ウォッチリスト

医療機器一般的名称

歯科矯正用材料キット

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名矯正用器材及び関連器具

コード70729000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯列矯正用器材システムの構成部品である、ワイヤ、アタッチメント等のキットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。

医療機器品目一覧（6品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	レオーネ　オーソシステム	株式会社モリムラ	認証品目		225AGBZX00012000
2	レマニウム	白水貿易株式会社	承認品目		21500BZY00219000
3	ノニニウム	白水貿易株式会社	承認品目		21600BZY00129000
4	デイモン　アルティマ	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2022/09/08	304ADBZX00091000
5	エイベックスＢＸバンド	ＵＬＴＲＡＤＥＮＴ　ＪＡＰＡＮ株式会社	認証品目	2013/03/19	225AKBZX00022000
6	レオーネ　オーソシステム	株式会社モリムラ	認証品目	2013/02/14	225AGBZX00012000
7	Ｐｅｅｌ－ｏｆｆ　Ｓｅａｌｉｎｇキット	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/11/05	224AGBZX00103000

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	108.3 億円/年	+13.2%	16.2 万円/個	84.1%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	103.9 億円/年	+11.6%	1.29 万円/個	34.2%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	81.57 億円/年	+46.0%	22.81 万円/個	0.0%
4	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	75.02 億円/年	+9.0%	1.08 万円/個	26.7%
5	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	72.9 億円/年	+6.7%	304 円/個	89.4%
6	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	67.86 億円/年	+844.6%	5115 円/個	1.4%
7	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	64.67 億円/年	-0.2%	4.81 万円/個	29.8%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	62.48 億円/年	+71.0%	4.01 万円/個	31.7%
9	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	39.44 億円/年	-33.8%	26.34 万円/個	5.1%
10	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	39.3 億円/年	+9.4%	2.17 万円/個	0.0%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	37.51 億円/年	+18.2%	1.63 万円/個	0.8%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	31.24 億円/年	-6.7%	8831 円/個	35.2%
13	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	20.75 億円/年	+36.6%	6634 円/個	50.2%
14	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	18.03 億円/年	+5.6%	4060 円/個	18.3%
15	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	17.13 億円/年	+5.1%	1.22 万円/個	27.7%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.01 億円/年	-1.6%	485 円/個	26.4%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	13.91 億円/年	+8.2%	34.2 万円/個	98.8%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	13.31 億円/年	+9.2%	6922 円/個	60.6%
19	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.93 億円/年	+11.8%	1.43 万円/個	0.0%
20	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	9.6 億円/年	+72.2%	1.3 万円/個	3.5%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.78 億円/年	+12.5%	3.46 万円/個	14.6%
22	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.7 億円/年	+28.1%	45 円/個	4.4%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	8.36 億円/年	+36.8%	7633 円/個	6.4%
24	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.77 億円/年	+1393.1%	1707 円/個	0.8%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	6.95 億円/年	+21.6%	1.34 万円/個	20.8%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.83 億円/年	+1.5%	1.48 万円/個	5.6%
27	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	6.66 億円/年	+49.4%	3.83 万円/個	21.1%
28	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	5.97 億円/年	+59.5%	5.12 万円/個	24.8%
29	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.1 億円/年	+50.1%	60.99 万円/個	100.0%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.04 億円/年	-14.8%	6256 円/個	9.2%
31	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	4.98 億円/年	-1.5%	17.14 万円/個	50.2%
32	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	4.93 億円/年	-3.5%	29.4 万円/個	0.0%
33	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.26 億円/年	+8.9%	35.89 万円/個	95.6%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.87 億円/年	+0.2%	163 円/個	97.5%
35	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	3.12 億円/年	+34.0%	1.96 万円/個	22.3%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.06 億円/年	-7.6%	1.52 万円/個	35.5%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.82 億円/年	+1.7%	85 円/個	86.7%
38	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.82 億円/年	-11.4%	557 円/個	33.6%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.46 億円/年	+4.4%	1.75 万円/個	1.1%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.38 億円/年	-6.0%	2296 円/個	2.1%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.25 億円/年	+9.9%	103 円/個	87.7%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.03 億円/年	-11.3%	1.28 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	1.87 億円/年	-53.5%	335.82 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.58 億円/年	-30.5%	376 円/個	96.1%
45	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.5 億円/年	-5.1%	689 円/個	100.0%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.41 億円/年	+30.6%	8 円/個	74.7%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.4 億円/年	+8.7%	2487 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.31 億円/年	-29.1%	170.4 万円/個	41.9%
49	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	1.05 億円/年	+2098.9%	1496 円/個	3.0%
50	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.92 億円/年	+1050.0%	221.18 万円/個	100.0%
51	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.85 億円/年	+18.5%	7154 円/個	0.3%
52	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.75 億円/年	+5.4%	521 円/個	55.2%
53	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.7 億円/年	+292.4%	3038 円/個	4.5%
54	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.69 億円/年	+10.0%	2235 円/個	88.8%
55	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.6 億円/年	+2.7%	2.3 万円/個	0.2%
56	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.52 億円/年	+0.6%	1790 円/個	100.0%
57	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.45 億円/年	+11.3%	2.53 万円/個	17.5%
58	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.42 億円/年	+50.0%	6.3 万円/個	55.0%
59	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.38 億円/年	-3.3%	7.16 万円/個	67.6%
60	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.32 億円/年	-1.3%	2.28 万円/個	87.2%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.28 億円/年	-45.5%	8.13 万円/個	96.2%
62	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.21 億円/年	-2.7%	17 円/個	0.0%
63	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.2 億円/年	-20.3%	7258 円/個	98.5%
64	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.18 億円/年	-26.6%	2934 円/個	74.4%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+26.4%	2.84 万円/個	9.0%
66	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+59.3%	2.13 万円/個	91.4%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.15 億円/年	+17.6%	528 円/個	93.2%
68	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.13 億円/年	+34.6%	1.36 万円/個	3.7%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+41.5%	5361 円/個	83.1%
70	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+32.5%	23 円/個	98.8%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.12 億円/年	+63.1%	1.85 万円/個	11.5%
72	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.08 億円/年	-91.5%	3.45 万円/個	56.0%
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.06 億円/年	-56.0%	2152 円/個	18.8%
74	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
75	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.04 億円/年	-23.3%	6.03 万円/個	100.0%
76	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	+47.3%	2.73 万円/個	58.1%
77	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+18.6%	1227 円/個	76.2%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+18.3%	1.06 万円/個	11.7%
79	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
80	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
81	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	-3.0%	4.84 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
84	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0 億円/年	-25.0%	3613 円/個	78.9%
85	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
86	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-56.1%	684 円/個	100.0%
87	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
88	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
89	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
90	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
91	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
93	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
94	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
95	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
96	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
97	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
98	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
99	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
100	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
101	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
102	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
103	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
104	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
105	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
106	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
107	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
108	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
109	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
110	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
111	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
112	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
113	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
114	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
115	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
116	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
118	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
119	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
120	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
121	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
122	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
123	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
124	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
125	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
126	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
127	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
128	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
129	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
130	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
131	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
132	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
133	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
134	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
135	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
136	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
137	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
138	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
139	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1

品質管理に関するコラム