医療機器 一般的名称

患者適合型単回使用骨手術用器械

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70962212
クラス分類
GHTFルール6
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6460万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

7040 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.8 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2023/072023/102023/122024/012024/032024/042024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/03
9157006597467605941,3346807327455861,1411,022905737
生産316333620-1811-833
輸入品☆9126996537437575911,3286607327275751,1411,014902734
出荷国内7626548885446476161,0111,0656827765579509916691,138
輸出---------------
7626548885446476161,0111,0656827765579509916691,138
月末在庫6716115257277687461,0526677176867159069371,173772

医療機器品目一覧(8品目、5社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1MySpine Cervical PSガイドメダクタジャパン株式会社承認品目承認30100BZX00248000
2MySpine PSガイドメダクタジャパン株式会社承認品目承認22800BZX00254000
3MySpine PSガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2024/05/21一変22800BZX00254000
4SpineMate Tiガイド株式会社ジー・キューブ改良医療機器(臨床なし)2024/04/22承認30600BZX00067000
5MySpine Cervical PSガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2024/03/05一変30100BZX00248000
6Activmotion PSI カッティングガイドNEWCLIP TECHNICS SAS改良医療機器(臨床なし)2023/12/05承認30500BZI00041000
7MySpine Cervical PSガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2022/04/11一変30100BZX00248000
8MySpine PSガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2022/04/11一変22800BZX00254000
9TruMatch サージカルガイドジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2020/01/24新規30200BZX00024000
10MySpine Cervical PSガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/12/12新規30100BZX00248000
11MySpine PSガイドメダクタジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2017/12/26一変22800BZX00254000
12上肢カッティングガイド帝人ナカシマメディカル株式会社承認品目2013/06/01承認22500BZX00273000

整形用機械器具(注)一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
7整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
9整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
10整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
11整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
14整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
15矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
20整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
21矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
22整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
23整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
24生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
25整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
27整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
28理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
29整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
30整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
31歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
32理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
34矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
35理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
36整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
37矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
38整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
39整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
40理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
41矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
42矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
43整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
44矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
45整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
47矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
48理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
49理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
50整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
51矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
52整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
53整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
54整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
56理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
57矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
58矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
59整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
61矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
62整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
65矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
66整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
68整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
69矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
70整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
71矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
72整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
75整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
76矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
77整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
78矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
83整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
84歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
85理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
86整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
87整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
88理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
89理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
90理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
91その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
92整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
93整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
94生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
95理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
96理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
97矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
98矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
99整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
100理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
101整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
102整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
103整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
104整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
105整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
106整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
107整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
108整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
109整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
110整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
111整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
112整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
113整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
114矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
115生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
116整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
117理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
118理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
119理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
121挟器
歯根分離器(Ⅰ)
122整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
123整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
124整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
126整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
127整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
128整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
129整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
130整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
131整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
132矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
133整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
135切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
136整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
138生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)