医療機器 一般的名称

短期的使用歯科矯正用粘膜保護材

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名矯正用器材及び関連器具
コード70735000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-③
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

歯科矯正装置による口腔内粘膜への刺激を緩和するために装置を被覆する材料で、短期に使用するものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6555万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

2.57 %

過去2年間

平均出荷価格

99 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計6,0875,50413,65815,4853592,7654,17714,35223,7571,90444,41030,9139,59416,5995,4263,975253,98322,91812,58570,18790,28511,26520,82014,2105342001,903717,8001,855276,0632,211254,725227,753268,0503,57790,005150,1028,168153,6154,8064,90010,000130,93010075,65888,250293,2702065,0034035,61857,5055,505285,78311500,010162,55763,4001,30025,230228,845-382,95865,0155,15065,0051,451168,920242,2741,30029,1001,7031,300165,720403,3052,44055,01040,838224,70561,50064,902114,70046,4615050,55068,0001,900387,057
生産計--11,85313,650--12713,05013,470--22,8305,428----3,93317,065-8,79017,5808,76017,4906,060-----------------6----388----3888-------------------------------------
輸入品☆計6,0875,5041,8051,8353592,7654,0501,30210,2871,90444,4108,0834,16616,5995,4263,97525505,85312,58561,39772,7052,5053,3308,1505342001,903717,8001,855276,0632,211254,725227,753268,0503,57790,005150,1028,168153,6154,8004,90010,000130,93010075,27088,250293,2702065,003155,61057,5055,505285,78311500,010162,55763,4001,30025,230228,845-382,95865,0155,15065,0051,451168,920242,2741,30029,1001,7031,300165,720403,3052,44055,01040,838224,70561,50064,902114,70046,4615050,55068,0001,900387,057
出荷国内12,49314,09329,89531,02911,79820,38312,38831,77932,70114,37117,40444,51819,70261,65315,59021,36312,05814,71522,6726,27723,92938,75321,75634,17023,74215,45818,96623,48514,4457,7045,40851,94461,32568,33752,96957,46576,96465,39062,83573,43880,05560,17767,93863,13775,56777,66879,26475,61160,42565,46979,50067,58373,17271,30568,13879,24270,68384,43880,29187,21581,96886,76874,31492,81782,20084,80181,49084,85185,43482,52576,28169,05689,84874,76079,02577,82776,95391,11285,45274,35191,77981,65369,93576,973102,24668,02977,573131,458114,34388,428103,469
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計12,49314,09329,89531,02911,79820,38312,38831,77932,70114,37117,40444,51819,70261,65315,59021,36312,05814,71522,6726,27723,92938,75321,75634,17023,74215,45818,96623,48514,4457,7045,40851,94461,32568,33752,96957,46576,96465,39062,83573,43880,05560,17767,93863,13775,56777,66879,26475,61160,42565,46979,50067,58373,17271,30568,13879,24270,68384,43880,29187,21581,96886,76874,31492,81782,20084,80181,49084,85185,43482,52576,28169,05689,84874,76079,02577,82776,95391,11285,45274,35191,77981,65369,93576,973102,24668,02977,573131,458114,34388,428103,469
月末在庫計179,253170,576155,446141,722128,793111,175102,96385,53681,33068,47995,92982,34072,167174,71246,42830,08517,9026,8527,31213,51959,577109,53595,17113,29176,53262,15842,91521,2646,82616,77294,650319,069258,860189,858135,914306,212473,663408,880432,285507,094431,702520,890453,622397,595324,653375,205292,646290,138315,428541,314464,439458,434383,055315,198302,150226,188438,578352,432769,286840,768818,925656,882676,338808,966727,201658,118618,073544,687524,768665,739760,128933,396844,893800,383722,561646,084786,5561,099,2941,009,438991,140940,5841,083,8761,075,3211,063,6001,076,0541,054,491976,868895,980849,987763,3091,046,732

医療機器品目一覧(31品目、17社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1リライアワックス株式会社モリムラ届出品目13B1X10394190002
2ドロップシートWAX株式会社 歯愛メディカル届出品目17B2X10001002048
3オーソシルトミー株式会社届出品目13B2X10162595500
4オルソガード株式会社 歯愛メディカル届出品目17B2X10001001993
5リライア ワックスリンカイ株式会社届出品目13B2X00065000290
6矯正用ワックスアドバンスジャパン株式会社届出品目11B1X10025033001
7ホゴール株式会社P&A届出品目27B2X00322000001
8矯正用ワックスエッセン株式会社届出品目13B2X10605000102
9矯正用ジェルワックスエッセン株式会社届出品目13B2X10605000103
10プロテクティブワックス (医療機器届出番号 13B1X10394050004)株式会社モリムラ届出品目13B1X10394050004
11プロテクティブワックス(医療機器届出番号 13B2X10359050004)株式会社モリムラ届出品目13B2X10359050004
12ペイシェントワックス株式会社モリムラ届出品目13B1X10394210001
13歯科矯正用顆粒ワックスYC-17エッセン株式会社届出品目13B2X10605000017
14ワックス パックソルベンタムイノベーション株式会社届出品目2024/1013B1X10422000194
15オーソプロテクトフィード株式会社届出品目2024/0814B1X00006Q00032
16オルソ フルーツワックス株式会社 ビーエスエーサクライ届出品目2024/0723B2X00017000354
17アーチワイヤースリーブ株式会社バイオデント届出品目2024/0313B2X00091000120
18オルソガードワックス株式会社 歯愛メディカル届出品目2023/0917B2X10001001843
19バンパーストリングストミー株式会社届出品目2022/1213B2X10162591500
20オーソドッツトミー株式会社届出品目2021/0413B2X10162597200
21オルソ プロ ゼット株式会社 ビーエスエーサクライ届出品目2020/1023B2X00017000292
22ホゴール株式会社P&A届出品目2018/0927B2X00322000001
23矯正歯ブラシキット有限会社オーラルアカデミー届出品目2017/1113B2X10260000012
24オルソワックスBK株式会社 歯愛メディカル届出品目2016/0417B2X10001000984
25コンフォートカバーケイティティ株式会社届出品目2013/0613B2X00013000062
26オルソドントワックス株式会社 歯愛メディカル届出品目2013/0217B2X10001000556
27オルソシルフィード株式会社届出品目2011/1014B1X00006Q00010
28オーソシルトミー株式会社届出品目2011/0713B2X10162595500
29リップバンパーチュービング有限会社バルビゾン届出品目2011/0212B2X00002LAN008
30リリーフワックス有限会社バルビゾン届出品目2010/1012B2X00002LAN002
31ギシ グーULTRADENT JAPAN株式会社届出品目2010/0813B1X10086000048
32リッププロテクターケイティティ株式会社届出品目2010/0413B2X00013000045
33オーソワックス株式会社バイオデント届出品目2009/1213B2X00091000100
34ペイシェントワックス山八歯材工業株式会社届出品目2009/0723B1X10001A58012
35ブレースガード株式会社オーティカ・インターナショナル届出品目2007/1213B2X10009000003

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1PFL

Intraoral, Dental Foam Protector

口腔内歯科用フォーム保護材

I歯科1———
2PHN

Protective Coating, Mucoadhesive Application, For The Rectal Mucosa

直腸粘膜保護用粘膜付着性コーティング剤

未分類—5———
3BRW

Protector, Dental

歯科用保護具

I麻酔科3—23—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
2整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
3整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
4整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
6整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
7矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
8整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
9整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
15歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
16整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
17矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
18理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
19整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
21整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
24矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
26整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
27整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
30整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
31歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
34矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
35矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
36整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
37矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
38矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
39整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
40整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
41理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
42整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
44矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
50整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
51矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
52整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
53矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
54整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
55整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
56整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
57理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
62整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
64整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
65矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
66矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
71理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
72整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
73矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
78矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
82整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
89整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
95整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
97整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
103整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
105整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
106理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
109整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
110矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113挟器
歯根分離器(Ⅰ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
117理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
124理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
128整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
132整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
133生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
135矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
136整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
138整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)