医療機器 一般的名称

整形外科用締結術器具

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード35797000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9

一般的名称定義

整形外科用締結ループ、クランプ又はワイヤの配置、固定又は結合に用いる外科用器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

229.8万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

2686 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

14.6 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/042019/052019/062019/102019/122020/072020/092021/022022/012022/032022/082022/112023/052024/112024/122026/032026/07
計計5-3100100--2---10012-281314
生産計---100100------100---11
輸入品☆計5-3----2----12-280313
出荷国内2038392730341220309122021219291332
輸出-----------------
計2038392730341220309122021219291332
月末在庫計22718715322028424922313312895113183228128107188132

医療機器品目一覧(20品目、14社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1FiberTape Cerclage インスツルメントArthrex Japan合同会社届出品目13B1X10093240008
2田島式 ワイヤー結紮ボタンミズホ株式会社届出品目13B1X00306G01285
3鋼線締結器ミズホ株式会社届出品目13B1X00306G01284
4Z型鋼線締結器 小ミズホ株式会社届出品目13B1X00306H10011
5Z式鋼線締結器ミズホ株式会社届出品目13B1X00306H00142
6ワイヤーガイドミズホ株式会社届出品目13B1X00306G01286
7ランボット型鋼線締結器ミズホ株式会社届出品目13B1X00306H00141
8ジャンクションクリッパーW奈良精工株式会社届出品目2023/0629B1X00001000096
9ジャンクションクリッパー奈良精工株式会社届出品目2020/0429B1X00001000082
10ケーブル固定用手術器械株式会社 KSI届出品目2019/0422B3X00005Z00157
11ケーブル固定用手術器械株式会社 KSI届出品目2018/1222B3X00005Z00157
12ケーブル固定用手術器械株式会社 KSI届出品目2018/1122B3X00005Z00157
13ケーブル固定用手術器械(BM)株式会社 KSI届出品目2017/0922B3X00005B00337
14ケーブル固定用手術器械(BM)株式会社 KSI届出品目2017/0622B3X00005B00337
15ケーブル固定用手術器械(BM)株式会社 KSI届出品目2017/0522B3X00005B00337
16ケーブル用器械メドトロニックソファモアダネック株式会社届出品目2017/0513B1X10244S00020
17ケーブル固定用手術器械(BM)株式会社 KSI届出品目2017/0422B3X00005B00337
18ケーブル固定用手術器械(BM)株式会社 KSI届出品目2017/0322B3X00005B00337
19締結器株式会社 メディックスジャパン届出品目2015/0340B1X00002000080
20ケーブル固定用手術器械(BM)株式会社 KSI届出品目2014/0822B3X00005B00337
21スーパーケーブル インスツルメントユフ精器株式会社届出品目2014/0113B1X00249KN0001
22gSourceプライア―株式会社アムテック届出品目2013/1213B1X00170000110
23ワイヤータイトナー株式会社イソメディカルシステムズ届出品目2013/1112B1X10016000047
24ケーブル固定用手術器械株式会社フジフレックス届出品目2011/1129B2X10008BIO010
25ケーブルレディー パッサー7株式会社ホリックス届出品目2010/0222B1X00009Z00002
26Z型鋼線締結器 小ミズホ株式会社届出品目2008/1013B1X00306H10011
27Z式鋼線締結器ミズホ株式会社届出品目2007/0813B1X00306H00142
28ランボット型鋼線締結器ミズホ株式会社届出品目2007/0813B1X00306H00141
29リード整形外科用締結術器具株式会社 カキヌマメディカル届出品目2007/0610B3X00017000521
30鋼線受結鉗子株式会社根本商会届出品目2007/0513B1X00248HG0009
31鋼線締結器ミズホ株式会社届出品目2007/0313B1X00306G01284
32田島式 ワイヤー結紮ボタンミズホ株式会社届出品目2007/0313B1X00306G01285
33ワイヤーガイドミズホ株式会社届出品目2007/0313B1X00306G01286
34ボルシャルト氏緊張弓株式会社大和製作所届出品目2005/1120B1X00002000215

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HXN

Applier, Cerclage

セルクラージュ用アプライヤ

I整形外科2—1—
2JDQ

Cerclage, Fixation

整復固定用ケーブル

II整形外科130—2,62015 件
3HTS

Knife, Orthopedic

整形外科用ナイフ

I整形外科9—123 件
4NDD

Cerclage, Fixation, Metallic

金属製セルクラージュ固定器具

II整形外科1———
5HBT

Applier, Hemostatic Clip

止血クリップアプライヤ

I一般・形成外科4—36314 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
2整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
3整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
4整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
6整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
7矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
8整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
9整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
15歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
16整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
17矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
18理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
19整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
21整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
24矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
26整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
27整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
30整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
31歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
34矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
35矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
36整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
37矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
38矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
39整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
40整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
41理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
42整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
44矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
48理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
50整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
51矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
52整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
53矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
54整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
55整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
56整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
57矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
59理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
60整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
64整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
65矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
66整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
74矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
75整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
76矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
78整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
79矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
80整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
82理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
86歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
95整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
97整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
105理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
110矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113挟器
歯根分離器(Ⅰ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
117理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
124理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
128整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
132整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
133生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
135矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
136整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
138整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)