ウォッチリスト

医療機器一般的名称

再使用可能な骨接合用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70958001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

主として整形外科で骨接合用に用いる器械で、手回し骨錐、踵骨圧定器及び無名骨鈎等をいう。手動のものに限る。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

74.50万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

600.00 %

過去2年間

平均出荷価格

5.72 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

統計情報は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

（単位: 個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2021/02	2021/03	2022/05	2023/11
計	計	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	1	-	-	1	-	-	2	1
生産	計	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	1	-	-	1	-	-	2	1
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	3	1	3	-	-	4	2	1	-	3	3	-	-	-	1	-	1	-	2	1	4	-	4	2	-	2	1
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3	1	3	-	-	4	2	1	-	3	3	-	-	-	1	-	1	-	2	1	4	-	4	2	-	2	1
月末在庫	計	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	39	36	34

医療機器品目一覧（12品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Ａ－１ガーゼ巻きハンドル	シェルハメディカル株式会社	承認品目		承認	20B1X10004000041
2	再使用可能な骨接合用器械	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		届出	12B3X10001000117
3	Ａ－１クランプ	シェルハメディカル株式会社	承認品目		承認	20B1X10004000042
4	BRAVi把持鉗子	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2021/11/01	届出	13B3X10325000028
5	BRAVi骨錐	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2021/10/01	届出	13B3X10325000022
6	スクリュータップP	株式会社イーピーメディック	届出品目	2015/07/01	届出	40B1X10002100057
7	CLSスクリュー用手術器械	株式会社イーピーメディック	届出品目	2010/09/01	届出	40B1X10002100020
8	ブラヴィ把持鉗子	株式会社ハセガワメディカル	届出品目	2007/04/01	届出	13B2X00007000043
9	神中式ベーラー型踵骨圧定器	株式会社風雲堂	届出品目	2006/03/01	届出	13B3X00110001005
10	天児式改良小型手廻骨錐	株式会社風雲堂	届出品目	2006/03/01	届出	13B3X00110001007
11	ピストル型骨錐	株式会社大和製作所	承認品目	2005/11/01	承認	20B1X00002000100
12	改良小型手廻骨錐	株式会社大和製作所	承認品目	2005/11/01	承認	20B1X00002000104

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	101.6 億円/年	-7.6%	19.47 万円/個	81.9%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	92 億円/年	+0.9%	1.24 万円/個	32.1%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	70.86 億円/年	+2.4%	10.11 万円/個	17.4%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	70.41 億円/年	+4.5%	309 円/個	86.9%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	57.77 億円/年	+1.3%	1.93 万円/個	59.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	50.66 億円/年	-1.0%	22.21 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	48.38 億円/年	+8.7%	8.52 万円/個	64.8%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	40.38 億円/年	-1.7%	21.97 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	36.7 億円/年	-1.2%	2.31 万円/個	0.0%
10	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	33.69 億円/年	-8.8%	3.24 万円/個	26.3%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.83 億円/年	+3.6%	8587 円/個	33.4%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	32.48 億円/年	+8.4%	1.61 万円/個	2.0%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.35 億円/年	+10.6%	3878 円/個	20.4%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.24 億円/年	+4.8%	1.19 万円/個	31.9%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.78 億円/年	+5.9%	500 円/個	24.5%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	14.73 億円/年	-0.2%	5997 円/個	23.0%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.89 億円/年	-9.4%	1.57 万円/個	0.0%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	11.26 億円/年	-2.4%	7736 円/個	62.7%
19	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	10.75 億円/年	+9.6%	27.35 万円/個	98.6%
20	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.02 億円/年	+0.5%	47 円/個	6.7%
21	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	8.75 億円/年	+0.9%	98.39 万円/個	45.2%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	7.85 億円/年	-18.2%	3.66 万円/個	10.4%
23	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.51 億円/年	+13.5%	7.3 万円/個	32.5%
24	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.29 億円/年	-12.7%	7981 円/個	7.0%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.47 億円/年	-4.6%	1.5 万円/個	1.9%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.41 億円/年	-0.3%	1.67 万円/個	3.5%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.39 億円/年	-28.2%	6.98 万円/個	31.7%
28	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.82 億円/年	+23.3%	43.41 万円/個	0.0%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.12 億円/年	-2.0%	3.39 万円/個	16.0%
30	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.62 億円/年	+1.6%	1.12 万円/個	27.7%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.59 億円/年	+33.9%	5689 円/個	12.3%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.56 億円/年	+11.8%	31.51 万円/個	97.6%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.19 億円/年	+7.3%	1078 円/個	23.6%
34	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.12 億円/年	-32.2%	61.82 万円/個	100.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	4.01 億円/年	+2.5%	152 円/個	96.7%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.16 億円/年	-22.0%	1.49 万円/個	26.9%
37	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	2.98 億円/年	-13.1%	3.54 万円/個	96.5%
38	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.7 億円/年	-0.8%	77 円/個	85.2%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.43 億円/年	+5.9%	2.08 万円/個	0.9%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.42 億円/年	+9.9%	2616 円/個	5.4%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.23 億円/年	-0.6%	134 円/個	83.3%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.1 億円/年	+134.6%	1145 円/個	100.0%
43	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.08 億円/年	+69.4%	107.02 万円/個	0.0%
44	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.77 億円/年	-0.8%	1.29 万円/個	0.0%
45	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	1.65 億円/年	-22.9%	1.68 万円/個	23.1%
46	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.65 億円/年	-4.2%	1.19 万円/個	100.0%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.5 億円/年	+47.2%	235 円/個	97.1%
48	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.29 億円/年	-14.3%	2433 円/個	100.0%
49	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.13 億円/年	-31.9%	8 円/個	65.2%
50	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.06 億円/年	-27.8%	145.1 万円/個	57.9%
51	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.05 億円/年	+207.5%	4.23 万円/個	94.2%
52	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.88 億円/年	+69.6%	4.95 万円/個	100.0%
53	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.77 億円/年	+44.8%	2.63 万円/個	48.4%
54	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.75 億円/年	+210.5%	3959 円/個	90.9%
55	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.74 億円/年	-14.3%	525 円/個	53.7%
56	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.68 億円/年	+90.4%	8.95 万円/個	20.2%
57	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.68 億円/年	+1.7%	2404 円/個	87.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.63 億円/年	-94.6%	552.75 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.62 億円/年	0.0%	7203 円/個	0.8%
60	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.52 億円/年	-61.9%	9.42 万円/個	44.5%
61	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	+5.9%	36 円/個	0.0%
62	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.26 億円/年	-28.0%	3.94 万円/個	74.2%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.26 億円/年	-26.8%	12.1 万円/個	97.2%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.23 億円/年	-17.7%	2.06 万円/個	33.2%
65	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.21 億円/年	+11.5%	2363 円/個	72.0%
66	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.19 億円/年	+17.3%	1.97 万円/個	67.8%
67	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.16 億円/年	+142.1%	2728 円/個	51.1%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.13 億円/年	-26.0%	527 円/個	91.2%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.11 億円/年	+7.2%	1.43 万円/個	7.7%
70	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.1 億円/年	-14.0%	32 円/個	97.7%
71	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.1 億円/年	-2.7%	4186 円/個	33.5%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.09 億円/年	-25.8%	4.42 万円/個	55.8%
73	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.07 億円/年	-58.6%	3.06 万円/個	17.5%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-54.6%	3.02 万円/個	35.8%
75	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.4%	5.65 万円/個	91.2%
76	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
77	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+72.7%	7336 円/個	81.1%
79	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.02 億円/年	-1.9%	1248 円/個	78.8%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
82	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
83	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0 億円/年	+4200.0%	2.23 万円/個	100.0%
84	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+12.3%	1052 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
87	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
88	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
89	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
90	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
91	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
92	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
93	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
94	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
96	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
98	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
99	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
100	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
101	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
102	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
103	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
104	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
105	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
107	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
109	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
111	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
112	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
113	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
114	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
115	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
117	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
118	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
119	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
120	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
121	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
122	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
123	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
124	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
126	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
127	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
128	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
129	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
130	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
131	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
132	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
133	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
134	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
135	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム