医療機器 一般的名称

歯科用口唇筋力固定装置

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名矯正用器材及び関連器具
コード70736000
クラス分類
GHTFルール5-③
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

口腔周辺の筋力を高め、矯正後の歯列の保定のために用いる装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.48億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-0.46 %

過去2年間

平均出荷価格

662 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
8921,3641,4541,1946,0747,1776,8791,2881,3205,6031,5045,805287826,28122,2484,1372,60210,62321,45620,59868726,11251581530088839915,86215,3701,499391,95310,32552910,7113995,1525,78011,0825,17610,73221,984109,9725,3895,2905,49610,42510,58210,7466,41910,4846,19111,91112,81511,18410,39810,7755,40610,7535,69110,36836,3971,3773,15149,49733,50629,01225,96725,8031,62537,16210,68416,4761,41626,55311,12530,74118,80718,51921,79512,29910,90640,78641,6901,72026,67236,5307,126
生産8821,3441,4241,1346,0547,1676,8591,1381,3205,5631,4645,775257826,27122,2184,0972,51210,62321,45620,59867726,11251574529084838915,81215,3601,499391,95310,32547910,7013395,1025,78011,0825,11610,72221,954-9,9425,3895,2505,49610,36510,58210,7016,41910,4346,19111,91112,78511,16410,37810,7555,40610,7535,69110,36836,3971,3673,14649,49733,50129,00225,93725,7831,62537,15710,68416,4761,41626,54811,10530,72118,80718,51921,74512,28410,90240,78641,6901,72026,66736,5307,121
輸入品☆10203060201020150-40403030-10304090---10--701040105010----50106050--6010301030-40-60-45-50--30202020-----105-5103020-5---52020--50154---5-5
出荷国内3,1652,3543,9413,1994,0763,4213,8422,3263,5454,2552,6953,2493,3013,9834,48920,2344,2392,16411,89810,3087,4577,2555,7495,3524,8195,9877,7456,9444,9658,0885,8527,0807,9046,1046,8045,9916,5626,1598,0289,7385,71911,5348,0318,2128,9037,9658,8806,7797,5489,4349,9348,9698,5189,3599,10014,9208,6619,9027,7538,66410,84011,25114,04118,37018,7413,32448,79129,01319,11716,63814,13114,22315,27414,54818,18318,01216,55516,20718,89916,82718,97621,11115,05217,55420,31517,27628,49429,49822,61131,596
輸出-----------44---------2-------------------------------------------------------------------
3,1652,3543,9413,1994,0763,4213,8422,3263,5454,2552,6953,2533,3053,9834,48920,2344,2392,16411,89810,3087,4577,2555,7515,3524,8195,9877,7456,9444,9658,0885,8527,0807,9046,1046,8045,9916,5626,1598,0289,7385,71911,5348,0318,2128,9037,9658,8806,7797,5489,4349,9348,9698,5189,3599,10014,9208,6619,9027,7538,66410,84011,25114,04118,37018,7413,32448,79129,01319,11716,63814,13114,22315,27414,54818,18318,01216,55516,20718,89916,82718,97621,11115,05217,55420,31517,27628,49429,49822,61131,596
月末在庫9,1618,1715,6833,6785,6739,17310,6959,6577,3828,7297,3889,7716,7412,6284,2856,4346,3326,7705,43716,57929,71523,12443,48538,64734,64028,90322,04015,49526,39033,65729,30420,54114,55418,77212,49417,21411,04710,0407,7899,1328,5657,76121,71313,49614,56311,9848,3907,0779,78110,92611,6859,27011,2318,06110,8648,75811,27911,76514,68511,54811,4615,8802,20720,1342,8172,6723,3407,83317,59426,12337,79625,09846,98643,12241,41524,91934,91729,83441,67743,65743,13443,51841,02234,35354,81179,22552,40149,57363,49239,022

医療機器品目一覧(16品目、6社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1クワエット有限会社オーラルアカデミー届出品目2024/0713B2X1026000C001
2PBMオルソヒーリング有限会社ワンリッチインターナショナル届出品目2024/0215B3X10008100900
3PBMバイブアジャストメント有限会社ワンリッチインターナショナル届出品目2023/1215B3X10008100901
4PBMインプラントスピードヒーリング有限会社ワンリッチインターナショナル届出品目2023/1215B3X10008100902
5パタカラ フレイル株式会社 歯愛メディカル届出品目2020/0817B2X10001001578
6パタカラ Welfare株式会社 歯愛メディカル届出品目2020/0817B2X10001001577
7パタカラ ダブルヤザキ工業株式会社届出品目2018/1022B3X10017000003
8オーソドンティックリテイナーサプライケイティティ株式会社届出品目2018/0613B2X00013000068
9MY パタカラヤザキ工業株式会社届出品目2018/0222B3X10017PTKR01
10タッチスティック有限会社オーラルアカデミー届出品目2017/1213B2X10260000013
11リットレMP有限会社オーラルアカデミー届出品目2016/0313B2X10260000004
12リットレメーターMedical有限会社オーラルアカデミー届出品目2016/0313B2X10260000003
13あげろーくんMメディカル有限会社オーラルアカデミー届出品目2015/1213B2X10260000001
14とじろーくんMメディカル有限会社オーラルアカデミー届出品目2015/1213B2X10260000002
15りっぷるくん株式会社 松風届出品目2015/0126B1X00004000257
16オーラルスクリーンケイティティ株式会社届出品目2010/0413B2X00013000043

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1OYH

Orthodontic Vibratory Accessory

歯科矯正用振動補助装置

II歯科57
2DYO

Band, Material, Orthodontic

歯科矯正用バンド材料

I歯科3
3DZD

Tube, Orthodontic

歯科矯正用チューブ

I歯科8254 件
4ECQ

Aligner, Bracket, Orthodontic

歯科矯正用アライナー・ブラケット

I歯科251 件
5ECS

Pusher, Band, Orthodontic

歯科矯正用バンドプッシャー

I歯科22

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
7整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
21生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
27整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
30歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
31理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
36矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
37矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
39理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
40整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
41矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
42整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
43整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
46理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
49整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
54矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
56整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
57整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
64整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
65矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
66理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
77整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
78理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
90矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
91整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
92整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
93整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
94整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
95理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
96その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
97理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
105整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
109整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
110整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112挟器
歯根分離器(Ⅰ)
113矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
116理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
117整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
118生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
119理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
120整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
121整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
124矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
128整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
129理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
130整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
131整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
132整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
133理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
135整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
136理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
137理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
138整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)