医療機器 一般的名称
ガス圧式手術用ドリル
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード37876000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
ドリルビット、骨タップ又はワイヤ等とともに用いるためのチャックを含む単体のハンドピースからなる器具をいう。ガイドワイヤを通して使用することができるように中空になっているものもある。本品はミクロ設計又はマクロ設計のものがある。圧縮空気による動力を備えていることから、動力源として圧縮窒素を用いることができる。
医療機器品目一覧(3品目、1社)
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No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 届出品目 | 2015/10 | 13B1X00218158044 | ELAN4 タービンハンドピース(クラニオトーム) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
2 | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00218158019 | ガス圧式手術用ドリルアダプター | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
3 | 届出品目 | 2006/09 | 13B1X00218158010 | タービン | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
ELAN4 タービンハンドピース(クラニオトーム)
届出日 2015/10
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00218158044
ガス圧式手術用ドリルアダプター
届出日 2006/10
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00218158019
タービン
届出日 2006/09
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00218158010