医療機器一般的名称

整形外科用やすり

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード36167001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

骨組織に穴を形成し、拡大するために用いる先細で歯付きの長い切削ツールとして設計された外科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1817万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-12.65 %

過去2年間

平均出荷価格

2.73 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

97.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	44	353	357	9	74	24	42	59	114	2	72	421	285	47	136	22	179	63	13	15	15	10	144	85	37	71	13	10	63	30	34	73	6	15	3	347	213	20	30	30	10	93	49	152	44	5	23	10	89	16	211	907	1,252	125	94	25	15	60	53	12	58	21	23	40	375	30	24	27	58	47	134	5	146	1,166	198	82	105	16	16	182	228	142	44	21	18	79	88	266	79	594	6
生産	計	29	352	352	9	71	20	34	55	100	1	71	421	285	46	130	12	179	43	13	12	14	9	142	85	37	59	9	5	63	30	34	21	4	8	3	342	202	15	28	25	7	91	36	147	31	4	22	9	88	14	208	906	1,252	125	94	25	12	60	53	10	58	21	23	28	353	10	14	17	48	34	134	5	126	1,166	198	62	95	13	16	182	228	142	24	21	18	79	88	266	69	584	3
輸入品☆	計	15	1	5	-	3	4	8	4	14	1	1	-	-	1	6	10	-	20	-	3	1	1	2	-	-	12	4	5	-	-	-	52	2	7	-	5	11	5	2	5	3	2	13	5	13	1	1	1	1	2	3	1	-	-	-	-	3	-	-	2	-	-	-	12	22	20	10	10	10	13	-	-	20	-	-	20	10	3	-	-	-	-	20	-	-	-	-	-	10	10	3
出荷	国内	12	7	13	11	6	15	32	12	20	2	17	82	77	48	3	26	4	43	14	12	14	10	119	5	5	46	18	7	63	10	31	56	6	12	3	21	17	21	19	28	8	6	44	62	45	5	18	7	13	4	16	9	268	72	9	17	12	39	17	14	9	15	22	25	53	30	15	25	28	45	14	7	37	20	180	25	32	14	17	8	60	14	32	4	1	7	26	209	52	15	4
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	12	7	13	11	6	15	32	12	20	2	17	82	77	48	3	26	4	43	14	12	14	10	119	5	5	46	18	7	63	10	31	56	6	12	3	21	17	21	19	28	8	6	44	62	45	5	18	7	13	4	16	9	268	72	9	17	12	39	17	14	9	15	22	25	53	30	15	25	28	45	14	7	37	20	180	25	32	14	17	8	60	14	32	4	1	7	26	209	52	15	4
月末在庫	計	10,239	10,584	10,638	10,636	10,698	10,700	10,706	10,704	10,750	10,750	10,805	11,074	11,230	11,125	11,255	11,129	11,306	11,298	11,293	11,293	11,294	11,638	11,644	13,075	13,236	13,245	13,296	13,330	13,734	13,916	14,117	14,725	14,697	14,892	14,888	15,211	15,359	15,210	15,221	15,223	15,203	16,022	16,027	16,117	16,116	16,116	16,107	16,110	16,186	16,198	16,393	17,291	17,411	17,409	17,440	17,422	17,305	17,308	17,308	17,306	17,338	17,344	17,345	17,353	17,682	17,664	17,677	17,680	17,710	17,729	17,841	17,774	17,883	18,939	18,897	18,900	18,973	18,986	18,985	19,020	19,050	19,084	19,085	19,087	19,087	19,218	18,728	18,785	18,812	18,214	18,216

医療機器品目一覧（62品目、15社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	整形外科用やすり	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000035
2	テーパーロックミニラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目		22B3X00005ZB0025
3	カーブドイニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目		22B3X00005ZB0027
4	ＵｎｉｃｏｒｎメニスカルラスプＤラスプ	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633190021
5	チタン整形外科用やすり	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001001035
6	モジュラースターターラスプ	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633250388
7	スターターラスプＤ	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633250372
8	スターターラスプ　ＭＺ	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633220108
9	カーブドスターターラスプ１０５度	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633260471
10	ラスプ	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/11	29B1X10002260177
11	カーブドスターターラスプ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/11	27B2X00329240326
12	ストレートスターターラスプ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/06	27B2X00329240284
13	ラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2024/06	22B3X00005B00681
14	カーブドラスプ　Ｎ	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/05	29B1X10002069300
15	スターターラスプＪ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/04	27B2X00329240263
16	スターターラスプ２５ｃｍ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/03	27B2X00329240252
17	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2024/03	22B3X00005Z00177
18	カーブドラスプ（０６９）	株式会社フジフレックス	届出品目	2024/03	29B1X10002FLX069
19	モジュラーラスプ　2300655	株式会社ウミヒラ	届出品目	2024/02	26B2X10004002285
20	ＡＬＳスターターオウル改良	株式会社フジフレックス	届出品目	2023/12	29B2X10008137041
21	オープニングラスプ	株式会社ACTYPower	届出品目	2023/09	25B1X10004000300
22	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/08	22B3X00005B00122
23	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/06	22B3X00005Z00177
24	カーブドラスプ　Ｎ	株式会社フジフレックス	届出品目	2023/06	29B2X10008069300
25	ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/05	22B3X00005Z00263
26	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/03	22B3X00005Z00177
27	ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/03	22B3X00005Z00263
28	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/03	22B3X00005B00122
29	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/02	22B3X00005B00122
30	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/02	22B3X00005Z00176
31	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2023/01	22B3X00005Z00177
32	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/12	22B3X00005B00122
33	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/12	22B3X00005Z00176
34	スターターブローチ　2200360	株式会社ウミヒラ	届出品目	2022/12	26B2X10004002210
35	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/12	22B3X00005Z00177
36	スターターラスプＢ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2022/11	27B2X00329220137
37	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/11	22B3X00005Z00177
38	カーブドラスプカスタム	株式会社フジフレックス	届出品目	2022/11	29B2X10008069288
39	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/09	22B3X00005B00122
40	人工股関節用ラスプII	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/08	22B3X00005Z00186
41	共通器具　整形外科用やすり	京セラ株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10012011103
42	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/07	22B3X00005Z00176
43	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/06	22B3X00005B00122
44	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/05	22B3X00005Z00177
45	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/04	22B3X00005Z00176
46	イニシャルブローチ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/04	22B3X00005Z00172
47	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/03	22B3X00005Z00176
48	指用骨ヤスリ	株式会社根本商会	届出品目	2022/03	13B1X00248NIT003
49	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2022/01	22B3X00005B00122
50	Exeterモジュラーラスプ　2100622	株式会社ウミヒラ	届出品目	2022/01	26B2X10004002159
51	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/12	22B3X00005Z00176
52	人工股関節用ラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/12	22B3X00005B00141
53	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/11	22B3X00005Z00176
54	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/10	22B3X00005Z00176
55	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/10	22B3X00005Z00177
56	イニシャルブローチ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/09	22B3X00005B00475
57	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/07	22B3X00005B00122
58	特注カーブドラスプ	株式会社フジフレックス	届出品目	2021/05	29B2X10008069256
59	人工股関節用ラスプ2	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/04	22B3X00005Z00186
60	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/04	22B3X00005Z00176
61	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2021/02	22B3X00005Z00177
62	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/12	22B3X00005Z00176
63	モジュラーラスプ　2000325	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/08	26B2X10004002037
64	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/07	22B3X00005Z00176
65	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/06	22B3X00005Z00176
66	イニシャルブローチ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/06	22B3X00005Z00172
67	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/05	22B3X00005Z00177
68	エキスパートステム用ラスプ	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012011101
69	カスタムステム用ラスプ	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012011102
70	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/04	22B3X00005Z00176
71	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/04	22B3X00005Z00177
72	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/03	22B3X00005Z00177
73	人工股関節用ラスプ?(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/02	22B3X00005B00574
74	イニシャルブローチ 2(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2020/02	22B3X00005B00540
75	レクタングラーラスプ	株式会社フジフレックス	届出品目	2020/01	29B2X10008038001
76	モジュラーラスプ　1900555	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/01	26B2X10004001982
77	ラテラルラスプ　1900555	株式会社ウミヒラ	届出品目	2020/01	26B2X10004001984
78	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/11	22B3X00005Z00177
79	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/09	22B3X00005Z00177
80	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/08	22B3X00005Z00176
81	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/08	22B3X00005Z00177
82	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/07	22B3X00005Z00177
83	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/07	22B3X00005B00122
84	人工股関節用ラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/07	22B3X00005Z00176
85	Exeterブローチ　1900323	株式会社ウミヒラ	届出品目	2019/07	26B2X10004001939
86	UnicornメニスカルDラスプ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2019/05	27B2X00329190021
87	イニシャルブローチ 2(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/04	22B3X00005B00540
88	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/03	22B3X00005B00122
89	イニシャルブローチ 2(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/03	22B3X00005B00540
90	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/02	22B3X00005B00122
91	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2019/01	22B3X00005B00122
92	エクセターラスプNS-S-495	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/11	26B2X10004001891
93	SFAブローチNS-S-493	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/11	26B2X10004001895
94	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/10	22B3X00005B00122
95	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/08	22B3X00005B00122
96	人工股関節用ラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/07	22B3X00005B00141
97	ＴＡＩＹＵ　整形外科用やすり	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000042
98	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/06	22B3X00005B00122
99	ブローチNS-S-399	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/05	26B2X10004001828
100	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2018/04	22B3X00005B00122
101	SN　SLカーブドラスプ	株式会社ウミヒラ	届出品目	2018/03	26B2X10004001813
102	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/12	22B3X00005B00122
103	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/11	22B3X00005B00122
104	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/06	22B3X00005B00122
105	大転子ヤスリ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2017/05	27B3X00287170002
106	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/04	22B3X00005B00122
107	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2017/02	22B3X00005B00122
108	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2016/12	22B3X00005B00122
109	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2016/11	22B3X00005B00122
110	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2016/10	22B3X00005B00122
111	カーブドラスプ（０６９）	株式会社フジフレックス	届出品目	2016/09	29B2X10008FLX069
112	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2016/09	22B3X00005B00122
113	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2016/07	22B3X00005B00122
114	カーブドラスプ	株式会社フジフレックス	届出品目	2016/03	29B2X10008CRN015
115	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2016/02	22B3X00005B00122
116	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2015/07	22B3X00005B00122
117	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2015/05	22B3X00005B00122
118	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2015/03	22B3X00005B00122
119	ラスプ　ＡＨ１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2015/02	22B3X10003Z01295
120	イニシャルラスプ(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2015/02	22B3X00005B00122
121	ラスプ（ＳＴ）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2013/11	13B1X00218158033
122	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2013/11	22B3X00005Z00177
123	BP椎体リーマー	HOYA Technosurgical 株式会社	届出品目	2013/10	13B1X10173101006
124	イニシャルラスプ	株式会社フジフレックス	届出品目	2012/01	29B2X10008BIO017
125	イニシャルラスプ	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2011/11	22B3X00005B00122
126	ＣＭＩ大転子ラスプ	株式会社オーミック	届出品目	2010/08	25B1X00002000563
127	OM指関節形成用ラスプ	株式会社オーミック	届出品目	2010/07	25B1X00002000556
128	メイラ（ラスプ）	メイラ株式会社	届出品目	2009/11	21B1X00003000020
129	両頭型骨ヤスリ	株式会社根本商会	届出品目	2007/05	13B1X00248HG0003
130	レシプロケーティングボーンファイル	有限会社フォーメディックス	届出品目	2007/02	13B3X00403580004
131	オシュレーティングボーンファイル	有限会社フォーメディックス	届出品目	2007/02	13B3X00403580005
132	やすり	有限会社フォーメディックス	届出品目	2006/10	13B3X00403580002

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HTS	Knife, Orthopedic 整形外科用ナイフ	I	整形外科	9	—	12	3 件
2	HXT	Tape, Orthopedic 整形外科用テープ	I	一般・形成外科	—	—	19	—
3	HRR	Scissors, Orthopedic, Surgical 整形外科用手術剪刀	I	整形外科	8	—	44	1 件
4	HTZ	Instrument, Cutting, Orthopedic 整形外科用切削器具	I	一般・形成外科	21	—	1,515	27 件
5	EMI	File, Bone, Surgical 手術用骨ヤスリ	I	歯科	4	—	—	4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
24	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
26	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
30	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	123	49	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
33	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
36	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
39	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
40	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
41	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
44	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
50	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
52	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
54	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
55	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
56	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
57	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
59	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
60	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
61	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
62	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

整形外科用やすりをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

整形外科用やすり

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（62品目、15社）

米国 FDA 情報

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