医療機器一般的名称

単回使用骨手術用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70962012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

32.47億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

23.53 %

過去2年間

平均出荷価格

9100 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

24.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04
計	計	32,204	33,991	30,353	38,723	28,798	28,346	25,549	25,110	31,533	28,447	30,209	34,630	32,996	31,819	23,756	33,283	20,187	28,168	24,827	30,370	24,005	30,347	28,773	36,646	29,793	30,092	35,240	26,572	25,105	26,206	29,809	27,736	29,190	32,772	24,425	30,813	30,097	25,589	38,471	30,401	25,117	27,651	32,550	30,706	29,509	32,814	35,558	31,755	31,975	32,709	40,015	25,899	38,573	27,740	24,281	34,056	30,921	25,538	26,811	39,807	25,753	26,146	40,506	31,599	25,790	32,530	25,705	29,228	34,757	33,613	33,196	29,592	30,970	31,062	26,882	26,991	26,296	31,769	36,133	29,027	29,471	23,943	25,558	39,956	35,588	21,522	112,972	32,849
生産	計	7,000	6,861	7,880	7,937	5,665	2,514	7,346	6,416	6,089	5,257	5,828	7,865	6,244	6,514	3,745	9,805	6,630	6,606	3,567	6,629	4,250	7,944	7,314	7,582	8,107	6,194	7,846	8,828	5,650	6,162	9,185	7,175	9,346	12,103	6,136	5,553	8,406	4,934	5,691	6,717	6,628	6,664	10,734	7,603	7,307	7,457	7,594	8,249	7,325	6,148	15,017	7,270	11,382	6,512	7,104	12,099	8,813	8,139	8,208	16,154	7,609	6,707	20,868	8,794	8,297	14,963	9,073	8,238	12,192	9,596	10,718	8,940	12,688	10,386	7,434	9,214	7,818	14,767	10,396	8,736	12,260	8,291	7,760	13,851	13,977	5,873	10,769	12,936
輸入品☆	計	25,204	27,130	22,473	30,786	23,133	25,832	18,203	18,694	25,444	23,190	24,381	26,765	26,752	25,305	20,011	23,478	13,557	21,562	21,260	23,741	19,755	22,403	21,459	29,064	21,686	23,898	27,394	17,744	19,455	20,044	20,624	20,561	19,844	20,669	18,289	25,260	21,691	20,655	32,780	23,684	18,489	20,987	21,816	23,103	22,202	25,357	27,964	23,506	24,650	26,561	24,998	18,629	27,191	21,228	17,177	21,957	22,108	17,399	18,603	23,653	18,144	19,439	19,638	22,805	17,493	17,567	16,632	20,990	22,565	24,017	22,478	20,652	18,282	20,676	19,448	17,777	18,478	17,002	25,737	20,291	17,211	15,652	17,798	26,105	21,611	15,649	102,203	19,913
出荷	国内	33,363	31,581	31,434	30,717	30,379	23,623	28,696	28,633	29,570	28,922	30,065	34,279	30,856	29,912	21,258	31,431	24,466	28,290	26,540	26,670	27,298	32,524	29,070	32,106	33,991	28,769	32,970	30,425	24,897	27,604	28,525	27,318	28,608	34,401	28,870	31,519	33,752	27,607	32,883	28,289	27,996	25,980	28,378	28,072	26,776	28,709	29,187	31,166	35,576	31,500	37,649	27,436	33,691	28,394	25,523	31,536	27,961	28,907	27,837	29,336	29,669	28,336	39,996	29,657	30,906	28,965	29,982	31,435	31,906	32,545	31,763	31,275	38,424	30,886	29,511	27,045	27,200	33,625	28,256	26,282	28,723	27,508	27,197	35,572	35,926	25,372	33,088	32,170
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	247	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	47	-	-	-	-	-	-	-	-	12	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	33,363	31,581	31,434	30,717	30,379	23,623	28,696	28,633	29,570	28,922	30,065	34,279	30,856	30,159	21,258	31,431	24,466	28,290	26,540	26,670	27,298	32,524	29,070	32,106	33,991	28,769	32,970	30,425	24,897	27,604	28,525	27,318	28,608	34,448	28,870	31,519	33,752	27,607	32,883	28,289	27,996	25,980	28,390	28,072	26,776	28,709	29,187	31,166	35,576	31,500	37,649	27,436	33,691	28,394	25,523	31,536	27,961	28,907	27,837	29,336	29,669	28,336	39,996	29,657	30,906	28,965	29,982	31,435	31,906	32,545	31,763	31,275	38,424	30,886	29,511	27,045	27,200	33,625	28,256	26,282	28,723	27,508	27,197	35,572	35,926	25,372	33,088	32,170
月末在庫	計	131,754	136,251	136,792	142,592	146,507	148,779	144,303	140,138	142,195	143,876	143,100	141,031	143,211	144,191	107,502	150,948	148,165	149,077	146,935	149,738	148,449	146,465	145,123	152,430	150,982	153,398	156,555	153,876	154,020	148,970	152,370	151,572	148,507	149,130	129,824	125,689	121,838	122,691	126,246	129,018	126,269	131,001	134,258	138,295	142,008	138,729	143,681	144,801	151,172	149,605	153,540	151,444	153,968	151,793	150,793	151,893	155,951	154,056	142,527	158,991	151,776	149,836	151,791	154,577	152,252	151,306	142,045	139,043	140,862	143,548	143,719	142,670	131,107	130,376	127,505	125,700	128,881	125,738	131,948	131,755	133,468	131,271	130,238	133,585	125,886	121,400	122,953	123,980

医療機器品目一覧（144品目、40社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	メイラ　ガイドピン(滅菌)	メイラ株式会社	承認品目		承認	302AGBZX00115000
2	コバルトクロムガイドワイヤー（単回使用）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2026/04/01	認証	308ADBZX00040000
3	シングルユース OATS セット	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2024/10/01	承認	306ADBZX00054000
4	ＣＭＦＴ単回使用インスツルメント２	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2024/09/03	認証	306ADBZX00056000
5	シングルユースＯＡＴＳセット	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2024/08/26	認証	306ADBZX00054000
6	ボールチップ　ガイドワイヤー	株式会社フジフレックス	認証品目	2024/06/04	認証	306AFBZX00034000
7	スカルリファレンス　スクリューキット	ブレインラボ株式会社	認証品目	2024/02/07	認証	306AABZX00008000
8	ＶＡ　ＬＣＰ　パテラプレート手術器械セット（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2024/01/30	認証	306AABZX00003000
9	ＲＩＡ２　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2023/10/20	認証	305ADBZX00088000
10	ビボマーク	安井株式会社	認証品目	2023/10/06	認証	305AFBZX00082000
11	FibuLock Removal キット	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2023/10/01	承認	305ADBZX00078000
12	ディスポーザブル　固定ピン	ブレインラボ株式会社	認証品目	2023/09/22	認証	305AABZX00050000
13	ＦｉｂｕＬｏｃｋ　Ｒｅｍｏｖａｌキット	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2023/09/21	認証	305ADBZX00078000
14	クルツ　鼓室形成手術機器（ＡＣサイザー、軟骨カッターブレード）	ハインツ　クルツ　メディ仁テクニック	認証品目	2023/07/07	認証	305ADBZI00051000
15	ＮＡＶＩアンカリングピン	日本ストライカー株式会社	認証品目	2023/05/12	認証	305AFBZX00044000
16	単回使用骨接合用手術器械Ⅱ	株式会社フジフレックス	認証品目	2022/11/21	認証	304AFBZX00108000
17	ＰＡＫニードル	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2022/10/27	一変	22000BZX00250000
18	単回使用Ｎａｖドリルビット	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2022/06/01	認証	304ADBZX00058000
19	Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2022/05/10	認証	304AFBZX00044000
20	Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（未滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2022/05/10	認証	304AFBZX00045000
21	スレッドピン減菌	株式会社フジフレックス	認証品目	2022/04/11	認証	304AFBZX00038000
22	ＡＮＳ手術器械（単回使用）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2022/03/31	認証	304AABZX00016000
23	ハンソン単回使用未滅菌手術器械	ハンソン・イノベーション株式会社	認証品目	2022/03/01	認証	304ADBZX00018000
24	ＡＣＴＹ滅菌済みガイドピン	株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ	認証品目	2021/12/27	認証	303AFBZX00104000
25	ＨＴＳ　玉付ガイドワイヤー（７００ｍｍ）	株式会社フジフレックス	認証品目	2021/10/15	認証	303AFBZX00082000
26	スクリューリムーバルキット（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2021/08/06	認証	303ALBZX00021000
27	Ｎａｖ　ＰＡＫニードル２	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2021/05/01	認証	303ADBZX00043000
28	ホリックス　ガイドピン	株式会社ホリックス	認証品目	2021/04/30	認証	303AMBZX00005000
29	ハンソン単回使用手術器械	ハンソン・イノベーション株式会社	認証品目	2021/01/28	認証	303ADBZX00015000
30	単回使用ＳＮ骨接合用手術器械	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2021/01/28	認証	303ADBZX00014000
31	メイラ　ガイドピン（滅菌）	メイラ株式会社	認証品目	2020/11/06	認証	302AGBZX00115000
32	ＲＥＴＲＩＥＶＥ　ボーングラフト　ハーベスト　システム	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2020/07/21	認証	302AFBZX00072000
33	ＣＯＲターゲティングシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2019/08/23	認証	301ADBZX00051000
34	ＡＮＮ単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2019/08/07	認証	301ADBZX00042000
35	ＰＥＲＩ－ＬＯＣ　プレーティングシステム用手術器械（滅菌）	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2019/08/02	一変	22100BZX00792000
36	ライビンガー　テンプレート	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/04/26	認証	231AFBZX00051000
37	Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（未滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/03/08	認証	231AFBZX00019000
38	Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｓ（滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/03/08	認証	231AFBZX00017000
39	Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/03/08	認証	231AFBZX00018000
40	Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｆ（未滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2019/03/08	認証	231AFBZX00020000
41	ブレインラボ　シャンツスクリュー	ブレインラボ株式会社	承認品目	2019/03/01	承認	21900BZX00295000
42	ラグプッシャー	株式会社カタリメディック	届出品目	2019/01/01	届出	12B1X10011000004
43	クイック　ドロウ　　ボーンハーベスタ	タメック株式会社	認証品目	2018/12/28	認証	230AFBZX00103000
44	ＮＡＶＩオーソロックピン（滅菌済み）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2018/10/04	認証	230AFBZX00078000
45	ＤＲＳＫ器械セット　（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2018/07/05	認証	230AABZX00067000
46	ＯＭ　単回使用骨手術器械	株式会社オーミック	認証品目	2017/09/29	認証	229AFBZX00067000
47	モジュラー　レール　システム　単回使用手術器械	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2017/04/24	認証	229ADBZX00051000
48	プレート用手術器械	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2017/02/20	認証	229ADBZX00021000
49	Ｍａｔｒｉｘ　Ｍａｎｄｉｂｌｅ　システム手術器械（単回使用）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2016/05/10	認証	228AABZX00051000
50	ガイドワイヤー（滅菌）	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2016/04/11	認証	228ADBZX00043000
51	Ｃｏｒｅｘ　ボーンハーベスター	グローバスメディカル株式会社	認証品目	2015/11/30	認証	227ADBZX00193000
52	プロペル　ＭＯＰ　インスツルメント	有限会社バルビゾン	認証品目	2015/10/09	認証	227AKBZX00085000
53	ダブルスレッドスクリュー用単回使用手術器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2015/06/22	認証	227AFBZX00049000
54	骨接合用手術器械（滅菌済）	Ｗｒｉｇｈｔ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2014/11/25	認証	226ADBZX00223000
55	ＯＬＳ　プロキシマル　Ｉ／Ｍ　ネイル　システム　インスツルメント	株式会社ホリックス	認証品目	2014/11/01	認証	22000BZX01344000
56	骨接合用器械	株式会社ホリックス	認証品目	2014/11/01	認証	22000BZX01343000
57	ケーブルパッサー　ストレート（滅菌品）	栃木精工株式会社	認証品目	2014/10/21	認証	226AGBZX00088000
58	ＨＴＳ滅菌済ガイドピン	ＨＯＹＡ　Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ　株式会社	認証品目	2014/10/19	認証	226AFBZX00147000
59	Ｎａｖ　ＰＡＫ　ニードル	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2014/09/22	認証	226ACBZX00049000
60	ガイドワイヤー　（滅菌済）	株式会社日本エム・ディ・エム	認証品目	2014/08/22	認証	226ADBZX00170000
61	Ｔ２　ＳＰＩ　単回使用手術器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/07/28	認証	226AFBZX00093000
62	ハンソンピンロック単回使用手術器械（滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/07/11	認証	226AFBZX00090000
63	ペディクルアクセスニードル　トロカールインサート	ブレインラボ株式会社	認証品目	2014/07/10	認証	226AABZX00102000
64	ハンソンピンロック単回使用手術器械（未滅菌）	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/02/28	認証	226AFBZX00031000
65	ＡＬＰＳ　単回使用インスツルメント（未滅菌）	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/01/28	認証	226ADBZX00011000
66	ＡＬＰＳ　単回使用インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2014/01/28	認証	226ADBZX00010000
67	ＺＰＬＰ用骨手術器械（単回使用）	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2013/12/11	認証	225ADBZX00196000
68	ＮＣＢ用骨手術器械（単回使用）	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2013/12/11	認証	225ADBZX00195000
69	ＯＡＴＳシステム	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2013/12/06	認証	225ADBZX00194000
70	Ｔｒａｕｍａ　用単回使用手術器械	日本ストライカー株式会社	認証品目	2013/11/22	認証	225AFBZX00142000
71	ＲＩＡ　チューブアセンブリ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/09/05	認証	225AABZX00164000
72	ケーブルパッシングチューブ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/09/05	認証	225AABZX00162000
73	滅菌済ガイディングツール（単回使用）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/09/05	認証	225AABZX00160000
74	スープラパテラＥＴＮ用手術器械	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/09/05	認証	225AABZX00158000
75	アフィクサス　滅菌インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2013/07/09	認証	225ADBZX00093000
76	ターゴンＰＦネイルシステム用ガイドワイヤー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/07/01	認証	21900BZX01198000
77	単回使用骨手術用器械	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2013/06/27	認証	225ADBZX00086000
78	ＭＤＭ　リムーバル　インスツルメント（滅菌済）	株式会社日本エム・ディ・エム	認証品目	2013/04/23	認証	225ADBZX00059000
79	ＲＩＡ　チューブアセンブリ	シンセス株式会社	認証品目	2013/03/28	認証	225AABZX00053000
80	滅菌済ガイディングツール（単回使用）	シンセス株式会社	認証品目	2013/03/14	認証	225AABZX00040000
81	ターゴンネイルシステム用ガイドワイヤー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/02/26	認証	225AABZX00028000
82	滅菌済ガイドピン＜ＮｉＴｉ製＞	ミズホ株式会社	認証品目	2013/02/12	認証	225ALBZX00002000
83	骨手術用穿孔器具	株式会社ホムズ技研	認証品目	2013/01/28	認証	22200BZX00919000
84	ＮＵＶＡＳＩＶＥ　ガイドワイヤー	ニューベイシブジャパン株式会社	認証品目	2013/01/28	認証	225ADBZX00007000
85	ＤＶＲ滅菌インスツルメント	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/11/02	認証	224ADBZX00171000
86	ティアドロップ　ガイドワイヤー	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/10/31	認証	224ADBZX00170000
87	ＺＮＮ　ＣＭネイルシステム　Ｉｎｓｔ．（滅菌）	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2012/10/31	認証	224ADBZX00169000
88	ケーブルパッシングチューブ	シンセス株式会社	認証品目	2012/10/15	認証	224AABZX00153000
89	ＭＤＭ　リムーバル　インスツルメント	株式会社日本エム・ディ・エム	認証品目	2012/08/06	認証	224ADBZX00102000
90	スープラパテラＥＴＮ用手術器械	シンセス株式会社	認証品目	2012/07/03	認証	224AABZX00116000
91	ＩｎｔｅｒＴＡＮ　ドリルチップガイドピン	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2012/01/24	認証	224ADBZX00009000
92	滅菌済ピン	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2011/12/01	認証	223ACBZX00078000
93	ハーフピン用ドリル	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2011/11/25	認証	223ADBZX00123000
94	滅菌済ドリルビット	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2011/11/14	認証	223ACBZX00074000
95	ＤＶＲ　滅菌インスツルメント	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2011/10/04	認証	223ADBZX00093000
96	Ｐ．Ⅰ．Ｔ．上肢骨切りガイド	ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2011/09/26	認証	223ALBZX00035000
97	ガイドピン（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2011/09/15	認証	22100BZX00063000
98	ガイドピンⅡ（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	認証品目	2011/09/15	認証	223ALBZX00033000
99	ディスポーザブル　タイティングガン	アルフレッサ　ファーマ株式会社	認証品目	2011/08/26	認証	223AFBZX00103000
100	Ｓ－ワイヤー	株式会社田中医科器械製作所	認証品目	2011/04/21	認証	223AFBZX00037000
101	ガイドピン	東海部品工業株式会社	認証品目	2011/04/08	認証	223AMBZX00001000
102	Ｍガイドピン（滅菌済）	ミズホ株式会社	認証品目	2011/03/23	認証	223ALBZX00003000
103	Ｂｉｏｍｅｔ　Ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ　単回使用骨手術用器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2011/02/23	認証	223ADBZX00014000
104	Sーワイヤー	株式会社田中医科器械製作所	認証品目	2011/01/01	認証	223AFBZX00037000
105	ソファモアダネックインストゥルメント（単回使用ドリルビット）	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2010/12/07	認証	22000BZX00249000
106	ソファモアダネックインストゥルメント（ガイドワイヤー）	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2010/11/16	認証	22000BZX00248000
107	ガイドピン・Ｋワイヤー（滅菌）	ミズホ株式会社	認証品目	2010/08/12	認証	222ALBZX00021000
108	Ｂｉｏｍｅｔ　Ｔｒａｕｍａ　単回使用骨手術用器械	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2010/07/26	認証	222ADBZX00080000
109	モザイクプラスティー　ＤＰ	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2010/03/30	認証	222ADBZX00048000
110	ラージキャニュレイテッドスクリュー用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00283000
111	スクリュー＆プレート用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00285000
112	バーサネイル用滅菌手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00286000
113	鎖骨用滅菌手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00287000
114	髄内釘用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00284000
115	ＣＨＳ用手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00282000
116	ガイドピン／ガイドワイヤー／ティアドロップガイドワイヤー／ステライルガイドワイヤー／ＺＮＮCMネイルシステムInst.（滅菌）	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/10/01	承認	22100BZX00588000
117	滅菌済ガイドピン	ミズホ株式会社	承認品目	2009/08/01	承認	22100BZX00913000
118	SNガイドピン	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00802000
119	PERI-LOC　プレーティングシステム用手術器械(滅菌)	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00792000
120	SNドリル	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00801000
121	Ｍ／ＤＮ手術器械(滅菌)	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00580000
122	髄内釘手術器械II	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00630000
123	ティアドロップガイドワイヤー	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00587000
124	髄内釘手術器械II	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00631000
125	Ｓｉｒｕｓ手術器械	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00585000
126	ステライルガイドワイヤー	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00602000
127	内固定用器具器械	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00487000
128	ＪＭＭ　ガイドピン	京セラ株式会社	認証品目	2009/04/01	認証	22100BZX00516000
129	ストライカーナビゲーション用器具器械	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00484000
130	内固定用器具器械（滅菌済）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00488000
131	月状骨ドリルガイドセット	株式会社イソメディカルシステムズ	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00230000
132	ガイドピン	株式会社イソメディカルシステムズ	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00224A01
133	ガイドワイヤー	株式会社イソメディカルシステムズ	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00224000
134	骨生検セット	株式会社イソメディカルシステムズ	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00231000
135	ガイドワイヤー	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	2008/11/01	承認	22000BZX01570000
136	ガイドピン（未滅菌）	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2008/11/01	承認	22000BZX01605000
137	オーソフィックス創外固定器専用手術器具	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	2008/11/01	承認	22000BZX01569000
138	ボーンマルチ／ワッシャーロックインスツルメント滅菌済み	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01248000
139	バイオメットニードル滅菌済み	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01267000
140	ラジオルーセントターゲティングデバイス	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01262000
141	ガイドワイヤーアライメントチューブ滅菌済み	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01261000
142	ダイナフィックススクリューインスツルメント／ダイナフィックス創外固定器システム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01246000
143	ダイナフィックス創外固定器システム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2008/08/01	承認	22000BZX01247000
144	PAKニードル	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2008/03/01	承認	22000BZX00250000
145	フレキシブルジョイント	株式会社ベアーメディック	承認品目	2007/12/01	承認	21900BZX01306000
146	フレキシブルシャフト	株式会社ベアーメディック	承認品目	2007/12/01	承認	21900BZX01305000
147	骨スクリュー	ブレインラボ株式会社	承認品目	2007/03/01	承認	21900BZX00297000
148	ブレインラボ頭蓋用リファレンスアレイセット	ブレインラボ株式会社	承認品目	2007/03/01	承認	21900BZX00298000
149	Ｋ-ワイヤ2.5ＭＭ	ブレインラボ株式会社	承認品目	2007/03/01	承認	21900BZX00296000
150	固定用ピン	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2007/01/01	承認	21900BZX00048000
151	Ｋ・ワイヤー	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2006/10/01	承認	21800BZX10090000

整形用機械器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	107.4 億円/年	+10.7%	16.93 万円/個	84.6%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	107.2 億円/年	+18.1%	1.28 万円/個	38.1%
3	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	84.3 億円/年	+33.1%	22.24 万円/個	0.0%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	73.77 億円/年	+7.0%	300 円/個	88.7%
5	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4401	81	69.02 億円/年	+17.2%	3.79 万円/個	30.7%
6	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2633	122	68.16 億円/年	+44.5%	9102 円/個	17.0%
7	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2778	78	61.46 億円/年	+1124.5%	2217 円/個	0.7%
8	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	195	56	59.67 億円/年	+90.8%	2.97 万円/個	26.3%
9	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	89	22	42.53 億円/年	+18.4%	1.87 万円/個	0.7%
10	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	42.18 億円/年	-29.3%	28.27 万円/個	5.5%
11	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.28 億円/年	+2.5%	2.02 万円/個	0.0%
12	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	21 億円/年	+31.6%	6599 円/個	54.2%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	18.45 億円/年	+5.7%	3966 円/個	17.7%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	17.52 億円/年	+12.6%	1.25 万円/個	29.5%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	15.59 億円/年	-4.2%	498 円/個	27.7%
16	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	298	85	13.24 億円/年	+1.7%	7223 円/個	57.2%
17	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	12.95 億円/年	+2.6%	32.52 万円/個	99.2%
18	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.88 億円/年	+10.4%	1.52 万円/個	0.0%
19	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	10.89 億円/年	+69.7%	1.28 万円/個	3.0%
20	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.61 億円/年	-1.1%	3.65 万円/個	17.2%
21	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	8.6 億円/年	+18.7%	8097 円/個	7.8%
22	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	8.53 億円/年	+33.5%	46 円/個	6.0%
23	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	7.16 億円/年	+38.8%	4.44 万円/個	32.1%
24	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	7.16 億円/年	-4.4%	1.65 万円/個	4.3%
25	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	7.16 億円/年	+41.8%	1.31 万円/個	18.6%
26	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	6.96 億円/年	+2215.3%	627 円/個	0.5%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	616	44	6.15 億円/年	+82.7%	6.08 万円/個	25.0%
28	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	5.33 億円/年	+35.6%	63.96 万円/個	100.0%
29	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	5.17 億円/年	-13.2%	6082 円/個	8.6%
30	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.06 億円/年	+9.8%	23.91 万円/個	0.0%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.57 億円/年	+13.1%	35.38 万円/個	96.7%
32	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.76 億円/年	-4.4%	158 円/個	97.2%
33	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	3.51 億円/年	-30.4%	460.81 万円/個	0.0%
34	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	2.97 億円/年	+10.7%	1.5 万円/個	25.6%
35	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	31	20	2.93 億円/年	-4.1%	85 円/個	85.4%
36	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	2.8 億円/年	+2.6%	564 円/個	32.1%
37	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	2.66 億円/年	+1.4%	16.52 万円/個	48.8%
38	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.42 億円/年	-10.5%	2747 円/個	0.2%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.39 億円/年	-2.2%	2.13 万円/個	1.1%
40	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	2.22 億円/年	+1.3%	1.76 万円/個	17.6%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.15 億円/年	+0.7%	103 円/個	88.1%
42	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	2.1 億円/年	-35.7%	1.29 万円/個	0.0%
43	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.57 億円/年	+12.6%	243 円/個	97.0%
44	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.44 億円/年	+1.0%	2515 円/個	100.0%
45	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.43 億円/年	+50.2%	8 円/個	77.6%
46	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	1.4 億円/年	+11.0%	667 円/個	100.0%
47	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	15	5	1.34 億円/年	+2.4%	198.94 万円/個	48.6%
48	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.88 億円/年	+3206.0%	748 円/個	1.5%
49	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.83 億円/年	+10.0%	7274 円/個	0.7%
50	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.78 億円/年	+7.6%	530 円/個	54.9%
51	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.77 億円/年	+511.2%	2945 円/個	6.3%
52	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.74 億円/年	+633.3%	715 万円/個	0.0%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.71 億円/年	+12.9%	2587 円/個	86.3%
54	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.68 億円/年	+27.6%	109 円/個	0.0%
55	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.62 億円/年	+13.9%	13.05 万円/個	32.8%
56	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.58 億円/年	-41.5%	2.79 万円/個	23.3%
57	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.56 億円/年	+12.7%	2070 円/個	100.0%
58	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.39 億円/年	+12.1%	6.25 万円/個	59.1%
59	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.34 億円/年	+19.3%	2.3 万円/個	81.8%
60	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.29 億円/年	+0.1%	1.24 万円/個	18.8%
61	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.19 億円/年	-47.4%	1.72 万円/個	96.1%
62	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	0.18 億円/年	-13.5%	6355 円/個	98.9%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.18 億円/年	-15.7%	2239 円/個	83.5%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.17 億円/年	+40.2%	2.56 万円/個	7.7%
65	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.16 億円/年	+7.7%	546 円/個	92.4%
66	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.16 億円/年	+94.8%	2.07 万円/個	89.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.13 億円/年	+74.8%	5911 円/個	70.4%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.12 億円/年	+9.0%	28 円/個	99.0%
69	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	0.12 億円/年	-88.5%	5.04 万円/個	66.6%
70	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.12 億円/年	+34.8%	2.71 万円/個	18.3%
71	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.1 億円/年	+35.0%	1.24 万円/個	12.6%
72	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	+56.5%	2.82 万円/個	37.5%
73	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.05 億円/年	-14.7%	2677 円/個	20.7%
74	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+27.8%	1202 円/個	73.0%
76	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
77	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	0.0%	1.06 万円/個	11.7%
78	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
79	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.84 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.01 億円/年	-25.0%	1.84 万円/個	78.9%
81	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	-16.3%	6.7 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.01 億円/年	0.0%	4045 円/個	0.4%
83	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-42.5%	1156 円/個	100.0%
84	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
85	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
86	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0 億円/年	0.0%	43.1 万円/個	100.0%
87	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
88	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
90	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
91	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
92	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
93	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
94	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
96	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
97	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
99	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
100	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
103	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
104	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
105	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
106	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
107	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
108	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
109	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
110	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
111	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
112	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
113	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
114	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
115	理学療法用器械器具	失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
118	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
119	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
120	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
121	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
122	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
123	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
124	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
125	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
126	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
127	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
128	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
129	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
130	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
131	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
132	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	2	1
133	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
134	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
135	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
136	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
137	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2
138	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
139	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

単回使用骨手術用器械をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用骨手術用器械

基本情報

一般的名称定義

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平均出荷価格

国内生産比率

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