ウォッチリスト

医療機器一般的名称

歯科矯正用材料キット

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名矯正用器材及び関連器具

コード70729000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯列矯正用器材システムの構成部品である、ワイヤ、アタッチメント等のキットをいう。医薬品を含有する構成品が含まれる場合を除く。

医療機器品目一覧（6品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	レオーネ　オーソシステム	株式会社モリムラ	認証品目		225AGBZX00012000
2	レマニウム	白水貿易株式会社	承認品目		21500BZY00219000
3	ノニニウム	白水貿易株式会社	承認品目		21600BZY00129000
4	デイモン　アルティマ	エンビスタジャパン株式会社	認証品目	2022/09/08	304ADBZX00091000
5	エイベックスＢＸバンド	ＵＬＴＲＡＤＥＮＴ　ＪＡＰＡＮ株式会社	認証品目	2013/03/19	225AKBZX00022000
6	レオーネ　オーソシステム	株式会社モリムラ	認証品目	2013/02/14	225AGBZX00012000
7	Ｐｅｅｌ－ｏｆｆ　Ｓｅａｌｉｎｇキット	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2012/11/05	224AGBZX00103000

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	104.8 億円/年	-2.9%	19.68 万円/個	83.1%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	93.25 億円/年	-2.1%	1.25 万円/個	32.9%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	73.5 億円/年	+16.4%	10.05 万円/個	18.7%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	70.37 億円/年	+13.8%	311 円/個	87.5%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	67.39 億円/年	+6.5%	2.24 万円/個	55.9%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	56.84 億円/年	+6.9%	22.42 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	54.04 億円/年	+25.3%	9.21 万円/個	61.0%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	41.97 億円/年	-3.3%	24.83 万円/個	4.5%
9	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	37.79 億円/年	-18.2%	3.33 万円/個	27.2%
10	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.03 億円/年	-4.1%	2.32 万円/個	0.0%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	33.37 億円/年	+10.6%	1.6 万円/個	1.4%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.67 億円/年	-3.1%	8857 円/個	33.2%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.72 億円/年	+15.1%	3982 円/個	20.6%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.36 億円/年	-2.0%	1.2 万円/個	32.0%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	15.04 億円/年	-4.0%	6048 円/個	41.0%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.49 億円/年	+10.1%	502 円/個	22.9%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	13.25 億円/年	+1.0%	1.62 万円/個	0.0%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	12.02 億円/年	+13.1%	34.03 万円/個	98.5%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	11.9 億円/年	-0.6%	8516 円/個	59.8%
20	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	10.42 億円/年	-9.1%	94.67 万円/個	40.5%
21	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.12 億円/年	-15.7%	50 円/個	7.1%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.36 億円/年	-4.6%	3.88 万円/個	13.5%
23	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.56 億円/年	+0.7%	8173 円/個	6.2%
24	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.47 億円/年	-3.4%	6.64 万円/個	27.7%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.91 億円/年	+10.6%	1.69 万円/個	3.7%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.55 億円/年	-1.3%	1.49 万円/個	2.6%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.07 億円/年	-30.1%	6.32 万円/個	28.9%
28	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.77 億円/年	+12.6%	27.92 万円/個	0.0%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.64 億円/年	+3.3%	3.71 万円/個	18.4%
30	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.95 億円/年	-1.4%	1.14 万円/個	28.1%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.67 億円/年	+29.3%	5333 円/個	13.9%
32	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.22 億円/年	-12.3%	62.03 万円/個	100.0%
33	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.2 億円/年	+6.7%	34.42 万円/個	98.2%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	4.15 億円/年	+10.0%	153 円/個	97.5%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.08 億円/年	-16.3%	594 円/個	27.9%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.38 億円/年	-23.9%	1.92 万円/個	24.9%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.75 億円/年	+3.3%	82 円/個	86.7%
38	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.55 億円/年	+5.0%	2.15 万円/個	0.8%
39	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.43 億円/年	+1.7%	2.5 万円/個	28.5%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.41 億円/年	+1.8%	2599 円/個	4.7%
41	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	2.34 億円/年	-31.8%	3.26 万円/個	95.7%
42	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.33 億円/年	+16.3%	137 円/個	82.9%
43	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.28 億円/年	+65.5%	1054 円/個	100.0%
44	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.8 億円/年	+12.1%	1.26 万円/個	0.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.49 億円/年	+32.3%	467 円/個	93.7%
46	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	1.37 億円/年	-8.7%	104.99 万円/個	0.0%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.36 億円/年	+9.1%	2450 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.14 億円/年	-17.8%	131.13 万円/個	49.0%
49	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.12 億円/年	-38.1%	8 円/個	62.6%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.05 億円/年	+116.2%	4.33 万円/個	95.1%
51	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.92 億円/年	+1.2%	1.31 万円/個	100.0%
52	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.9 億円/年	+61.0%	2.49 万円/個	6.2%
53	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.86 億円/年	+71.0%	2.71 万円/個	53.7%
54	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.81 億円/年	0.0%	575.14 万円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.8 億円/年	+274.9%	3482 円/個	93.2%
56	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.73 億円/年	+50.4%	8.12 万円/個	41.0%
57	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-5.5%	601 円/個	39.4%
58	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.69 億円/年	0.0%	7374 円/個	0.7%
59	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.65 億円/年	-10.8%	2280 円/個	87.0%
60	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.55 億円/年	-48.6%	6.9 万円/個	39.3%
61	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	-27.8%	36 円/個	0.0%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.34 億円/年	+28.9%	5.79 万円/個	97.7%
63	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-33.4%	4.6 万円/個	88.2%
64	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.22 億円/年	+28.0%	3073 円/個	69.3%
65	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.19 億円/年	-24.7%	2.1 万円/個	9.4%
66	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.17 億円/年	-15.1%	1.96 万円/個	53.8%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.14 億円/年	-6.2%	568 円/個	89.7%
68	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.13 億円/年	+33.4%	1.59 万円/個	17.7%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.11 億円/年	+62.9%	25 円/個	97.0%
70	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.1 億円/年	-40.4%	3.06 万円/個	72.7%
71	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.09 億円/年	-30.6%	2.6 万円/個	21.3%
72	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.08 億円/年	-60.3%	2492 円/個	70.1%
73	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.05 億円/年	-30.4%	4163 円/個	46.9%
74	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.3%	11 万円/個	0.0%
75	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-58.7%	3.25 万円/個	39.4%
76	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.03 億円/年	+437.5%	56.5 万円/個	93.3%
77	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.02 億円/年	-9.8%	1221 円/個	72.1%
80	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+17.9%	1.66 万円/個	26.9%
81	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
82	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
83	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
84	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
85	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+27.2%	868 円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
87	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
88	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
89	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
90	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
91	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
92	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
93	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
94	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
95	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
97	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
98	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
99	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
100	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
101	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
102	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
103	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
104	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
105	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
106	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
107	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
108	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
109	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
113	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
114	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
115	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
117	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
118	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
119	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
121	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
122	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
123	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
124	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
126	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
127	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
128	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
129	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
131	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
132	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
133	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
134	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
135	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム