医療機器 一般的名称
単回使用椎体用矯正器具
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具（注）
中分類名整形外科手術用器械器具
コード47021002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
経皮的後弯矯正術において､骨折部位の椎体高を復元すること及び海面骨内に整形外科用骨ｾﾒﾝﾄ注入用のｷｬﾋﾞﾃｨを形成することを目的とする器具で､拡張性ﾊﾞﾙｰﾝが遠位端に付いている｡
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
54.51億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
47.74 %
過去2年間
平均出荷価格
18.13 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,289 | 3,392 | 2,006 | 1,496 | 1,138 | 1,361 | 2,028 | 1,127 | 1,621 | 1,960 | 832 | 1,467 | 906 | 5,013 | 3,544 | 1,833 | 3,035 | 1,481 | 2,552 | 2,582 | 853 | 1,382 | 2,170 | 3,164 | 956 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 100 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,289 | 3,392 | 2,006 | 1,496 | 1,138 | 1,361 | 2,028 | 1,127 | 1,621 | 1,960 | 832 | 1,467 | 906 | 5,013 | 3,544 | 1,833 | 3,035 | 1,481 | 2,552 | 2,582 | 853 | 1,382 | 2,170 | 3,064 | 956 |
| 出荷 | 国内 | 1,353 | 2,442 | 1,845 | 1,820 | 1,586 | 1,483 | 1,948 | 1,747 | 1,104 | 2,826 | 1,398 | 877 | 1,373 | 4,666 | 3,494 | 1,777 | 3,713 | 1,305 | 2,422 | 1,959 | 1,506 | 1,369 | 1,940 | 2,423 | 2,103 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,353 | 2,442 | 1,845 | 1,820 | 1,586 | 1,483 | 1,948 | 1,747 | 1,104 | 2,826 | 1,398 | 877 | 1,373 | 4,666 | 3,494 | 1,777 | 3,713 | 1,305 | 2,422 | 1,959 | 1,506 | 1,369 | 1,940 | 2,423 | 2,103 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,645 | 3,595 | 3,756 | 3,432 | 2,706 | 2,584 | 2,664 | 2,044 | 2,561 | 1,695 | 1,129 | 1,719 | 1,252 | 1,599 | 1,649 | 1,705 | 1,027 | 1,203 | 1,333 | 1,956 | 1,303 | 1,316 | 1,546 | 2,287 | 1,140 |
医療機器品目一覧（6品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/12 | 一変 | 22800BZX00184000 | ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/22 | 承認 | 30500BZX00147000 | ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰシステム ＥＸＰＲＥＳＳ | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/06/12 | 一変 | 22200BZX00118000 | ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/05/23 | 承認 | 30400BZX00116000 | Ｓｙｎｆｌａｔｅ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙバルーン | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/14 | 一変 | 22800BZX00184000 | ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/02/07 | 一変 | 22800BZX00184000 | ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 一変 | 22200BZX00118000 | ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2017/08/31 | 一変 | 22800BZX00184000 | ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム | 日本アメリケア株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/05/09 | 承認 | KMC Kyphoplasty システム | 日本アメリケア株式会社 | |
| 10 | 新医療機器 | 2012/10/22 | 一変 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 11 | 新医療機器 | 2012/09/12 | 一変 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 12 | 新医療機器 | 2012/09/12 | 一変 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 13 | 新医療機器 | 2011/06/03 | 一変 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 14 | 新医療機器 | 2011/06/03 | 一変 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 15 | 新医療機器 | 2010/06/11 | 一変 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 16 | 新医療機器 | 2010/06/11 | 一変 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | |
| 17 | 新医療機器 | 2010/02/05 | 承認 | KYPHON BKPシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム
承認日 2023/10/12（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00184000
ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰシステム ＥＸＰＲＥＳＳ
承認日 2023/06/22（承認）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00147000
ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰシステム
承認日 2023/06/12（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00118000
Ｓｙｎｆｌａｔｅ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙバルーン
承認日 2022/05/23（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00116000
ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム
承認日 2021/06/14（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00184000
ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム
承認日 2020/02/07（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00184000
ＫＹＰＨＯＮ ＢＫＰシステム
承認日 2018/03/29（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00118000
ＫＭＣ Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ システム
承認日 2017/08/31（一変）
企業名日本アメリケア株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00184000
KMC Kyphoplasty システム
承認日 2016/05/09（承認）
企業名日本アメリケア株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2012/10/22（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2012/09/12（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2012/09/12（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2011/06/03（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2011/06/03（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2010/06/11（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2010/06/11（一変）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号
KYPHON BKPシステム
承認日 2010/02/05（承認）
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類新医療機器
承認番号