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医療機器一般的名称

非能動型呼吸運動訓練装置

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名理学療法用器械器具

コード11634001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G6

一般的名称定義

患者の呼吸量又は流量を表示し、患者に刺激を与えて換気を改善する非能動型装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.47億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

7.57 %

過去2年間

平均出荷価格

2783 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

5.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	12,648	6,533	6,343	11,877	12,406	9,709	12,303	12,153	6,886	10,377	10,180	6,860	11,082	4,794	9,377	6,312	5,576	6,062	11,429	6,921	5,947	11,687	2,703	7,602	5,213	8,057	5,760	7,370	6,458	13,049	1,400	9,768	5,284	3,735	5,914	9,726	9,023	7,823	14,683	6,558	5,174	18,748	6,016	9,795	7,521	7,095	11,636	6,227	5,937	6,608	9,158	4,433	3,838	8,285	14,493	2,806	7,915	11,233	6,308	8,545	1,536	6,659	10,022	8,679	5,429	4,406	12,849	1,974	3,832	14,612	9,490	10,646	3,009
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	50	-	50	-	50	250	-	-	1,000	250	-	125	550	-	-	425	425	300	500	-	507	506	550	1	450	-	548	-	-	-	1,000	500	-	300	100	-	400	2,000	-	-
輸入品☆	計	12,648	6,533	6,343	11,877	12,406	9,709	12,303	12,153	6,886	10,377	10,180	6,860	11,082	4,794	9,377	6,312	5,576	6,062	11,429	6,921	5,947	11,687	2,703	7,602	5,213	8,057	5,760	7,370	6,458	13,049	1,400	9,768	5,284	3,685	5,914	9,676	9,023	7,773	14,433	6,558	5,174	17,748	5,766	9,795	7,396	6,545	11,636	6,227	5,512	6,183	8,858	3,933	3,838	7,778	13,987	2,256	7,914	10,783	6,308	7,997	1,536	6,659	10,022	7,679	4,929	4,406	12,549	1,874	3,832	14,212	7,490	10,646	3,009
出荷	国内	11,568	5,330	7,030	11,838	10,533	19,360	12,511	10,218	6,009	11,311	11,297	7,383	10,310	6,203	7,034	6,306	4,008	5,366	11,857	9,834	4,712	13,032	4,719	7,351	5,003	9,370	6,653	7,786	8,213	10,711	4,559	9,132	4,922	4,435	8,883	9,908	4,776	13,232	11,704	5,790	3,794	11,245	6,239	8,858	7,964	9,904	9,343	4,796	4,050	9,549	10,675	5,595	4,369	5,343	10,335	4,741	9,584	4,893	5,189	9,977	4,740	14,005	9,360	11,218	4,979	8,392	10,821	4,369	4,583	10,428	6,892	10,384	4,086
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	11,568	5,330	7,030	11,838	10,533	19,360	12,511	10,218	6,009	11,311	11,297	7,383	10,310	6,203	7,034	6,306	4,008	5,366	11,857	9,834	4,712	13,032	4,719	7,351	5,003	9,370	6,653	7,786	8,213	10,711	4,559	9,132	4,922	4,435	8,883	9,908	4,776	13,232	11,704	5,790	3,794	11,245	6,239	8,858	7,964	9,904	9,343	4,796	4,050	9,549	10,675	5,595	4,369	5,343	10,335	4,741	9,584	4,893	5,189	9,977	4,740	14,005	9,360	11,218	4,979	8,392	10,821	4,369	4,583	10,428	6,892	10,384	4,086
月末在庫	計	14,128	14,438	14,387	12,868	11,319	13,201	17,985	19,152	22,347	19,774	20,789	20,286	18,805	18,614	17,605	23,196	24,351	26,094	23,953	19,249	20,931	20,525	20,112	20,269	18,647	19,637	16,127	16,179	13,980	16,250	13,005	13,344	13,988	13,317	15,251	10,989	14,926	10,109	14,027	14,954	15,925	26,282	27,653	34,841	47,362	44,031	45,850	52,018	50,182	46,016	48,185	47,747	45,073	45,431	43,569	41,035	37,288	33,813	29,036	28,285	31,049	22,463	21,897	27,896	24,123	21,396	24,077	22,792	19,813	24,459	30,324	28,201	23,969

医療機器品目一覧（40品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	HUDSON 肺機能練習器	メドライン・ジャパン合同会社	届出品目		13B1X00062RSP003
2	容量型呼吸訓練器	アズワン株式会社	届出品目	2023/10	27B2X00303000080
3	呼吸訓練器	アズワン株式会社	届出品目	2023/10	27B2X00303000079
4	エアーフィジオスポーツ	コビュー・ジャパン株式会社	届出品目	2023/07	27B2X00354000003
5	バイプラペップ (VibraPEP)	カフベンテックジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10403A00045
6	エアロビカ	原田産業株式会社	届出品目	2022/10	27B1X00021000096
7	パワーブリーズ　KHシリーズ	株式会社エントリージャパン	届出品目	2022/07	14B3X10043000013
8	パワーブリーズ　メディクプラス	株式会社エントリージャパン	届出品目	2022/07	14B3X10043000008
9	パワーブリーズ　メディク	株式会社エントリージャパン	届出品目	2022/07	14B3X10043000002
10	パワーブリーズ　シェーカープラス	株式会社エントリージャパン	届出品目	2022/07	14B3X10043000010
11	パワーブリーズ　シェーカー	株式会社エントリージャパン	届出品目	2022/07	14B3X10043000009
12	ビックブリーズIMT/PEP	株式会社メディカルブリッジ	届出品目	2022/05	27B2X00361000021
13	HUDSON 肺機能練習器	メドライン・ジャパン合同会社	届出品目	2021/12	13B1X00062RSP003
14	エアーフィジオ	コビュー・ジャパン株式会社	届出品目	2021/11	27B2X00354000002
15	バイブラペップ (VibraPEP)	カフベンテック株式会社	届出品目	2021/10	13B1X10363A00045
16	トライボールＺ	イワキ株式会社	届出品目	2021/08	13B1X10362N00001
17	LICトレーナー2	カーターテクノロジーズ株式会社	承認品目	2021/04	11B3X10044000002
18	ラゥンブースト　MD8000	株式会社プレシャスケア	届出品目	2020/10	14B2X10050000004
19	ラングフルートECO	株式会社アコースティックイノベーションズ	承認品目	2020/04	13B3X10187000004
20	ナビス　洗える呼吸訓練器　トライジム	クー・メディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2019/08	13B2X10160KM8002
21	スレショルドPEP	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000110
22	スレショルドIMT	株式会社フィリップス・ジャパン	届出品目	2019/04	13B1X00221000109
23	PORTEX・アカペラチョイス	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2019/01	13B1X10107000065
24	インチェックダイアル	松吉医科器械株式会社	届出品目	2018/06	13B2X00069CL0005
25	ラングフルートHR	株式会社アコースティックイノベーションズ	届出品目	2017/11	13B3X10187000003
26	インターサージカル呼吸訓練器具	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2017/01	27B1X00116000277
27	ラングフルート	株式会社アコースティックイノベーションズ	届出品目	2016/08	13B3X10187000001
28	ラングフルート・セラピューティック	株式会社アコースティックイノベーションズ	届出品目	2016/08	13B3X10187000002
29	LICトレーナー	カーターテクノロジーズ株式会社	届出品目	2016/03	11B3X10044000001
30	トライ　ジム　スタンダード	クー・メディカル・ジャパン株式会社	届出品目	2015/08	13B2X10160KM8001
31	PARI ペップSシステム	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000325
32	PARI オーペップ	村中医療器株式会社	届出品目	2015/08	27B1X00024000324
33	HUDSON　RCI　肺機能練習器	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	届出品目	2014/06	13B1X00178000045
34	ボリューメトリック　エクササイザー	コヴィディエンジャパン株式会社	届出品目	2014/01	13B1X00069BC001A
35	インスピロン呼吸訓練器具	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2011/12	27B1X00116000222
36	ポーテックス・アカペラ	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2008/08	13B1X10107000010
37	ポーテックス・アカペラデュエット	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2008/08	13B1X10107000012
38	ポーテックス・クリニフロー	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2008/05	13B1X10107000014
39	ポーテックス・コーチ２	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2008/05	13B1X10107000013
40	スレッショルド IMT	チェスト株式会社	届出品目	2006/02	13B1X00210000002
41	スレッショルド PEP	チェスト株式会社	届出品目	2006/02	13B1X00210000003

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	99.53 億円/年	-7.9%	18.51 万円/個	83.5%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	92.84 億円/年	+3.9%	1.25 万円/個	32.9%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	71.73 億円/年	+1.9%	10.46 万円/個	15.7%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	67.48 億円/年	-4.3%	303 円/個	87.3%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	60.64 億円/年	-0.5%	1.92 万円/個	57.1%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	47.93 億円/年	-0.0%	21.87 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	46.96 億円/年	-0.3%	8.37 万円/個	67.0%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	40.32 億円/年	-12.1%	22 万円/個	20.4%
9	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.45 億円/年	+2.5%	2.38 万円/個	0.0%
10	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	34.91 億円/年	-4.5%	3.24 万円/個	25.2%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.34 億円/年	+0.4%	8637 円/個	32.6%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	31.99 億円/年	+12.3%	1.61 万円/個	2.1%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.47 億円/年	+15.1%	3760 円/個	19.9%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.38 億円/年	+9.6%	1.24 万円/個	33.7%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.7 億円/年	+3.6%	498 円/個	25.8%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	14.5 億円/年	-10.1%	6097 円/個	26.5%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.95 億円/年	-6.2%	1.53 万円/個	0.0%
18	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	10.9 億円/年	+8.0%	24.59 万円/個	98.8%
19	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	10.74 億円/年	+2.4%	7254 円/個	60.4%
20	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.17 億円/年	+4.3%	50 円/個	7.1%
21	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	7.82 億円/年	-12.9%	3.56 万円/個	10.2%
22	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.77 億円/年	+11.1%	7.38 万円/個	35.0%
23	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	7.49 億円/年	+5.7%	88.95 万円/個	45.5%
24	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.33 億円/年	-10.2%	7867 円/個	6.8%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.42 億円/年	-9.1%	1.49 万円/個	2.7%
26	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.36 億円/年	-21.5%	7.33 万円/個	31.0%
27	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.28 億円/年	-0.6%	1.67 万円/個	0.9%
28	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.84 億円/年	+26.1%	48.06 万円/個	0.0%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.16 億円/年	+4.2%	3.36 万円/個	16.8%
30	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.79 億円/年	+14.7%	5634 円/個	11.5%
31	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.6 億円/年	+11.3%	30.84 万円/個	99.2%
32	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.49 億円/年	+4.4%	1.11 万円/個	24.5%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.21 億円/年	+4.8%	1054 円/個	24.5%
34	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	4.08 億円/年	-42.9%	63.58 万円/個	100.0%
35	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	3.94 億円/年	-7.6%	159 円/個	95.6%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.32 億円/年	-24.3%	1.47 万円/個	29.3%
37	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	3.29 億円/年	-3.9%	3.52 万円/個	95.9%
38	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.82 億円/年	+2.5%	76 円/個	86.4%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.35 億円/年	+6.9%	1.91 万円/個	1.1%
40	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.25 億円/年	-2.2%	121 円/個	86.0%
41	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	2.21 億円/年	+75.3%	94.62 万円/個	0.0%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.07 億円/年	+120.6%	1200 円/個	100.0%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.76 億円/年	+2.7%	1.31 万円/個	0.0%
44	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.64 億円/年	+3.5%	1.24 万円/個	100.0%
45	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	1.6 億円/年	-18.5%	1.54 万円/個	17.4%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.51 億円/年	+27.6%	250 円/個	96.9%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.31 億円/年	-19.7%	2354 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.12 億円/年	-24.6%	145.12 万円/個	57.5%
49	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.12 億円/年	-33.0%	7 円/個	70.8%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	0.94 億円/年	+162.9%	4.29 万円/個	96.3%
51	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	0.88 億円/年	+69.6%	3.43 万円/個	42.4%
52	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.73 億円/年	+41.9%	2.94 万円/個	26.1%
53	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-14.6%	518 円/個	49.5%
54	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.7 億円/年	+161.2%	4179 円/個	78.4%
55	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.69 億円/年	+43.7%	6.52 万円/個	60.3%
56	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.67 億円/年	-6.4%	2222 円/個	87.1%
57	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	8	5	0.61 億円/年	0.0%	6923 円/個	1.2%
58	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.56 億円/年	-96.9%	498.67 万円/個	0.0%
59	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.53 億円/年	-64.3%	9.19 万円/個	46.1%
60	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	-17.5%	35 円/個	0.0%
61	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-26.9%	3.97 万円/個	76.0%
62	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.25 億円/年	-67.1%	11.03 万円/個	87.3%
63	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.25 億円/年	+12.2%	2370 円/個	74.2%
64	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.24 億円/年	-17.2%	1.75 万円/個	26.8%
65	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.2 億円/年	+37.4%	1.94 万円/個	84.8%
66	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.16 億円/年	+106.3%	2719 円/個	61.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.14 億円/年	-39.4%	4343 円/個	36.0%
68	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.12 億円/年	-35.8%	521 円/個	91.6%
69	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.11 億円/年	+6.5%	1.39 万円/個	5.2%
70	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.1 億円/年	-17.6%	4.29 万円/個	56.1%
71	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-35.3%	30 円/個	97.6%
72	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.07 億円/年	-62.7%	1.5 万円/個	14.3%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.05 億円/年	-27.6%	2.82 万円/個	43.8%
74	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.3%	5.65 万円/個	91.2%
75	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.03 億円/年	+22.0%	1275 円/個	92.0%
76	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
77	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
78	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+72.7%	7336 円/個	81.1%
79	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0.01 億円/年	0.0%	2.5 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
82	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+17.0%	937 円/個	100.0%
85	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
86	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
87	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
88	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
89	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
90	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
91	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
92	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
93	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
94	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
95	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
96	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
97	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
98	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
99	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
100	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
101	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
102	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
103	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
104	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
105	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
106	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
107	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
108	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
109	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
110	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
113	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
114	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
115	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
117	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
118	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
119	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
120	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
121	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
122	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
123	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
124	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
125	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
126	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
127	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
128	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
129	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
131	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
132	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
133	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
134	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
135	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム