ウォッチリスト

医療機器一般的名称

再使用可能な骨接合用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70958001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

主として整形外科で骨接合用に用いる器械で、手回し骨錐、踵骨圧定器及び無名骨鈎等をいう。手動のものに限る。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

74.50万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

600.00 %

過去2年間

平均出荷価格

5.72 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2021/02	2021/03	2022/05	2023/11
計	計	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	1	-	-	1	-	-	2	1
生産	計	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	1	-	-	1	-	-	2	1
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	3	1	3	-	-	4	2	1	-	3	3	-	-	-	1	-	1	-	2	1	4	-	4	2	-	2	1
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3	1	3	-	-	4	2	1	-	3	3	-	-	-	1	-	1	-	2	1	4	-	4	2	-	2	1
月末在庫	計	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	36	34

医療機器品目一覧（12品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Ａ－１ガーゼ巻きハンドル	シェルハメディカル株式会社	承認品目		承認	20B1X10004000041
2	再使用可能な骨接合用器械	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		届出	12B3X10001000117
3	Ａ－１クランプ	シェルハメディカル株式会社	承認品目		承認	20B1X10004000042
4	BRAVi把持鉗子	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2021/11/01	届出	13B3X10325000028
5	BRAVi骨錐	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2021/10/01	届出	13B3X10325000022
6	スクリュータップP	株式会社イーピーメディック	届出品目	2015/07/01	届出	40B1X10002100057
7	CLSスクリュー用手術器械	株式会社イーピーメディック	届出品目	2010/09/01	届出	40B1X10002100020
8	ブラヴィ把持鉗子	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2007/04/01	届出	13B2X00007000043
9	神中式ベーラー型踵骨圧定器	株式会社風雲堂	届出品目	2006/03/01	届出	13B3X00110001005
10	天児式改良小型手廻骨錐	株式会社風雲堂	届出品目	2006/03/01	届出	13B3X00110001007
11	ピストル型骨錐	株式会社大和製作所	承認品目	2005/11/01	承認	20B1X00002000100
12	改良小型手廻骨錐	株式会社大和製作所	承認品目	2005/11/01	承認	20B1X00002000104

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	103.3 億円/年	-4.5%	19.8 万円/個	83.5%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	91.89 億円/年	+0.0%	1.23 万円/個	34.1%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	75.08 億円/年	+12.8%	10.61 万円/個	18.5%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	71.31 億円/年	+9.5%	313 円/個	87.6%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	58.09 億円/年	+4.8%	1.89 万円/個	56.8%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	52 億円/年	-8.9%	22.16 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	51.56 億円/年	+20.0%	9.05 万円/個	63.0%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	40.49 億円/年	-1.5%	22.93 万円/個	7.1%
9	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.59 億円/年	+2.0%	2.33 万円/個	0.0%
10	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	34.33 億円/年	-13.7%	3.22 万円/個	27.4%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	32.88 億円/年	+9.3%	1.6 万円/個	1.5%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.71 億円/年	-0.3%	8788 円/個	32.2%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.61 億円/年	+13.7%	3905 円/個	21.3%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.27 億円/年	+2.4%	1.2 万円/個	30.4%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	14.99 億円/年	+13.0%	5988 円/個	29.8%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.63 億円/年	+8.6%	499 円/個	22.4%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.86 億円/年	-4.2%	1.61 万円/個	0.0%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	11.72 億円/年	+1.6%	8375 円/個	57.0%
19	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	11.53 億円/年	+13.1%	33.36 万円/個	98.3%
20	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	9.27 億円/年	-0.5%	100.37 万円/個	44.0%
21	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.05 億円/年	-10.5%	49 円/個	7.1%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.02 億円/年	-9.0%	3.85 万円/個	9.1%
23	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.93 億円/年	+15.9%	6.98 万円/個	33.0%
24	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.42 億円/年	-5.6%	8014 円/個	7.2%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.54 億円/年	-4.7%	1.51 万円/個	1.9%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.44 億円/年	+0.6%	1.68 万円/個	3.4%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.23 億円/年	-33.5%	6.18 万円/個	30.1%
28	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.76 億円/年	+3.4%	31.23 万円/個	0.0%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.42 億円/年	+7.8%	3.57 万円/個	16.1%
30	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.74 億円/年	-3.8%	1.16 万円/個	28.5%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.63 億円/年	+34.6%	5729 円/個	12.3%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.39 億円/年	+7.7%	33.39 万円/個	98.2%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.2 億円/年	-5.5%	582 円/個	26.2%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	4.13 億円/年	+7.7%	158 円/個	97.6%
35	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	3.85 億円/年	-26.8%	62.53 万円/個	100.0%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.37 億円/年	-12.8%	1.72 万円/個	24.5%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.74 億円/年	+5.3%	75 円/個	86.2%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	2.66 億円/年	-24.0%	3.57 万円/個	97.6%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.53 億円/年	+4.3%	2.16 万円/個	0.9%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.42 億円/年	+4.7%	2629 円/個	5.1%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.34 億円/年	+7.9%	141 円/個	82.4%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.17 億円/年	+140.8%	1090 円/個	100.0%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.79 億円/年	+6.1%	1.27 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	1.68 億円/年	+22.1%	103.46 万円/個	0.0%
45	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	1.66 億円/年	-9.7%	1.57 万円/個	30.8%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.46 億円/年	+38.5%	243 円/個	96.9%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.35 億円/年	+1.3%	2400 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.27 億円/年	-14.8%	1.18 万円/個	100.0%
49	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.14 億円/年	-17.8%	131.13 万円/個	49.0%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.14 億円/年	+248.0%	4.38 万円/個	94.1%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.13 億円/年	-39.5%	8 円/個	65.4%
52	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	1.1 億円/年	+124.5%	2.49 万円/個	6.6%
53	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.83 億円/年	+50.1%	2.32 万円/個	59.2%
54	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.82 億円/年	+108.9%	9.4 万円/個	29.7%
55	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.8 億円/年	+264.9%	3965 円/個	90.3%
56	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.77 億円/年	-33.3%	606.83 万円/個	0.0%
57	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-15.6%	624 円/個	43.8%
58	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.67 億円/年	-6.0%	2274 円/個	86.7%
59	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.65 億円/年	0.0%	7040 円/個	0.8%
60	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.56 億円/年	-57.3%	9.98 万円/個	48.3%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.35 億円/年	-14.9%	9.53 万円/個	98.1%
62	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	+1.6%	37 円/個	0.0%
63	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-29.7%	4.07 万円/個	77.0%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.22 億円/年	-20.9%	2.08 万円/個	24.3%
65	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.21 億円/年	+12.2%	3081 円/個	58.1%
66	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.17 億円/年	+127.4%	2409 円/個	64.7%
67	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.17 億円/年	-14.0%	2 万円/個	64.0%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.14 億円/年	-17.4%	544 円/個	90.5%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.12 億円/年	+9.9%	1.62 万円/個	5.7%
70	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.1 億円/年	-19.7%	33 円/個	96.1%
71	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.09 億円/年	-13.3%	2.86 万円/個	66.5%
72	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.09 億円/年	-12.8%	4313 円/個	40.0%
73	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.08 億円/年	-50.7%	1.5 万円/個	12.6%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-59.3%	2.97 万円/個	28.1%
75	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.4%	5.73 万円/個	91.2%
76	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
77	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.02 億円/年	-4.6%	1258 円/個	85.8%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+17.9%	1.66 万円/個	26.9%
79	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
82	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+21.7%	959 円/個	100.0%
85	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0 億円/年	+780.0%	2.5 万円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
87	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
88	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
89	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
90	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
91	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
93	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
94	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
97	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
98	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
99	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
100	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
101	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
102	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
103	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
105	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
107	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
108	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
109	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
113	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
114	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
115	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
117	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
118	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
119	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
121	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
122	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
123	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
124	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
125	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
126	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
127	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
128	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
129	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
131	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
132	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
133	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
134	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
135	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム