医療機器 一般的名称
人工関節置換術用荷重センサユニット
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具（注）
中分類名生体内移植器具
コード58988002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
人工関節置換術において術者の補助具として使用する。通常、センサとコンピュータシステム等から構成され、術中にセンサを手術部位に直接設置し、動きの程度に比例した荷重及び動態等の位置情報を表示する。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 23000BZX00401000 | ＶＥＲＡＳＥＮＳＥセンサー ＢＴ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/26 | 新規 | 23000BZX00401000 | ＶＥＲＡＳＥＮＳＥセンサー ＢＴ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/09/19 | 新規 | 23000BZX00275000 | ＶＥＲＡＳＥＮＳＥセンサー ＲＦ | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/08/30 | 新規 | 23000BZX00257000 | ＶＥＲＡＳＥＮＳＥ ニー システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
ＶＥＲＡＳＥＮＳＥセンサー ＢＴ
承認日 2020/05/21（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00401000
ＶＥＲＡＳＥＮＳＥセンサー ＢＴ
承認日 2018/12/26（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00401000
ＶＥＲＡＳＥＮＳＥセンサー ＲＦ
承認日 2018/09/19（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00275000
ＶＥＲＡＳＥＮＳＥ ニー システム
承認日 2018/08/30（新規）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00257000