単回使用整形外科用バー

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード36249002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

鋼鉄等の硬質金属製の小型回転軸で、片端に様々な形状の溝切り面又は切断面を有し、顎顔面手術、脊椎手術及び大小の骨手術時に骨組織の孔あけや成形に用いるものをいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

92.84億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

3.85 %

過去2年間

平均出荷価格

1.25 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

32.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	35,904	31,145	34,225	52,353	35,146	37,513	44,851	61,019	41,878	43,710	32,240	49,055	24,557	38,484	43,148	50,294	49,903	29,444	57,658	52,660	49,026	41,317	40,133	48,427	39,349	39,925	46,432	47,083	32,272	26,509	33,924	29,963	42,896	33,611	40,700	43,234	43,826	34,054	31,176	49,750	39,438	51,189	64,632	51,781	52,263	50,647	67,494	66,719	39,195	40,430	65,399	50,067	51,834	64,482	69,281	55,078	61,672	55,845	72,100	65,681	70,444	57,179	66,777	63,756	64,441	58,341	70,191	53,610	56,913	78,253	61,750	65,595	53,351
生産	計	5,450	7,654	7,104	9,928	7,850	9,058	11,247	7,987	11,371	8,847	9,884	15,892	6,621	6,879	11,820	9,379	5,534	7,962	9,300	8,952	8,083	7,843	9,492	12,104	8,477	7,713	9,638	10,553	9,332	10,405	12,172	7,125	12,501	10,356	13,949	12,987	19,768	10,649	2,933	5,366	1,825	16,194	13,545	7,109	10,955	11,723	13,854	19,263	10,694	10,890	21,958	13,263	11,086	26,345	21,236	16,180	20,039	18,756	21,786	18,565	21,071	18,392	22,653	25,431	21,888	17,513	30,090	21,962	15,715	25,649	21,019	19,289	17,899
輸入品☆	計	30,454	23,491	27,121	42,425	27,296	28,455	33,604	53,032	30,507	34,863	22,356	33,163	17,936	31,605	31,328	40,915	44,369	21,482	48,358	43,708	40,943	33,474	30,641	36,323	30,872	32,212	36,794	36,530	22,940	16,104	21,752	22,838	30,395	23,255	26,751	30,247	24,058	23,405	28,243	44,384	37,613	34,995	51,087	44,672	41,308	38,924	53,640	47,456	28,501	29,540	43,441	36,804	40,748	38,137	48,045	38,898	41,633	37,089	50,314	47,116	49,373	38,787	44,124	38,325	42,553	40,828	40,101	31,648	41,198	52,604	40,731	46,306	35,452
出荷	国内	28,002	31,507	134,213	34,351	29,440	27,749	40,439	62,154	34,356	34,487	26,367	39,623	23,341	35,553	35,923	42,948	28,621	35,823	43,043	47,847	34,704	36,914	39,279	42,889	39,380	33,012	38,610	41,582	23,696	18,447	27,408	27,412	28,219	28,480	27,818	32,765	28,298	26,205	31,421	42,936	36,276	45,329	51,841	49,577	45,098	45,329	60,187	46,161	33,961	40,041	44,084	38,837	44,774	58,252	45,413	48,028	44,420	44,485	54,242	46,268	47,085	46,204	53,560	46,510	56,275	49,912	48,412	46,161	46,099	60,539	55,899	57,802	45,615
	輸出	2,961	5,130	4,229	6,616	5,301	6,316	8,010	4,913	7,949	5,990	6,997	12,430	3,894	4,114	8,658	5,774	3,346	4,977	5,676	3,639	5,045	4,563	6,185	8,806	5,461	5,145	6,167	6,718	6,318	7,453	7,568	3,843	9,339	7,058	8,118	9,048	4,361	7,800	2,258	2,946	1,063	12,594	9,832	3,715	7,416	8,075	9,935	14,292	5,777	7,306	12,713	8,840	5,527	13,743	11,158	9,809	11,526	10,907	14,909	12,914	11,217	12,604	13,173	14,378	10,277	9,794	12,493	12,040	8,231	14,528	12,600	11,775	9,450
	計	30,963	36,637	138,442	40,967	34,741	34,065	48,449	67,067	42,305	40,477	33,364	52,053	27,235	39,667	44,581	48,722	31,967	40,800	48,719	51,486	39,749	41,477	45,464	51,695	44,841	38,157	44,777	48,300	30,014	25,900	34,976	31,255	37,558	35,538	35,936	41,813	32,659	34,005	33,679	45,882	37,339	57,923	61,673	53,292	52,514	53,404	70,122	60,453	39,738	47,347	56,797	47,677	50,301	71,995	56,571	57,837	55,946	55,392	69,151	59,182	58,302	58,808	66,733	60,888	66,552	59,706	60,905	58,201	54,330	75,067	68,499	69,577	55,065
月末在庫	計	78,028	82,607	84,652	82,547	108,452	84,427	115,798	118,750	125,161	120,594	120,016	116,222	116,365	116,881	87,782	116,896	137,982	121,155	123,753	125,234	134,596	137,018	133,085	129,550	123,840	123,961	125,881	127,097	122,696	84,986	113,808	115,496	116,341	116,887	121,656	120,673	130,544	131,105	127,361	133,203	138,801	131,929	130,415	129,707	132,101	127,241	126,518	124,175	136,621	130,109	132,991	138,916	142,179	131,494	133,660	135,756	142,731	145,014	147,436	143,839	147,236	145,012	152,943	163,819	156,591	164,106	172,411	169,664	173,878	177,431	170,934	170,161	166,610

医療機器品目一覧（115品目、33社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	SynergyResectionシェーバーブレード	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2024/10/01	承認	226ADBZX00112000
2	ＰＡＴＨスクリュードリル（滅菌）	マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社	認証品目	2024/07/02	認証	306ADBZX00040000
3	単回使用 SA 用手術器械	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2024/06/01	承認	306ADBZX00028000
4	単回使用ＳＡ用手術器械	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2024/05/24	認証	306ADBZX00028000
5	Ｈｅｒｃｕｌｅｓ　ドリルビット	コンメッド・ジャパン株式会社	認証品目	2024/05/09	認証	306ADBZX00023000
6	ＢＡＳ　ドリルカッター　（ＰＭ２　８０Ｋ）	ユフ精器株式会社	認証品目	2024/04/09	認証	306AFBZX00022000
7	Ｐｒｏｆｅｍｕｒステム抜去器（滅菌）	マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社	認証品目	2024/03/08	認証	306ADBZX00012000
8	ドリル先ＺＢアルプス滅菌	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2024/02/01	認証	306AGBZX00008000
9	ＣＭＦＴ　単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2024/01/11	認証	306ADBZX00001000
10	アキュメッド単回使用手術器械	アキュメッド社	認証品目	2023/12/18	認証	305ADBZI00096000
11	FibuLock 単回使用インスツルメント(未滅菌)	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2023/10/01	承認	305ADBZX00079000
12	ＦｉｂｕＬｏｃｋ単回使用インスツルメント	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2023/09/21	認証	305ADBZX00079000
13	ｊｏｉｍａｘ　ガイドピン	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2023/07/07	認証	305ALBZX00013000
14	ＴＨＡ用ドリルビット　ＢＢＡＪ	株式会社東鋼	認証品目	2023/06/23	認証	305ALBZX00010000
15	ディスポーザブル　ＱＲピン	株式会社フジフレックス	認証品目	2023/06/13	認証	305AFBZX00050000
16	ストライカー社　骨手術用バー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2023/06/08	認証	305AFBZX00049000
17	デリバリーニードル	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2022/11/21	認証	304ADBZX00112000
18	単回使用骨接合用手術器械Ⅰ	株式会社フジフレックス	認証品目	2022/10/26	認証	304AFBZX00099000
19	単回使用関節・靭帯・腱手術用手術器械　P1（未滅菌品）	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2022/10/01	承認	301ADBZX00079000
20	単回使用DEX手術用器械（滅菌）	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2022/10/01	承認	230ADBZX00095000
21	単回使用関節・靭帯・腱手術用手術器械　P1（滅菌品）	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2022/09/01	承認	301ADBZX00079000
22	単回使用DEX手術用器械（未滅菌）	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2022/08/01	承認	230ADBZX00095000
23	単回使用骨接合用手術器械Ｉ	株式会社フジフレックス	認証品目	2022/04/01	認証	304AFBZX00099000
24	シグネチャー　ｉＢｕｒ　カッティングアクセサリー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2022/01/27	認証	304AFBZX00014000
25	ｊｏｉｍａｘ　シェーバードリル	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2021/12/23	認証	303ADBZX00122000
26	グレノイドボーンロスシステム　ディスポーザブル	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2021/11/16	認証	303ADBZX00109000
27	ＮＳＫ滅菌バー　ＳＰＬ	株式会社ナカニシ	認証品目	2021/11/02	認証	303ADBZX00105000
28	（単回使用）ヘッドレス・スクリューピン	株式会社東鋼	認証品目	2021/10/19	認証	303ALBZX00030000
29	マイダスレックス　Ｍａｚｏｒ　Ｘ用ツール	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2021/09/09	認証	303ADBZX00087000
30	ＮｅｘｔＡＲ　Ｓｐｉｎｅ　　単回使用整形外科用バー	メダクタジャパン株式会社	認証品目	2021/09/03	認証	303AFBZX00066000
31	パワーツール　ハイスピード　ドリル　ビット	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2021/06/29	認証	303AFBZX00054000
32	人工関節用単回使用手術器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2021/06/21	認証	303AFBZX00049000
33	ＩｎｔｒａＬＩＦ　ディスポーザブル　インストゥルメント	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2021/05/26	認証	303AFBZX00041000
34	ＫＯＭＥＴバー（滅菌）	株式会社ロバート・リード商会	認証品目	2021/05/21	認証	303AMBZX00006000
35	Ｍａｔｒｉｘ　Ｒｉｂ　システム　リダクションツール	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2021/03/17	認証	303AABZX00018000
36	Ｓｔｅｒｎａｌ　Ｐｌａｔｅ　ツイストドリル	日本ストライカー株式会社	認証品目	2021/03/16	認証	303AFBZX00017000
37	オーソフィックス滅菌ガイドワイヤー	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2021/03/05	認証	303ADBZI00028000
38	固定ピン（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2020/11/27	認証	302ALBZX00024000
39	単回使用ＳＮ穿孔用手術器械	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2020/09/16	認証	302ADBZX00083000
40	ＭＩＣＲＯＲＡＰＴＯＲ　ディスポーザブルインスツルメント	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2020/07/31	認証	302ADBZX00069000
41	Ｖｅｌｏｃｉｔｙ　ＡＬＰＨＡ　バー	村中医療器株式会社	認証品目	2020/05/29	認証	302ADBZX00046000
42	滅菌ガイドワイヤー	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2020/03/10	認証	302ADBZX00015000
43	ＲＯＳＡ　単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2020/02/27	認証	302ADBZX00010000
44	ドリル（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2020/02/21	認証	302ALBZX00002000
45	Ｘｏｍｅｄ　パワーシステム　アクセサリー	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2020/02/13	一変	22000BZX00254000
46	骨接合用手術器械（単回使用）	ライトメディカル株式会社	認証品目	2020/01/01	認証	227ADBZX00201000
47	アキュメッド　ドリル先　（滅菌済み）	アキュメッド社	認証品目	2019/12/11	認証	301ADBZI00080000
48	単回使用関節・靭帯・腱手術用器械　Ｐ１	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2019/12/11	認証	301ADBZX00079000
49	マイダスレックス　ＭＲ８クリアビュー	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2019/11/05	認証	301ADBZX00070000
50	マイダスレックス　ＭＲ８ツール	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2019/10/02	認証	301ADBZX00063000
51	Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ　Ｓｙｓｔｅｍ　　プレート手術器械セット（単回使用）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2019/09/17	認証	301AABZX00038000
52	ＰＯＷＥＲＥＡＳＥ用ナビゲーション単回使用器械	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2019/08/09	認証	301ADBZX00044000
53	ＭＩＣＳボールバー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/07/31	認証	301AFBZX00027000
54	マルチハンドシステム単回使用整形外科用バー	株式会社ベアーメディック	認証品目	2019/05/16	認証	301AKBZX00005000
55	ライビンガー　ドリル	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/05/08	認証	301AFBZX00003000
56	ユニバーサルＣＭＦツイストドリル（滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/04/26	認証	231AFBZX00052000
57	ＩＣＯＮＩＸ　ドリル　ディスポーザブル	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/04/10	認証	231AFBZX00036000
58	スーチャーフィックスカーブ　ツイストドリル	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2018/11/19	認証	230ADBZX00113000
59	単回使用ＤＥＸ手術用器械	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2018/09/25	認証	230ADBZX00095000
60	ＮＡＶＩＯ　ロボット支援手術システム　単回使用バー	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2018/09/11	認証	230ADBZX00089000
61	ナビゲーション用ディスポーザブルドリルビット	日本ストライカー株式会社	認証品目	2018/08/03	認証	230AFBZX00056000
62	Ｍｉｔｅｋ　ＦＭＳ　シェーバー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2018/03/08	認証	230ADBZX00019000
63	コメットサージカルアクセサリー　（バー）	株式会社プロシード	認証品目	2018/02/28	認証	230AKBZX00009000
64	ＴＷＩＳＴＲ　レトロリーマー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2017/11/10	認証	229ADBZX00116000
65	メディコム　バー（滅菌）	株式会社ジョイアップ	認証品目	2017/11/06	認証	229ALBZX00024000
66	ＭＲＲシステムドリル	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2017/09/08	認証	229ADBZX00105000
67	ＴＲＵＮＡＶドリル	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2017/04/24	認証	229ADBZX00050000
68	Ｎａｖ単回使用器械	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2017/02/20	認証	229ADBZX00020000
69	Ｓｔｅｒｉｌｅ　ドリルビット	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2017/01/13	認証	229ADBZX00002000
70	単回使用バー（耳鼻科・整形領域用）	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2016/04/05	認証	22100BZX00967000
71	単回使用シャフトバー	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2015/12/09	認証	227AKBZX00109000
72	骨接合用手術器械（単回使用）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2015/12/04	認証	227ADBZX00201000
73	ガイドピン（滅菌）	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社	認証品目	2015/08/22	認証	227AABZX00064000
74	ＴＭティビアルコーン　ラージ　バー	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2015/07/03	認証	227ADBZX00120000
75	シグネチャーカッティングアクセサリー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2015/05/15	認証	227AFBZX00043000
76	バリアックス単回使用手術器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/12/26	認証	226AFBZX00174000
77	ＢＡＡ　ドリルカッター　（ＰＭ２　８０Ｋ）	ビエン・エア・アジア株式会社	認証品目	2014/09/02	認証	226AFBZX00115000
78	ＡＩＣ　ＳＵバー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2014/07/10	認証	226AABZX00103000
79	Ｓｙｎｅｒｇｙ　Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ　シェーバーブレード	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2014/05/08	認証	226ADBZX00112000
80	アンスパック　オトロジーカッター	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2014/03/24	認証	226AABZX00053000
81	マイクロフィックス　ＯＣＤドリル	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/03/14	認証	226AFBZX00040000
82	ストライカー社　骨切削バー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/02/04	認証	226AFBZX00017000
83	ＰＯＷＥＲＥＡＳＥ用単回使用器械	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2013/12/27	認証	225ACBZX00084000
84	ＲＩＡ　リーマーヘッド	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/09/05	認証	225AABZX00163000
85	ハイスピード　ドリル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/09/05	認証	225AABZX00165000
86	滅菌済穿孔ツール（単回使用）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/09/05	認証	225AABZX00161000
87	滅菌済ＦＬＸドリル	株式会社フジフレックス	認証品目	2013/08/14	認証	225AFBZX00090000
88	Ｓ２バー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2013/07/19	認証	225AFBZX00076000
89	アキュメッド　ガイドピン（滅菌済み）	アキュメッド社	認証品目	2013/07/09	認証	225ADBZI00092000
90	マイクロエアー・ドライバー・システム（バー）	タクト医療株式会社	認証品目	2013/04/23	認証	21900BZX00698000
91	ＲＩＡ　リーマーヘッド	シンセス株式会社	認証品目	2013/03/28	認証	225AABZX00054000
92	滅菌済穿孔ツール（単回使用）	シンセス株式会社	認証品目	2013/03/25	認証	225AABZX00047000
93	ＳＵ　ＸＳバー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2012/07/03	認証	224AABZX00115000
94	ツインループ　フレックスドリル	日本ストライカー株式会社	認証品目	2012/06/18	認証	224AFBZX00076000
95	プレシジョン　バー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2012/05/13	認証	224AFBZX00069000
96	Ｂｉｏｍｅｔ　Ｔｒａｕｍａ　Ｓプレート用手術器械（未滅菌）	バイオメット・ジャパン株式会社	認証品目	2012/04/05	認証	224ADBZX00057000
97	Ｂｉｏｍｅｔ　Ｔｒａｕｍａ　Ｓプレート用手術器械（滅菌済）	バイオメット・ジャパン株式会社	認証品目	2012/04/05	認証	224ADBZX00056000
98	ハイスピード　ドリル	シンセス株式会社	認証品目	2011/12/27	認証	223AABZX00161000
99	マイダスレックス　レジェンド　ツール２	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2011/09/15	認証	223ACBZX00062000
100	ＥＮＴパワーシステム　ＡＳＢバー	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2011/06/27	認証	223ACBZX00042000
101	マイダスレックス　ＳＢバー	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2011/05/16	認証	223ACBZX00029000
102	アストラテック　インプラント　単回使用ドリル	Ｄｅｎｔｓｐｌｙ　ＩＨ　ＡＢ	認証品目	2011/05/07	認証	223AMBZI00002000
103	ＪｕｇｇｅｒＫｎｏｔ　単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2011/04/13	認証	223ADBZX00036000
104	ＢＳＭ滅菌済み　単回使用手術用器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2011/03/24	認証	223ADBZX00030000
105	パテラカッター	日本ストライカー株式会社	認証品目	2010/09/02	認証	222AFBZX00107000
106	ストライカー社　骨手術器械マイクロインストルメンツ用バー	日本ストライカー株式会社	承認品目	2010/07/01	承認	22200BZX00705000
107	マイダスレックス　カーブバー	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2010/04/06	認証	222ACBZX00029000
108	ＮＳＫ　滅菌済バー・ドリル	株式会社ナカニシ	認証品目	2010/04/05	認証	222ALBZX00010000
109	骨手術器械用バー（エア式用）／リンバテック滅菌済み骨手術用バー／骨手術器械用バー／E9000システム用バー	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00624000
110	ジンマー医療用刀（滅菌済み）	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00599000
111	ダイヤモンドバー／ラウンドバー	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00603000
112	ビリアーニ/フラトー人工肩関節手術器械III(滅菌)	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00613000
113	ストライカー社　骨手術器械用鋸刃（3）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00476000
114	ストライカー社　骨手術器械用鋸刃（５）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00489000
115	ライビンガー骨手術器具	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00485000
116	ライビンガー骨手術器具（滅菌済）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00495000
117	ニューロプロ　リジッド　フィクセーション　システム（工具類）	ユフ精器株式会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01052000
118	Ｘｏｍｅｄ　パワーシステムアクセサリー	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2008/03/01	承認	22000BZX00254000
119	マイダスレックスレジェンドツール	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2007/07/01	承認	21900BZX00665000

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	99.53 億円/年	-7.9%	18.51 万円/個	83.5%
2	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	71.73 億円/年	+1.9%	10.46 万円/個	15.7%
3	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	67.48 億円/年	-4.3%	303 円/個	87.3%
4	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	60.64 億円/年	-0.5%	1.92 万円/個	57.1%
5	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	47.93 億円/年	-0.0%	21.87 万円/個	0.0%
6	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	46.96 億円/年	-0.3%	8.37 万円/個	67.0%
7	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	40.32 億円/年	-12.1%	22 万円/個	20.4%
8	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.45 億円/年	+2.5%	2.38 万円/個	0.0%
9	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	34.91 億円/年	-4.5%	3.24 万円/個	25.2%
10	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.34 億円/年	+0.4%	8637 円/個	32.6%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	31.99 億円/年	+12.3%	1.61 万円/個	2.1%
12	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.47 億円/年	+15.1%	3760 円/個	19.9%
13	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.38 億円/年	+9.6%	1.24 万円/個	33.7%
14	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.7 億円/年	+3.6%	498 円/個	25.8%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	14.5 億円/年	-10.1%	6097 円/個	26.5%
16	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.95 億円/年	-6.2%	1.53 万円/個	0.0%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	10.9 億円/年	+8.0%	24.59 万円/個	98.8%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	10.74 億円/年	+2.4%	7254 円/個	60.4%
19	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.17 億円/年	+4.3%	50 円/個	7.1%
20	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	7.82 億円/年	-12.9%	3.56 万円/個	10.2%
21	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.77 億円/年	+11.1%	7.38 万円/個	35.0%
22	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	7.49 億円/年	+5.7%	88.95 万円/個	45.5%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.33 億円/年	-10.2%	7867 円/個	6.8%
24	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.42 億円/年	-9.1%	1.49 万円/個	2.7%
25	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.36 億円/年	-21.5%	7.33 万円/個	31.0%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.28 億円/年	-0.6%	1.67 万円/個	0.9%
27	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.84 億円/年	+26.1%	48.06 万円/個	0.0%
28	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.16 億円/年	+4.2%	3.36 万円/個	16.8%
29	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.79 億円/年	+14.7%	5634 円/個	11.5%
30	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+11.3%	30.84 万円/個	99.2%
31	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.49 億円/年	+4.4%	1.11 万円/個	24.5%
32	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.21 億円/年	+4.8%	1054 円/個	24.5%
33	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.08 億円/年	-42.9%	63.58 万円/個	100.0%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.94 億円/年	-7.6%	159 円/個	95.6%
35	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.32 億円/年	-24.3%	1.47 万円/個	29.3%
36	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	3.29 億円/年	-3.9%	3.52 万円/個	95.9%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.82 億円/年	+2.5%	76 円/個	86.4%
38	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.47 億円/年	+7.6%	2783 円/個	5.7%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.35 億円/年	+6.9%	1.91 万円/個	1.1%
40	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.25 億円/年	-2.2%	121 円/個	86.0%
41	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.21 億円/年	+75.3%	94.62 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.07 億円/年	+120.6%	1200 円/個	100.0%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.76 億円/年	+2.7%	1.31 万円/個	0.0%
44	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.64 億円/年	+3.5%	1.24 万円/個	100.0%
45	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	1.6 億円/年	-18.5%	1.54 万円/個	17.4%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.51 億円/年	+27.6%	250 円/個	96.9%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.31 億円/年	-19.7%	2354 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.12 億円/年	-24.6%	145.12 万円/個	57.5%
49	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.12 億円/年	-33.0%	7 円/個	70.8%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.94 億円/年	+162.9%	4.29 万円/個	96.3%
51	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.88 億円/年	+69.6%	3.43 万円/個	42.4%
52	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.73 億円/年	+41.9%	2.94 万円/個	26.1%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-14.6%	518 円/個	49.5%
54	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.7 億円/年	+161.2%	4179 円/個	78.4%
55	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.69 億円/年	+43.7%	6.52 万円/個	60.3%
56	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.67 億円/年	-6.4%	2222 円/個	87.1%
57	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.61 億円/年	0.0%	6923 円/個	1.2%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.56 億円/年	-96.9%	498.67 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.53 億円/年	-64.3%	9.19 万円/個	46.1%
60	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	-17.5%	35 円/個	0.0%
61	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-26.9%	3.97 万円/個	76.0%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.25 億円/年	-67.1%	11.03 万円/個	87.3%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.25 億円/年	+12.2%	2370 円/個	74.2%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.24 億円/年	-17.2%	1.75 万円/個	26.8%
65	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.2 億円/年	+37.4%	1.94 万円/個	84.8%
66	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.16 億円/年	+106.3%	2719 円/個	61.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.14 億円/年	-39.4%	4343 円/個	36.0%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.12 億円/年	-35.8%	521 円/個	91.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.11 億円/年	+6.5%	1.39 万円/個	5.2%
70	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.1 億円/年	-17.6%	4.29 万円/個	56.1%
71	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-35.3%	30 円/個	97.6%
72	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.07 億円/年	-62.7%	1.5 万円/個	14.3%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	-27.6%	2.82 万円/個	43.8%
74	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.3%	5.65 万円/個	91.2%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+22.0%	1275 円/個	92.0%
76	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+72.7%	7336 円/個	81.1%
79	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	0.0%	2.5 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+17.0%	937 円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
87	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
88	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
90	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
91	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
92	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
93	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
94	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
95	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
96	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
97	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
98	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
99	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
100	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
104	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
105	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
107	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
108	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
109	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
113	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
115	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
118	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
119	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
120	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
121	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
122	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
123	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
124	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
125	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
126	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
127	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
129	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
131	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
132	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
133	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
134	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
135	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2