医療機器 一般的名称
単回使用髄管ブラシ
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード35589002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
整形外科用セメントの注入にあたり、髄管から血餅及び骨片を除去するために用いる外科用手術器械をいう。通常、片側にハンドル、反対側に棘毛、繊維又は棘をもつ。この棘毛、繊維又は棘が一平面に埋め込まれているものもあれば、中軸に放射状に埋め込まれているものもある。軸ハンドルは軟性又は剛性で、棘毛は軟毛又は剛毛である。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | CPTセメントリストリクター/CPTプレッシャライザー/CPTプレッシャライザーシール/手動式医薬品注入器(滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/05/01 | 承認 | 22100BZX00635000 |
2 | オプチバックバキュームミキシングシステム 滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2008/08/01 | 承認 | 22000BZX01256000 |
整形用機械器具(注)一覧
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