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医療機器 一般的名称
整形外科用やすり
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード36167001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
骨組織に穴を形成し、拡大するために用いる先細で歯付きの長い切削ツールとして設計された外科用器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2489万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-67.11 %
過去2年間
平均出荷価格
11.03 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
87.3 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 44 | 353 | 357 | 9 | 74 | 24 | 42 | 59 | 114 | 2 | 72 | 421 | 285 | 47 | 136 | 22 | 179 | 63 | 13 | 15 | 15 | 10 | 144 | 85 | 37 | 71 | 13 | 10 | 63 | 30 | 34 | 73 | 6 | 15 | 3 | 347 | 213 | 20 | 30 | 30 | 10 | 93 | 49 | 152 | 44 | 5 | 23 | 10 | 89 | 16 | 211 | 907 | 1,252 | 125 | 94 | 25 | 15 | 60 | 53 | 12 | 58 | 21 | 23 | 40 | 375 | 30 | 24 | 27 | 58 | 47 | 134 | 5 | 146 |
生産 | 計 | 29 | 352 | 352 | 9 | 71 | 20 | 34 | 55 | 100 | 1 | 71 | 421 | 285 | 46 | 130 | 12 | 179 | 43 | 13 | 12 | 14 | 9 | 142 | 85 | 37 | 59 | 9 | 5 | 63 | 30 | 34 | 21 | 4 | 8 | 3 | 342 | 202 | 15 | 28 | 25 | 7 | 91 | 36 | 147 | 31 | 4 | 22 | 9 | 88 | 14 | 208 | 906 | 1,252 | 125 | 94 | 25 | 12 | 60 | 53 | 10 | 58 | 21 | 23 | 28 | 353 | 10 | 14 | 17 | 48 | 34 | 134 | 5 | 126 |
輸入品☆ | 計 | 15 | 1 | 5 | - | 3 | 4 | 8 | 4 | 14 | 1 | 1 | - | - | 1 | 6 | 10 | - | 20 | - | 3 | 1 | 1 | 2 | - | - | 12 | 4 | 5 | - | - | - | 52 | 2 | 7 | - | 5 | 11 | 5 | 2 | 5 | 3 | 2 | 13 | 5 | 13 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 3 | 1 | - | - | - | - | 3 | - | - | 2 | - | - | - | 12 | 22 | 20 | 10 | 10 | 10 | 13 | - | - | 20 |
出荷 | 国内 | 12 | 7 | 13 | 11 | 6 | 15 | 32 | 12 | 20 | 2 | 17 | 82 | 77 | 48 | 3 | 26 | 4 | 43 | 14 | 12 | 14 | 10 | 119 | 5 | 5 | 46 | 18 | 7 | 63 | 10 | 31 | 56 | 6 | 12 | 3 | 21 | 17 | 21 | 19 | 28 | 8 | 6 | 44 | 62 | 45 | 5 | 18 | 7 | 13 | 4 | 16 | 9 | 268 | 72 | 9 | 17 | 12 | 39 | 17 | 14 | 9 | 15 | 22 | 25 | 53 | 30 | 15 | 25 | 28 | 45 | 14 | 7 | 37 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 12 | 7 | 13 | 11 | 6 | 15 | 32 | 12 | 20 | 2 | 17 | 82 | 77 | 48 | 3 | 26 | 4 | 43 | 14 | 12 | 14 | 10 | 119 | 5 | 5 | 46 | 18 | 7 | 63 | 10 | 31 | 56 | 6 | 12 | 3 | 21 | 17 | 21 | 19 | 28 | 8 | 6 | 44 | 62 | 45 | 5 | 18 | 7 | 13 | 4 | 16 | 9 | 268 | 72 | 9 | 17 | 12 | 39 | 17 | 14 | 9 | 15 | 22 | 25 | 53 | 30 | 15 | 25 | 28 | 45 | 14 | 7 | 37 | |
月末在庫 | 計 | 10,239 | 10,584 | 10,638 | 10,636 | 10,698 | 10,700 | 10,706 | 10,704 | 10,750 | 10,750 | 10,805 | 11,074 | 11,230 | 11,125 | 11,255 | 11,129 | 11,306 | 11,298 | 11,293 | 11,293 | 11,294 | 11,638 | 11,644 | 13,075 | 13,236 | 13,245 | 13,296 | 13,330 | 13,734 | 13,916 | 14,117 | 14,725 | 14,697 | 14,892 | 14,888 | 15,211 | 15,359 | 15,210 | 15,221 | 15,223 | 15,203 | 16,022 | 16,027 | 16,117 | 16,116 | 16,116 | 16,107 | 16,110 | 16,186 | 16,198 | 16,393 | 17,291 | 17,411 | 17,409 | 17,440 | 17,422 | 17,305 | 17,308 | 17,308 | 17,306 | 17,338 | 17,344 | 17,345 | 17,353 | 17,682 | 17,664 | 17,677 | 17,680 | 17,710 | 17,729 | 17,841 | 17,774 | 17,883 |
医療機器品目一覧(55品目、15社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科用やすり | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000035 | |
2 | チタン整形外科用やすり | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001001035 | |
3 | ラスプ | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/11 | 29B1X10002260177 |
4 | カーブドスターターラスプ | 株式会社 メドメタレックス | 承認品目 | 2024/11 | 27B2X00329240326 |
5 | ストレートスターターラスプ | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2024/06 | 27B2X00329240284 |
6 | ラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2024/06 | 22B3X00005B00681 |
7 | カーブドラスプ N | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/05 | 29B1X10002069300 |
8 | スターターラスプJ | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2024/04 | 27B2X00329240263 |
9 | カーブドラスプ(069) | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2024/03 | 29B1X10002FLX069 |
10 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2024/03 | 22B3X00005Z00177 |
11 | スターターラスプ25cm | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2024/03 | 27B2X00329240252 |
12 | モジュラーラスプ 2300655 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2024/02 | 26B2X10004002285 |
13 | ALSスターターオウル改良 | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2023/12 | 29B2X10008137041 |
14 | オープニングラスプ | 株式会社ACTYPower | 届出品目 | 2023/09 | 25B1X10004000300 |
15 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/08 | 22B3X00005B00122 |
16 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/06 | 22B3X00005Z00177 |
17 | カーブドラスプ N | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2023/06 | 29B2X10008069300 |
18 | ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/05 | 22B3X00005Z00263 |
19 | ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/03 | 22B3X00005Z00263 |
20 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/03 | 22B3X00005Z00177 |
21 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/03 | 22B3X00005B00122 |
22 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/02 | 22B3X00005Z00176 |
23 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/02 | 22B3X00005B00122 |
24 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2023/01 | 22B3X00005Z00177 |
25 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/12 | 22B3X00005B00122 |
26 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/12 | 22B3X00005Z00177 |
27 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/12 | 22B3X00005Z00176 |
28 | スターターブローチ 2200360 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2022/12 | 26B2X10004002210 |
29 | スターターラスプB | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2022/11 | 27B2X00329220137 |
30 | カーブドラスプカスタム | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2022/11 | 29B2X10008069288 |
31 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/11 | 22B3X00005Z00177 |
32 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/09 | 22B3X00005B00122 |
33 | 人工股関節用ラスプII | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/08 | 22B3X00005Z00186 |
34 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/07 | 22B3X00005Z00176 |
35 | 共通器具 整形外科用やすり | 京セラ株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 26B1X10012011103 |
36 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/06 | 22B3X00005B00122 |
37 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/05 | 22B3X00005Z00177 |
38 | イニシャルブローチ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/04 | 22B3X00005Z00172 |
39 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/04 | 22B3X00005Z00176 |
40 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/03 | 22B3X00005Z00176 |
41 | 指用骨ヤスリ | 株式会社根本商会 | 届出品目 | 2022/03 | 13B1X00248NIT003 |
42 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2022/01 | 22B3X00005B00122 |
43 | Exeterモジュラーラスプ 2100622 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2022/01 | 26B2X10004002159 |
44 | 人工股関節用ラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/12 | 22B3X00005B00141 |
45 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/12 | 22B3X00005Z00176 |
46 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/11 | 22B3X00005Z00176 |
47 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/10 | 22B3X00005Z00176 |
48 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/10 | 22B3X00005Z00177 |
49 | イニシャルブローチ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/09 | 22B3X00005B00475 |
50 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/07 | 22B3X00005B00122 |
51 | 特注カーブドラスプ | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2021/05 | 29B2X10008069256 |
52 | 人工股関節用ラスプ2 | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/04 | 22B3X00005Z00186 |
53 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/04 | 22B3X00005Z00176 |
54 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2021/02 | 22B3X00005Z00177 |
55 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/12 | 22B3X00005Z00176 |
56 | モジュラーラスプ 2000325 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2020/08 | 26B2X10004002037 |
57 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/07 | 22B3X00005Z00176 |
58 | イニシャルブローチ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/06 | 22B3X00005Z00172 |
59 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/06 | 22B3X00005Z00176 |
60 | エキスパートステム用ラスプ | 京セラ株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 26B1X10012011101 |
61 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/05 | 22B3X00005Z00177 |
62 | カスタムステム用ラスプ | 京セラ株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 26B1X10012011102 |
63 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/04 | 22B3X00005Z00177 |
64 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/04 | 22B3X00005Z00176 |
65 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/03 | 22B3X00005Z00177 |
66 | 人工股関節用ラスプ?(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/02 | 22B3X00005B00574 |
67 | イニシャルブローチ 2(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2020/02 | 22B3X00005B00540 |
68 | レクタングラーラスプ | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2020/01 | 29B2X10008038001 |
69 | モジュラーラスプ 1900555 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2020/01 | 26B2X10004001982 |
70 | ラテラルラスプ 1900555 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2020/01 | 26B2X10004001984 |
71 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/11 | 22B3X00005Z00177 |
72 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/09 | 22B3X00005Z00177 |
73 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/08 | 22B3X00005Z00177 |
74 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/08 | 22B3X00005Z00176 |
75 | 人工股関節用ラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/07 | 22B3X00005Z00176 |
76 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/07 | 22B3X00005B00122 |
77 | Exeterブローチ 1900323 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2019/07 | 26B2X10004001939 |
78 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/07 | 22B3X00005Z00177 |
79 | UnicornメニスカルDラスプ | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2019/05 | 27B2X00329190021 |
80 | イニシャルブローチ 2(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/04 | 22B3X00005B00540 |
81 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/03 | 22B3X00005B00122 |
82 | イニシャルブローチ 2(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/03 | 22B3X00005B00540 |
83 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/02 | 22B3X00005B00122 |
84 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2019/01 | 22B3X00005B00122 |
85 | SFAブローチNS-S-493 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2018/11 | 26B2X10004001895 |
86 | エクセターラスプNS-S-495 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2018/11 | 26B2X10004001891 |
87 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2018/10 | 22B3X00005B00122 |
88 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2018/08 | 22B3X00005B00122 |
89 | 人工股関節用ラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2018/07 | 22B3X00005B00141 |
90 | TAIYU 整形外科用やすり | 大祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B3X10249000042 |
91 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2018/06 | 22B3X00005B00122 |
92 | ブローチNS-S-399 | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2018/05 | 26B2X10004001828 |
93 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2018/04 | 22B3X00005B00122 |
94 | SN SLカーブドラスプ | 株式会社ウミヒラ | 届出品目 | 2018/03 | 26B2X10004001813 |
95 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2017/12 | 22B3X00005B00122 |
96 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2017/11 | 22B3X00005B00122 |
97 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2017/06 | 22B3X00005B00122 |
98 | 大転子ヤスリ | 株式会社 メドメタレックス | 届出品目 | 2017/05 | 27B3X00287170002 |
99 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2017/04 | 22B3X00005B00122 |
100 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2017/02 | 22B3X00005B00122 |
101 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2016/12 | 22B3X00005B00122 |
102 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2016/11 | 22B3X00005B00122 |
103 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2016/10 | 22B3X00005B00122 |
104 | カーブドラスプ(069) | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2016/09 | 29B2X10008FLX069 |
105 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2016/09 | 22B3X00005B00122 |
106 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2016/07 | 22B3X00005B00122 |
107 | カーブドラスプ | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2016/03 | 29B2X10008CRN015 |
108 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2016/02 | 22B3X00005B00122 |
109 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2015/07 | 22B3X00005B00122 |
110 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2015/05 | 22B3X00005B00122 |
111 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2015/03 | 22B3X00005B00122 |
112 | イニシャルラスプ(BM) | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2015/02 | 22B3X00005B00122 |
113 | ラスプ AH1 | 株式会社SOC | 届出品目 | 2015/02 | 22B3X10003Z01295 |
114 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2013/11 | 22B3X00005Z00177 |
115 | ラスプ(ST) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2013/11 | 13B1X00218158033 |
116 | BP椎体リーマー | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B1X10173101006 |
117 | イニシャルラスプ | 株式会社フジフレックス | 届出品目 | 2012/01 | 29B2X10008BIO017 |
118 | イニシャルラスプ | 株式会社 KSI | 届出品目 | 2011/11 | 22B3X00005B00122 |
119 | CMI大転子ラスプ | 株式会社オーミック | 届出品目 | 2010/08 | 25B1X00002000563 |
120 | OM指関節形成用ラスプ | 株式会社オーミック | 届出品目 | 2010/07 | 25B1X00002000556 |
121 | メイラ(ラスプ) | メイラ株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 21B1X00003000020 |
122 | 両頭型 骨ヤスリ | 株式会社根本商会 | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X00248HG0003 |
123 | オシュレーティングボーンファイル | 有限会社フォーメディックス | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00403580005 |
124 | レシプロケーティングボーンファイル | 有限会社フォーメディックス | 届出品目 | 2007/02 | 13B3X00403580004 |
125 | やすり | 有限会社フォーメディックス | 届出品目 | 2006/10 | 13B3X00403580002 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
23 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
24 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
27 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
28 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
29 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
30 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
31 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
32 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
33 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
34 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
35 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
37 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
38 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
39 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
40 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
43 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
44 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
45 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
46 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
49 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
50 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
53 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
54 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
55 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
56 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
57 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
59 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
60 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
61 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
69 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
70 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
71 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
77 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
82 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
83 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
84 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
88 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
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2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
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