医療機器一般的名称

手術用ドリルビットガイド

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード35095000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

ドリル孔の配置及び角度を同時に決定し、周辺組織を保護することを目的とした手持型の手術器具をいう。本品は専用のドリルビットサイズに合うように挿管され、遠位端はのこぎり状になっており骨にしっかりと取り付けることができる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1161万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-84.06 %

過去2年間

平均出荷価格

4.51 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

48.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	649	543	704	581	555	614	650	546	615	712	674	610	578	581	683	810	816	708	642	1,100	675	872	1,098	963	718	695	1,207	799	724	815	785	968	1,102	906	921	174	785	1,189	947	568	881	972	953	876	1,073	1,064	1,001	891	736	868	890	941	844	933	874	636	896	1,051	959	885	695	929	1,037	879	1,000	850	1,338	878	869	1,022	935	292	40	10	-	3	232	71	52	5	20	38	46	232	30	45	50	10	50	95	81
生産	計	608	543	704	581	555	614	650	546	615	687	674	610	578	581	683	685	816	708	642	1,100	655	848	1,098	963	718	695	1,207	799	724	815	785	943	1,102	906	921	174	785	1,189	922	568	881	972	953	876	1,053	1,064	985	891	712	868	890	941	844	933	869	612	871	1,051	959	885	695	914	997	879	887	825	1,338	823	814	1,022	935	237	40	10	-	3	159	71	50	-	-	5	46	159	-	20	50	-	-	40	51
輸入品☆	計	41	-	-	-	-	-	-	-	-	25	-	-	-	-	-	125	-	-	-	-	20	24	-	-	-	-	-	-	-	-	-	25	-	-	-	-	-	-	25	-	-	-	-	-	20	-	16	-	24	-	-	-	-	-	5	24	25	-	-	-	-	15	40	-	113	25	-	55	55	-	-	55	-	-	-	-	73	-	2	5	20	33	-	73	30	25	-	10	50	55	30
出荷	国内	1,065	543	631	582	559	617	642	552	618	675	680	632	588	630	683	613	414	656	643	703	661	848	659	614	614	675	881	774	729	790	757	732	698	835	770	681	688	691	845	572	747	865	808	783	1,006	829	787	716	715	732	900	776	843	867	830	540	776	835	864	819	679	865	914	878	953	857	1,031	826	827	964	891	63	-	4	6	90	85	6	5	5	20	6	13	81	1	13	61	13	57	56	4
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,065	543	631	582	559	617	642	552	618	675	680	632	588	630	683	613	414	656	643	703	661	848	659	614	614	675	881	774	729	790	757	732	698	835	770	681	688	691	845	572	747	865	808	783	1,006	829	787	716	715	732	900	776	843	867	830	540	776	835	864	819	679	865	914	878	953	857	1,031	826	827	964	891	63	-	4	6	90	85	6	5	5	20	6	13	81	1	13	61	13	57	56	4
月末在庫	計	849	759	769	760	744	735	726	713	667	696	686	654	638	585	67	12,600	12,997	13,021	12,992	13,366	13,396	13,329	13,732	14,048	14,170	14,186	14,398	14,337	14,285	14,240	14,190	14,342	14,601	14,512	14,691	14,780	14,588	14,516	14,402	14,393	14,565	14,601	14,517	14,721	14,767	14,932	15,121	15,284	15,070	15,088	15,060	14,403	15,206	15,253	15,327	15,327	15,380	15,568	15,646	15,688	15,656	15,654	15,669	460	14,400	14,385	15,222	15,052	15,968	15,869	16,246	16,414	16,401	16,385	16,368	16,317	16,390	16,436	16,478	16,393	16,459	13,690	11,574	11,715	11,688	11,697	14,004	13,776	13,926	13,995	14,067

医療機器品目一覧（65品目、24社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10199
2	ＣＨＳシステムアングルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10281
3	ＣＨＳＳマルチアングルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10044
4	両頭ドリルガイドＢ	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633250435
5	ＤＲＶワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01145
6	ＤＲＶ引寄スクリュー用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01147
7	Ｆシステムコーティカルスクリュー用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10380
8	Ｆシステムサブラグスクリュー用ガイドピンガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10375
9	ＨＥＡＲＴＹゲージ付ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10394
10	ＨＥＡＲＴＹゲージ付ドリルガイドＴＫＨ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10432
11	ＨＥＡＲＴＹコーティカル用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10334
12	ＨＥＡＲＴＹワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10333
13	ＨＹＢＲＩＸドリルガイド（ゲージ付ドリルガイドＮＶタイプ）	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10756
14	ＨＹＢＲＩＸスタイロイドフィックスドドリルガイドＫＴＨ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10827
15	両頭ドリルガイドＡ	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633250433
16	ＨＹＢＲＩＸ尺骨マーク付ドリル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G11056
17	ＪＰコンプレッションドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01149
18	ＪＰユニバーサルドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01150
19	ドリルガイド	帝人メディカルテクノロジー株式会社	届出品目		27B1X00155000206
20	ネオス　ガイドキット	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020228020
21	ＬｅｘＧＵＩＤＥ＜Φ３．２×１５．５０＞	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633260507
22	キャニュレーテッドフリーハンドピンガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01155
23	キャニュレーテッドフリーハンドピンガイド一体型	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10420
24	キャンセラス・ヒップ・スクリュー用パラレルアングルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01153
25	キャンセラス・ヒップ・スクリュー用フリーハンド用ピンガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01154
26	スクリュウ用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01137
27	チタンひねりプレート用コンプレッションガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01133
28	ＡＣＪフック下孔ガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10127
29	ＡＣＪプレート保持器兼ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10128
30	ＡＣＪ下孔ガイド	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10131
31	人工股関節用ドリルガイド	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/09	29B1X10002ZIB038
32	ピナクルドリルガイド	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/09	29B1X10002DPY102
33	ドリルガイド	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/04	27B2X00329240260
34	ＥＺステント　遊離端欠損用	和田精密歯研株式会社	届出品目	2023/10	27B1X00122000055
35	ＥＺステント　中間欠損用	和田精密歯研株式会社	届出品目	2023/10	27B1X00122000054
36	ＥＺステント　２歯欠損用	和田精密歯研株式会社	届出品目	2023/10	27B1X00122000056
37	オフセットドリルガイド	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2023/07	27B2X00329230200
38	グンゼサージカルツール　タップ併用ドリルガイド	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2023/01	13B1X00180G00020
39	グンゼサージカルツール　ドリルガイド	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2023/01	13B1X00180G00002
40	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/10	22B3X00005B00501
41	SICATサージカルガイド用材料	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2021/10	13B1X10236S70006
42	パーフォレーターガイド BENKEI Guard	村中医療器株式会社	届出品目	2021/10	27B1X00024000433
43	ガイドスリーブ	シェルハメディカル株式会社	届出品目	2021/09	20B1X10004000045
44	ドリルガイド	帝人メディカルテクノロジー株式会社	届出品目	2020/07	27B1X00155000206
45	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/02	22B3X00005B00501
46	スクリュードリルガイド（25mmProt15)	株式会社ニッコーテック	届出品目	2020/01	33B3X10004000141
47	JEIL手術用ドリルビットガイド	株式会社プロシード	届出品目	2019/11	13B1X00199JE0009
48	ＤＫＹ－スクリュードリルガイド３．２φ用	有限会社大響機工	届出品目	2019/10	13B3X10216000006
49	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/08	22B3X00005B00501
50	人工股関節用ドリルガイド	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/07	22B3X00005Z00170
51	スクリュードリルガイド	株式会社ニッコーテック	届出品目	2019/07	33B3X10004000112
52	人工股関節用ドリルガイド	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/05	22B3X00005Z00170
53	ドリルガイド　1900074	株式会社ウミヒラ	届出品目	2019/03	26B2X10004001919
54	ＨＹＢＲＩＸ尺骨ワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2019/01	13B1X00306G11054
55	ＨＹＢＲＩＸ尺骨マーク付ドリル	ミズホ株式会社	届出品目	2019/01	13B1X00306G11056
56	ＨＹＢＲＩＸ尺骨マルチドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2019/01	13B1X00306G11055
57	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/11	22B3X00005B00501
58	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/10	22B3X00005B00501
59	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/07	22B3X00005B00501
60	人工股関節用ドリルガイド	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/06	29B2X10008ZIB038
61	オーダーメイドドリルガイドＣ	ＪＭＲ株式会社	届出品目	2018/05	15B1X10003000036
62	ピナクルドリルガイド	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/05	29B2X10008DPY102
63	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/12	22B3X00005B00501
64	人工股関節用ドリルガイド (BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/11	22B3X00005B00501
65	オーダーメイドドリルガイドＮ	ＪＭＲ株式会社	届出品目	2017/08	15B1X10003000028
66	アジャスタブル　アングル　ドリルガイド	株式会社アルファメッド	届出品目	2017/03	13B1X10238AM0406
67	シムプラント　ガイド	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236Y05360
68	SN　MISスクリュードリルガイド	株式会社ウミヒラ	届出品目	2016/11	26B2X10004001648
69	ＨＹＢＲＩＸスタイロイドフィックスドドリルガイドＫＴＨ	ミズホ株式会社	届出品目	2016/02	13B1X00306G10827
70	シンプル　ガイド　システム	株式会社プロシード	届出品目	2016/02	13B1X00199DT0010
71	ＨＹＢＲＩＸドリルガイド（ゲージ付ドリルガイドＮＶタイプ）	ミズホ株式会社	届出品目	2015/05	13B1X00306G10756
72	ＨＹＢＲＩＸワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2015/05	13B1X00306G10753
73	鋼線ガイド兼レトラクター	株式会社イソメディカルシステムズ	届出品目	2013/11	12B1X10016000046
74	ドリルガイド 2.5/3.5	メディカルトラスト株式会社	届出品目	2013/10	11B1X10009000010
75	ＨＥＡＲＴＹゲージ付ドリルガイドＴＫＨ	ミズホ株式会社	届出品目	2012/01	13B1X00306G10432
76	ＨＥＡＲＴＹゲージ付ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2011/11	13B1X00306G10394
77	キャニュレーテッドフリーハンドピンガイド一体型	ミズホ株式会社	届出品目	2011/11	13B1X00306G10420
78	Ｆシステムコーティカルスクリュー用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2011/09	13B1X00306G10380
79	Ｆシステムサブラグスクリュー用ガイドピンガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2011/09	13B1X00306G10375
80	キャニュレーテッドフリーハンドピンガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2011/06	13B1X00306G01155
81	ＨＥＡＲＴＹコーティカル用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2010/11	13B1X00306G10334
82	ＨＥＡＲＴＹワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2010/11	13B1X00306G10333
83	ODEV　手術用ドリルビットガイド	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2010/07	13B1X00213OD0002
84	メイラ（アングルガイド）	メイラ株式会社	届出品目	2010/01	21B1X00003000008
85	メイラ（ガイド）	メイラ株式会社	届出品目	2009/12	21B1X00003000013
86	ＣＨＳシステムアングルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2009/11	13B1X00306G10281
87	ドリルスリーブ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00106001030
88	ワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2009/01	13B1X00306G10199
89	ＤＲＶ引寄スクリュー用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2008/04	13B1X00306G01147
90	ピナクルドリルガイド	株式会社フジフレックス	届出品目	2008/03	27B3X00111DPY102
91	ＤＲＶディストラクションドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2008/02	13B1X00306G01148
92	ＡＣＪ下孔ガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/10	13B1X00306G10131
93	ＡＣＪプレート保持器兼ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/10	13B1X00306G10128
94	ＡＣＪフック下孔ガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/10	13B1X00306G10127
95	チタンひねりプレート用コンプレッションガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01133
96	ＪＰコンプレッションドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01149
97	ＪＰユニバーサルドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00306G01150
98	キャンセラス・ヒップ・スクリュー用パラレルアングルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00306G01153
99	ＣＨＳＳマルチアングルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00306G10044
100	ＤＲＶワンホールガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00306G01145
101	スクリュウ用ドリルガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00306G01137
102	キャンセラス・ヒップ・スクリュー用フリーハンド用ピンガイド	ミズホ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00306G01154
103	HAI前腕ロッドシステム用手術器械（エントリーツール）	株式会社ホムズ技研	届出品目	2006/09	20B1X00006H00006
104	アブソアンカー　パイロットドリル	株式会社　松風	届出品目	2006/08	26B1X00004000177

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GFG	Bit, Surgical 手術用ビット	I	一般・形成外科	3	—	697	17 件
2	HTW	Bit, Drill 骨手術用ドリルビット	I	整形外科	11	—	18,019	114 件
3	FZX	Guide, Surgical, Instrument 外科用器械ガイド	I	一般・形成外科	19	—	8,555	29 件
4	LXI	Guide, Drill, Ligament 靱帯用ドリルガイド	I	一般・形成外科	8	—	74	—
5	GDF	Guide, Needle, Surgical 手術用針ガイド	I	一般・形成外科	28	—	228	20 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
24	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
26	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
30	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
33	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
36	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
39	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
40	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
41	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
44	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
50	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
52	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
54	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
55	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
56	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
57	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
59	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
60	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
61	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
62	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
65	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
66	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

手術用ドリルビットガイドをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

手術用ドリルビットガイド

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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