医療機器 一般的名称
歯列矯正用エラスチック器材
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名矯正用器材及び関連器具
コード38733000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
様々な歯科矯正装置と併用し、小円形(結紮材)、鎖状又は糸状の弾性材料で、異なる形状(構造)をもつ器材をいう。弾性バンド(高分子製又はゴム製のバンドや糸)は、歯列矯正処置による歯又は口腔内組織の移動に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9.19億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
17.41 %
過去2年間
平均出荷価格
50 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.1 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1,605,435 | 998,583 | 1,077,584 | 539,448 | 943,780 | 1,329,782 | 852,288 | 729,789 | 2,174,762 | 1,583,083 | 2,478,697 | 2,150,082 | 1,950,714 | 1,746,332 | 644,639 | 2,128,958 | 1,216,009 | 1,625,638 | 1,735,915 | 1,017,964 | 1,807,854 | 919,770 | 261,411 | 1,328,784 | 3,194,872 | 2,187,232 | 1,300,843 | 4,418,570 | 3,065,590 | 937,886 | 3,032,767 | 2,682,045 | 2,663,775 | 354,377 | 263,078 | 2,036,042 | 1,400,182 | 816,880 | 1,321,274 | 1,804,267 | 1,531,385 | 730,934 | 865,667 | 1,614,753 | 2,018,518 | 1,080,756 | 722,651 | 1,533,646 | 708,540 | 1,487,380 | 1,504,012 | 793,699 | 1,025,761 | 1,496,813 | 862,199 | 976,512 | 944,901 | 2,426,515 | 1,903,756 | 2,129,463 | 2,113,181 | 1,905,500 | 2,470,462 | 1,656,112 | 1,132,526 | 1,221,804 | 1,585,897 | 1,321,168 | 1,781,020 | 1,408,818 | 1,416,000 | 1,077,056 |
生産 | 計 | 85,894 | 116,365 | 78,026 | 105,314 | 64,517 | 88,657 | 121,743 | 74,383 | 121,019 | 111,125 | 109,455 | 130,016 | 122,589 | 82,811 | 84,591 | 102,607 | 59,573 | 138,040 | 74,177 | 90,221 | 97,224 | 81,639 | 124,818 | 79,334 | 47,235 | 71,114 | 68,784 | 88,050 | 73,564 | 95,899 | 74,304 | 100,560 | 115,085 | 100,564 | 127,471 | 90,100 | 75,799 | 82,938 | 101,882 | 106,771 | 112,669 | 115,381 | 123,786 | 126,439 | 150,696 | 146,145 | 139,542 | 136,986 | 139,832 | 138,940 | 110,816 | 130,712 | 127,621 | 142,617 | 139,697 | 120,651 | 131,048 | 137,049 | 153,880 | 133,282 | 102,415 | 109,513 | 131,711 | 123,011 | 114,061 | 124,252 | 109,194 | 105,113 | 97,035 | 107,023 | 103,027 | 90,833 |
輸入品☆ | 計 | 1,519,541 | 882,218 | 999,558 | 434,134 | 879,263 | 1,241,125 | 730,545 | 655,406 | 2,053,743 | 1,471,958 | 2,369,242 | 2,020,066 | 1,828,125 | 1,663,521 | 560,048 | 2,026,351 | 1,156,436 | 1,487,598 | 1,661,738 | 927,743 | 1,710,630 | 838,131 | 136,593 | 1,249,450 | 3,147,637 | 2,116,118 | 1,232,059 | 4,330,520 | 2,992,026 | 841,987 | 2,958,463 | 2,581,485 | 2,548,690 | 253,813 | 135,607 | 1,945,942 | 1,324,383 | 733,942 | 1,219,392 | 1,697,496 | 1,418,716 | 615,553 | 741,881 | 1,488,314 | 1,867,822 | 934,611 | 583,109 | 1,396,660 | 568,708 | 1,348,440 | 1,393,196 | 662,987 | 898,140 | 1,354,196 | 722,502 | 855,861 | 813,853 | 2,289,466 | 1,749,876 | 1,996,181 | 2,010,766 | 1,795,987 | 2,338,751 | 1,533,101 | 1,018,465 | 1,097,552 | 1,476,703 | 1,216,055 | 1,683,985 | 1,301,795 | 1,312,973 | 986,223 |
出荷 | 国内 | 938,832 | 1,028,596 | 1,062,806 | 871,101 | 886,260 | 998,584 | 1,225,371 | 750,367 | 2,218,230 | 1,681,745 | 2,347,543 | 1,832,485 | 1,724,735 | 1,609,057 | 1,481,452 | 1,800,885 | 1,608,913 | 1,417,654 | 1,817,263 | 1,345,749 | 1,788,915 | 1,748,489 | 428,499 | 1,325,286 | 1,898,079 | 1,923,250 | 2,050,290 | 2,255,408 | 2,057,060 | 1,751,987 | 2,491,069 | 2,324,110 | 1,562,691 | 1,760,038 | 1,715,409 | 1,450,778 | 1,354,870 | 1,542,974 | 1,422,245 | 1,516,511 | 1,366,620 | 1,105,056 | 1,052,793 | 1,185,911 | 1,029,933 | 1,391,620 | 1,198,063 | 804,899 | 943,059 | 762,797 | 1,205,394 | 1,106,480 | 1,062,205 | 1,026,196 | 968,701 | 1,331,539 | 1,604,923 | 2,110,957 | 2,080,779 | 1,590,673 | 1,429,560 | 2,024,378 | 1,386,201 | 1,582,285 | 1,406,195 | 1,804,424 | 1,534,895 | 1,213,326 | 1,395,043 | 1,784,830 | 1,681,306 | 1,313,412 |
輸出 | 1,091 | 1,026 | 3,662 | 62 | 228 | 910 | 93 | - | 155 | - | 94 | 220 | 20,180 | 4,956 | 33 | - | 6,022 | 7,348 | 4,244 | 6,056 | 9,437 | 9,472 | 9,333 | 8,074 | 10,398 | 4,323 | 10,688 | 4,517 | 5,550 | 5,315 | 5,936 | 5,936 | 9,000 | 10,967 | 6,656 | 3,653 | 3,227 | 3,366 | 5,698 | 3,281 | 3,293 | 4,244 | 2,419 | 3,304 | 3,650 | 3,782 | 2,898 | 3,226 | 3,709 | 3,168 | 2,581 | 3,860 | 3,846 | 5,923 | 2,592 | 2,148 | 2,418 | 1,630 | 2,045 | 4,111 | 838 | 1,168 | 22,500 | 16,900 | 28,500 | 22,000 | 25,800 | 19,500 | 17,700 | 16,200 | 15,900 | 15,000 | |
計 | 939,923 | 1,029,622 | 1,066,468 | 871,163 | 886,488 | 999,494 | 1,225,464 | 750,367 | 2,218,385 | 1,681,745 | 2,347,637 | 1,832,705 | 1,744,915 | 1,614,013 | 1,481,485 | 1,800,885 | 1,614,935 | 1,425,002 | 1,821,507 | 1,351,805 | 1,798,352 | 1,757,961 | 437,832 | 1,333,360 | 1,908,477 | 1,927,573 | 2,060,978 | 2,259,925 | 2,062,610 | 1,757,302 | 2,497,005 | 2,330,046 | 1,571,691 | 1,771,005 | 1,722,065 | 1,454,431 | 1,358,097 | 1,546,340 | 1,427,943 | 1,519,792 | 1,369,913 | 1,109,300 | 1,055,212 | 1,189,215 | 1,033,583 | 1,395,402 | 1,200,961 | 808,125 | 946,768 | 765,965 | 1,207,975 | 1,110,340 | 1,066,051 | 1,032,119 | 971,293 | 1,333,687 | 1,607,341 | 2,112,587 | 2,082,824 | 1,594,784 | 1,430,398 | 2,025,546 | 1,408,701 | 1,599,185 | 1,434,695 | 1,826,424 | 1,560,695 | 1,232,826 | 1,412,743 | 1,801,030 | 1,697,206 | 1,328,412 | |
月末在庫 | 計 | 2,069,441 | 2,185,725 | 2,115,673 | 1,786,875 | 1,836,023 | 2,164,472 | 1,788,880 | 1,772,445 | 2,873,509 | 2,707,285 | 2,808,185 | 3,165,617 | 3,350,788 | 4,090,610 | 2,193,199 | 3,750,954 | 3,342,803 | 3,503,527 | 3,416,264 | 2,053,367 | 2,170,621 | 1,425,010 | 243,038 | 1,685,807 | 2,872,139 | 4,736,447 | 4,028,329 | 6,718,748 | 7,695,072 | 6,865,506 | 7,331,904 | 7,695,715 | 4,635,506 | 3,137,428 | 414,976 | 1,831,998 | 1,869,166 | 1,140,212 | 937,859 | 1,222,133 | 1,382,131 | 1,003,114 | 808,212 | 1,233,346 | 2,141,594 | 1,826,006 | 1,346,666 | 2,071,361 | 1,826,270 | 2,542,142 | 2,383,782 | 2,061,926 | 1,869,747 | 2,333,870 | 2,171,164 | 2,633,540 | 1,970,698 | 2,303,430 | 2,164,126 | 2,693,759 | 3,316,557 | 3,130,186 | 4,186,384 | 4,242,672 | 3,930,290 | 3,316,011 | 3,321,783 | 3,335,840 | 3,703,666 | 3,310,554 | 3,027,158 | 2,746,153 |
医療機器品目一覧(44品目、18社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | TP エラストマー | 有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン | 認証品目 | 21200BZY00478000 | |
2 | デンタラスティック セパレータ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 224AGBZX00052000 | |
3 | エラストフォース | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 223AGBZX00159000 | |
4 | エラスティック | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 21000BZY00310000 | |
5 | TP ラテックス エラスティックス | 有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン | 認証品目 | 21200BZY00475000 | |
6 | TP ジングストリング | 有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン | 認証品目 | 21200BZY00440000 | |
7 | 口腔内用エラスティックス | トミー株式会社 | 認証品目 | 2024/08/26 | 306ADBZX00052000 |
8 | デンタルチェーン | 京新工業株式会社 | 認証品目 | 2023/11/08 | 305AIBZX00018000 |
9 | シーライフ | 株式会社バイオデント | 認証品目 | 2019/09/27 | 301AGBZX00060000 |
10 | デントラムイントラオーラルエラスチック | ケイティティ株式会社 | 認証品目 | 2019/09/03 | 301ADBZX00055000 |
11 | ラテックスフリーエラスティック | トミー株式会社 | 認証品目 | 2018/08/27 | 230ADBZX00076000 |
12 | デンタルチェーンN | 株式会社 友和製作所 | 承認品目 | 2018/03/01 | 223ADBZX00008000 |
13 | GACエラスト | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2017/06/23 | 229AGBZX00058000 |
14 | プロエラスティック | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2017/06/23 | 229AGBZX00057000 |
15 | プロチェーン | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2016/03/09 | 228AGBZX00025000 |
16 | トクヤマ エラスティックリガチャー | 株式会社トクヤマデンタル | 認証品目 | 2015/03/20 | 227AFBZX00025000 |
17 | カラーリガチャー | 株式会社バイオデント | 認証品目 | 2015/03/17 | 227AGBZX00022000 |
18 | カラーリングレット(TPU) | 株式会社ポリマー技研 岩見沢事業所 | 認証品目 | 2013/08/27 | 225AKBZX00097000 |
19 | パワーO | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224ADBZX00229000 |
20 | ズーパックエラスティック | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224ADBZX00232000 |
21 | パワーチューブ | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224ADBZX00231000 |
22 | パワーチェーン | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/12/10 | 224ADBZX00230000 |
23 | デンタラスティック セパレータ | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2012/06/20 | 224AGBZX00052000 |
24 | メモリーチェーン | 株式会社バイオデント | 認証品目 | 2011/11/29 | 223AGBZX00213A01 |
25 | スマイルチェーン | 株式会社バイオデント | 認証品目 | 2011/11/29 | 223AGBZX00213000 |
26 | エラスティックチェーン TS | 株式会社友和製作所 | 認証品目 | 2011/10/27 | 223ADBZX00008A01 |
27 | エラスティック | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2011/09/06 | 21000BZY00310000 |
28 | エラストフォース | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2011/08/09 | 223AGBZX00159000 |
29 | デンタルチェーン N | 株式会社友和製作所 | 認証品目 | 2011/01/28 | 223ADBZX00008000 |
30 | エラスチック | ケイティティ株式会社 | 認証品目 | 2010/05/17 | 20400BZY00414000 |
31 | オーソドンティックエラスティック(A) | ケイティティ株式会社 | 認証品目 | 2010/05/17 | 16200BZY01219000 |
32 | オーソドンティックエラスティック(B) | ケイティティ株式会社 | 認証品目 | 2010/05/17 | 16200BZY00709000 |
33 | エラスティックス | トミー株式会社 | 認証品目 | 2010/02/23 | 222ADBZX00035000 |
34 | エラスティックリガチャ | トミー株式会社 | 認証品目 | 2010/01/28 | 20500BZY00786000 |
35 | セパレーティングモジュール | トミー株式会社 | 認証品目 | 2010/01/28 | 16300BZY00206000 |
36 | ラスオースレッド | トミー株式会社 | 認証品目 | 2010/01/25 | 16100BZY00256000 |
37 | ノンラテックスエラスティック | トミー株式会社 | 認証品目 | 2010/01/12 | 21800BZY10135000 |
38 | チェーンエラスティック | 株式会社バイオデント | 認証品目 | 2009/07/29 | 20300BZY01012000 |
39 | エラスティック | 株式会社バイオデント | 認証品目 | 2009/07/24 | 16200BZY01119000 |
40 | TP ラテックス エラスティックス | 有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン | 認証品目 | 2009/04/27 | 21200BZY00475000 |
41 | TP ジングストリング | 有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン | 認証品目 | 2009/03/27 | 21200BZY00440000 |
42 | TP エラストマー | 有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン | 認証品目 | 2009/03/27 | 21200BZY00478000 |
43 | 矯正用エラスティック | 株式会社JM Ortho | 認証品目 | 2008/06/24 | 15500BZY01975000 |
44 | パワーチューブ | サイブロン・デンタル株式会社 | 認証品目 | 2008/04/15 | 15400BZY01515000 |
45 | パワーチェーン | サイブロン・デンタル株式会社 | 認証品目 | 2008/04/15 | 15300BZY01677000 |
46 | パワーO | サイブロン・デンタル株式会社 | 認証品目 | 2008/04/15 | 20300BZY00408000 |
47 | ズーパックエラスティック | サイブロン・デンタル株式会社 | 認証品目 | 2008/04/15 | 20300BZY00098000 |
48 | スーパーチェーンA | トミー株式会社 | 認証品目 | 2008/03/31 | 220ADBZX00045000 |
49 | アーラスチック モジュール | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 認証品目 | 2008/03/27 | 220AKBZX00039000 |
50 | エラスチック | スリーエム ジャパン イノベーション株式会社 | 認証品目 | 2008/02/26 | 220AKBZX00025000 |
51 | カラーリングレット | 株式会社ポリマー技研 | 認証品目 | 2007/04/27 | 20500BZZ01136000 |
52 | フォースプロダクト | 株式会社 松風 | 承認品目 | 2007/01/01 | 21900BZY00010000 |
53 | エラスチックリガチャー | 株式会社エイコー | 認証品目 | 2006/10/11 | 218AFBZX00101000 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
22 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
23 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
27 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
28 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
29 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
30 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
31 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
32 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
33 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
34 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
35 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
38 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
39 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
40 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
49 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
55 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
56 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
59 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
69 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
70 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
71 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
77 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
82 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
83 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
84 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
88 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎