医療機器一般的名称

ドライバ及び抜出器

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード11345000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

一般的名称定義

外科手術時にピン、ネジ又は器具等を挿入又は除去する場合に組み合わせて用いる手術器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5.80億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

3589.49 %

過去2年間

平均出荷価格

908 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.4 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	356	463	228	169	220	270	276	255	902	261	176	303	356	649	203	280	211	127	231	531	151	378	109	152	305	161	501	429	663	598	405	188	167	483	588	456	467	662	1,146	2,151	892	1,163	679	393	198	588	613	483	651	428	829	393	1,087	1,071	1,336	1,161	534	1,052	1,080	921	784	671	764	1,614	911	1,074	1,418	556	948	1,225	1,130	639	907	1,211	952	694	947	1,279	659	760	1,368	653	43,826	43,920	47,359	42,685	46,209	40,414	40,898	50,050	53,126
生産	計	270	384	175	55	123	204	81	201	522	119	133	225	266	571	171	171	162	95	205	460	103	334	49	116	240	110	274	327	562	516	381	119	123	345	382	274	264	410	437	288	135	336	189	101	135	248	174	252	144	139	391	87	301	312	319	185	140	212	210	166	156	190	118	263	227	270	735	270	268	549	420	202	181	350	297	83	170	154	128	175	259	392	253	225	124	167	240	188	130	147	327
輸入品☆	計	86	79	53	114	97	66	195	54	380	142	43	78	90	78	32	109	49	32	26	71	48	44	60	36	65	51	227	102	101	82	24	69	44	138	206	182	203	252	709	1,863	757	827	490	292	63	340	439	231	507	289	438	306	786	759	1,017	976	394	840	870	755	628	481	646	1,351	684	804	683	286	680	676	710	437	726	861	655	611	777	1,125	531	585	1,109	261	43,573	43,695	47,235	42,518	45,969	40,226	40,768	49,903	52,799
出荷	国内	253	206	169	160	157	196	365	180	750	185	168	174	146	322	214	175	114	177	207	198	187	423	170	189	290	149	367	186	482	445	541	159	119	525	619	479	525	615	3,818	297	905	1,083	465	368	468	585	628	466	520	399	691	331	1,264	1,134	1,191	837	762	618	1,095	768	582	808	884	1,520	858	1,018	1,182	722	633	815	1,076	978	825	564	1,288	607	850	1,531	679	787	742	1,091	43,316	43,966	45,943	42,491	46,016	40,141	40,562	49,281	52,346
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	253	206	169	160	157	196	365	180	750	185	168	174	146	322	214	175	114	177	207	198	187	423	170	189	290	149	367	186	482	445	541	159	119	525	619	479	525	615	3,818	297	905	1,083	465	368	468	585	628	466	520	399	691	331	1,264	1,134	1,191	837	762	618	1,095	768	582	808	884	1,520	858	1,018	1,182	722	633	815	1,076	978	825	564	1,288	607	850	1,531	679	787	742	1,091	43,316	43,966	45,943	42,491	46,016	40,141	40,562	49,281	52,346
月末在庫	計	4,592	4,684	4,597	4,597	4,830	4,840	4,877	4,611	4,771	4,957	4,923	5,094	5,253	5,558	5,455	5,589	5,674	5,197	5,291	5,552	5,492	5,321	5,261	5,351	5,384	5,387	5,521	5,363	5,562	5,452	5,712	5,950	5,627	5,936	6,342	9,503	9,519	9,531	6,854	10,840	10,786	10,706	10,876	10,867	10,625	10,560	10,478	10,470	10,600	10,575	10,678	10,627	10,571	10,495	10,669	10,666	10,349	10,743	10,478	10,222	10,257	10,261	10,115	7,098	9,079	12,992	10,530	10,313	10,475	11,086	11,102	10,840	19,941	20,554	19,939	20,079	20,163	19,918	19,850	19,954	20,057	19,763	21,745	21,460	22,606	22,326	21,293	21,051	21,199	21,624	21,967

医療機器品目一覧（127品目、51社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ピーティードライバー	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	届出品目		14B1X00016000002
2	Neo　スクリュードライバーマニュアル	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020302006
3	オーバーデンチャーアバットメント　ドライバー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221041
4	ガイディッドラチェットアダプター	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020220034
5	スクエアドライバー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221074
6	ヘクスドライバー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221117
7	レストアー　NPプレースメントヘッド	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221134
8	ミニドリルドライバーライト用ビット	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	届出品目		14B1X00016000019
9	ABスクリューリムーバー	京セラメディカル株式会社	届出品目		26B1X10019106102
10	TriS手術用ドライバービット	オスフェリオンバイオマテリアル株式会社	届出品目		13B1X10458000002
11	MODUS 2 ドライバーハンドル	グンゼメディカル株式会社	届出品目		27B1X00173000195
12	SkyWalkerファストインスタレーションキット	マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00117SW0004
13	ドライバーホルダーC	京セラメディカル株式会社	届出品目		26B1X10019106106
14	コーンログリセットキット	株式会社アルタデント	届出品目		27B1X00027000158
15	リムーバルアダプタ	株式会社アルタデント	届出品目		27B1X00027000157
16	インプラントドライバー	京セラメディカル株式会社	届出品目		26B1X10019106101
17	POI3ピースドライバー	京セラメディカル株式会社	届出品目		26B1X10019106105
18	ハーキンドアバットメントリムーバー	株式会社Ｅ−Ｊｏｉｎｔ	届出品目		11B2X10051000012
19	スタンダード／コニカルアバットメント　ドライバー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221118
20	ステージ１　プレースメントヘッド	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221165
21	ステージ１　ＣＯＣアバットメントドライバー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221150
22	ケイセイドライバ	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000123
23	ＡＲＣＨ－ＭｅｄＴｏｒｑｕｅ　ラチェットハンドル	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238AR0001
24	トーマス　アプリケーター	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020229012
25	スラップハンマー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204D00060
26	ＡＲＣＨスクリュードライバー	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238AR0003
27	PIラチェットハンドル	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238PI0418
28	Tハンドル	株式会社　木下技研	届出品目		28B1X10021000130
29	トーマス　ドライバー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020229014
30	ドライバーハンドル＜ＡＯチャック＞	株式会社　メドメタレックス	届出品目		13B2X10633260517
31	ネオス　インプラントマウント	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020228004
32	ハンドチャック	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00765
33	微小骨鋼線刺入子（ピンバイス）	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00767
34	田島式ピンバイス	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00766
35	ＨＹＢＲＩＸトルクドライバーハンドル	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10891
36	Ｎ型ピンチャック	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00764
37	Ｐｒｏ－ＦＩＸドリルチャック（ハドソン連結）	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00768
38	レストアー／ステージ１補綴インスツルメントキット	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222030
39	リムーバーキット	京セラメディカル株式会社	届出品目		26B1X10019106107
40	フィクスチャードライバー	京セラメディカル株式会社	届出品目		26B1X10019106103
41	ネオスガイド－インプラントインサーター	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020228032
42	シリコンハンドル	株式会社ＡｉｍｅｄｉｃＭＭＴ	届出品目	2025/01	13B1X10253000053
43	AOドライバービット（先端3.5六角）カスタム	株式会社佐文工業所	届出品目	2024/10	15B3X00017000094
44	HYBRIXシリコンドライバーハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2024/09	15B3X00017000093
45	ドライバー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2024/04	13B1X00274000139
46	ノーベル　リトリーバルツール	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2024/04	13B1X10405400051
47	アバットメントリムーバー	株式会社デンテック	届出品目	2024/03	13B2X00094000227
48	ラチェットハンドルＡ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2024/01	27B2X00329230239
49	ラチェットトルクリミティングハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2023/12	15B3X00017000092
50	ラチェットハンドルＮＨ	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2023/10	27B2X00329230218
51	スクリュードライバー把持機構付き	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2023/09	27B2X00329230215
52	ドライバー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/05	13B1X00274000139
53	ドライバー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/03	13B1X00274000139
54	ドライバー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/02	13B1X00274000139
55	グンゼサージカルツール　プッシングスティック	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2023/01	13B1X00180G00010
56	レスキューツール BH	株式会社カイマンデンタル	届出品目	2023/01	13B1X10031000031
57	グンゼサージカルツール　ピンプッシャー	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2023/01	13B1X00180G00007
58	ドライバー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/10	13B1X00274000139
59	共通器具　ドライバ及び抜出器	京セラ株式会社	届出品目	2022/07	26B1X10012003901
60	ドライバー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/05	13B1X00274000139
61	テクニカ　スクリューリムーバー	株式会社デンテック	届出品目	2022/05	13B2X00094000218
62	SBK変換アダプタ	株式会社佐文工業所	届出品目	2022/01	15B3X00017000081
63	ドライバー	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/12	13B1X00274000139
64	PQJドライバービット	伊藤メデックス株式会社	届出品目	2021/08	27B1X00132SI0001
65	インプラントドライバーＥＶ	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2021/07	13B1X10236Y05640
66	MODUS290°スクリュードライバー	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2021/06	13B1X00180000193
67	MODUS2ドライバーハンドル	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2021/06	13B1X00180000195
68	シリコンハンドル	アリオメディカル株式会社	届出品目	2021/04	28B3X10030AMA003
69	トルクリミティングハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2021/03	15B3X00017000070
70	ラチェットハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2021/03	15B3X00017000069
71	シリコンハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2021/03	15B3X00017000068
72	リコプレートシステム抜去器	HOYA Technosurgical 株式会社	届出品目	2021/02	13B1X10173230104
73	インプラントリムーバルキット	ジンヴィ・ジャパン合同会社	届出品目	2020/08	13B1X00079000143
74	POI3ピースドライバー	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012106105
75	インプラントドライバー	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012106101
76	リムーバーキット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012106107
77	シリコンラチェットハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2020/05	15B3X00017000063
78	ドライバー	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012018901
79	ドライバーホルダーC	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012106106
80	フィクスチャードライバー	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012106103
81	ABスクリューリムーバー	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012106102
82	スクリュー摘出セット	京セラ株式会社	届出品目	2020/05	26B1X10012018902
83	ＡＣＴ　ドリル　エクステンション	ジンヴィ・ジャパン合同会社	届出品目	2020/04	13B1X00079000081
84	サーテン　インプラント　プレースメント　ドライバーツール	ジンヴィ・ジャパン合同会社	届出品目	2020/04	13B1X00079000120
85	インプラント　マウント	ジンヴィ・ジャパン合同会社	届出品目	2020/04	13B1X00079000119
86	SBKドライバーハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2020/04	15B3X00017000060
87	ハンドピース　コネクター	ジンヴィ・ジャパン合同会社	届出品目	2020/04	13B1X00079000121
88	スクリュードライバーハンドル	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2020/03	34B1X10002700008
89	６.５ＣＣＳ用パワードライバービット	株式会社ベアーメディック	届出品目	2020/03	08B1X00003000033
90	SBKトルクドライバー	株式会社佐文工業所	届出品目	2020/02	15B3X00017000056
91	シリコンハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2020/01	15B3X00017000053
92	トルクレンチ1/4SQ	株式会社佐文工業所	届出品目	2019/11	15B3X00017000052
93	シリコングリップ手術器械OT	株式会社佐文工業所	届出品目	2019/07	15B3X00017000051
94	整形外科用トルクドライバーI型ノーマル	株式会社佐文工業所	届出品目	2019/06	15B3X00017000050
95	整形外科用トルクドライバーOW	株式会社佐文工業所	届出品目	2019/04	15B3X00017000049
96	Arixスクリュードライバーハンドル	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2019/03	34B1X10002700004
97	Arix Sternal システムリムーバー用キット	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2018/12	34B1X10002700003
98	トルクドライバーI型KC	株式会社佐文工業所	届出品目	2018/12	15B3X00017000045
99	バイポーラトライアルハンドル	株式会社フジフレックス	届出品目	2018/10	29B2X10008NSK262
100	整形外科用Ｔ型シリコンハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2018/07	15B3X00017000042
101	ジーシー　インプラント　スクリューリムーバー	株式会社ジーシー	届出品目	2018/07	13B1X00155000297
102	整形外科用トルクドライバーＩ型ＭＳ	株式会社佐文工業所	届出品目	2017/12	15B3X00017000038
103	整形外科用ラチェットハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2017/09	15B3X00017000037
104	サンエープレートシステム　ドライバーストッパー	サンエー精工株式会社	届出品目	2017/09	11B1X10002000190
105	アトラフィックスIIラチェットハンドル	株式会社佐文工業所	届出品目	2017/07	15B3X00017000034
106	アトラフィックスIIトルクレンチ	株式会社佐文工業所	届出品目	2017/07	15B3X00017000033
107	インサーター/リムーバー	メドトロニックソファモアダネック株式会社	届出品目	2017/05	13B1X10244S00018
108	インサーター/リムーバー TE 01	メドトロニックソファモアダネック株式会社	届出品目	2017/05	13B1X10244S00035
109	ネクスメッド外科手術用ドライバ及び抜出器	ネクスメッドインターナショナル株式会社	届出品目	2017/03	12B1X10013000009
110	整形外科用トルクドライバー	株式会社佐文工業所	届出品目	2017/03	15B3X00017000027
111	整形外科用トルクドライバー	株式会社佐文工業所	届出品目	2017/03	15B3X00017000028
112	BMKドライバ	株式会社フォレスト・ワン	届出品目	2017/02	12B1X10014000030
113	SN内固定・創外固定　手術用器械	スミス・アンド・ネフュー株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10222OT0047
114	ユニバーサルドライバーチップ	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2016/10	11B1X1000658D902
115	HTSクラビキュラプレートシステム抜去器	HOYA Technosurgical 株式会社	届出品目	2016/10	13B1X10173228101
116	BTFスクリュードライバー	株式会社フジフレックス	届出品目	2016/07	29B2X10008SAN120
117	EZセップアバットメントリムーバー	株式会社岡部	届出品目	2016/06	40B1X10004000014
118	マルチインプラントリムーバー	株式会社岡部	届出品目	2016/06	40B1X10004000013
119	ＨＹＢＲＩＸトルクドライバーハンドル	ミズホ株式会社	届出品目	2016/06	13B1X00306G10891
120	ドライバービット	株式会社佐文工業所	届出品目	2016/04	15B3X00017000016
121	スクリューリムーバル	メディカルトラスト株式会社	届出品目	2016/04	11B1X10009000016
122	ドライバービットS	株式会社佐文工業所	届出品目	2015/12	15B3X00017000012
123	ＯＷＬ２ラチェットハンドル	ミズホ株式会社	届出品目	2015/11	13B1X00306G10791
124	PFT トルクレスドライバ	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2015/09	20B1X10002000049
125	ミニドリルドライバーライト用ビット	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	届出品目	2015/07	14B1X00016000019
126	ポストコアリムーバー　タイプ２	株式会社マイクロテック	届出品目	2015/05	13B1X10089000978
127	Hレスキューツールキット	光研	届出品目	2015/02	06B3X10002000012
128	ショートドライバー	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2014/11	20B1X10002000054
129	Targon PFTコンプレッションドライバー	ファーマックメディカル株式会社	届出品目	2014/10	20B1X10002000053
130	アンシラリーツールPca	株式会社カイマンデンタル	届出品目	2014/05	13B1X10031000022
131	ヘキサゴンドライバーチップ	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2014/02	11B1X1000658D901
132	ドライバービット	株式会社ベアーメディック	届出品目	2013/08	08B1X00003000017
133	ＳＣＡドライバー	株式会社デンテック	届出品目	2013/06	13B2X00094000149
134	イノメッド・スクリュー・リムーバー	タクト医療株式会社	届出品目	2013/05	13B1X00082IN0112
135	ナビゲーション用ドライバーシャフト	株式会社フジフレックス	届出品目	2013/02	29B2X10008ORT017
136	アキュメッド　抜去器具	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2012/05	27B1X00116000214
137	バイオマテリアルズ　ミニインプラント　ドライバ	株式会社フォレスト・ワン	届出品目	2012/05	12B1X10014000008
138	アダプター挿入離脱キー	株式会社フジフレックス	届出品目	2012/04	29B2X10008NSK261
139	髄内釘・スクリュー抜去器(BM)	株式会社　ＫＳＩ	届出品目	2012/04	22B3X00005B00178
140	ＳＴＭインプラントパーツ操作ピンセット	株式会社インプラテックス	届出品目	2011/09	13B1X00053C00050
141	ODEV　ドライバ及び抜出器	株式会社日本エム・ディ・エム	届出品目	2010/07	13B1X00213OD0008
142	HOMSネイル抜去用手術器械（3.2ガイドピン抜去器）	株式会社ホムズ技研	届出品目	2010/05	20B1X00006H00019
143	マイナスドライバー	株式会社荒井製作所	届出品目	2010/05	13B3X00201199210
144	六角レンチ（未滅菌）	ソルブ株式会社　メーカー事業部	届出品目	2010/02	14B1X90001000021
145	メイラ（スクリュー抜去器具）	メイラ株式会社	届出品目	2010/01	21B1X00003000024
146	ベネックスコントロール	株式会社インプラテックス	届出品目	2009/09	13B1X00053V00030
147	微小骨鋼線刺入子（ピンバイス）	ミズホ株式会社	届出品目	2008/04	13B1X00306G00767
148	田島式ピンバイス	ミズホ株式会社	届出品目	2008/04	13B1X00306G00766
149	ピーティードライバー	株式会社パイオラックスメディカルデバイス	届出品目	2008/01	14B1X00016000002
150	Ｎ型ピンチャック	ミズホ株式会社	届出品目	2007/10	13B1X00306G00764
151	Ｐｒｏ－ＦＩＸドリルチャック（ハドソン連結）	ミズホ株式会社	届出品目	2007/10	13B1X00306G00768
152	クラニオフィックス　リムーバル鉗子	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00218158023
153	バイポーラトライアルハンドル	株式会社フジフレックス	届出品目	2006/01	27B3X00111NSK262

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HWB	Extractor エクストラクタ	I	整形外科	5	—	3,550	4 件
2	NJZ	Extractor, Vein	I	一般・形成外科	—	—	—	—
3	HDB	Extractor, Vacuum, Fetal 胎児吸引分娩器	II	産婦人科	30	—	754	6 件
4	GFC	Driver, Surgical, Pin 手術用ピンドライバー	I	一般・形成外科	2	—	109	2 件
5	EMG	Forceps, Tooth Extractor, Surgical 外科用抜歯鉗子	I	歯科	10	—	11	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2747	130	261.6 億円/年	+72.8%	4.74 万円/個	18.6%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2936	85	234.8 億円/年	+1760.4%	1.62 万円/個	0.7%
3	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4651	86	225.3 億円/年	+33.6%	4.59 万円/個	29.5%
4	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.1 億円/年	+16.9%	15.69 万円/個	86.4%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	120	34	107.6 億円/年	+14.5%	1.24 万円/個	44.0%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	7	5	81.89 億円/年	+15.2%	21.23 万円/個	0.0%
7	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	270	51	73.9 億円/年	-3.4%	312 円/個	87.9%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	54	24	70.51 億円/年	-22.9%	33.36 万円/個	6.8%
9	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	203	61	70.49 億円/年	+131.8%	4.2 万円/個	26.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	92	22	44.41 億円/年	+5.2%	1.86 万円/個	1.8%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	36	13	34.96 億円/年	+9.2%	2.05 万円/個	0.0%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	148	40	32.32 億円/年	+17.4%	9574 円/個	22.4%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.19 億円/年	+2.1%	6634 円/個	46.1%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	670	81	19.44 億円/年	+18.3%	1.3 万円/個	26.2%
15	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	231	42	19.24 億円/年	+13.0%	3891 円/個	18.3%
16	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	111	36	17.6 億円/年	+8.6%	6.34 万円/個	26.0%
17	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	138	36	15.75 億円/年	+9.1%	490 円/個	30.7%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	32	19	14.91 億円/年	+2.9%	37.52 万円/個	98.9%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	318	88	13.21 億円/年	+7.0%	8474 円/個	46.5%
20	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	29	14	12.16 億円/年	+9.8%	1.53 万円/個	0.0%
21	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	69	24	11.64 億円/年	+84.8%	1.25 万円/個	0.7%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	91	25	9.54 億円/年	+6.3%	3.59 万円/個	14.7%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	33	18	9.37 億円/年	+13.4%	8937 円/個	12.0%
24	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	45	18	8.56 億円/年	+18.0%	49 円/個	11.2%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	81	25	8.07 億円/年	+20.3%	1.28 万円/個	17.4%
26	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	38	32	7.69 億円/年	+27.8%	4.26 万円/個	33.3%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	55	17	7.27 億円/年	-8.9%	1.67 万円/個	3.9%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	648	46	5.87 億円/年	+65.5%	6.9 万円/個	18.7%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.86 億円/年	+27.4%	65.7 万円/個	100.0%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	213	35	5.35 億円/年	-0.6%	5835 円/個	8.7%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+10.9%	35.11 万円/個	99.4%
32	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	18	12	4.53 億円/年	-6.9%	30.47 万円/個	0.0%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	9	7	4.52 億円/年	+62.3%	484.59 万円/個	0.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.65 億円/年	-11.2%	148 円/個	96.8%
35	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	23	3.15 億円/年	+31.2%	27.06 万円/個	52.1%
36	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	35	23	3.06 億円/年	+6.1%	88 円/個	84.4%
37	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	31	24	2.85 億円/年	-4.8%	550 円/個	26.5%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	216	59	2.43 億円/年	-24.2%	1.85 万円/個	12.3%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	31	11	2.4 億円/年	+1.9%	2.13 万円/個	0.8%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	45	22	2.38 億円/年	+2.5%	3033 円/個	2.4%
41	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.24 億円/年	-31.6%	1.32 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.11 億円/年	+3.0%	103 円/個	87.6%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	20	6	1.56 億円/年	+3.4%	654 円/個	100.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.54 億円/年	+7.6%	2459 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	41	18	1.54 億円/年	+12.1%	168 円/個	97.7%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.29 億円/年	-9.1%	7 円/個	74.4%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	18	7	1.26 億円/年	0.0%	167.11 万円/個	54.5%
48	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	29	13	1.06 億円/年	+711.3%	5523 円/個	9.4%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	9	6	0.83 億円/年	+11.9%	7053 円/個	1.0%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	37	19	0.83 億円/年	+21.1%	544 円/個	47.5%
51	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	61	19	0.79 億円/年	+5348.0%	180 円/個	0.2%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.77 億円/年	+7.3%	2242 円/個	88.4%
53	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.75 億円/年	+38.5%	3.1 万円/個	38.5%
54	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	162	24	0.72 億円/年	+30.5%	1.95 万円/個	36.9%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	26	19	0.7 億円/年	-41.1%	18.19 万円/個	5.0%
56	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	31	17	0.66 億円/年	+2.6%	99 円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	11	11	0.58 億円/年	+20.6%	2227 円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.5 億円/年	+400.0%	715 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	53	27	0.41 億円/年	+11.7%	4.58 万円/個	59.7%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	49	20	0.36 億円/年	+24.7%	2.28 万円/個	77.4%
61	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	66	28	0.22 億円/年	-3.6%	2422 円/個	91.2%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	62	15	0.18 億円/年	-12.7%	2.73 万円/個	97.9%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+104.7%	2.79 万円/個	79.9%
64	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	-5.2%	610 円/個	89.8%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	50	33	0.15 億円/年	-54.3%	3.23 万円/個	16.0%
66	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	41	20	0.13 億円/年	+58.7%	6464 円/個	49.3%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	-2.2%	32 円/個	98.8%
68	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	65	24	0.12 億円/年	-84.1%	4.51 万円/個	48.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	19	12	0.1 億円/年	+50.3%	1.37 万円/個	22.1%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	22	24	0.09 億円/年	+35.5%	2.68 万円/個	18.3%
71	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.08 億円/年	-17.8%	8402 円/個	98.9%
72	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	19	13
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	21	17	0.05 億円/年	+1.7%	2905 円/個	54.3%
74	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	18	18	0.04 億円/年	-48.7%	2.8 万円/個	20.5%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+28.2%	1219 円/個	75.2%
76	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
77	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.02 億円/年	-16.2%	5.67 万円/個	88.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-38.8%	3.05 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	20	14	0.01 億円/年	0.0%	2270 円/個	0.3%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	-43.9%	933 円/個	100.0%
87	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
88	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	5	4
90	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
91	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
93	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
95	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
97	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)	1	1
98	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
99	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
102	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
107	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
108	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
109	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	7	5
111	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
114	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
115	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
117	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	3	1
118	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
122	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
132	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
133	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
135	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
136	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
138	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

ドライバ及び抜出器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

ドライバ及び抜出器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（127品目、51社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用機械器具一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？