医療機器一般的名称

シェーバシステム

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード36436000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

通常、関節（膝関節、肩関節等）の経皮的な手術に用いる特殊なシステム及び装置をいう。他の部位（鼻腔等）に専用のシステムもある。通常、専用の内視鏡とともに使用し、術者が全体を見渡せるようにするものである。通常、ハンドピース、切断器具、モータユニット、コントロールユニットから構成される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

36.56億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

4.54 %

過去2年間

平均出荷価格

2.01 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	13,069	8,015	10,495	7,956	15,147	14,693	6,125	9,671	8,344	8,247	3,976	9,534	6,844	5,360	9,996	12,637	3,814	4,531	2,296	6,173	5,649	7,489	10,307	12,078	6,477	6,968	8,476	7,975	5,605	6,324	7,059	5,736	4,886	5,839	6,222	7,068	5,876	7,284	7,671	12,754	8,047	9,028	11,719	15,906	11,918	4,548	7,104	4,953	6,312	9,272	8,541	11,956	10,489	12,251	14,914	10,645	8,431	10,780	11,242	11,662	11,102	12,713	10,828	17,152	9,861	9,518	20,021	11,351	6,655	9,497	4,765	12,000	10,167	11,282	17,529	13,764	8,705	12,917	13,751	12,225	13,546	14,186	7,659	10,904	11,258	9,152	12,869	12,715	12,099	14,580
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	13,069	8,015	10,495	7,956	15,147	14,693	6,125	9,671	8,344	8,247	3,976	9,534	6,844	5,360	9,996	12,637	3,814	4,531	2,296	6,173	5,649	7,489	10,307	12,078	6,477	6,968	8,476	7,975	5,605	6,324	7,059	5,736	4,886	5,839	6,222	7,068	5,876	7,284	7,671	12,754	8,047	9,028	11,719	15,906	11,918	4,548	7,104	4,953	6,312	9,272	8,541	11,956	10,489	12,251	14,914	10,645	8,431	10,780	11,242	11,662	11,102	12,713	10,828	17,152	9,861	9,518	20,021	11,351	6,655	9,497	4,765	12,000	10,167	11,282	17,529	13,764	8,705	12,917	13,751	12,225	13,546	14,186	7,659	10,904	11,258	9,152	12,869	12,715	12,099	14,580
出荷	国内	9,572	11,328	11,025	11,372	12,554	13,749	10,523	10,691	11,426	9,267	6,709	10,841	5,478	9,073	9,571	12,036	4,252	6,951	5,686	7,522	7,556	9,628	8,955	16,046	6,742	6,953	11,755	10,865	5,407	6,273	6,964	7,861	6,210	6,692	6,570	8,390	7,547	6,131	6,892	11,477	10,006	10,049	12,009	17,815	13,273	9,842	10,688	9,868	7,996	10,054	10,561	13,179	9,838	12,147	15,420	13,619	11,156	12,307	12,545	12,554	13,025	12,801	13,960	18,616	11,277	14,278	14,624	11,346	10,392	9,639	11,113	12,808	12,455	10,326	17,840	16,913	11,476	12,470	18,660	13,021	12,474	18,594	12,067	14,649	12,897	11,691	14,478	15,505	10,325	13,629
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	9,572	11,328	11,025	11,372	12,554	13,749	10,523	10,691	11,426	9,267	6,709	10,841	5,478	9,073	9,571	12,036	4,252	6,951	5,686	7,522	7,556	9,628	8,955	16,046	6,742	6,953	11,755	10,865	5,407	6,273	6,964	7,861	6,210	6,692	6,570	8,390	7,547	6,131	6,892	11,477	10,006	10,049	12,009	17,815	13,273	9,842	10,688	9,868	7,996	10,054	10,561	13,179	9,838	12,147	15,420	13,619	11,156	12,307	12,545	12,554	13,025	12,801	13,960	18,616	11,277	14,278	14,624	11,346	10,392	9,639	11,113	12,808	12,455	10,326	17,840	16,913	11,476	12,470	18,660	13,021	12,474	18,594	12,067	14,649	12,897	11,691	14,478	15,505	10,325	13,629
月末在庫	計	34,660	33,997	34,477	31,843	35,575	35,879	32,973	33,262	36,013	32,856	31,317	30,323	33,510	31,735	26,391	34,140	35,212	31,678	28,360	28,036	28,354	26,451	28,676	26,465	27,300	27,877	30,554	28,770	31,196	31,987	32,418	31,206	30,934	30,753	31,380	31,215	31,064	31,366	33,134	36,991	37,554	36,261	36,866	34,677	35,139	31,485	28,008	24,165	24,671	25,080	24,698	27,485	30,476	32,353	33,421	32,044	30,336	29,501	28,993	28,414	30,149	30,467	28,154	27,952	23,632	25,216	23,299	24,592	22,981	25,128	19,570	20,079	19,659	21,431	23,252	24,429	23,408	24,977	21,291	21,511	24,942	22,022	28,005	26,983	25,682	26,052	24,424	24,953	26,853	29,989

医療機器品目一覧（34品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	DIEGO ELITE ブレード	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目		13B1X00277000530
2	ディエゴブレード	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目		13B1X00277000487
3	モーターシステム用単回使用バー	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2023/11	13B1X00106000481
4	ＯＳＳＥＯＤＵＯシェーバＳ１２０	ユフ精器株式会社	届出品目	2023/10	13B1X00249BA0002
5	モーターシステム用単回使用マイクロイヤーバー	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2023/10	13B1X00106000482
6	モーターシステム用バー	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2023/08	13B1X00106000480
7	モーターシステム用ハンドピース	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2023/08	13B1X00106000479
8	プラチナ　ハンドピース	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2022/09	13B1X10222SG0040
9	シャークカットシェーバー	株式会社メディカルブリッジ	届出品目	2022/05	27B2X00361000159
10	Triceraシェーバーブレード	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2021/09	13B1X10228SG0018
11	コンメドシェーバーシステム	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	2019/12	13B1X10241SP0027
12	リンバテックシェーバーシステム	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	2019/12	13B1X10241SP0012
13	ＤＲＩＬＬＣＵＴ－Ｘ　II－３５シェーバーハンドピース	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2019/01	13B1X00106000449
14	ＰＯＷＥＲＭＩＮＩシェーバーシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2018/08	13B1X10222SG0034
15	リチャードウルフシェーバシステム	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2017/10	13B1X10183P00041
16	モータードライブユニット	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222SG002A
17	ダイオニクスパワー　ディスポーザブルブレード	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2016/12	13B1X10222SA0003
18	リンバテックシェーバーシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228CD0016
19	ストライカー　シェーバシステム	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000672
20	ストライカー　鼻科用シェーバシステム（エセックス　ハンドピース）	日本ストライカー株式会社	届出品目	2016/02	13B1X10209000697
21	単回使用シェーバーブレード	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2016/01	13B1X00106000416
22	ＤｒｉｌｌＣｕｔ－Ｘ　ＡＲＴＨＲＯ　シェーバーハンドピース	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2015/12	13B1X00106001081
23	Ｍ５ハンドピース	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2014/12	13B1X00261X00043
24	Synergy Resection シェーバーシステム	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2014/02	13B1X10093140001
25	整形外科用ディスポーザブルシェーバーブレード	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2013/06	13B1X00106001075
26	OSSEODUOシェーバS120	ビエン・エア・アジア株式会社	届出品目	2013/05	13B2X00075000040
27	ユニドライブシェーバーシステム　Ｓ　III　ＥＣＯ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2013/03	13B1X00106000390
28	ユニドライブＳIII　ＡＲＴＨＲＯ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2012/08	13B1X00106001071
29	ディエゴブレード	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2011/11	13B1X00277000487
30	シェーバーシステム	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2011/07	13B1X00106000021
31	ＥＭブレード	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2011/01	13B1X00261X00041
32	ENTブレード耳鼻咽喉科整形領域用	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2010/08	13B1X00261X00010
33	パワーシェーバーＳＬ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2009/09	13B1X00106001042
34	ユニドライブＥＣＯ　シェーバーシステム	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2007/03	13B1X00106000250
35	ユニドライブシェーバーシステム	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2006/04	13B1X00106000221
36	シェーバーブレード	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2006/03	13B1X00106000104

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	RDC	Shavers	対象外	—	—	—	—	—
2	PAT	Bladder System	HDE	—	—	—	—	—
3	LWK	Razor, Surgical 手術用剃刀	I	一般・形成外科	4	—	231	6 件
4	RAJ	Security System	対象外	—	—	—	—	—
5	SDQ	Alfapump System 腹水症状緩和用体内埋込型腹水移送装置	III	—	—	6	15	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107.3 億円/年	+15.5%	1.25 万円/個	43.1%
2	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	106.5 億円/年	+13.5%	15.81 万円/個	85.9%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.24 億円/年	+25.8%	21.62 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	74.73 億円/年	-1.1%	312 円/個	88.0%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4404	81	66.78 億円/年	+25.2%	3.45 万円/個	29.9%
6	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2781	78	62 億円/年	+1476.1%	2150 円/個	0.8%
7	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2635	122	58.49 億円/年	+63.8%	9535 円/個	18.0%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	57.82 億円/年	+115.9%	2.94 万円/個	25.5%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	44.36 億円/年	-22.4%	28.79 万円/個	6.5%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	43.75 億円/年	+7.3%	1.87 万円/個	1.5%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.36 億円/年	+22.6%	9400 円/個	24.1%
12	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.56 億円/年	+3.0%	6624 円/個	59.3%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	19.06 億円/年	+11.8%	3893 円/個	17.3%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	18.9 億円/年	+12.3%	1.31 万円/個	25.5%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.63 億円/年	+8.0%	488 円/個	29.1%
16	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	14.02 億円/年	+5.0%	34.97 万円/個	98.9%
17	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.34 億円/年	+1.4%	8601 円/個	50.0%
18	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.37 億円/年	+4.6%	1.49 万円/個	0.0%
19	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.55 億円/年	+71.7%	1.28 万円/個	1.9%
20	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	9.01 億円/年	+31.9%	8780 円/個	10.9%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.67 億円/年	-3.5%	3.81 万円/個	11.4%
22	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.4 億円/年	+23.0%	46 円/個	7.3%
23	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.78 億円/年	+10.3%	1.29 万円/個	17.2%
24	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.43 億円/年	+29.0%	4.17 万円/個	33.7%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.18 億円/年	-13.5%	1.68 万円/個	3.5%
26	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	6.13 億円/年	+2913.6%	846 円/個	0.4%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	6.06 億円/年	+73.3%	6.49 万円/個	25.2%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.94 億円/年	+37.8%	65.67 万円/個	100.0%
29	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.26 億円/年	-9.3%	5943 円/個	8.4%
30	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.78 億円/年	-17.7%	31.61 万円/個	0.0%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.59 億円/年	+13.5%	34.18 万円/個	97.6%
32	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.51 億円/年	+62.3%	458.52 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-8.1%	145 円/個	97.3%
34	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.06 億円/年	+7.5%	1.5 万円/個	28.8%
35	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	3.05 億円/年	+6.1%	90 円/個	82.2%
36	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.83 億円/年	-3.6%	562 円/個	26.8%
37	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.39 億円/年	-2.6%	2.18 万円/個	0.9%
38	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.36 億円/年	-14.7%	2998 円/個	2.7%
39	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.21 億円/年	-36.3%	1.32 万円/個	0.0%
40	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	-1.2%	104 円/個	86.7%
41	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.06 億円/年	-13.0%	1.28 万円/個	11.2%
42	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	1.99 億円/年	+13.8%	15.53 万円/個	50.4%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.58 億円/年	+4.9%	188 円/個	97.5%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.53 億円/年	+11.1%	2490 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.48 億円/年	-0.5%	662 円/個	100.0%
46	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	0.0%	198.94 万円/個	48.6%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.31 億円/年	+6.2%	7 円/個	75.6%
48	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.84 億円/年	+8.3%	7244 円/個	0.9%
49	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.82 億円/年	+626.1%	4039 円/個	8.2%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.81 億円/年	+17.4%	580 円/個	44.7%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.78 億円/年	+3677.4%	258 円/個	0.3%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.75 億円/年	+9.4%	2235 円/個	89.2%
53	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.68 億円/年	-33.2%	16.76 万円/個	7.1%
54	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.65 億円/年	-36.4%	99 円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.6 億円/年	+12.1%	2259 円/個	100.0%
56	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.55 億円/年	-43.3%	2.81 万円/個	24.4%
57	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.52 億円/年	+13.9%	1.58 万円/個	25.1%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.43 億円/年	+300.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.38 億円/年	+3.0%	4.07 万円/個	64.0%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.36 億円/年	+43.2%	2.29 万円/個	83.2%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.21 億円/年	-12.5%	2.76 万円/個	98.2%
62	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.2 億円/年	+7.2%	2215 円/個	93.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.18 億円/年	+88.7%	3.11 万円/個	74.1%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+45.7%	3.21 万円/個	11.1%
65	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+9.3%	587 円/個	90.6%
66	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.14 億円/年	-26.0%	8384 円/個	99.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+77.4%	8173 円/個	57.7%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+9.4%	30 円/個	98.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.11 億円/年	-88.2%	4.52 万円/個	39.3%
70	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+48.1%	1.24 万円/個	10.1%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	+28.0%	2.5 万円/個	12.0%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.07 億円/年	+21.9%	2920 円/個	58.0%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	-8.6%	2.6 万円/個	19.7%
74	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+24.2%	1241 円/個	75.0%
76	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
77	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
78	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.02 億円/年	-38.8%	7.82 万円/個	100.0%
79	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	3276 円/個	0.4%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-17.6%	2.76 万円/個	88.2%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
89	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
90	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
91	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
92	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
93	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
94	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
96	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
97	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
100	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
105	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
109	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
113	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
117	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
118	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
119	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
120	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
121	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
124	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
128	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
129	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
131	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
132	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
133	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
135	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
136	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
137	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
138	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
139	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1

品質管理に関するコラム

シェーバシステムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

シェーバシステム

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（34品目、12社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？