38	ボウルとヘラ	株式会社ＴＫＢ	届出品目	2007/07	13B1X00074000024
39	ハイバック　ボール　ボーンセメントミキシングシステム	株式会社トライテック	届出品目	2007/04	13B1X00006000003

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LOD	Bone Cement 骨セメント	II	整形外科	72	83	13,121	34 件
2	MBB	Bone Cement, Antibiotic 抗生物質配合骨セメント	II	整形外科	19	—	3,733	5 件
3	JDZ	Mixer, Cement, For Clinical Use 臨床用骨セメント混合器	I	整形外科	13	—	1,002	18 件
4	PML	Bone Cement, Posterior Screw Augmentation 後方スクリュー固定補強用骨セメント	II	整形外科	19	—	317	2 件
5	HTT	Burr, Orthopedic 整形外科用バー	I	整形外科	4	—	415	23 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
29	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
32	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
35	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
41	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
53	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
54	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

整形外科用骨セメント混合器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

整形外科用骨セメント混合器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（33品目、18社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？