医療機器一般的名称

患者適合型単回使用骨手術用器械

基本情報

類別コード器58

類別名称整形用機械器具（注）

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70962212

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

骨接合手術等の骨手術に用いる手術器械で、個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械をいう。手動式のものに限る。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6460万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

7040 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2023/07	2023/10	2023/12	2024/01	2024/03	2024/04	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	915	700	659	746	760	594	1,334	680	732	745	586	1,141	1,022	905	737
生産	計	3	1	6	3	3	3	6	20	-	18	11	-	8	3	3
輸入品☆	計	912	699	653	743	757	591	1,328	660	732	727	575	1,141	1,014	902	734
出荷	国内	762	654	888	544	647	616	1,011	1,065	682	776	557	950	991	669	1,138
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	762	654	888	544	647	616	1,011	1,065	682	776	557	950	991	669	1,138
月末在庫	計	671	611	525	727	768	746	1,052	667	717	686	715	906	937	1,173	772

医療機器品目一覧（8品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	MySpine Cervical PSガイド	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30100BZX00248000
2	MySpine PSガイド	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	22800BZX00254000
3	ＭｙＳｐｉｎｅ　ＰＳガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/05/21	一変	22800BZX00254000
4	ＳｐｉｎｅＭａｔｅ　Ｔｉガイド	株式会社ジー・キューブ	改良医療機器（臨床なし）	2024/04/22	承認	30600BZX00067000
5	ＭｙＳｐｉｎｅ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　ＰＳガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/03/05	一変	30100BZX00248000
6	Ａｃｔｉｖｍｏｔｉｏｎ　ＰＳＩ　カッティングガイド	ＮＥＷＣＬＩＰ　ＴＥＣＨＮＩＣＳ　ＳＡＳ	改良医療機器（臨床なし）	2023/12/05	承認	30500BZI00041000
7	ＭｙＳｐｉｎｅ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　ＰＳガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/04/11	一変	30100BZX00248000
8	ＭｙＳｐｉｎｅ　ＰＳガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/04/11	一変	22800BZX00254000
9	ＴｒｕＭａｔｃｈ　サージカルガイド	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/01/24	新規	30200BZX00024000
10	ＭｙＳｐｉｎｅ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　ＰＳガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/12	新規	30100BZX00248000
11	ＭｙＳｐｉｎｅ　ＰＳガイド	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/12/26	一変	22800BZX00254000
12	上肢カッティングガイド	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2013/06/01	承認	22500BZX00273000

整形用機械器具（注）一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	整形外科手術用器械器具	電動式骨手術器械(Ⅱ)	121	44	103.3 億円/年	-4.5%	19.8 万円/個	83.5%
2	整形外科手術用器械器具	単回使用整形外科用バー(Ⅱ)	115	33	91.89 億円/年	+0.0%	1.23 万円/個	34.1%
3	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用器械(Ⅰ)	2745	78	75.08 億円/年	+12.8%	10.61 万円/個	18.5%
4	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)	266	50	71.31 億円/年	+9.5%	313 円/個	87.6%
5	整形外科手術用器械器具	骨手術用器械(Ⅰ)	2616	122	58.09 億円/年	+4.8%	1.89 万円/個	56.8%
6	整形外科手術用器械器具	単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)	6	5	52 億円/年	-8.9%	22.16 万円/個	0.0%
7	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)	193	56	51.56 億円/年	+20.0%	9.05 万円/個	63.0%
8	整形外科手術用器械器具	電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)	51	23	40.49 億円/年	-1.5%	22.93 万円/個	7.1%
9	整形外科手術用器械器具	シェーバシステム(Ⅰ)	34	12	37.59 億円/年	+2.0%	2.33 万円/個	0.0%
10	整形外科手術用器械器具	関節手術用器械(Ⅰ)	4330	80	34.33 億円/年	-13.7%	3.22 万円/個	27.4%
11	整形外科手術用器械器具	単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	88	22	32.88 億円/年	+9.3%	1.6 万円/個	1.5%
12	整形外科手術用器械器具	単回使用骨手術用器械(Ⅱ)	143	40	32.71 億円/年	-0.3%	8788 円/個	32.2%
13	歯科技工用機器	歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)	224	38	16.61 億円/年	+13.7%	3905 円/個	21.3%
14	整形外科手術用器械器具	歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)	650	78	15.27 億円/年	+2.4%	1.2 万円/個	30.4%
15	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)	13	9	14.99 億円/年	+13.0%	5988 円/個	29.8%
16	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)	134	35	14.63 億円/年	+8.6%	499 円/個	22.4%
17	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅰ)	28	14	12.86 億円/年	-4.2%	1.61 万円/個	0.0%
18	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビット(Ⅰ)	297	85	11.72 億円/年	+1.6%	8375 円/個	57.0%
19	理学療法用器械器具	能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)	31	18	11.53 億円/年	+13.1%	33.36 万円/個	98.3%
20	整形外科手術用器械器具	エア式骨手術器械(Ⅰ)	46	22	9.27 億円/年	-0.5%	100.37 万円/個	44.0%
21	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)	44	18	9.05 億円/年	-10.5%	49 円/個	7.1%
22	整形外科手術用器械器具	創外固定器(Ⅰ)	90	24	8.02 億円/年	-9.0%	3.85 万円/個	9.1%
23	整形外科手術用器械器具	ドライバ及び抜出器(Ⅰ)	118	45	7.93 億円/年	+15.9%	6.98 万円/個	33.0%
24	生体内移植器具	整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)	30	17	7.42 億円/年	-5.6%	8014 円/個	7.2%
25	整形外科手術用器械器具	単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)	54	16	6.54 億円/年	-4.7%	1.51 万円/個	1.9%
26	整形外科手術用器械器具	単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)	66	23	6.44 億円/年	+0.6%	1.68 万円/個	3.4%
27	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)	606	44	6.23 億円/年	-33.5%	6.18 万円/個	30.1%
28	理学療法用器械器具	能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	17	11	5.76 億円/年	+3.4%	31.23 万円/個	0.0%
29	整形外科手術用器械器具	ボーンミル(Ⅰ)	36	31	5.42 億円/年	+7.8%	3.57 万円/個	16.1%
30	整形外科手術用器械器具	電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)	78	25	4.74 億円/年	-3.8%	1.16 万円/個	28.5%
31	歯科診療室用機器	歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)	205	32	4.63 億円/年	+34.6%	5729 円/個	12.3%
32	理学療法用器械器具	測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)	48	12	4.39 億円/年	+7.7%	33.39 万円/個	98.2%
33	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チューブ(Ⅱ)	30	23	4.2 億円/年	-5.5%	582 円/個	26.2%
34	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用弧線(Ⅱ)	22	9	4.13 億円/年	+7.7%	158 円/個	97.6%
35	理学療法用器械器具	能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)	41	8	3.85 億円/年	-26.8%	62.53 万円/個	100.0%
36	整形外科手術用器械器具	整形外科用バー(Ⅰ)	104	34	3.37 億円/年	-12.8%	1.72 万円/個	24.5%
37	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)	30	19	2.74 億円/年	+5.3%	75 円/個	86.2%
38	整形外科手術用器械器具	手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)	62	24	2.66 億円/年	-24.0%	3.57 万円/個	97.6%
39	整形外科手術用器械器具	患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)	29	10	2.53 億円/年	+4.3%	2.16 万円/個	0.9%
40	理学療法用器械器具	非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)	40	21	2.42 億円/年	+4.7%	2629 円/個	5.1%
41	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用帯環(Ⅱ)	21	14	2.34 億円/年	+7.9%	141 円/個	82.4%
42	矯正用器材及び関連器具	歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)	16	6	2.17 億円/年	+140.8%	1090 円/個	100.0%
43	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)	4	2	1.79 億円/年	+6.1%	1.27 万円/個	0.0%
44	矯正用器材及び関連器具	頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)	8	7	1.68 億円/年	+22.1%	103.46 万円/個	0.0%
45	整形外科手術用器械器具	手術用ネジ回し(Ⅰ)	204	55	1.66 億円/年	-9.7%	1.57 万円/個	30.8%
46	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)	39	17	1.46 億円/年	+38.5%	243 円/個	96.9%
47	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用ロック(Ⅱ)	5	3	1.35 億円/年	+1.3%	2400 円/個	100.0%
48	理学療法用器械器具	非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)	19	12	1.27 億円/年	-14.8%	1.18 万円/個	100.0%
49	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)	14	5	1.14 億円/年	-17.8%	131.13 万円/個	49.0%
50	整形外科手術用器械器具	オウル(Ⅰ)	26	12	1.14 億円/年	+248.0%	4.38 万円/個	94.1%
51	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)	16	17	1.13 億円/年	-39.5%	8 円/個	65.4%
52	整形外科手術用器械器具	整形外科用リーマ(Ⅰ)	69	12	1.1 億円/年	+124.5%	2.49 万円/個	6.6%
53	整形外科手術用器械器具	人工関節用トライアル(Ⅰ)	157	23	0.83 億円/年	+50.1%	2.32 万円/個	59.2%
54	整形外科手術用器械器具	骨タップ(Ⅰ)	58	19	0.82 億円/年	+108.9%	9.4 万円/個	29.7%
55	理学療法用器械器具	口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)	9	9	0.8 億円/年	+264.9%	3965 円/個	90.3%
56	理学療法用器械器具	能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)	16	9	0.77 億円/年	-33.3%	606.83 万円/個	0.0%
57	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用スプリング(Ⅱ)	36	19	0.73 億円/年	-15.6%	624 円/個	43.8%
58	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)	12	5	0.67 億円/年	-6.0%	2274 円/個	86.7%
59	整形外科手術用器械器具	手術用ドリル(Ⅰ)	25	18	0.56 億円/年	-57.3%	9.98 万円/個	48.3%
60	整形外科手術用器械器具	整形外科用やすり(Ⅰ)	55	15	0.35 億円/年	-14.9%	9.53 万円/個	98.1%
61	矯正用器材及び関連器具	短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)	26	15	0.35 億円/年	+1.6%	37 円/個	0.0%
62	整形外科手術用器械器具	外科手術用骨クランプ(Ⅰ)	52	26	0.28 億円/年	-29.7%	4.07 万円/個	77.0%
63	整形外科手術用器械器具	整形外科用カリパ(Ⅰ)	48	32	0.22 億円/年	-20.9%	2.08 万円/個	24.3%
64	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)	65	28	0.21 億円/年	+12.2%	3081 円/個	58.1%
65	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)	18	17	0.17 億円/年	+127.4%	2409 円/個	64.7%
66	整形外科手術用器械器具	手術用レンチ(Ⅰ)	48	19	0.17 億円/年	-14.0%	2 万円/個	64.0%
67	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用顔弓(Ⅱ)	6	9	0.14 億円/年	-17.4%	544 円/個	90.5%
68	整形外科手術用器械器具	手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)	18	11	0.12 億円/年	+9.9%	1.62 万円/個	5.7%
69	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)	3	3	0.1 億円/年	-19.7%	33 円/個	96.1%
70	整形外科手術用器械器具	整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)	47	17	0.09 億円/年	-13.3%	2.86 万円/個	66.5%
71	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)	39	19	0.09 億円/年	-12.8%	4313 円/個	40.0%
72	整形外科手術用器械器具	手術用切骨器(Ⅰ)	21	24	0.08 億円/年	-50.7%	1.5 万円/個	12.6%
73	整形外科手術用器械器具	ワイヤクリンパ(Ⅰ)	17	17	0.04 億円/年	-59.3%	2.97 万円/個	28.1%
74	整形外科手術用器械器具	一時的骨ホルダ(Ⅰ)	10	7	0.04 億円/年	-99.4%	5.73 万円/個	91.2%
75	整形外科手術用器械器具	整形外科用締結術器具(Ⅰ)	19	13	0.02 億円/年	0.0%	1.25 万円/個	97.1%
76	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)	6	7	0.02 億円/年	-4.6%	1258 円/個	85.8%
77	整形外科手術用器械器具	臨床的骨測深器(Ⅰ)	21	14	0.02 億円/年	+17.9%	1.66 万円/個	26.9%
78	矯正用器材及び関連器具	歯科用リップバンパ(Ⅱ)	6	4	0.02 億円/年	+29.7%	265 円/個	94.6%
79	整形外科手術用器械器具	伸延器(Ⅰ)	10	4	0.01 億円/年	0.0%	3.15 万円/個	100.0%
80	整形外科手術用器械器具	再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)	12	6	0.01 億円/年	+600.0%	5.72 万円/個	100.0%
81	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)	17	3	0.01 億円/年	0.0%	4.37 万円/個	0.0%
82	整形外科手術用器械器具	外科手術用中空ドリル(Ⅱ)	2	1	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
83	整形外科手術用器械器具	手動式手術用ドリル(Ⅰ)	6	4	0 億円/年	0.0%	10.07 万円/個	83.3%
84	歯科技工用機器	歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	+21.7%	959 円/個	100.0%
85	理学療法用器械器具	能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)	4	5	0 億円/年	+780.0%	2.5 万円/個	100.0%
86	整形外科手術用器械器具	整形外科用固定鉗子(Ⅰ)	18	12
87	整形外科手術用器械器具	電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)	2	1
88	理学療法用器械器具	生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)	1	1
89	理学療法用器械器具	非能動型自動牽引装置(Ⅰ)	1	1
90	理学療法用器械器具	非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)	1	1
91	その他の家庭用医療機器	骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)	1	1
92	整形外科手術用器械器具	整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
93	整形外科手術用器械器具	自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)	3	1
94	生体内移植器具	ポジショニングセンサ(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	能動型自動牽引装置(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
97	矯正用器材及び関連器具	歯列矯正用磁石(Ⅱ)
98	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
99	整形外科手術用器械器具	脊椎手術用注入器(Ⅳ)	2	1
100	理学療法用器械器具	能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)	1	1
101	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)	1	1
102	整形外科手術用器械器具	生検用ドリル(Ⅱ)
103	整形外科手術用器械器具	電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
104	整形外科手術用器械器具	単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)	2	1
105	整形外科手術用器械器具	単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
106	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
107	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリル(Ⅱ)
108	整形外科手術用器械器具	電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)
109	整形外科手術用器械器具	単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
110	整形外科手術用器械器具	電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
111	整形外科手術用器械器具	整形外科装具挿入器(Ⅱ)
112	整形外科手術用器械器具	手動式整形外科用注入器(Ⅱ)	4	3
113	整形外科手術用器械器具	単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)	1	1
114	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正用材料キット(Ⅱ)	6	5
115	生体内移植器具	電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
116	整形外科手術用器械器具	電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)	3	1
117	理学療法用器械器具	非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
118	理学療法用器械器具	非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
119	理学療法用器械器具	非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
120	理学療法用器械器具	非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
121	挟器	歯根分離器(Ⅰ)
122	整形外科手術用器械器具	骨ネジスタータ(Ⅰ)	4	2
123	整形外科手術用器械器具	ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)	3	1
124	整形外科手術用器械器具	寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)	18	2
125	整形外科手術用器械器具	人工装具ドライバ(Ⅰ)
126	整形外科手術用器械器具	髄管ブラシ(Ⅰ)
127	整形外科手術用器械器具	再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
128	整形外科手術用器械器具	骨ステープルドライバ(Ⅰ)	3	1
129	整形外科手術用器械器具	整復桿(Ⅰ)
130	整形外科手術用器械器具	靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)	2	2
131	整形外科手術用器械器具	歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
132	矯正用器材及び関連器具	歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)	2	1
133	整形外科手術用器械器具	電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)	2	2
134	整形外科手術用器械器具	整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)	1	1
135	切断、絞断及び切削器具	単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)	3	2
136	整形外科手術用器械器具	髄内釘ドライバ(Ⅰ)
137	整形外科手術用器械器具	皿取りドリル(Ⅰ)	3	2
138	生体内移植器具	人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)	3	2