医療機器一般的名称

電池電源式脊椎手術用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70963022

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

脊椎固定術等の脊椎手術のために用いる手術器械をいう。電池電源式のものに限る。

医療機器品目一覧（2品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ｅｎＳｐｉｒｅ　ＦＬＥＸシステム	株式会社バイタル	認証品目	2011/08/27	223AMBZX00004000
2	ｅｎＳｐｉｒｅ　ＳＤシステム	株式会社バイタル	認証品目	2010/11/20	222AMBZX00002000

整形用機械器具（注）一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2692	78	69.26 億円/年	-4.2%	10.82 万円/個	11.1%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.56 億円/年	-21.6%	248 円/個	97.2%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	27	4.08 億円/年	+8.7%	999 円/個	26.3%
矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.64 億円/年	+93.0%	839 円/個	100.0%
矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	+48.8%	34 円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.38 億円/年	0.0%	156.73 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	59	17	6.03 億円/年	+7.7%	1.44 万円/個	3.3%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	296	85	9.89 億円/年	+11.0%	5989 円/個	65.7%
整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	194	53	1.72 億円/年	-13.7%	1.67 万円/個	11.0%
理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	10	0.62 億円/年	-97.3%	818.4 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4233	79	39.88 億円/年	+11.4%	3.2 万円/個	19.7%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	290	54	63.41 億円/年	-22.3%	297 円/個	88.5%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.14 億円/年	-37.0%	6791 円/個	30.9%
整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	92	26	4.48 億円/年	-15.6%	1.06 万円/個	21.1%
整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	116	44	6.79 億円/年	+28.6%	6.84 万円/個	31.2%
理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.56 億円/年	+119.0%	4528 円/個	79.1%
整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.07 億円/年	-44.7%	2.21 万円/個	57.8%
生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	29	16	6.66 億円/年	-16.3%	7896 円/個	7.8%
整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	45	22	2.94 億円/年	+10.4%	17.14 万円/個	41.8%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	35	23	0.72 億円/年	-24.1%	475 円/個	54.1%
理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.11 億円/年	-22.2%	136.11 万円/個	56.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.68 億円/年	-32.2%	7.54 万円/個	79.3%
整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	-32.3%	1.27 万円/個	33.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	158	40	14.1 億円/年	-5.5%	502 円/個	29.3%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	55	42.72 億円/年	-6.5%	7.45 万円/個	68.3%
整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	30	11	2.25 億円/年	+13.0%	1.8 万円/個	0.9%
整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	93	22	29.79 億円/年	+13.8%	1.62 万円/個	1.9%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	4	3	1.29 億円/年	+2.4%	2299 円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	645	78	15.38 億円/年	+8.3%	1.29 万円/個	38.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	138	35	88.1 億円/年	+10.7%	1.24 万円/個	36.1%
整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	89	24	7.67 億円/年	+20.2%	3.38 万円/個	20.7%
歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	223	38	15.85 億円/年	+8.8%	3703 円/個	19.8%
整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	3.79 億円/年	+7.5%	3.67 万円/個	95.7%
整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	128	48	101.9 億円/年	+5.7%	18.17 万円/個	84.5%
理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	45	8	3.86 億円/年	-54.3%	47.88 万円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	164	43	29.8 億円/年	-5.7%	8548 円/個	34.3%
整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	59	24	38.17 億円/年	+0.4%	21.43 万円/個	16.3%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	4	4	0.07 億円/年	-64.9%	30 円/個	97.2%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	9	5	0.85 億円/年	-22.3%	2202 円/個	88.4%
整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	2	2	1.66 億円/年	+24.3%	1.23 万円/個	0.0%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	21	9.14 億円/年	+64.8%	52 円/個	7.7%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	22	1.16 億円/年	-26.4%	8 円/個	68.7%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	16	14	1.98 億円/年	-3.0%	99 円/個	89.7%
理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	5	6	0.01 億円/年	+366.7%	4.58 万円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	10	5.23 億円/年	-40.8%	64.23 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	97	25	6.31 億円/年	+6.0%	1.57 万円/個	2.8%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	20	2.75 億円/年	+10.4%	82 円/個	85.2%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.12 億円/年	-43.1%	522 円/個	92.8%
整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2567	121	55.92 億円/年	+8.5%	1.75 万円/個	51.0%
整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.81 億円/年	+32.3%	32.78 万円/個	96.8%
整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	51.4 億円/年	+26.6%	19.31 万円/個	0.9%
整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	600	44	6.12 億円/年	-13.8%	8.01 万円/個	14.9%
歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-10.6%	840 円/個	100.0%
矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	4	5	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	23	11	3.58 億円/年	-22.7%	184 円/個	89.4%
歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	204	32	4.6 億円/年	+3.1%	4874 円/個	17.4%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	27	0.29 億円/年	+10.4%	1999 円/個	89.2%
理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	39	21	2.42 億円/年	-7.9%	2732 円/個	5.1%
理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.66 億円/年	+14.3%	15.28 万円/個	68.2%
整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	5	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	67	12	0.85 億円/年	+77.8%	3.2 万円/個	45.6%
整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	51	25	0.3 億円/年	-39.7%	4.32 万円/個	62.4%
整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	6	5	0.42 億円/年	0.0%	6316 円/個	0.7%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	14	9	14.09 億円/年	-16.1%	6392 円/個	49.3%
整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	10	5	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.16 億円/年	+96.2%	1958 円/個	88.8%
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13.74 億円/年	+15.3%	1.6 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.71 億円/年	+9.1%	3.38 万円/個	29.7%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+6.8%	1258 円/個	71.5%
整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	16	16	0.06 億円/年	-17.0%	4.01 万円/個	42.3%
整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	6411 円/個	97.1%
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	47	19	0.25 億円/年	+66.8%	1.96 万円/個	88.1%
整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.07 億円/年	0.0%	11 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	19	12	0.02 億円/年	+72.7%	7336 円/個	81.1%
整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.58 億円/年	+24.0%	5.07 万円/個	79.3%
整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	41	22	11.63 億円/年	+6.8%	21.38 万円/個	99.7%
矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	4	4
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	3	3
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	2
整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	2	2
整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	2
生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	4	2
生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
挟器	歯根分離器(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	4.89 億円/年	+6.2%	3.21 万円/個	14.3%
整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	33	11	38.34 億円/年	+30.6%	2.52 万円/個	0.0%
整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	20	23	0.08 億円/年	-62.1%	1.82 万円/個	23.8%
整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	17	2
整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.28 億円/年	-28.3%	1.65 万円/個	11.4%
整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	51	15	0.14 億円/年	-71.8%	3.76 万円/個	84.8%
整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	25	12	0.55 億円/年	+43.3%	4.44 万円/個	95.3%
整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	102	34	4.05 億円/年	-22.0%	1.78 万円/個	23.7%
整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	1	1
理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1

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