医療機器 一般的名称

単回使用椎体用矯正器具

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード47021002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

経皮的後弯矯正術において、骨折部位の椎体高を復元すること及び海面骨内に整形外科用骨セメント注入用のキャビティを形成することを目的とする器具で、拡張性バルーンが遠位端に付いている。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

81.89億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

15.19 %

過去2年間

平均出荷価格

21.23 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2022/072022/082022/092022/102022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計1,2893,3922,0061,4961,1381,3612,0281,1271,6211,9608321,4679065,0133,5441,8333,0351,4812,5522,5828531,3822,1703,1649562,9872,4582,1632,3411,2322,8271,9014,2712,1473,7454,3581,6343,9732,4912,0832,3492,4775,2351,8984,6702,4724,3482,523
生産計-----------------------100------------------------
輸入品☆計1,2893,3922,0061,4961,1381,3612,0281,1271,6211,9608321,4679065,0133,5441,8333,0351,4812,5522,5828531,3822,1703,0649562,9872,4582,1632,3411,2322,8271,9014,2712,1473,7454,3581,6343,9732,4912,0832,3492,4775,2351,8984,6702,4724,3482,523
出荷国内1,3532,4421,8451,8201,5861,4831,9481,7471,1042,8261,3988771,3734,6663,4941,7773,7131,3052,4221,9591,5061,3691,9402,4232,1032,8391,8211,7831,9752,1383,0322,1043,3132,6633,5623,9682,1622,9622,7912,5563,4372,2783,6333,8233,2382,8874,1173,220
輸出------------------------------------------------
計1,3532,4421,8451,8201,5861,4831,9481,7471,1042,8261,3988771,3734,6663,4941,7773,7131,3052,4221,9591,5061,3691,9402,4232,1032,8391,8211,7831,9752,1383,0322,1043,3132,6633,5623,9682,1622,9622,7912,5563,4372,2783,6333,8233,2382,8874,1173,220
月末在庫計2,6453,5953,7563,4322,7062,5842,6642,0442,5611,6951,1291,7191,2521,5991,6491,7051,0271,2031,3331,9561,3031,3161,5462,2871,1402,6463,2453,6253,9593,0542,8552,9933,8213,0903,2713,9543,1434,5034,4677,4185,6126,0437,3695,4066,8099,5976,6066,040

医療機器品目一覧(8品目、6社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1KYPHON BKPシステム XPANDER2メドトロニックソファモアダネック株式会社承認品目承認30800BZX00183000
2Joline BKPシステム株式会社ロバート・リード商会承認品目承認30800BZX00055000
3KMC Kyphoplasty システムジェイソル・メディカル株式会社改良医療機器(臨床なし)2023/10/12一変22800BZX00184000
4KYPHON BKPシステム EXPRESSメドトロニックソファモアダネック株式会社改良医療機器(臨床なし)2023/06/22承認30500BZX00147000
5KYPHON BKPシステムメドトロニックソファモアダネック株式会社後発医療機器2023/06/12一変22200BZX00118000
6Synflate Kyphoplastyバルーンジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2022/05/23承認30400BZX00116000
7KMC Kyphoplasty システムジェイソル・メディカル株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/06/14一変22800BZX00184000
8KMC Kyphoplasty システムジェイソル・メディカル株式会社後発医療機器2020/02/07一変22800BZX00184000
9KYPHON BKPシステムメドトロニックソファモアダネック株式会社後発医療機器2018/03/29一変22200BZX00118000
10KMC Kyphoplasty システム日本アメリケア株式会社後発医療機器2017/08/31一変22800BZX00184000
11KMC Kyphoplasty システム日本キネティックメディカル株式会社承認品目2016/05/01承認22800BZX00184000
12KYPHON BKPシステムメドトロニックソファモアダネック株式会社新医療機器2012/10/22一変
13KYPHON BKPシステムメドトロニックソファモアダネック株式会社承認品目2010/02/01承認22200BZX00118000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1QZO

Wearable Vibration Device For Orthopedic Use

整形外科用装着型振動装置

II整形外科1———
2OJM

Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Mesh

II整形外科————
3MQP

Spinal Vertebral Body Replacement Device

脊椎椎体置換用器具

II整形外科279—2,94546 件
4PLR

Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical

頸椎椎体置換用インプラント

II整形外科19—13—
5NUD

Vertebroplasty Compound, Calcium Based

II整形外科————

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
2整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
3整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
4整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
6矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
7整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
11整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
12矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
13整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
21整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
22生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
23矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
27整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
28理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
29整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
30歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
31理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
32理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
33矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
36矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
37矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
39整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
40理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
41整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
42矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
47理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
48整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
54整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
55整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
56矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
57理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
62整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
65整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
66矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
71理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
72整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
73矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
78矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
82整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
86歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
95整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
97整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
105理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
110矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113挟器
歯根分離器(Ⅰ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
117理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
124理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
128整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
132整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
133生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
135矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
136整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
138整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)