医療機器一般的名称

歯列矯正用咬合誘導装置

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名矯正用器材及び関連器具

コード70732000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

早期の不正咬合等の治療に用いる可撤式機能装置をいう。一日当たり一定時間口腔内に装着することにより、不正咬合、過蓋咬合、開咬、被蓋等を改善するのに用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

20.19億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

2.12 %

過去2年間

平均出荷価格

6634 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

46.1 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	6,231	21,301	8,063	10,770	12,452	20,905	23,957	11,078	22,787	20,326	5,053	21,234	12,193	5,474	21,305	18,214	5,186	24,502	6,133	7,591	11,957	18,103	14,100	15,402	11,225	11,939	18,241	21,917	22,890	16,561	19,711	19,292	21,312	15,895	17,723	16,711	21,313	22,682	18,348	37,429	7,018	9,951	13,059	23,825	19,020	16,898	16,034	19,837	31,239	36,313	29,745	18,399	17,141	29,041	16,550	9,011	32,192	9,933	13,523	42,250	12,134	12,799	13,047	45,778	9,575	14,574	37,897	1,005	16,160	27,684	35,338	22,824	2,749	15,581	26,262	33,596	29,907	47,211	31,610	24,550	51,958	10,808	14,565	10,649	31,292	18,557	19,400	29,606	37,780	24,387	22,518
生産	計	-	1,039	739	-	-	9	-	-	-	-	-	-	925	-	-	2,178	-	194	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	487	-	497	-	-	-	-	300	-	-	250	-	-	436	38	-	359	-	372	-	406	13,028	13,646	7,326	6,860	16,782	6,168	-	21,095	-	-	24,010	55	-	1,800	31,024	-	4,738	25,098	500	200	300	22,800	3,100	1,168	100	11,400	17,284	16,509	15,000	6,893	2,640	31,274	339	2,085	1,435	29,619	4,500	7,523	22,046	26,094	5,698	4,382
輸入品☆	計	6,231	20,262	7,324	10,770	12,452	20,896	23,957	11,078	22,787	20,326	5,053	21,234	11,268	5,474	21,305	16,036	5,186	24,308	6,133	7,591	11,957	18,103	14,100	15,402	11,225	11,939	18,241	21,917	22,403	16,561	19,214	19,292	21,312	15,895	17,723	16,411	21,313	22,682	18,098	37,429	7,018	9,515	13,021	23,825	18,661	16,898	15,662	19,837	30,833	23,285	16,099	11,073	10,281	12,259	10,382	9,011	11,097	9,933	13,523	18,240	12,079	12,799	11,247	14,754	9,575	9,836	12,799	505	15,960	27,384	12,538	19,724	1,581	15,481	14,862	16,312	13,398	32,211	24,717	21,910	20,684	10,469	12,480	9,214	1,673	14,057	11,877	7,560	11,686	18,689	18,136
出荷	国内	3,406	17,981	8,515	11,500	12,407	21,541	22,648	12,029	22,716	17,996	6,682	20,342	12,783	4,619	23,171	12,166	5,598	24,967	7,071	8,535	11,551	18,941	12,056	15,949	10,381	12,125	19,186	20,260	21,215	20,864	15,109	15,697	17,680	14,737	22,970	17,785	16,510	20,190	12,057	42,110	12,684	10,062	14,961	22,792	17,372	14,792	17,647	23,679	10,894	28,063	23,634	18,797	18,903	21,631	16,509	15,592	17,014	16,237	20,830	23,858	17,226	17,222	17,676	20,626	15,951	20,421	24,926	6,717	21,879	32,547	18,698	25,993	8,079	20,619	21,486	21,815	19,638	44,773	37,960	27,511	28,550	17,277	19,176	17,500	9,792	19,059	20,996	15,591	17,647	36,343	35,052
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100	580	580	-	460	-	223	960	-	900	1,025	-	8,207	495	7,691	4,842	3,961	1,975	2,850	2,319	3,700	3,700	2,925	3,860	2,490	3,226	4,458
	計	3,406	17,981	8,515	11,500	12,407	21,541	22,648	12,029	22,716	17,996	6,682	20,342	12,783	4,619	23,171	12,166	5,598	24,967	7,071	8,535	11,551	18,941	12,056	15,949	10,381	12,125	19,186	20,260	21,215	20,864	15,109	15,697	17,680	14,737	22,970	17,785	16,510	20,190	12,057	42,110	12,684	10,062	14,961	22,792	17,372	14,792	17,647	23,679	10,894	28,063	23,634	18,797	18,903	21,631	16,509	15,592	17,014	16,237	20,830	23,858	17,226	17,222	17,676	20,626	16,051	21,001	25,506	6,717	22,339	32,547	18,921	26,953	8,079	21,519	22,511	21,815	27,845	45,268	45,651	32,353	32,511	19,252	22,026	19,819	13,492	22,759	23,921	19,451	20,137	39,569	39,510
月末在庫	計	8,369	11,668	11,194	10,456	10,288	9,626	10,918	9,938	9,951	12,253	10,553	11,415	10,823	11,672	7,262	16,332	15,904	15,437	14,468	13,509	13,895	12,865	14,861	14,112	14,940	14,734	13,743	15,364	16,931	12,586	17,188	20,781	24,358	25,499	19,512	18,432	23,231	25,678	31,962	27,259	21,593	21,479	19,556	20,285	21,429	23,529	21,504	17,270	37,615	45,865	51,976	51,575	49,813	56,403	56,444	49,015	64,172	57,866	42,550	53,720	48,606	38,963	34,282	59,431	52,954	46,510	58,893	53,176	46,988	42,123	58,470	54,235	48,902	42,962	46,706	58,487	60,525	62,454	48,413	40,610	60,047	51,589	44,126	34,956	52,750	48,548	44,026	54,162	71,805	56,621	39,627

医療機器品目一覧（13品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	エキスパンション　スクリュー	株式会社モリムラ	承認品目		承認	20800BZY00632000
2	ムーシールド・ＣＬＩＩＩ	株式会社バイオデント	認証品目	2024/01/11	認証	306AGBZX00002000
3	ユニドライブ　ＳＥＬＥＣＴ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2023/09/28	認証	305AKBZX00057000
4	オーソ　テイン	フォレスタデント・ジャパン株式会社	認証品目	2021/12/17	認証	303AKBZX00109000
5	パナシールドプラス　Ｍｅｄｉｃａｌ	有限会社オーラルアカデミー	認証品目	2021/03/11	認証	231AOBZX00001Z00
6	ムーシールド・ムータン	株式会社バイオデント	認証品目	2020/07/22	認証	302AGBZX00079000
7	ユーコンセプト	株式会社ＪＭ　Ｏｒｔｈｏ	認証品目	2019/05/27	認証	301AKBZX00013000
8	パナシールドプラスＭｅｄｉｃａｌ	有限会社オーラルアカデミー	認証品目	2019/02/04	認証	231AOBZX00001000
9	パナシールドプラスＭｅｄｉｃａｌ	有限会社オーラルアカデミー	認証品目	2017/11/27	認証	229AOBZX00005000
10	イーエフライン	ケイティティ株式会社	認証品目	2013/08/21	認証	225ADBZX00121000
11	プレオルソ	株式会社フォレスト・ワン	認証品目	2013/04/10	認証	225ADBZX00053000
12	マルチトレーナー	株式会社ＪＭ　Ｏｒｔｈｏ	認証品目	2011/08/31	認証	223AKBZX00129000
13	ムーシールド	株式会社バイオデント	認証品目	2008/10/17	認証	21600BZY00593000
14	トレーナー	株式会社オーティカ・インターナショナル	認証品目	2008/08/29	認証	220AKBZX00107000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PNN	Orthodontic Software 歯科矯正用ソフトウェア	II	歯科	35	—	1	2 件
2	OAT	Implant, Endosseous, Orthodontic 歯科矯正用骨内インプラント	II	歯科	52	—	431	3 件
3	ECO	Spring, Orthodontic 歯科矯正用スプリング	I	歯科	7	—	7	13 件
4	PLH	Orthodontic Led Accessory 歯科矯正用LED付属装置	II	歯科	2	—	1	—
5	ECR	Setter, Band, Orthodontic 歯科矯正用バンドセッター	I	歯科	3	—	2	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2642	122	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2786	78	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4416	81	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	267	50	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	144	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	652	78	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	225	38	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
15	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	105	34	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	299	85	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
22	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
23	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
24	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
25	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	617	44	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
29	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	5.8 億円/年	+3589.5%	908 円/個	0.4%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	207	32	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
32	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
35	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
41	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	19	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	40	17	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
53	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
54	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯列矯正用咬合誘導装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯列矯正用咬合誘導装置

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（13品目、9社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？