医療機器 一般的名称

単回使用靭帯・腱手術用器械

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70966002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

靭帯再建術等の靭帯又は腱手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。構成品として縫合針を含むものもある。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.27億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-8.86 %

過去2年間

平均出荷価格

1.67 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

3.9 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計3,8582,8904,3564,4773,2464,9594,4063,0524,0774,2453,0934,0203,6353,9962,7993,5483,4261,1598441,2181,0553,4381,6742,0143,1192,6833,7285,8025,7144,7293,8162,8382,8833,9823,4504,1724,1674,5563,4994,8142,2253,0922,7623,8663,4083,0822,7061,5613,5732,5005,2224,4103,6184,4594,5765,1731,5403,6712,8625,7403,4642,8775,2363,4661,5826006,0996,2623,8444,4821,6803,9092,8935,3905,1704,1793,1014,1093,9354,8672,5713,9413,0793,6632,4135,1032,7334,5393,2924,0674,351
生産計222010210382170201956147697303723465302935335623285890601241721057137173138683715423791007373502162037378112645112961213575809481754088911159428048553813268708420911923615025620220421113086340808261129255
輸入品☆計3,8362,8704,2544,3743,1644,7894,2053,0434,0724,2393,0794,0133,6293,9872,7923,5183,3899257791,1881,0263,4031,6411,9583,0962,6553,6705,7125,6544,6053,6442,7332,8123,9453,4334,1414,1294,4883,4624,6602,2023,0132,6623,7933,3353,0322,6859413,5362,4635,1414,2843,5734,3474,4805,0521,5053,5962,7825,6463,3832,8025,1963,3781,4914856,0055,9823,7964,4271,6423,7772,8255,3205,0863,9702,9823,8733,7854,6112,3693,7372,8683,5332,3274,7632,6534,4573,2313,9384,096
出荷国内2,4013,3753,6414,1032,3123,4103,3775,5103,9092,4553,1944,9022,3573,2443,9542,5261,6432,0671,8413,6152,6132,5732,7683,1962,5662,6973,8853,9003,1253,3223,5245,0983,2013,4003,0344,3384,1533,1293,3444,2123,0113,5893,5564,7973,5663,0943,0144,7432,8123,3233,7934,3972,9923,6453,8284,6713,7833,4983,1474,4662,9233,6613,8774,0341,9124,4353,4504,5754,1833,1373,6554,6122,8903,4803,9743,8833,4724,0773,5735,4923,8983,4403,6904,1442,7834,0493,5563,8573,3634,0734,010
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計2,4013,3753,6414,1032,3123,4103,3775,5103,9092,4553,1944,9022,3573,2443,9542,5261,6432,0671,8413,6152,6132,5732,7683,1962,5662,6973,8853,9003,1253,3223,5245,0983,2013,4003,0344,3384,1533,1293,3444,2123,0113,5893,5564,7973,5663,0943,0144,7432,8123,3233,7934,3972,9923,6453,8284,6713,7833,4983,1474,4662,9233,6613,8774,0341,9124,4353,4504,5754,1833,1373,6554,6122,8903,4803,9743,8833,4724,0773,5735,4923,8983,4403,6904,1442,7834,0493,5563,8573,3634,0734,010
月末在庫計18,05117,51918,22918,23319,17120,70721,63619,10719,17320,90120,98919,93921,14621,84820,89821,13222,89522,46121,45419,01417,88718,72116,98815,95916,53616,42819,13221,06323,60424,37525,03622,49221,83822,26021,75521,50121,40623,40223,26223,82022,64622,08921,98319,82919,64419,60219,22115,82816,23215,33116,72916,75817,50218,20218,94719,23916,99317,12716,71817,94618,19517,28118,63018,22012,88912,1697,18910,23711,34313,45010,87310,01910,16611,50613,45412,95213,90413,38811,92111,32511,85811,77711,13110,56310,33811,17911,52511,14712,01412,71610,514

医療機器品目一覧(55品目、17社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1KEMISナイフバイオジェネシス株式会社認証品目308AFBZI00038000
2マイテック Free Needle Loopジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社認証品目2024/09/24306ADBZX00062000
3マイテックACLインスツルメントジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社後発医療機器2023/08/0722100BZX00099000
4QUADTRAC ディスポーザブルキットスミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2023/07/31305ADBZX00060000
5リリースガイド株式会社ジェイ・エム・エス認証品目2023/06/15305AABZX00030000
6トグルロック フリップ パッシングスーチャージンマー・バイオメット合同会社認証品目2022/12/16304ADBZX00123000
7パイロットワイヤー(滅菌済)株式会社フジフレックス認証品目2021/11/24303AFBZX00095000
8パイロットワイヤー(滅菌済)株式会社フジフレックス認証品目2021/07/01303AFBZX00095000
9MectaQTH 単回使用腱手術用器械メダクタジャパン株式会社認証品目2021/05/11303AFBZX00034000
10匠月光株式会社AimedicMMT認証品目2021/04/14303ADBZX00036000
11単回使用靭帯・腱手術用器械 M1Arthrex Japan合同会社認証品目2019/06/19301ADBZX00023000
12単回使用靭帯・腱手術用器械M1(未滅菌品)Arthrex Japan合同会社認証品目2019/02/01301ADBZX00023000
13マイテックACLインスツルメントジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社後発医療機器2019/01/2122100BZX00099000
14SEブレイクアウェーピンジンマー・バイオメット合同会社後発医療機器2018/03/2922100BZX00584000
15エンドブレードArthrex Japan合同会社認証品目2017/09/06229ADBZX00104000
16Cayenne インスツルメントジンマー・バイオメット合同会社認証品目2017/09/01229ADBZX00103000
17Q-FIX ディスポーザブルキットスミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2017/07/07229ADBZX00088000
18SPORTS単回使用手術器械ジンマー・バイオメット合同会社認証品目2017/06/05229ADBZX00069000
19ボーンテンショニングシステム手術器械(単回使用)スミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2016/10/19228ADBZX00118000
20KAI BTB グラフトナイフカイ インダストリーズ株式会社認証品目2016/08/25228ABBZX00067000
21コアハンター チゼル株式会社オーミック認証品目2015/10/08227AFBZX00102000
22Y-Knotディスポーザブルインスツルメントコンメッド・ジャパン株式会社認証品目2015/07/03227ADBZX00118000
23テンドンナイフ/テンドンセパレーターカールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社認証品目2015/03/27227AKBZX00026000
24HIPアースロスコピーインスツルメントジンマー・バイオメット合同会社認証品目2015/03/01227ADBZX00077000
25RIGIDLOOP Adjustable ディスポーザブル インスツルメンツジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社認証品目2015/02/25227ADBZX00025000
26マイテック ACL グラフトナイフジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社認証品目2014/03/1921900BZX00869000
27Mitek ディスポーザブル インスツルメンツジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社認証品目2013/09/13225ADBZX00137000
28マーカーブロック固定ピンビー・ブラウンエースクラップ株式会社認証品目2013/07/01225AABZX00119000
29ZipTight 単回使用手術器械ジンマー・バイオメット合同会社認証品目2013/05/17225ADBZX00066000
30単回使用SN鏡視下手術器械スミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2012/09/12224ADBZX00149000
31トリガーフィンガー ディスポーザブル ナイフNスミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2011/10/13223ADBZX00098000
32エクトラIIディスポーザブルキットNスミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2011/10/13223ADBZX00097000
33アンカー用ディスポーザブルインスツルメントスミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2010/11/19222ADBZX00111000
34メニスカル/TFCC メンダースミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2010/11/19222ADBZX00110000
35パッシングピンスミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2010/11/19222ADBZX00112000
36BSM カッタージンマー・バイオメット合同会社認証品目2010/10/21222ADBZX00105000
37BSM単回使用靭帯・腱手術用器械ジンマー・バイオメット合同会社認証品目2010/05/27222ADBZX00064000
38アースロスコピーニードルスミス・アンド・ネフュー株式会社認証品目2010/03/30222ADBZX00049000
39ストライカー社  ナイフライト日本ストライカー株式会社承認品目2009/11/0122100BZX01039000
40CTS リリーフ キットコンメッド・ジャパン株式会社承認品目2009/05/0122100BZX00575000
41リンバテック靱帯再建術用手術器械ジンマー・バイオメット合同会社承認品目2009/05/0122100BZX00623000
42Y-Knotディスポーザブルインスツルメントコンメッド・ジャパン株式会社認証品目2009/05/01227ADBZX00118000
43コンセプト ボーンプラグジンマー・バイオメット合同会社承認品目2009/05/0122100BZX00592000
44グラフィックス靱帯再建システムジンマー・バイオメット合同会社承認品目2009/05/0122100BZX00589000
45SEブレイクアウェーピンジンマー・バイオメット合同会社承認品目2009/05/0122100BZX00584000
46ACLガイドピンキットジンマー・バイオメット合同会社承認品目2009/05/0122100BZX00571000
47ゲージ株式会社イソメディカルシステムズ承認品目2009/03/0122100BZX00232000
48Mワイヤー株式会社イソメディカルシステムズ承認品目2009/03/0122100BZX00229000
49パッサー株式会社イソメディカルシステムズ承認品目2009/03/0122100BZX00228000
50ドリル アンド ワイヤー(未滅菌)スミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2008/12/0122000BZX01691000
51ボーントンネルプラグ カニュレイテッドスミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2008/12/0122000BZX01694000
52ボーントンネルプラグスミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2008/12/0122000BZX01693000
53ドリルアンドワイヤー(滅菌済)スミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2008/12/0122000BZX01682000
54モザイクプラスティー システムスミス・アンド・ネフュー株式会社承認品目2008/12/0122000BZX01658000
55アースレックス インストルメント(滅菌)Arthrex Japan合同会社承認品目2008/11/0122000BZX01602000
56インディアナトームセキュリティ滅菌済みジンマー・バイオメット合同会社承認品目2008/08/0122000BZX01260000
57インディアナトーム滅菌済みジンマー・バイオメット合同会社承認品目2008/08/0122000BZX01259000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1NLQ

Single-Use Reprocessed Ultrasonic Surgical Instruments

単回使用再処理超音波手術器具

未分類—27—1,0087 件
2OJV

Single Use Instrument Tray

単回使用器械トレイ

I一般・形成外科——638 件
3SBK

Artificial Chordae Tendineae Surgical Replacement System

人工腱索置換システム

II循環器1———

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
2整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
3整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
4整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
6整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
7矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
8整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
9整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
15歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
16整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
17矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
18理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
19整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
21整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
24矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
26整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
27整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
28理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
29整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
30歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
31理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
32理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
33矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
36矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
37矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
39整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
40理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
41整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
42矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
47理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
48整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
54整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
55整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
56矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
57理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
58理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
62整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
65整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
66矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
71理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
72整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
73矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
78矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
81理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
82整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
85整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
86歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
87切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
89整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
94その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
95整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
96理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
97整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
99整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
100整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
101整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
103整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
105理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
110矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
111矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
112矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
113挟器
歯根分離器(Ⅰ)
114整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
115生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
117理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
119理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
121整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
122整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
123生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
124理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
128整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
129整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
130理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
131整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
132整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
133生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
134整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
135矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
136整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
138整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)