医療機器 一般的名称

シェーバシステム

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード36436000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9

一般的名称定義

通常、関節(膝関節、肩関節等)の経皮的な手術に用いる特殊なシステム及び装置をいう。他の部位(鼻腔等)に専用のシステムもある。通常、専用の内視鏡とともに使用し、術者が全体を見渡せるようにするものである。通常、ハンドピース、切断器具、モータユニット、コントロールユニットから構成される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

34.96億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.22 %

過去2年間

平均出荷価格

2.05 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計13,0698,01510,4957,95615,14714,6936,1259,6718,3448,2473,9769,5346,8445,3609,99612,6373,8144,5312,2966,1735,6497,48910,30712,0786,4776,9688,4767,9755,6056,3247,0595,7364,8865,8396,2227,0685,8767,2847,67112,7548,0479,02811,71915,90611,9184,5487,1044,9536,3129,2728,54111,95610,48912,25114,91410,6458,43110,78011,24211,66211,10212,71310,82817,1529,8619,51820,02111,3516,6559,4974,76512,00010,16711,28217,52913,7648,70512,91713,75112,22513,54614,1867,65910,90411,2589,15212,86912,71512,09914,58013,401
生産計-------------------------------------------------------------------------------------------
輸入品☆計13,0698,01510,4957,95615,14714,6936,1259,6718,3448,2473,9769,5346,8445,3609,99612,6373,8144,5312,2966,1735,6497,48910,30712,0786,4776,9688,4767,9755,6056,3247,0595,7364,8865,8396,2227,0685,8767,2847,67112,7548,0479,02811,71915,90611,9184,5487,1044,9536,3129,2728,54111,95610,48912,25114,91410,6458,43110,78011,24211,66211,10212,71310,82817,1529,8619,51820,02111,3516,6559,4974,76512,00010,16711,28217,52913,7648,70512,91713,75112,22513,54614,1867,65910,90411,2589,15212,86912,71512,09914,58013,401
出荷国内9,57211,32811,02511,37212,55413,74910,52310,69111,4269,2676,70910,8415,4789,0739,57112,0364,2526,9515,6867,5227,5569,6288,95516,0466,7426,95311,75510,8655,4076,2736,9647,8616,2106,6926,5708,3907,5476,1316,89211,47710,00610,04912,00917,81513,2739,84210,6889,8687,99610,05410,56113,1799,83812,14715,42013,61911,15612,30712,54512,55413,02512,80113,96018,61611,27714,27814,62411,34610,3929,63911,11312,80812,45510,32617,84016,91311,47612,47018,66013,02112,47418,59412,06714,64912,89711,69114,47815,50510,32513,62915,074
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計9,57211,32811,02511,37212,55413,74910,52310,69111,4269,2676,70910,8415,4789,0739,57112,0364,2526,9515,6867,5227,5569,6288,95516,0466,7426,95311,75510,8655,4076,2736,9647,8616,2106,6926,5708,3907,5476,1316,89211,47710,00610,04912,00917,81513,2739,84210,6889,8687,99610,05410,56113,1799,83812,14715,42013,61911,15612,30712,54512,55413,02512,80113,96018,61611,27714,27814,62411,34610,3929,63911,11312,80812,45510,32617,84016,91311,47612,47018,66013,02112,47418,59412,06714,64912,89711,69114,47815,50510,32513,62915,074
月末在庫計34,66033,99734,47731,84335,57535,87932,97333,26236,01332,85631,31730,32333,51031,73526,39134,14035,21231,67828,36028,03628,35426,45128,67626,46527,30027,87730,55428,77031,19631,98732,41831,20630,93430,75331,38031,21531,06431,36633,13436,99137,55436,26136,86634,67735,13931,48528,00824,16524,67125,08024,69827,48530,47632,35333,42132,04430,33629,50128,99328,41430,14930,46728,15427,95223,63225,21623,29924,59222,98125,12819,57020,07919,65921,43123,25224,42923,40824,97721,29121,51124,94222,02228,00526,98325,68226,05224,42424,95326,85329,98930,098

医療機器品目一覧(36品目、13社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1グリーンハンドピース株式会社 I&I届出品目13B3X10151000006
2ApexCutブレード日本メドトロニック株式会社届出品目13B1X00261X00044
3DIEGO ELITE ブレードオリンパスメディカルシステムズ株式会社届出品目13B1X00277000530
4ディエゴブレードオリンパスメディカルシステムズ株式会社届出品目13B1X00277000487
5モーターシステム用単回使用バーカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2023/1113B1X00106000481
6モーターシステム用単回使用マイクロイヤーバーカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2023/1013B1X00106000482
7OSSEODUO シェーバS120ユフ精器株式会社届出品目2023/1013B1X00249BA0002
8モーターシステム用ハンドピースカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X00106000479
9モーターシステム用バーカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X00106000480
10プラチナ ハンドピーススミス・アンド・ネフュー株式会社届出品目2022/0913B1X10222SG0040
11シャークカット シェーバー株式会社メディカルブリッジ届出品目2022/0527B2X00361000159
12Triceraシェーバーブレードジンマー・バイオメット合同会社届出品目2021/0913B1X10228SG0018
13リンバテックシェーバーシステムコンメッド・ジャパン株式会社届出品目2019/1213B1X10241SP0012
14コンメドシェーバーシステムコンメッド・ジャパン株式会社届出品目2019/1213B1X10241SP0027
15DRILLCUT-X II-35シェーバーハンドピースカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2019/0113B1X00106000449
16POWERMINIシェーバーシステムスミス・アンド・ネフュー株式会社届出品目2018/0813B1X10222SG0034
17リチャードウルフ シェーバシステムリチャードウルフ株式会社届出品目2017/1013B1X10183P00041
18ダイオニクスパワー ディスポーザブルブレードスミス・アンド・ネフュー株式会社届出品目2016/1213B1X10222SA0003
19モータードライブユニットスミス・アンド・ネフュー株式会社届出品目2016/1213B1X10222SG002A
20リンバテックシェーバーシステムジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CD0016
21ストライカー シェーバシステム日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000672
22ストライカー 鼻科用シェーバシステム(エセックス ハンドピース)日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000697
23単回使用シェーバーブレードカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2016/0113B1X00106000416
24DrillCut-X ARTHRO シェーバーハンドピースカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2015/1213B1X00106001081
25M5ハンドピース日本メドトロニック株式会社届出品目2014/1213B1X00261X00043
26Synergy Resection シェーバーシステムArthrex Japan合同会社届出品目2014/0213B1X10093140001
27整形外科用ディスポーザブルシェーバーブレードカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2013/0613B1X00106001075
28OSSEODUOシェーバS120ビエン・エア・アジア株式会社届出品目2013/0513B2X00075000040
29ユニドライブシェーバーシステム S III ECOカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2013/0313B1X00106000390
30ユニドライブSIII ARTHROカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2012/0813B1X00106001071
31ディエゴブレードオリンパスメディカルシステムズ株式会社届出品目2011/1113B1X00277000487
32シェーバーシステムカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2011/0713B1X00106000021
33EMブレード日本メドトロニック株式会社届出品目2011/0113B1X00261X00041
34ENTブレード耳鼻咽喉科整形領域用日本メドトロニック株式会社届出品目2010/0813B1X00261X00010
35パワーシェーバーSLカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2009/0913B1X00106001042
36ユニドライブECO シェーバーシステムカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2007/0313B1X00106000250
37ユニドライブシェーバーシステムカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2006/0413B1X00106000221
38シェーバーブレードカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社届出品目2006/0313B1X00106000104

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1RDC

Shavers

対象外—————
2PAT

Bladder System

HDE—————
3LWK

Razor, Surgical

手術用剃刀

I一般・形成外科4—2686 件
4RAJ

Security System

対象外—————
5SDQ

Alfapump System

腹水症状緩和用体内埋込型腹水移送装置

III——615—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
2整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
3整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
4整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
6整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
7矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
8整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
9整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
12矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
13整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
21整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
22生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
23矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
27整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
28理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
29整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
30歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
31理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
32理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
33矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
36矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
37矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
39整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
40理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
41整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
42矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
47理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
48整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
54整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
55整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
56矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
57理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
62整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
65整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
66矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
71理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
72整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
73矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
78矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
82整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
86歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
95整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
97整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
105理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
110矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113挟器
歯根分離器(Ⅰ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
117理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
124理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
128整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
132整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
133生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
135矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
136整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
138整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)