医療機器 一般的名称

非能動型呼吸運動訓練装置

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名理学療法用器械器具
コード11634001
クラス分類
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理
修理区分G6

一般的名称定義

患者の呼吸量又は流量を表示し、患者に刺激を与えて換気を改善する非能動型装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.35億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-5.07 %

過去2年間

平均出荷価格

2993 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.3 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/05
12,6486,5336,34311,87712,4069,70912,30312,1536,88610,37710,1806,86011,0824,7949,3776,3125,5766,06211,4296,9215,94711,6872,7037,6025,2138,0575,7607,3706,45813,0491,4009,7685,2843,7355,9149,7269,0237,82314,6836,5585,17418,7486,0169,7957,5217,09511,6366,2275,9376,6089,1584,4333,8388,28514,4932,8067,91511,2336,3088,5451,5366,65910,0228,6795,4294,40612,8491,9743,83214,6129,49010,6463,0098,7226,48310,5162,51810,0804,01592218,9104,3138,4513,61010,5957,6488,2842,9574,753
生産---------------------------------50-50-50250--1,000250-125550--425425300500-5075065501450-548---1,000500-300100-4002,000--300--300-100--1,000--100----
輸入品☆12,6486,5336,34311,87712,4069,70912,30312,1536,88610,37710,1806,86011,0824,7949,3776,3125,5766,06211,4296,9215,94711,6872,7037,6025,2138,0575,7607,3706,45813,0491,4009,7685,2843,6855,9149,6769,0237,77314,4336,5585,17417,7485,7669,7957,3966,54511,6366,2275,5126,1838,8583,9333,8387,77813,9872,2567,91410,7836,3087,9971,5366,65910,0227,6794,9294,40612,5491,8743,83214,2127,49010,6463,0098,4226,48310,5162,21810,0803,91592218,9103,3138,4513,61010,4957,6488,2842,9574,753
出荷国内11,5685,3307,03011,83810,53319,36012,51110,2186,00911,31111,2977,38310,3106,2037,0346,3064,0085,36611,8579,8344,71213,0324,7197,3515,0039,3706,6537,7868,21310,7114,5599,1324,9224,4358,8839,9084,77613,23211,7045,7903,79411,2456,2398,8587,9649,9049,3434,7964,0509,54910,6755,5954,3695,34310,3354,7419,5844,8935,1899,9774,74014,0059,36011,2184,9798,39210,8214,3694,58310,4286,89210,3844,0869,2094,8819,7624,4589,4016,0094,32518,4185,6769,5904,8999,5264,4479,8234,9173,429
輸出-----------------------------------------------------------------------------------------
11,5685,3307,03011,83810,53319,36012,51110,2186,00911,31111,2977,38310,3106,2037,0346,3064,0085,36611,8579,8344,71213,0324,7197,3515,0039,3706,6537,7868,21310,7114,5599,1324,9224,4358,8839,9084,77613,23211,7045,7903,79411,2456,2398,8587,9649,9049,3434,7964,0509,54910,6755,5954,3695,34310,3354,7419,5844,8935,1899,9774,74014,0059,36011,2184,9798,39210,8214,3694,58310,4286,89210,3844,0869,2094,8819,7624,4589,4016,0094,32518,4185,6769,5904,8999,5264,4479,8234,9173,429
月末在庫14,12814,43814,38712,86811,31913,20117,98519,15222,34719,77420,78920,28618,80518,61417,60523,19624,35126,09423,95319,24920,93120,52520,11220,26918,64719,63716,12716,17913,98016,25013,00513,34413,98813,31715,25110,98914,92610,10914,02714,95415,92526,28227,65334,84147,36244,03145,85052,01850,18246,01648,18547,74745,07345,43143,56941,03537,28833,81329,03628,28531,04922,46321,89727,89624,12321,39624,07722,79219,81324,45930,32428,20123,96927,58327,21628,17724,16730,59425,57422,82026,04920,01524,03230,04228,02027,33424,61723,40122,924

医療機器品目一覧(40品目、21社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1HUDSON 肺機能練習器メドライン・ジャパン合同会社届出品目13B1X00062RSP003
2容量型呼吸訓練器アズワン株式会社届出品目2023/1027B2X00303000080
3呼吸訓練器アズワン株式会社届出品目2023/1027B2X00303000079
4エアーフィジオスポーツコビュー・ジャパン株式会社届出品目2023/0727B2X00354000003
5バイプラペップ (VibraPEP)カフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10403A00045
6エアロビカ原田産業株式会社届出品目2022/1027B1X00021000096
7パワーブリーズ KHシリーズ株式会社エントリージャパン届出品目2022/0714B3X10043000013
8パワーブリーズ メディクプラス株式会社エントリージャパン届出品目2022/0714B3X10043000008
9パワーブリーズ メディク株式会社エントリージャパン届出品目2022/0714B3X10043000002
10パワーブリーズ シェーカープラス株式会社エントリージャパン届出品目2022/0714B3X10043000010
11パワーブリーズ シェーカー株式会社エントリージャパン届出品目2022/0714B3X10043000009
12ビックブリーズIMT/PEP株式会社メディカルブリッジ届出品目2022/0527B2X00361000021
13HUDSON 肺機能練習器メドライン・ジャパン合同会社届出品目2021/1213B1X00062RSP003
14エアーフィジオコビュー・ジャパン株式会社届出品目2021/1127B2X00354000002
15バイブラペップ (VibraPEP)カフベンテック株式会社届出品目2021/1013B1X10363A00045
16トライボールZイワキ株式会社届出品目2021/0813B1X10362N00001
17LICトレーナー2カーターテクノロジーズ株式会社承認品目2021/0411B3X10044000002
18ラゥンブースト MD8000株式会社プレシャスケア届出品目2020/1014B2X10050000004
19ラングフルートECO株式会社アコースティックイノベーションズ承認品目2020/0413B3X10187000004
20ナビス 洗える呼吸訓練器 トライジムクー・メディカル・ジャパン株式会社届出品目2019/0813B2X10160KM8002
21スレショルドPEP株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000110
22スレショルドIMT株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000109
23PORTEX・アカペラチョイススミスメディカル・ジャパン株式会社承認品目2019/0113B1X10107000065
24インチェックダイアル松吉医科器械株式会社届出品目2018/0613B2X00069CL0005
25ラングフルートHR株式会社アコースティックイノベーションズ届出品目2017/1113B3X10187000003
26インターサージカル呼吸訓練器具エム・シー・メディカル株式会社届出品目2017/0127B1X00116000277
27ラングフルート株式会社アコースティックイノベーションズ届出品目2016/0813B3X10187000001
28ラングフルート・セラピューティック株式会社アコースティックイノベーションズ届出品目2016/0813B3X10187000002
29LICトレーナーカーターテクノロジーズ株式会社届出品目2016/0311B3X10044000001
30トライ ジム スタンダードクー・メディカル・ジャパン株式会社届出品目2015/0813B2X10160KM8001
31PARI ペップSシステム村中医療器株式会社届出品目2015/0827B1X00024000325
32PARI オーペップ村中医療器株式会社届出品目2015/0827B1X00024000324
33HUDSON RCI 肺機能練習器テレフレックスメディカルジャパン株式会社届出品目2014/0613B1X00178000045
34ボリューメトリック エクササイザーコヴィディエン ジャパン株式会社届出品目2014/0113B1X00069BC001A
35インスピロン呼吸訓練器具エム・シー・メディカル株式会社届出品目2011/1227B1X00116000222
36ポーテックス・アカペラスミスメディカル・ジャパン株式会社承認品目2008/0813B1X10107000010
37ポーテックス・アカペラ デュエットスミスメディカル・ジャパン株式会社承認品目2008/0813B1X10107000012
38ポーテックス・クリニフロースミスメディカル・ジャパン株式会社承認品目2008/0513B1X10107000014
39ポーテックス・コーチ2スミスメディカル・ジャパン株式会社承認品目2008/0513B1X10107000013
40スレッショルド IMTチェスト株式会社届出品目2006/0213B1X00210000002
41スレッショルド PEPチェスト株式会社届出品目2006/0213B1X00210000003

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1ION

Exerciser, Non-Measuring

非測定式運動訓練器

I理学療法431162 件
2BZD

Ventilator, Non-Continuous (Respirator)

非持続式人工呼吸器

II麻酔科461300,89080 件
3PKS

Exerciser, Non-Measuring For Stroke Rehabilitation

I理学療法
4QDP

Respiratory Panel

呼吸器系病原体核酸同時検出パネル

II微生物学21
5QEB

Ventilatory Electrical Impedance Tomograph

換気電気インピーダンストモグラフ

II麻酔科6

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
7整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
20整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
21生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
25整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
27整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
28整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
29理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
30歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
31理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
36矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
37矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
39整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
40整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
41矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
42整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
47理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
48整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
54整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
56理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
57整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
58整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
65整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
66理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
78理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
84整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
87理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
94理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
96矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
97生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
99整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
100理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
103挟器
歯根分離器(Ⅰ)
104整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
105整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
108整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
110整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
111整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
112理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
113その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
114理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
115整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
117整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
119矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
120整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
121整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
122切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
123整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
124整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
128矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
129矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
130生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
131理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
132整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
133整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
135理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
136生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
138整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)