医療機器 一般的名称
非能動型呼吸運動訓練装置
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名理学療法用器械器具
コード11634001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G6
一般的名称定義
患者の呼吸量又は流量を表示し、患者に刺激を与えて換気を改善する非能動型装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.50億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.64 %
過去2年間
平均出荷価格
2640 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.2 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 12,648 | 6,533 | 6,343 | 11,877 | 12,406 | 9,709 | 12,303 | 12,153 | 6,886 | 10,377 | 10,180 | 6,860 | 11,082 | 4,794 | 9,377 | 6,312 | 5,576 | 6,062 | 11,429 | 6,921 | 5,947 | 11,687 | 2,703 | 7,602 | 5,213 | 8,057 | 5,760 | 7,370 | 6,458 | 13,049 | 1,400 | 9,768 | 5,284 | 3,735 | 5,914 | 9,726 | 9,023 | 7,823 | 14,683 | 6,558 | 5,174 | 18,748 | 6,016 | 9,795 | 7,521 | 7,095 | 11,636 | 6,227 | 5,937 | 6,608 | 9,158 | 4,433 | 3,838 | 8,285 | 14,493 | 2,806 | 7,915 | 11,233 | 6,308 | 8,545 | 1,536 | 6,659 | 10,022 | 8,679 | 5,429 | 4,406 | 12,849 | 1,974 | 3,832 | 14,612 | 9,490 | 10,646 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | - | 50 | - | 50 | 250 | - | - | 1,000 | 250 | - | 125 | 550 | - | - | 425 | 425 | 300 | 500 | - | 507 | 506 | 550 | 1 | 450 | - | 548 | - | - | - | 1,000 | 500 | - | 300 | 100 | - | 400 | 2,000 | - |
輸入品☆ | 計 | 12,648 | 6,533 | 6,343 | 11,877 | 12,406 | 9,709 | 12,303 | 12,153 | 6,886 | 10,377 | 10,180 | 6,860 | 11,082 | 4,794 | 9,377 | 6,312 | 5,576 | 6,062 | 11,429 | 6,921 | 5,947 | 11,687 | 2,703 | 7,602 | 5,213 | 8,057 | 5,760 | 7,370 | 6,458 | 13,049 | 1,400 | 9,768 | 5,284 | 3,685 | 5,914 | 9,676 | 9,023 | 7,773 | 14,433 | 6,558 | 5,174 | 17,748 | 5,766 | 9,795 | 7,396 | 6,545 | 11,636 | 6,227 | 5,512 | 6,183 | 8,858 | 3,933 | 3,838 | 7,778 | 13,987 | 2,256 | 7,914 | 10,783 | 6,308 | 7,997 | 1,536 | 6,659 | 10,022 | 7,679 | 4,929 | 4,406 | 12,549 | 1,874 | 3,832 | 14,212 | 7,490 | 10,646 |
出荷 | 国内 | 11,568 | 5,330 | 7,030 | 11,838 | 10,533 | 19,360 | 12,511 | 10,218 | 6,009 | 11,311 | 11,297 | 7,383 | 10,310 | 6,203 | 7,034 | 6,306 | 4,008 | 5,366 | 11,857 | 9,834 | 4,712 | 13,032 | 4,719 | 7,351 | 5,003 | 9,370 | 6,653 | 7,786 | 8,213 | 10,711 | 4,559 | 9,132 | 4,922 | 4,435 | 8,883 | 9,908 | 4,776 | 13,232 | 11,704 | 5,790 | 3,794 | 11,245 | 6,239 | 8,858 | 7,964 | 9,904 | 9,343 | 4,796 | 4,050 | 9,549 | 10,675 | 5,595 | 4,369 | 5,343 | 10,335 | 4,741 | 9,584 | 4,893 | 5,189 | 9,977 | 4,740 | 14,005 | 9,360 | 11,218 | 4,979 | 8,392 | 10,821 | 4,369 | 4,583 | 10,428 | 6,892 | 10,384 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 11,568 | 5,330 | 7,030 | 11,838 | 10,533 | 19,360 | 12,511 | 10,218 | 6,009 | 11,311 | 11,297 | 7,383 | 10,310 | 6,203 | 7,034 | 6,306 | 4,008 | 5,366 | 11,857 | 9,834 | 4,712 | 13,032 | 4,719 | 7,351 | 5,003 | 9,370 | 6,653 | 7,786 | 8,213 | 10,711 | 4,559 | 9,132 | 4,922 | 4,435 | 8,883 | 9,908 | 4,776 | 13,232 | 11,704 | 5,790 | 3,794 | 11,245 | 6,239 | 8,858 | 7,964 | 9,904 | 9,343 | 4,796 | 4,050 | 9,549 | 10,675 | 5,595 | 4,369 | 5,343 | 10,335 | 4,741 | 9,584 | 4,893 | 5,189 | 9,977 | 4,740 | 14,005 | 9,360 | 11,218 | 4,979 | 8,392 | 10,821 | 4,369 | 4,583 | 10,428 | 6,892 | 10,384 | |
月末在庫 | 計 | 14,128 | 14,438 | 14,387 | 12,868 | 11,319 | 13,201 | 17,985 | 19,152 | 22,347 | 19,774 | 20,789 | 20,286 | 18,805 | 18,614 | 17,605 | 23,196 | 24,351 | 26,094 | 23,953 | 19,249 | 20,931 | 20,525 | 20,112 | 20,269 | 18,647 | 19,637 | 16,127 | 16,179 | 13,980 | 16,250 | 13,005 | 13,344 | 13,988 | 13,317 | 15,251 | 10,989 | 14,926 | 10,109 | 14,027 | 14,954 | 15,925 | 26,282 | 27,653 | 34,841 | 47,362 | 44,031 | 45,850 | 52,018 | 50,182 | 46,016 | 48,185 | 47,747 | 45,073 | 45,431 | 43,569 | 41,035 | 37,288 | 33,813 | 29,036 | 28,285 | 31,049 | 22,463 | 21,897 | 27,896 | 24,123 | 21,396 | 24,077 | 22,792 | 19,813 | 24,459 | 30,324 | 28,201 |
医療機器品目一覧(40品目、21社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | HUDSON 肺機能練習器 | メドライン・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X00062RSP003 | |
2 | 容量型呼吸訓練器 | アズワン株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 27B2X00303000080 |
3 | 呼吸訓練器 | アズワン株式会社 | 届出品目 | 2023/10 | 27B2X00303000079 |
4 | エアーフィジオスポーツ | コビュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/07 | 27B2X00354000003 |
5 | バイプラペップ (VibraPEP) | カフベンテックジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10403A00045 |
6 | エアロビカ | 原田産業株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 27B1X00021000096 |
7 | パワーブリーズ KHシリーズ | 株式会社エントリージャパン | 届出品目 | 2022/07 | 14B3X10043000013 |
8 | パワーブリーズ メディクプラス | 株式会社エントリージャパン | 届出品目 | 2022/07 | 14B3X10043000008 |
9 | パワーブリーズ メディク | 株式会社エントリージャパン | 届出品目 | 2022/07 | 14B3X10043000002 |
10 | パワーブリーズ シェーカープラス | 株式会社エントリージャパン | 届出品目 | 2022/07 | 14B3X10043000010 |
11 | パワーブリーズ シェーカー | 株式会社エントリージャパン | 届出品目 | 2022/07 | 14B3X10043000009 |
12 | ビックブリーズIMT/PEP | 株式会社メディカルブリッジ | 届出品目 | 2022/05 | 27B2X00361000021 |
13 | HUDSON 肺機能練習器 | メドライン・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X00062RSP003 |
14 | エアーフィジオ | コビュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B2X00354000002 |
15 | バイブラペップ (VibraPEP) | カフベンテック株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 13B1X10363A00045 |
16 | トライボールZ | イワキ株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X10362N00001 |
17 | LICトレーナー2 | カーターテクノロジーズ株式会社 | 承認品目 | 2021/04 | 11B3X10044000002 |
18 | ラゥンブースト MD8000 | 株式会社プレシャスケア | 届出品目 | 2020/10 | 14B2X10050000004 |
19 | ラングフルートECO | 株式会社アコースティックイノベーションズ | 承認品目 | 2020/04 | 13B3X10187000004 |
20 | ナビス 洗える呼吸訓練器 トライジム | クー・メディカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 13B2X10160KM8002 |
21 | スレショルドPEP | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2019/04 | 13B1X00221000110 |
22 | スレショルドIMT | 株式会社フィリップス・ジャパン | 届出品目 | 2019/04 | 13B1X00221000109 |
23 | PORTEX・アカペラチョイス | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2019/01 | 13B1X10107000065 |
24 | インチェックダイアル | 松吉医科器械株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B2X00069CL0005 |
25 | ラングフルートHR | 株式会社アコースティックイノベーションズ | 届出品目 | 2017/11 | 13B3X10187000003 |
26 | インターサージカル呼吸訓練器具 | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 27B1X00116000277 |
27 | ラングフルート | 株式会社アコースティックイノベーションズ | 届出品目 | 2016/08 | 13B3X10187000001 |
28 | ラングフルート・セラピューティック | 株式会社アコースティックイノベーションズ | 届出品目 | 2016/08 | 13B3X10187000002 |
29 | LICトレーナー | カーターテクノロジーズ株式会社 | 届出品目 | 2016/03 | 11B3X10044000001 |
30 | トライ ジム スタンダード | クー・メディカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X10160KM8001 |
31 | PARI ペップSシステム | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 27B1X00024000325 |
32 | PARI オーペップ | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2015/08 | 27B1X00024000324 |
33 | HUDSON RCI 肺機能練習器 | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2014/06 | 13B1X00178000045 |
34 | ボリューメトリック エクササイザー | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2014/01 | 13B1X00069BC001A |
35 | インスピロン呼吸訓練器具 | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2011/12 | 27B1X00116000222 |
36 | ポーテックス・アカペラ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2008/08 | 13B1X10107000010 |
37 | ポーテックス・アカペラ デュエット | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2008/08 | 13B1X10107000012 |
38 | ポーテックス・クリニフロー | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2008/05 | 13B1X10107000014 |
39 | ポーテックス・コーチ2 | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2008/05 | 13B1X10107000013 |
40 | スレッショルド IMT | チェスト株式会社 | 届出品目 | 2006/02 | 13B1X00210000002 |
41 | スレッショルド PEP | チェスト株式会社 | 届出品目 | 2006/02 | 13B1X00210000003 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
17 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ) | 28 | 14 | ||||
18 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
19 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
20 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
27 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
28 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
29 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
30 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
31 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
32 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
33 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
34 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
35 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
38 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
39 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
40 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
49 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
55 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
56 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
59 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
69 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
70 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
71 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
77 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
82 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
83 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
84 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
88 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎