医療機器 一般的名称
単回使用靭帯・腱手術用器械
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70966002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
靭帯再建術等の靭帯又は腱手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。構成品として縫合針を含むものもある。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5.80億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-1.56 %
過去2年間
平均出荷価格
1.40 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.5 %
過去6ヶ月
(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 3,858 | 2,890 | 4,356 | 4,477 | 3,246 | 4,959 | 4,406 | 3,052 | 4,077 | 4,245 | 3,093 | 4,020 | 3,635 | 3,996 | 2,799 | 3,548 | 3,426 | 1,159 | 844 | 1,218 | 1,055 | 3,438 | 1,674 | 2,014 | 3,119 | 2,683 | 3,728 | 5,802 | 5,714 | 4,729 | 3,816 | 2,838 | 2,883 | 3,982 | 3,450 | 4,172 | 4,167 | 4,556 | 3,499 | 4,814 | 2,225 | 3,092 | 2,762 | 3,866 | 3,408 | 3,082 | 2,706 | 1,561 | 3,573 | 2,500 | 5,222 | 4,410 | 3,618 | 4,459 | 4,576 | 5,173 | 1,540 | 3,671 | 2,862 | 5,740 | 3,464 | 2,877 | 5,236 | 3,466 | 1,582 | 600 | 6,099 |
生産 | 計 | 22 | 20 | 102 | 103 | 82 | 170 | 201 | 9 | 5 | 6 | 14 | 7 | 6 | 9 | 7 | 30 | 37 | 234 | 65 | 30 | 29 | 35 | 33 | 56 | 23 | 28 | 58 | 90 | 60 | 124 | 172 | 105 | 71 | 37 | 17 | 31 | 38 | 68 | 37 | 154 | 23 | 79 | 100 | 73 | 73 | 50 | 21 | 620 | 37 | 37 | 81 | 126 | 45 | 112 | 96 | 121 | 35 | 75 | 80 | 94 | 81 | 75 | 40 | 88 | 91 | 115 | 94 |
輸入品☆ | 計 | 3,836 | 2,870 | 4,254 | 4,374 | 3,164 | 4,789 | 4,205 | 3,043 | 4,072 | 4,239 | 3,079 | 4,013 | 3,629 | 3,987 | 2,792 | 3,518 | 3,389 | 925 | 779 | 1,188 | 1,026 | 3,403 | 1,641 | 1,958 | 3,096 | 2,655 | 3,670 | 5,712 | 5,654 | 4,605 | 3,644 | 2,733 | 2,812 | 3,945 | 3,433 | 4,141 | 4,129 | 4,488 | 3,462 | 4,660 | 2,202 | 3,013 | 2,662 | 3,793 | 3,335 | 3,032 | 2,685 | 941 | 3,536 | 2,463 | 5,141 | 4,284 | 3,573 | 4,347 | 4,480 | 5,052 | 1,505 | 3,596 | 2,782 | 5,646 | 3,383 | 2,802 | 5,196 | 3,378 | 1,491 | 485 | 6,005 |
出荷 | 国内 | 2,401 | 3,375 | 3,641 | 4,103 | 2,312 | 3,410 | 3,377 | 5,510 | 3,909 | 2,455 | 3,194 | 4,902 | 2,357 | 3,244 | 3,954 | 2,526 | 1,643 | 2,067 | 1,841 | 3,615 | 2,613 | 2,573 | 2,768 | 3,196 | 2,566 | 2,697 | 3,885 | 3,900 | 3,125 | 3,322 | 3,524 | 5,098 | 3,201 | 3,400 | 3,034 | 4,338 | 4,153 | 3,129 | 3,344 | 4,212 | 3,011 | 3,589 | 3,556 | 4,797 | 3,566 | 3,094 | 3,014 | 4,743 | 2,812 | 3,323 | 3,793 | 4,397 | 2,992 | 3,645 | 3,828 | 4,671 | 3,783 | 3,498 | 3,147 | 4,466 | 2,923 | 3,661 | 3,877 | 4,034 | 1,912 | 4,435 | 3,450 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 2,401 | 3,375 | 3,641 | 4,103 | 2,312 | 3,410 | 3,377 | 5,510 | 3,909 | 2,455 | 3,194 | 4,902 | 2,357 | 3,244 | 3,954 | 2,526 | 1,643 | 2,067 | 1,841 | 3,615 | 2,613 | 2,573 | 2,768 | 3,196 | 2,566 | 2,697 | 3,885 | 3,900 | 3,125 | 3,322 | 3,524 | 5,098 | 3,201 | 3,400 | 3,034 | 4,338 | 4,153 | 3,129 | 3,344 | 4,212 | 3,011 | 3,589 | 3,556 | 4,797 | 3,566 | 3,094 | 3,014 | 4,743 | 2,812 | 3,323 | 3,793 | 4,397 | 2,992 | 3,645 | 3,828 | 4,671 | 3,783 | 3,498 | 3,147 | 4,466 | 2,923 | 3,661 | 3,877 | 4,034 | 1,912 | 4,435 | 3,450 | |
月末在庫 | 計 | 18,051 | 17,519 | 18,229 | 18,233 | 19,171 | 20,707 | 21,636 | 19,107 | 19,173 | 20,901 | 20,989 | 19,939 | 21,146 | 21,848 | 20,898 | 21,132 | 22,895 | 22,461 | 21,454 | 19,014 | 17,887 | 18,721 | 16,988 | 15,959 | 16,536 | 16,428 | 19,132 | 21,063 | 23,604 | 24,375 | 25,036 | 22,492 | 21,838 | 22,260 | 21,755 | 21,501 | 21,406 | 23,402 | 23,262 | 23,820 | 22,646 | 22,089 | 21,983 | 19,829 | 19,644 | 19,602 | 19,221 | 15,828 | 16,232 | 15,331 | 16,729 | 16,758 | 17,502 | 18,202 | 18,947 | 19,239 | 16,993 | 17,127 | 16,718 | 17,946 | 18,195 | 17,281 | 18,630 | 18,220 | 12,889 | 12,169 | 7,189 |
医療機器品目一覧(32品目、13社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 後発医療機器 | 2023/08/07 | 一変 | 22100BZX00099000 | マイテックACLインスツルメント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
2 | 認証品目 | 2023/07/31 | 認証 | 305ADBZX00060000 | QUADTRAC ディスポーザブルキット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
3 | 認証品目 | 2023/06/15 | 認証 | 305AABZX00030000 | リリースガイド | 株式会社ジェイ・エム・エス |
4 | 認証品目 | 2022/12/16 | 認証 | 304ADBZX00123000 | トグルロック フリップ パッシングスーチャー | ジンマー・バイオメット合同会社 |
5 | 認証品目 | 2021/11/24 | 認証 | 303AFBZX00095000 | パイロットワイヤー(滅菌済) | 株式会社フジフレックス |
6 | 認証品目 | 2021/05/11 | 認証 | 303AFBZX00034000 | MectaQTH 単回使用腱手術用器械 | メダクタジャパン株式会社 |
7 | 認証品目 | 2021/04/14 | 認証 | 303ADBZX00036000 | 匠月光 | 株式会社AimedicMMT |
8 | 認証品目 | 2019/06/19 | 認証 | 301ADBZX00023000 | 単回使用靭帯・腱手術用器械 M1 | Arthrex Japan合同会社 |
9 | 後発医療機器 | 2019/01/21 | 一変 | 22100BZX00099000 | マイテックACLインスツルメント | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
10 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 一変 | 22100BZX00584000 | SEブレイクアウェーピン | ジンマー・バイオメット合同会社 |
11 | 認証品目 | 2017/09/06 | 認証 | 229ADBZX00104000 | エンドブレード | Arthrex Japan合同会社 |
12 | 認証品目 | 2017/09/01 | 認証 | 229ADBZX00103000 | Cayenne インスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 |
13 | 認証品目 | 2017/07/07 | 認証 | 229ADBZX00088000 | Q-FIX ディスポーザブルキット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
14 | 認証品目 | 2017/06/05 | 認証 | 229ADBZX00069000 | SPORTS単回使用手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 |
15 | 認証品目 | 2016/10/19 | 認証 | 228ADBZX00118000 | ボーンテンショニングシステム手術器械(単回使用) | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
16 | 認証品目 | 2016/08/25 | 認証 | 228ABBZX00067000 | KAI BTB グラフトナイフ | カイ インダストリーズ株式会社 |
17 | 認証品目 | 2015/10/08 | 認証 | 227AFBZX00102000 | コアハンター チゼル | 株式会社オーミック |
18 | 認証品目 | 2015/07/03 | 認証 | 227ADBZX00118000 | Y-Knotディスポーザブルインスツルメント | コンメッド・ジャパン株式会社 |
19 | 認証品目 | 2015/03/27 | 認証 | 227AKBZX00026000 | テンドンナイフ/テンドンセパレーター | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
20 | 認証品目 | 2015/02/25 | 認証 | 227ADBZX00025000 | RIGIDLOOP Adjustable ディスポーザブル インスツルメンツ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
21 | 認証品目 | 2014/03/19 | 認証 | 21900BZX00869000 | マイテック ACL グラフトナイフ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
22 | 認証品目 | 2013/09/13 | 認証 | 225ADBZX00137000 | Mitek ディスポーザブル インスツルメンツ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
23 | 認証品目 | 2013/07/01 | 認証 | 225AABZX00119000 | マーカーブロック固定ピン | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
24 | 認証品目 | 2013/05/17 | 認証 | 225ADBZX00066000 | ZipTight 単回使用手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 |
25 | 認証品目 | 2012/09/12 | 認証 | 224ADBZX00149000 | 単回使用SN鏡視下手術器械 | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
26 | 認証品目 | 2011/10/13 | 認証 | 223ADBZX00098000 | トリガーフィンガー ディスポーザブル ナイフN | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
27 | 認証品目 | 2011/10/13 | 認証 | 223ADBZX00097000 | エクトラIIディスポーザブルキットN | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
28 | 認証品目 | 2010/11/19 | 認証 | 222ADBZX00112000 | パッシングピン | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
29 | 認証品目 | 2010/11/19 | 認証 | 222ADBZX00111000 | アンカー用ディスポーザブルインスツルメント | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
30 | 認証品目 | 2010/11/19 | 認証 | 222ADBZX00110000 | メニスカル/TFCC メンダー | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
31 | 認証品目 | 2010/10/21 | 認証 | 222ADBZX00105000 | BSM カッター | ジンマー・バイオメット合同会社 |
32 | 認証品目 | 2010/05/27 | 認証 | 222ADBZX00064000 | BSM単回使用靭帯・腱手術用器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 |
33 | 認証品目 | 2010/03/30 | 認証 | 222ADBZX00049000 | アースロスコピーニードル | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
マイテックACLインスツルメント
承認日 2023/08/07(一変)
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00099000
QUADTRAC ディスポーザブルキット
承認日 2023/07/31
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号305ADBZX00060000
リリースガイド
承認日 2023/06/15
企業名株式会社ジェイ・エム・エス
分類認証品目
承認番号305AABZX00030000
トグルロック フリップ パッシングスーチャー
承認日 2022/12/16
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類認証品目
承認番号304ADBZX00123000
パイロットワイヤー(滅菌済)
承認日 2021/11/24
企業名株式会社フジフレックス
分類認証品目
承認番号303AFBZX00095000
MectaQTH 単回使用腱手術用器械
承認日 2021/05/11
企業名メダクタジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号303AFBZX00034000
匠月光
承認日 2021/04/14
企業名株式会社AimedicMMT
分類認証品目
承認番号303ADBZX00036000
単回使用靭帯・腱手術用器械 M1
承認日 2019/06/19
企業名Arthrex Japan合同会社
分類認証品目
承認番号301ADBZX00023000
マイテックACLインスツルメント
承認日 2019/01/21(一変)
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00099000
SEブレイクアウェーピン
承認日 2018/03/29(一変)
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00584000
エンドブレード
承認日 2017/09/06
企業名Arthrex Japan合同会社
分類認証品目
承認番号229ADBZX00104000
Cayenne インスツルメント
承認日 2017/09/01
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類認証品目
承認番号229ADBZX00103000
Q-FIX ディスポーザブルキット
承認日 2017/07/07
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号229ADBZX00088000
SPORTS単回使用手術器械
承認日 2017/06/05
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類認証品目
承認番号229ADBZX00069000
ボーンテンショニングシステム手術器械(単回使用)
承認日 2016/10/19
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号228ADBZX00118000
KAI BTB グラフトナイフ
承認日 2016/08/25
企業名カイ インダストリーズ株式会社
分類認証品目
承認番号228ABBZX00067000
コアハンター チゼル
承認日 2015/10/08
企業名株式会社オーミック
分類認証品目
承認番号227AFBZX00102000
Y-Knotディスポーザブルインスツルメント
承認日 2015/07/03
企業名コンメッド・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号227ADBZX00118000
テンドンナイフ/テンドンセパレーター
承認日 2015/03/27
企業名カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号227AKBZX00026000
RIGIDLOOP Adjustable ディスポーザブル インスツルメンツ
承認日 2015/02/25
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類認証品目
承認番号227ADBZX00025000
マイテック ACL グラフトナイフ
承認日 2014/03/19
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類認証品目
承認番号21900BZX00869000
Mitek ディスポーザブル インスツルメンツ
承認日 2013/09/13
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類認証品目
承認番号225ADBZX00137000
マーカーブロック固定ピン
承認日 2013/07/01
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類認証品目
承認番号225AABZX00119000
ZipTight 単回使用手術器械
承認日 2013/05/17
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類認証品目
承認番号225ADBZX00066000
単回使用SN鏡視下手術器械
承認日 2012/09/12
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号224ADBZX00149000
トリガーフィンガー ディスポーザブル ナイフN
承認日 2011/10/13
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号223ADBZX00098000
エクトラIIディスポーザブルキットN
承認日 2011/10/13
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号223ADBZX00097000
パッシングピン
承認日 2010/11/19
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号222ADBZX00112000
アンカー用ディスポーザブルインスツルメント
承認日 2010/11/19
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号222ADBZX00111000
メニスカル/TFCC メンダー
承認日 2010/11/19
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号222ADBZX00110000
BSM カッター
承認日 2010/10/21
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類認証品目
承認番号222ADBZX00105000
BSM単回使用靭帯・腱手術用器械
承認日 2010/05/27
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類認証品目
承認番号222ADBZX00064000
アースロスコピーニードル
承認日 2010/03/30
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類認証品目
承認番号222ADBZX00049000