医療機器 一般的名称

歯列矯正用咬合誘導装置

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名矯正用器材及び関連器具
コード70732000
クラス分類
GHTFルール5-⑤
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

早期の不正咬合等の治療に用いる可撤式機能装置をいう。一日当たり一定時間口腔内に装着することにより、不正咬合、過蓋咬合、開咬、被蓋等を改善するのに用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

20.81億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

24.44 %

過去2年間

平均出荷価格

6603 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

61.9 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/05
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生産-1,039739--9------925--2,178-194----------487-497----300--250--43638-359-372-40613,02813,6467,3266,86016,7826,168-21,095--24,01055-1,80031,024-4,73825,09850020030022,8003,1001,16810011,40017,28416,50915,0006,8932,64031,2743392,0851,43529,6194,5007,52322,04626,094
輸入品☆6,23120,2627,32410,77012,45220,89623,95711,07822,78720,3265,05321,23411,2685,47421,30516,0365,18624,3086,1337,59111,95718,10314,10015,40211,22511,93918,24121,91722,40316,56119,21419,29221,31215,89517,72316,41121,31322,68218,09837,4297,0189,51513,02123,82518,66116,89815,66219,83730,83323,28516,09911,07310,28112,25910,3829,01111,0979,93313,52318,24012,07912,79911,24714,7549,5759,83612,79950515,96027,38412,53819,7241,58115,48114,86216,31213,39832,21124,71721,91020,68410,46912,4809,2141,67314,05711,8777,56011,686
出荷国内3,40617,9818,51511,50012,40721,54122,64812,02922,71617,9966,68220,34212,7834,61923,17112,1665,59824,9677,0718,53511,55118,94112,05615,94910,38112,12519,18620,26021,21520,86415,10915,69717,68014,73722,97017,78516,51020,19012,05742,11012,68410,06214,96122,79217,37214,79217,64723,67910,89428,06323,63418,79718,90321,63116,50915,59217,01416,23720,83023,85817,22617,22217,67620,62615,95120,42124,9266,71721,87932,54718,69825,9938,07920,61921,48621,81519,63844,77337,96027,51128,55017,27719,17617,5009,79219,05920,99615,59117,647
輸出----------------------------------------------------------------100580580-460-223960-9001,025-8,2074957,6914,8423,9611,9752,8502,3193,7003,7002,9253,8602,490
3,40617,9818,51511,50012,40721,54122,64812,02922,71617,9966,68220,34212,7834,61923,17112,1665,59824,9677,0718,53511,55118,94112,05615,94910,38112,12519,18620,26021,21520,86415,10915,69717,68014,73722,97017,78516,51020,19012,05742,11012,68410,06214,96122,79217,37214,79217,64723,67910,89428,06323,63418,79718,90321,63116,50915,59217,01416,23720,83023,85817,22617,22217,67620,62616,05121,00125,5066,71722,33932,54718,92126,9538,07921,51922,51121,81527,84545,26845,65132,35332,51119,25222,02619,81913,49222,75923,92119,45120,137
月末在庫8,36911,66811,19410,45610,2889,62610,9189,9389,95112,25310,55311,41510,82311,6727,26216,33215,90415,43714,46813,50913,89512,86514,86114,11214,94014,73413,74315,36416,93112,58617,18820,78124,35825,49919,51218,43223,23125,67831,96227,25921,59321,47919,55620,28521,42923,52921,50417,27037,61545,86551,97651,57549,81356,40356,44449,01564,17257,86642,55053,72048,60638,96334,28259,43152,95446,51058,89353,17646,98842,12358,47054,23548,90242,96246,70658,48760,52562,45448,41340,61060,04751,58944,12634,95652,75048,54844,02654,16271,805

医療機器品目一覧(13品目、9社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1エキスパンション スクリュー株式会社モリムラ承認品目承認20800BZY00632000
2ムーシールド・CLIII株式会社バイオデント認証品目2024/01/11認証306AGBZX00002000
3ユニドライブ SELECTカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社認証品目2023/09/28認証305AKBZX00057000
4オーソ テインフォレスタデント・ジャパン株式会社認証品目2021/12/17認証303AKBZX00109000
5パナシールドプラス Medical有限会社オーラルアカデミー認証品目2021/03/11認証231AOBZX00001Z00
6ムーシールド・ムータン株式会社バイオデント認証品目2020/07/22認証302AGBZX00079000
7ユーコンセプト株式会社JM Ortho認証品目2019/05/27認証301AKBZX00013000
8パナシールドプラスMedical有限会社オーラルアカデミー認証品目2019/02/04認証231AOBZX00001000
9パナシールドプラスMedical有限会社オーラルアカデミー認証品目2017/11/27認証229AOBZX00005000
10イーエフラインケイティティ株式会社認証品目2013/08/21認証225ADBZX00121000
11プレオルソ株式会社フォレスト・ワン認証品目2013/04/10認証225ADBZX00053000
12マルチトレーナー株式会社JM Ortho認証品目2011/08/31認証223AKBZX00129000
13ムーシールド株式会社バイオデント認証品目2008/10/17認証21600BZY00593000
14トレーナー株式会社オーティカ・インターナショナル認証品目2008/08/29認証220AKBZX00107000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1PNN

Orthodontic Software

歯科矯正用ソフトウェア

II歯科3412 件
2OAT

Implant, Endosseous, Orthodontic

歯科矯正用骨内インプラント

II歯科524253 件
3ECO

Spring, Orthodontic

歯科矯正用スプリング

I歯科7713 件
4PLH

Orthodontic Led Accessory

歯科矯正用LED付属装置

II歯科21
5ECR

Setter, Band, Orthodontic

歯科矯正用バンドセッター

I歯科32

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
7整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
14整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
15矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
16理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
17整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
18整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
20生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
21整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
22矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
23整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
25整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
27整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
28理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
29歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
30理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
31理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
32矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
34整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
35矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
36矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
37整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
38整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
39理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
40整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
41矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
42整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
47理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
48整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
54整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
56理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
57整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
58整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
65整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
66理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
78理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
84整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
87理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
94理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
96矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
97生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
99整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
100理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
103挟器
歯根分離器(Ⅰ)
104整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
105整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
108整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
110整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
111整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
112理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
113その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
114理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
115整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
117整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
119矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
120整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
121整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
122切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
123整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
124整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
128矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
129矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
130生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
131理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
132整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
133整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
135理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
136生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
138整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)