医療機器 一般的名称
電動式歯科用インプラント手術器具
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70965002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
能動型機器に接続して、歯科用インプラントの外科手術に用いる器具をいう。単回使用のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.48億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.41 %
過去2年間
平均出荷価格
1.09 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
23.9 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 3,139 | 2,119 | 3,470 | 3,618 | 3,682 | 2,641 | 2,730 | 4,255 | 3,576 | 3,827 | 3,192 | 2,400 | 2,730 | 2,329 | 3,321 | 3,111 | 2,462 | 2,260 | 3,505 | 3,421 | 6,589 | 4,130 | 5,398 | 3,362 | 6,697 | 5,468 | 4,513 | 6,859 | 4,343 | 4,022 | 3,344 | 5,697 | 5,653 | 4,161 | 4,312 | 6,293 | 3,899 | 5,602 | 6,490 | 4,823 | 3,876 | 7,464 | 6,945 | 4,261 | 5,121 | 3,522 | 5,073 | 4,419 | 3,507 | 3,906 | 5,076 | 5,218 | 2,962 | 3,084 | 2,823 | 4,817 | 6,415 | 2,276 | 1,288 | 4,083 | 2,428 | 4,184 | 5,102 | 3,770 | 2,125 | 3,470 | 6,277 | 6,389 | 1,485 | 3,812 |
生産 | 計 | 1,149 | 590 | 1,278 | 418 | 1,583 | 104 | 705 | 1,778 | 377 | 899 | 334 | 574 | 1,168 | 872 | 1,242 | 439 | 470 | 245 | 54 | 696 | 2,566 | 1,290 | 2,123 | 1,315 | 1,558 | 2,221 | 1,414 | 3,291 | 1,425 | 1,185 | 704 | 2,371 | 1,795 | 81 | 1,442 | 2,596 | 1,524 | 2,644 | 2,483 | 1,839 | 1,416 | 1,783 | 1,609 | 864 | 1,755 | 694 | 911 | 1,123 | 389 | 843 | 318 | 822 | 606 | 514 | 152 | 404 | 570 | 241 | 155 | 1,789 | 470 | 1,186 | 691 | 927 | 651 | 676 | 1,025 | 970 | 714 | 1,590 |
輸入品☆ | 計 | 1,990 | 1,529 | 2,192 | 3,200 | 2,099 | 2,537 | 2,025 | 2,477 | 3,199 | 2,928 | 2,858 | 1,826 | 1,562 | 1,457 | 2,079 | 2,672 | 1,992 | 2,015 | 3,451 | 2,725 | 4,023 | 2,840 | 3,275 | 2,047 | 5,139 | 3,247 | 3,099 | 3,568 | 2,918 | 2,837 | 2,640 | 3,326 | 3,858 | 4,080 | 2,870 | 3,697 | 2,375 | 2,958 | 4,007 | 2,984 | 2,460 | 5,681 | 5,336 | 3,397 | 3,366 | 2,828 | 4,162 | 3,296 | 3,118 | 3,063 | 4,758 | 4,396 | 2,356 | 2,570 | 2,671 | 4,413 | 5,845 | 2,035 | 1,133 | 2,294 | 1,958 | 2,998 | 4,411 | 2,843 | 1,474 | 2,794 | 5,252 | 5,419 | 771 | 2,222 |
出荷 | 国内 | 2,502 | 2,855 | 2,720 | 3,177 | 3,456 | 3,352 | 2,017 | 3,970 | 3,977 | 3,101 | 2,237 | 2,117 | 2,618 | 2,421 | 3,077 | 1,682 | 2,117 | 2,209 | 3,858 | 3,521 | 4,590 | 4,606 | 4,334 | 3,990 | 7,148 | 4,570 | 5,349 | 4,836 | 4,839 | 3,720 | 3,809 | 4,446 | 6,760 | 5,930 | 4,694 | 4,943 | 3,713 | 5,727 | 5,819 | 4,863 | 5,083 | 5,375 | 5,954 | 3,712 | 6,064 | 3,938 | 4,890 | 5,893 | 2,922 | 3,739 | 3,962 | 3,968 | 3,953 | 3,259 | 1,762 | 4,979 | 4,845 | 2,512 | 2,127 | 4,124 | 2,139 | 3,597 | 4,275 | 4,163 | 2,817 | 3,948 | 2,712 | 4,764 | 3,821 | 2,974 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 200 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 2,502 | 2,855 | 2,720 | 3,177 | 3,456 | 3,352 | 2,017 | 3,970 | 3,977 | 3,101 | 2,237 | 2,117 | 2,618 | 2,421 | 3,077 | 1,682 | 2,317 | 2,209 | 3,858 | 3,521 | 4,590 | 4,606 | 4,334 | 3,990 | 7,148 | 4,570 | 5,349 | 4,836 | 4,839 | 3,720 | 3,809 | 4,446 | 6,760 | 5,930 | 4,694 | 4,943 | 3,713 | 5,727 | 5,819 | 4,863 | 5,083 | 5,375 | 5,954 | 3,712 | 6,064 | 3,938 | 4,890 | 5,893 | 2,922 | 3,739 | 3,962 | 3,968 | 3,953 | 3,259 | 1,762 | 4,979 | 4,845 | 2,512 | 2,127 | 4,124 | 2,139 | 3,597 | 4,275 | 4,163 | 2,817 | 3,948 | 2,712 | 4,764 | 3,821 | 2,974 | |
月末在庫 | 計 | 8,555 | 8,408 | 8,026 | 7,466 | 11,802 | 6,659 | 8,109 | 8,339 | 5,640 | 8,542 | 9,473 | 9,689 | 9,782 | 9,623 | 8,139 | 11,130 | 11,268 | 10,921 | 11,360 | 10,069 | 12,009 | 10,859 | 12,792 | 12,340 | 12,931 | 12,922 | 11,653 | 13,402 | 12,945 | 13,225 | 12,698 | 14,050 | 12,894 | 11,143 | 10,788 | 11,996 | 12,063 | 11,847 | 12,509 | 12,344 | 11,140 | 13,221 | 14,214 | 14,935 | 13,828 | 13,397 | 13,575 | 11,937 | 12,780 | 12,949 | 13,594 | 14,617 | 13,618 | 13,390 | 15,005 | 14,868 | 15,875 | 15,629 | 14,876 | 14,822 | 27,023 | 15,619 | 16,408 | 15,857 | 15,230 | 14,610 | 18,026 | 19,759 | 17,357 | 18,212 |
医療機器品目一覧(78品目、25社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | YSSI ドリルシステム(タッピングインスツルメント) | 株式会社 ヨシオカ | 承認品目 | 承認 | 22200BZX00839000 | |
2 | レストアー用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228AGBZX00034000 | |
3 | レストアー ベーシックサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228AGBZX00034A01 | |
4 | プリマ用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228AGBZX00032000 | |
5 | プリマ サージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228AGBZX00032A01 | |
6 | プリマ ガイディッドサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 229AGBZX00062000 | |
7 | プリマ インプラント | 白水貿易株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22100BZX00208000 | |
8 | ネオス用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228ALBZX00020000 | |
9 | ネオス サージカルインスツルメントキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228ALBZX00020A04 | |
10 | ドリルキット テーパー | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228ALBZX00020A02 | |
11 | ドリルキット ストレート φ3.5-4.4mm | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228ALBZX00020A01 | |
12 | ステージ1用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228AGBZX00033000 | |
13 | ステージ1 ベーシックサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228AGBZX00033A01 | |
14 | ステージ1 デラックスサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228AGBZX00033A02 | |
15 | サプリメンタリー ドリルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 認証 | 228ALBZX00020A03 | |
16 | ジーシー インプラント Aadva マシン用インプラントドライバー | 株式会社シオダ | 認証品目 | 認証 | 223AGBZX00172000 | |
17 | ジーシー インプラントReII・外科用インスツルメント フィクスチャードライバー | 株式会社シオダ | 認証品目 | 認証 | 225AGBZX00068000 | |
18 | プラトンサージカルインスツルメント | 株式会社 ヨシオカ | 承認品目 | 承認 | 22000BZX01463000 | |
19 | オクタフィックスII ドリルシステム | 株式会社 ヨシオカ | 認証品目 | 認証 | 229AGBZX00029000 | |
20 | NSK インプラントドリル | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2024/02/02 | 認証 | 306ALBZX00004000 |
21 | Drivaゴールドドリル | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2023/12/13 | 認証 | 305AGBZX00081000 |
22 | Drivaゴールドドリルキット | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2023/12/11 | 認証 | 305AGBZX00080000 |
23 | ARUM ドリルシステム | 株式会社ジオメディ | 認証品目 | 2023/11/09 | 認証 | 305AGBZX00074000 |
24 | ネオデントGMサージカルインスツルメント | ストローマン・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2023/10/25 | 認証 | 305AKBZX00070000 |
25 | NUVOサージカルインスツルメント | ストローマン・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2023/06/23 | 認証 | 305AKBZX00035000 |
26 | プラズマインプラントドリルシステム | 株式会社ジオメディ | 認証品目 | 2023/03/27 | 認証 | 304AKBZX00057A01 |
27 | ワランテック IU ドリルシステム | WARANTEC Co., Ltd. | 認証品目 | 2022/11/28 | 認証 | 304AGBZI00011000 |
28 | ガイデッドサージェリードリル | 株式会社ジオメディ | 認証品目 | 2022/08/29 | 認証 | 304AKBZX00057000 |
29 | ノーベル サージカルインスツルメント | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/09/03 | 認証 | 303AGBZX00072000 |
30 | オッセオシェーパー N1 ドリル | エンビスタジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/07/05 | 認証 | 303AGBZX00055000 |
31 | 3iシングルペイシェント ディスポーザブルドリル | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2020/11/10 | 認証 | 22100BZX00257000 |
32 | SPIガイディッドサージェリー | 株式会社モリタ | 認証品目 | 2020/11/06 | 認証 | 302AGBZX00114000 |
33 | ジンマー歯科用バー | ジンマー・バイオメッド・デンタル合同会社 | 認証品目 | 2020/04/03 | 認証 | 22000BZX00800Z00 |
34 | H-ツイストドリルキット | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2019/11/28 | 認証 | 301AGBZX00082000 |
35 | テクニカ カスタムメイドドリル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2019/11/08 | 認証 | 301AGBZX00075000 |
36 | ガイデッドサージェリーキットCGS4000 | 株式会社カイマンデンタル | 認証品目 | 2019/10/29 | 認証 | 301AGBZX00072000 |
37 | SPIサージカルインスツルメント | 株式会社モリタ | 認証品目 | 2019/08/20 | 認証 | 301AFBZX00032000 |
38 | サイナスアプローチキット | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2019/07/23 | 認証 | 301AGBZX00032000 |
39 | スプライン ストッパードリル | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2019/05/02 | 認証 | 301AGBZX00001000 |
40 | ジンマー歯科用バー | 株式会社白鵬 | 認証品目 | 2018/10/05 | 認証 | 22000BZX00800000 |
41 | セーフティドリル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2018/08/10 | 認証 | 230AGBZX00079000 |
42 | LODIサージカルインスツルメンツ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2018/04/24 | 認証 | 230AGBZX00045000 |
43 | インプラント マイジンガー スタートドリル | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2017/09/15 | 認証 | 229AFBZX00065000 |
44 | ネオス サージカルインスツルメントキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2017/08/28 | 認証 | 228ALBZX00020A04 |
45 | ドリルキット ストレート φ3.5-4.5mm | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2017/08/28 | 認証 | 228ALBZX00020A01 |
46 | サプリメンタリー ドリルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2017/08/28 | 認証 | 228ALBZX00020A03 |
47 | ドリルキット テーパー | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2017/08/28 | 認証 | 228ALBZX00020A02 |
48 | ジンマー歯科用バー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2017/08/24 | 一変 | 22000BZX00800000 |
49 | サージカルキット TSK4000 | 株式会社カイマンデンタル | 認証品目 | 2017/08/03 | 認証 | 229AGBZX00080000 |
50 | スプライン サージカルインスツルメンツ | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2017/07/21 | 認証 | 229AGBZX00068000 |
51 | プリマ ガイディッドサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2017/07/06 | 認証 | 229AGBZX00062000 |
52 | オクタフィックスⅡ ドリルシステム | 株式会社ヨシオカ | 認証品目 | 2017/04/11 | 認証 | 229AGBZX00029000 |
53 | BHドリル | 株式会社カイマンデンタル | 認証品目 | 2017/01/17 | 認証 | 229AGBZX00003000 |
54 | MegaGen ドリルシステム | 株式会社ジオメディ | 認証品目 | 2016/12/01 | 認証 | 228AKBZI00105000 |
55 | ネオス用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/11/02 | 認証 | 228ALBZX00020000 |
56 | バイコン外科手術用キットⅡ | Bicon, LLC. | 認証品目 | 2016/10/27 | 認証 | 228ACBZI00015000 |
57 | OneQ インプラント手術用器具 | 株式会社プロシード | 認証品目 | 2016/07/26 | 認証 | 228AKBZX00064000 |
58 | レストアー ベーシックサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/07/22 | 認証 | 228AGBZX00034A01 |
59 | ステージ1 デラックスサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/07/22 | 認証 | 228AGBZX00033A02 |
60 | ステージ1 ベーシックサージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/07/22 | 認証 | 228AGBZX00033A01 |
61 | プリマ サージカルキット | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/07/22 | 認証 | 228AGBZX00032A01 |
62 | LODIサージカルドリル | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2016/06/14 | 認証 | 228AGBZX00056000 |
63 | ステージ1用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/04/08 | 認証 | 228AGBZX00033000 |
64 | レストアー用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/04/08 | 認証 | 228AGBZX00034000 |
65 | プリマ用インスツルメント | 白水貿易株式会社 | 認証品目 | 2016/04/08 | 認証 | 228AGBZX00032000 |
66 | ジーシー インプラント Aadva ドリルシステム | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2015/07/09 | 認証 | 227AFBZX00061000 |
67 | MISサージカルキット | MIS Implants Technologies Ltd. | 認証品目 | 2015/07/06 | 認証 | 227AFBZI00057000 |
68 | ストローマン サージカルインスツルメント | ストローマン・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2015/06/04 | 認証 | 227AGBZX00052000 |
69 | Neo CMI インプラントシステム用ドリル | Neobiotech Co.,Ltd. | 認証品目 | 2015/03/24 | 認証 | 227AFBZI00030000 |
70 | ストッパー付ディスポーザブルドリル(内部注水型) | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2014/12/19 | 認証 | 226AKBZX00161000 |
71 | AQBインプラント用ツール | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2014/11/28 | 認証 | 21900BZX00404000 |
72 | バイオフィックス ドリル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2014/08/27 | 認証 | 226AKBZX00112000 |
73 | ミューワンHAツール | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2013/12/10 | 認証 | 225AKBZX00160000 |
74 | ジーシーインプラントReⅡ・外科用インスツルメント フィクスチャードライバー | 株式会社シオダ | 認証品目 | 2013/10/25 | 認証 | 225AGBZX00068000 |
75 | テクニカインプラントバー | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2013/07/22 | 認証 | 21900BZX00409000 |
76 | オクタフィックス ドリルシステム | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2013/05/28 | 認証 | 225AKBZX00060000 |
77 | アルファドリル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2012/04/24 | 認証 | 224AKBZX00040000 |
78 | ジーシーインプラントRe ディスポーザブルドリル | 株式会社ジーシー | 認証品目 | 2011/12/22 | 認証 | 223AFBZX00195000 |
79 | ジーシー インプラント ReⅡ・ドリルシステム | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2011/11/08 | 認証 | 223AGBZX00205000 |
80 | ジーシー インプラント MS ドリル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2011/09/13 | 認証 | 223AGBZX00180000 |
81 | Cleanlant インプラント手術用器具 | 株式会社プロシード | 認証品目 | 2011/08/31 | 認証 | 223AKBZX00136000 |
82 | ジーシー インプラント Aadva マシン用インプラントドライバー | 株式会社シオダ | 認証品目 | 2011/08/25 | 認証 | 223AGBZX00172000 |
83 | プラトン・インプラント・ツール | 株式会社プラトンジャパン | 認証品目 | 2011/08/17 | 認証 | 223AGBZX00166000 |
84 | ジーシー インプラント Aadva ドリル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2011/07/26 | 認証 | 223AGBZX00145000 |
85 | ミューワン ツールⅡ | 山八歯材工業株式会社 | 認証品目 | 2011/06/27 | 認証 | 223AFBZX00061000 |
86 | DCステップドリル | 山八歯材工業株式会社 | 認証品目 | 2011/06/27 | 認証 | 223AFBZX00061A01 |
87 | ジーシー インプラント Re ガイド用ドリル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2011/06/20 | 認証 | 223AGBZX00131000 |
88 | アストラテック インプラント 外科及び補綴用インスルメント | デンツプライシロナ株式会社 | 認証品目 | 2011/05/07 | 認証 | 223AMBZX00003000 |
89 | プラトンインプラント・ドリルシステム | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2011/04/21 | 認証 | 22300BZX00073000 |
90 | OSSTEM電動式手術器具 | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. | 認証品目 | 2011/03/30 | 認証 | 223AKBZI00038000 |
91 | プラトンインプラント・ドリルシステム | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2011/02/01 | 認証 | 22300BZX00073000 |
92 | ジーシーインプラントRe・ドリルシステム | 株式会社デンテック | 承認品目 | 2007/05/01 | 承認 | 21900BZX00405000 |
93 | テクニカインプラントバー | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2007/05/01 | 認証 | 21900BZX00409000 |
94 | マイティスインプラント用インスツルメント | 株式会社デンテック | 承認品目 | 2007/05/01 | 承認 | 21900BZX00406000 |
95 | AQBインプラント用ツ-ル | 株式会社デンテック | 認証品目 | 2007/05/01 | 認証 | 21900BZX00404000 |
整形用機械器具(注)一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 39 | 21 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 290 | 54 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 138 | 35 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 30 | 11 | ||||
挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | ||||||
理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 2 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 59 | 24 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 29 | 16 | ||||
整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 59 | 17 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 17 | 2 | ||||
整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 7 | 5 | ||||
整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 33 | 11 | ||||
整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 45 | 22 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 89 | 24 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 9 | 5 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 10 | 5 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 97 | 25 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 5 | 6 | ||||
整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 16 | 16 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 51 | 25 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 51 | 15 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 25 | 12 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 67 | 12 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 16 | 14 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2692 | 78 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 20 | 23 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 102 | 34 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4233 | 79 | ||||
理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 18 | 10 | ||||
理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 23 | 11 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 600 | 44 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 296 | 85 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 194 | 53 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 55 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 45 | 21 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 47 | 19 | ||||
歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 204 | 32 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 645 | 78 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 27 | ||||
整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 116 | 44 | ||||
歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 223 | 38 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 128 | 48 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2567 | 121 | ||||
生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 35 | 23 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 22 | ||||
理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 41 | 22 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 27 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 35 | 20 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 158 | 40 | ||||
矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 14 | 9 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 93 | 22 | ||||
理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 10 | ||||
整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 164 | 43 | ||||
理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 45 | 8 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎