医療機器一般的名称

手動式手術用ドリル

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード36235001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

ドリルビット、骨タップ又はワイヤ等とともに用いるためのチャックを含む手動式ハンドピースからなる器具をいう。固定器及びビットと呼ばれることもある。ガイドワイヤにかぶせて使用することができるように挿管する場合もある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

40.30万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

10.07 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

83.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2023/12
計	計	12
生産	計	10
輸入品☆	計	2
出荷	国内	4
	輸出	-
	計	4
月末在庫	計	26

医療機器品目一覧（6品目、4社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	水野・宮本氏改良骨錐	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01216
2	Ｚ型骨錐	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01217
3	ラチェットハンドル	メディカルトラスト株式会社	届出品目	2013/10	11B1X10009000008
4	骨ドリル	高砂医科工業株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00245080018
5	手動式手術用ドリル	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00218158031
6	水野・宮本氏改良骨錐	ミズホ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00306G01216
7	Ｍ式骨錐	ミズホ株式会社	届出品目	2006/10	13B1X00306G01218
8	Ｚ型骨錐	ミズホ株式会社	届出品目	2006/10	13B1X00306G01217

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	ERL	Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece 耳鼻科用手術ドリル（電動式又は空気式、ハンドピース含む）	II	耳鼻咽喉科	91	—	30,023	29 件
2	HBD	Handpiece (Brace), Drill ドリル用ハンドピース（ブレース）	I	神経科	—	—	14	—
3	LXH	Orthopedic Manual Surgical Instrument 整形外科用手動手術器械	I	整形外科	58	—	82,113	518 件
4	MDM	Instrument, Manual, Surgical, General Use 汎用手動手術器具	I	一般・形成外科	44	—	4,185	77 件
5	EFA	Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 歯科用ベルト・ギア駆動式ハンドピース	I	歯科	25	—	265	3 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
24	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
26	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
30	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
33	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
36	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
39	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
40	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
41	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
44	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
50	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
52	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
54	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
55	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
56	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
57	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
59	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
60	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
61	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
62	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
65	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
66	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
70	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
72	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
73	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
74	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
75	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
76	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
77	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
78	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
79	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
80	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
81	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
82	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
83	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

手動式手術用ドリルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

手動式手術用ドリル

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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