医療機器 一般的名称
患者適合型単回使用骨手術用器械
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具（注）
中分類名整形外科手術用器械器具
コード70962212
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3709万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
6116 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/07 | 2023/10 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 915 | 700 | 659 | 746 | 760 | 594 | 1,334 | 680 |
| 生産 | 計 | 3 | 1 | 6 | 3 | 3 | 3 | 6 | 20 |
| 輸入品☆ | 計 | 912 | 699 | 653 | 743 | 757 | 591 | 1,328 | 660 |
| 出荷 | 国内 | 762 | 654 | 888 | 544 | 647 | 616 | 1,011 | 1,065 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 762 | 654 | 888 | 544 | 647 | 616 | 1,011 | 1,065 | |
| 月末在庫 | 計 | 671 | 611 | 525 | 727 | 768 | 746 | 1,052 | 667 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/05/21 | 一変 | 22800BZX00254000 | ＭｙＳｐｉｎｅ ＰＳガイド | メダクタジャパン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/22 | 承認 | 30600BZX00067000 | ＳｐｉｎｅＭａｔｅ Ｔｉガイド | 株式会社ジー・キューブ |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/05 | 一変 | 30100BZX00248000 | ＭｙＳｐｉｎｅ Ｃｅｒｖｉｃａｌ ＰＳガイド | メダクタジャパン株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/05 | 承認 | 30500BZI00041000 | Ａｃｔｉｖｍｏｔｉｏｎ ＰＳＩ カッティングガイド | ＮＥＷＣＬＩＰ ＴＥＣＨＮＩＣＳ ＳＡＳ |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/04/11 | 一変 | 30100BZX00248000 | ＭｙＳｐｉｎｅ Ｃｅｒｖｉｃａｌ ＰＳガイド | メダクタジャパン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/04/11 | 一変 | 22800BZX00254000 | ＭｙＳｐｉｎｅ ＰＳガイド | メダクタジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/24 | 新規 | 30200BZX00024000 | ＴｒｕＭａｔｃｈ サージカルガイド | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/12 | 新規 | 30100BZX00248000 | ＭｙＳｐｉｎｅ Ｃｅｒｖｉｃａｌ ＰＳガイド | メダクタジャパン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/12/26 | 一変 | 22800BZX00254000 | ＭｙＳｐｉｎｅ ＰＳガイド | メダクタジャパン株式会社 |
ＭｙＳｐｉｎｅ ＰＳガイド
承認日 2024/05/21（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00254000
ＳｐｉｎｅＭａｔｅ Ｔｉガイド
承認日 2024/04/22（承認）
企業名株式会社ジー・キューブ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00067000
ＭｙＳｐｉｎｅ Ｃｅｒｖｉｃａｌ ＰＳガイド
承認日 2024/03/05（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00248000
Ａｃｔｉｖｍｏｔｉｏｎ ＰＳＩ カッティングガイド
承認日 2023/12/05（承認）
企業名ＮＥＷＣＬＩＰ ＴＥＣＨＮＩＣＳ ＳＡＳ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZI00041000
ＭｙＳｐｉｎｅ Ｃｅｒｖｉｃａｌ ＰＳガイド
承認日 2022/04/11（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00248000
ＭｙＳｐｉｎｅ ＰＳガイド
承認日 2022/04/11（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00254000
ＴｒｕＭａｔｃｈ サージカルガイド
承認日 2020/01/24（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00024000
ＭｙＳｐｉｎｅ Ｃｅｒｖｉｃａｌ ＰＳガイド
承認日 2019/12/12（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00248000
ＭｙＳｐｉｎｅ ＰＳガイド
承認日 2017/12/26（一変）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00254000