医療機器 一般的名称

手術用クラウンドリルビット

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード37871001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9

一般的名称定義

クラウン(王冠型)ドリル又はホローミルとして用いる中空の穿孔器具をいう。スクリューヘッドが折れてなくなったスクリューを除去する前に、軸部を含めてオーバードリルするために用いるほか、生検用に骨の中心部を採取するために用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

985.4万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

50.28 %

過去2年間

平均出荷価格

1.37 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

22.1 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計20212192820453172318829181582336551666019511218279371310823253481813232635538383020233462253231228252420895198740631041735274125631061223391227455223064464927753928508133424231234761121163
生産計2115-1111-921-6-74-265016062311121200--1012162-4237130--1121--12021-208811-1531-----105-11758--15-249172045-1556-12155115
輸入品☆計18202042819342171416729121583105654172-9779371372124342161322840483783020222261253230262424-8718864048101163527412563112232852694722304946251858192450313191922523354671048
出荷国内234418123525451422163016232528189375417530818445402381015241243360844940866279144960446956917436244715525637597019635048365083633314736506734806779677511246597499655368565065614072587650
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計234418123525451422163016232528189375417530818445402381015241243360844940866279144960446956917436244715525637597019635048365083633314736506734806779677511246597499655368565065614072587650
月末在庫計1,7981,7711,7571,7461,7471,7421,7231,7201,7331,7401,7261,7191,7111,6921,6331,7011,7071,7101,7191,7121,7321,7081,6911,7031,7141,7101,7001,7691,7181,8151,1061,0981,4081,3371,4161,4111,4091,3961,3421,0941,4081,3831,3601,3181,3241,2311,2081,1881,1901,1461,1281,0901,1351,0941,1111,1291,1321,1881,1551,1581,1321,0891,0531,0791,0389829739959769731,2171,1711,1231,1111,0641,0801,1191,0509889501,4061,3451,3241,2921,4751,4331,3711,4281,3721,3291,332

医療機器品目一覧(19品目、12社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1トレフィンドリル大信貿易株式会社届出品目27B1X00041000204
2ATRトレフィンバー株式会社 歯愛メディカル届出品目17B2X10001002047
3折損ロッキングスクリュー除去リーマミズホ株式会社届出品目13B1X00306G10184
4骨螺子折損除去リーマーミズホ株式会社届出品目13B1X00306G01080
5BOSトレフィンキット京セラメディカル株式会社届出品目26B1X10019104106
6トレフィンバーJ株式会社 歯愛メディカル届出品目2021/0417B2X10001001382
7インプラントリムーバーキット株式会社 歯愛メディカル届出品目2021/0317B2X10001001610
8デンタルトレフィンキット株式会社 歯愛メディカル届出品目2021/0317B2X10001001398
9K-トレフィン RB株式会社デンテック届出品目2020/0613B2X00094000205
10BOSトレフィンキット京セラ株式会社届出品目2020/0526B1X10012104106
11トレフィン バージンヴィ・ジャパン合同会社届出品目2020/0413B1X00079000096
12ホリックスリーマー株式会社ホリックス届出品目2010/0322B1X00009H00039
13エンドミルW株式会社若吉製作所届出品目2009/0118B1X00004000006
14チューバードリルWS株式会社若吉製作所届出品目2009/0118B1X00004000005
15折損ロッキングスクリュー除去リーマミズホ株式会社届出品目2008/0813B1X00306G10184
16MEIS歯科用バー株式会社インプラテックス届出品目2007/1213B1X00053V00009
17骨生検リーマーユフ精器株式会社届出品目2007/1113B1X00249SK0002
18骨螺子折損除去リーマーミズホ株式会社届出品目2007/1013B1X00306G01080
19Salvin 歯科用バー株式会社インプラテックス届出品目2007/0813B1X00053P00009
20クラウンドリルビットビー・ブラウンエースクラップ株式会社届出品目2006/0913B1X00218158018
21ACE歯科用バー株式会社インプラテックス届出品目2006/0513B1X00053B00031
22STM歯科用バー株式会社インプラテックス届出品目2006/0313B1X00053C00027

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1GFG

Bit, Surgical

手術用ビット

I一般・形成外科3—69717 件
2HTW

Bit, Drill

骨手術用ドリルビット

I整形外科11—18,019114 件
3FZT

Cutter, Surgical

外科用カッター

I一般・形成外科52—6126 件
4QRQ

Non-Irrigation Endosseous Dental Implant Drill Bits

I歯科————
5FYA

Gown, Surgical

手術用ガウン

II一般・形成外科298—849129 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
2整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
3整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
4整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
6整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
7矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
8整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
9整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
15歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
16整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
17矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
18理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
19整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
21整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
24矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
26整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
27整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
30整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
31歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
34矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
35矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
36整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
37矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
38矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
39整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
40整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
41理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
42整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
44矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
50整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
51矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
52整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
53矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
54整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
55整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
56整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
57矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
59理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
60整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
64整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
65矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
66整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
71理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
72整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
73矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
78矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
82整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
86歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
95整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
97整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
105理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
110矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113挟器
歯根分離器(Ⅰ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
117理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
124理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
128整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
132整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
133生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
135矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
136整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
138整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)