QMS業務無料レポート配布中QMS業務効率化のアンケートに回答して無料レポートを入手
回答する
医療機器 一般的名称
手動式整形外科用セメントディスペンサ
基本情報
類別コード器58
類別名称整形用機械器具(注)
中分類名整形外科手術用器械器具
コード35809001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール2
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
手術部位への整形外科用(骨)セメントの注入に用いる手動式の注射器様の器具をいう。ただし「整形外科手術用注入器」に該当するものを除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
12.95億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-6.21 %
過去2年間
平均出荷価格
1.53 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 697 | 315 | 798 | 1,070 | 654 | 1,219 | 711 | 1,116 | 967 | 1,072 | 992 | 1,043 | 640 | 1,158 | 1,291 | 1,362 | 1,060 | 1,371 | 1,155 | 1,082 | 960 | 1,089 | 1,278 | 1,128 | 1,089 | 1,080 | 1,109 | 1,503 | 782 | 873 | 1,091 | 1,187 | 1,547 | 1,641 | 890 | 1,243 | 4,826 | 3,104 | 4,498 | 2,528 | 1,366 | 4,663 | 2,197 | 2,414 | 5,390 | 5,587 | 7,678 | 3,328 | 3,562 | 5,239 | 8,152 | 3,721 | 5,724 | 4,343 | 5,670 | 5,662 | 4,705 | 7,329 | 5,357 | 6,619 | 7,680 | 6,106 | 5,177 | 2,568 | 4,503 | 6,101 | 7,781 | 7,112 | 6,724 | 4,366 | 3,964 | 8,055 | 3,386 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 697 | 315 | 798 | 1,070 | 654 | 1,219 | 711 | 1,116 | 967 | 1,072 | 992 | 1,043 | 640 | 1,158 | 1,291 | 1,362 | 1,060 | 1,371 | 1,155 | 1,082 | 960 | 1,089 | 1,278 | 1,128 | 1,089 | 1,080 | 1,109 | 1,502 | 782 | 873 | 1,091 | 1,187 | 1,547 | 1,641 | 890 | 1,243 | 4,826 | 3,104 | 4,498 | 2,528 | 1,366 | 4,663 | 2,197 | 2,414 | 5,390 | 5,587 | 7,678 | 3,328 | 3,562 | 5,239 | 8,152 | 3,721 | 5,724 | 4,343 | 5,670 | 5,662 | 4,705 | 7,329 | 5,357 | 6,619 | 7,680 | 6,106 | 5,176 | 2,568 | 4,503 | 6,101 | 7,781 | 7,112 | 6,724 | 4,366 | 3,964 | 8,055 | 3,386 |
出荷 | 国内 | 1,494 | 1,171 | 1,579 | 1,517 | 1,754 | 1,773 | 2,241 | 1,896 | 1,806 | 1,890 | 2,172 | 2,613 | 1,558 | 1,649 | 769 | 1,790 | 1,404 | 1,851 | 2,186 | 1,900 | 2,015 | 2,430 | 1,865 | 1,976 | 1,824 | 1,667 | 2,223 | 2,286 | 1,737 | 1,672 | 1,956 | 2,031 | 2,386 | 2,280 | 2,118 | 2,094 | 3,980 | 2,888 | 3,943 | 3,466 | 3,421 | 4,005 | 3,064 | 3,636 | 4,964 | 5,749 | 8,171 | 5,303 | 4,134 | 5,359 | 5,984 | 5,127 | 5,803 | 5,514 | 5,832 | 6,199 | 6,002 | 5,764 | 5,979 | 9,855 | 7,541 | 6,657 | 7,084 | 4,182 | 6,695 | 5,841 | 6,998 | 9,302 | 6,826 | 6,317 | 5,892 | 8,608 | 5,889 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1,494 | 1,171 | 1,579 | 1,517 | 1,754 | 1,773 | 2,241 | 1,896 | 1,806 | 1,890 | 2,172 | 2,613 | 1,558 | 1,649 | 769 | 1,790 | 1,404 | 1,851 | 2,186 | 1,900 | 2,015 | 2,430 | 1,865 | 1,976 | 1,824 | 1,667 | 2,223 | 2,286 | 1,737 | 1,672 | 1,956 | 2,031 | 2,386 | 2,280 | 2,118 | 2,094 | 3,980 | 2,888 | 3,943 | 3,466 | 3,421 | 4,005 | 3,064 | 3,636 | 4,964 | 5,749 | 8,171 | 5,303 | 4,134 | 5,359 | 5,984 | 5,127 | 5,803 | 5,514 | 5,832 | 6,199 | 6,002 | 5,764 | 5,979 | 9,855 | 7,541 | 6,657 | 7,084 | 4,182 | 6,695 | 5,841 | 6,998 | 9,302 | 6,826 | 6,317 | 5,892 | 8,608 | 5,889 | |
月末在庫 | 計 | 3,842 | 4,115 | 4,239 | 3,863 | 6,918 | 6,168 | 7,553 | 6,599 | 6,455 | 5,749 | 5,448 | 4,544 | 4,973 | 4,945 | 3,305 | 6,762 | 6,987 | 6,993 | 6,715 | 6,294 | 6,155 | 6,042 | 5,988 | 6,159 | 6,340 | 6,452 | 6,505 | 6,494 | 6,437 | 4,065 | 7,003 | 6,740 | 6,049 | 6,526 | 6,069 | 5,626 | 9,964 | 11,350 | 12,167 | 11,910 | 10,945 | 13,199 | 12,815 | 12,840 | 14,400 | 14,426 | 14,601 | 13,319 | 14,916 | 15,557 | 18,322 | 17,706 | 19,948 | 19,630 | 19,873 | 19,745 | 19,005 | 21,192 | 21,295 | 18,793 | 20,068 | 21,398 | 20,267 | 18,995 | 16,963 | 17,574 | 19,785 | 18,236 | 19,206 | 18,968 | 17,967 | 17,903 | 15,811 |
医療機器品目一覧(28品目、14社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 骨セメント用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204DS0069 | |
2 | セメントミキシングシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228EX0020 | |
3 | 骨セメント用アクセサリー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228CM0001 | |
4 | 骨セメント用アクセサリー (滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228CM0002 | |
5 | Traumacem V+ シリンジ・キャニュラセット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204STS002 | |
6 | セメントアクセサリー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204D00038 | |
7 | 骨セメントデリバリーキット | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 届出品目 | 2024/03 | 13B1X10244S00056 |
8 | 骨セメント用ディスペンサ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2022/12 | 13B1X10228CM0010 |
9 | EASYMIX セメントインジェクター | メダクタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 13B1X10060I58003 |
10 | HTSバイオペックス注入器 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2021/12 | 13B1X10173101028 |
11 | BFDスタンド | 株式会社ACTYPower | 届出品目 | 2021/04 | 25B1X10004000217 |
12 | マルチミックスセメントデリバリーガン | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 33B1X10001YA0012 |
13 | ハイバック7用デリバリーガン | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 33B1X10001YA0016 |
14 | DRAGON ボーン・フィラー・デバイス | アドバンスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/12 | 11B1X10025134501 |
15 | エクセターセメントアクセサリー | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2018/06 | 13B1X10209000912 |
16 | ボーンキャリアー | 株式会社ピーディーアール | 届出品目 | 2018/04 | 23B2X10036000060 |
17 | セメントミキシングシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2018/04 | 13B1X10228EX0020 |
18 | Jミックスワン セメントガン | 株式会社ジョイアップ | 届出品目 | 2018/03 | 40B1X10006JU0004 |
19 | KYPHON ボーン・フィラー・デバイス | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 13B1X10244K00002 |
20 | 骨セメント用ディスペンサ(滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2017/02 | 13B1X10228CM0008 |
21 | パラミックス セメントガン | アクアメッドジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 04B1X10001000008 |
22 | 骨セメント用アクセサリー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228CM0001 |
23 | 骨セメント用アクセサリー (滅菌) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228CM0002 |
24 | PCD骨セメント注入器 | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000680 |
25 | ストライカー骨セメント注入器(滅菌済) | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000619 |
26 | ストライカー骨セメント注入器 | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000611 |
27 | ハイバック7 | 株式会社トライテック | 届出品目 | 2013/11 | 13B1X00006000013 |
28 | バイオペックス専用ガン-2 | HOYA Technosurgical 株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B1X10173101013 |
29 | バイオペックス専用ガン | HOYA Technosurgical 株式会社 | 届出品目 | 2013/10 | 13B1X10173101001 |
30 | ハイバックシリンジ ボーンセメントミキシング&デリバリーシステム | 株式会社トライテック | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00006000004 |
31 | セメックス ガン | 株式会社TKB | 届出品目 | 2006/02 | 13B1X00074000007 |
整形用機械器具(注)一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式骨手術器械(Ⅱ) | 121 | 44 | ||||
2 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用整形外科用バー(Ⅱ) | 115 | 33 | ||||
3 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用器械(Ⅰ) | 2745 | 78 | ||||
4 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ) | 266 | 50 | ||||
5 | 整形外科手術用器械器具 | 骨手術用器械(Ⅰ) | 2616 | 122 | ||||
6 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
7 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ) | 193 | 56 | ||||
8 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式骨手術用器械(Ⅱ) | 51 | 23 | ||||
9 | 整形外科手術用器械器具 | シェーバシステム(Ⅰ) | 34 | 12 | ||||
10 | 整形外科手術用器械器具 | 関節手術用器械(Ⅰ) | 4330 | 80 | ||||
11 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 143 | 40 | ||||
12 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 88 | 22 | ||||
13 | 歯科技工用機器 | 歯科インプラント技工用器材(Ⅰ) | 224 | 38 | ||||
14 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科用インプラント手術器具(Ⅰ) | 650 | 78 | ||||
15 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ) | 134 | 35 | ||||
16 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ) | 13 | 9 | ||||
17 | 理学療法用器械器具 | 能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ) | 31 | 18 | ||||
18 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビット(Ⅰ) | 297 | 85 | ||||
19 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ) | 44 | 18 | ||||
20 | 整形外科手術用器械器具 | 創外固定器(Ⅰ) | 90 | 24 | ||||
21 | 整形外科手術用器械器具 | ドライバ及び抜出器(Ⅰ) | 118 | 45 | ||||
22 | 整形外科手術用器械器具 | エア式骨手術器械(Ⅰ) | 46 | 22 | ||||
23 | 生体内移植器具 | 整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ) | 30 | 17 | ||||
24 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ) | 54 | 16 | ||||
25 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱手術用器械(Ⅰ) | 606 | 44 | ||||
26 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ) | 66 | 23 | ||||
27 | 理学療法用器械器具 | 能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 17 | 11 | ||||
28 | 整形外科手術用器械器具 | ボーンミル(Ⅰ) | 36 | 31 | ||||
29 | 歯科診療室用機器 | 歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ) | 205 | 32 | ||||
30 | 理学療法用器械器具 | 測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ) | 48 | 12 | ||||
31 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ) | 78 | 25 | ||||
32 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チューブ(Ⅱ) | 30 | 23 | ||||
33 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ) | 41 | 8 | ||||
34 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用弧線(Ⅱ) | 22 | 9 | ||||
35 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用バー(Ⅰ) | 104 | 34 | ||||
36 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリルビットガイド(Ⅰ) | 62 | 24 | ||||
37 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用レジン材料(Ⅱ) | 30 | 19 | ||||
38 | 理学療法用器械器具 | 非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ) | 40 | 21 | ||||
39 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ) | 29 | 10 | ||||
40 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用帯環(Ⅱ) | 21 | 14 | ||||
41 | 矯正用器材及び関連器具 | 頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
42 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ) | 16 | 6 | ||||
43 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
44 | 理学療法用器械器具 | 非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ) | 19 | 12 | ||||
45 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ネジ回し(Ⅰ) | 204 | 55 | ||||
46 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ) | 39 | 17 | ||||
47 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用ロック(Ⅱ) | 5 | 3 | ||||
48 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ) | 14 | 5 | ||||
49 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用結さつ材(Ⅱ) | 16 | 17 | ||||
50 | 整形外科手術用器械器具 | オウル(Ⅰ) | 26 | 12 | ||||
51 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用リーマ(Ⅰ) | 69 | 12 | ||||
52 | 整形外科手術用器械器具 | 人工関節用トライアル(Ⅰ) | 157 | 23 | ||||
53 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用スプリング(Ⅱ) | 36 | 19 | ||||
54 | 理学療法用器械器具 | 口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
55 | 整形外科手術用器械器具 | 骨タップ(Ⅰ) | 58 | 19 | ||||
56 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ) | 12 | 5 | ||||
57 | 整形外科手術用器械器具 | 患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
58 | 理学療法用器械器具 | 能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 16 | 9 | ||||
59 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用ドリル(Ⅰ) | 25 | 18 | ||||
60 | 矯正用器材及び関連器具 | 短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ) | 26 | 15 | ||||
61 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用骨クランプ(Ⅰ) | 52 | 26 | ||||
62 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用やすり(Ⅰ) | 55 | 15 | ||||
63 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用結さつ器(Ⅰ) | 65 | 28 | ||||
64 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用カリパ(Ⅰ) | 48 | 32 | ||||
65 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用レンチ(Ⅰ) | 48 | 19 | ||||
66 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ) | 18 | 17 | ||||
67 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ) | 39 | 19 | ||||
68 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用顔弓(Ⅱ) | 6 | 9 | ||||
69 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用クラウンドリルビット(Ⅰ) | 18 | 11 | ||||
70 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科インプラント抜去器(Ⅰ) | 47 | 17 | ||||
71 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用クラスプ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
72 | 整形外科手術用器械器具 | 手術用切骨器(Ⅰ) | 21 | 24 | ||||
73 | 整形外科手術用器械器具 | ワイヤクリンパ(Ⅰ) | 17 | 17 | ||||
74 | 整形外科手術用器械器具 | 一時的骨ホルダ(Ⅰ) | 10 | 7 | ||||
75 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ) | 6 | 7 | ||||
76 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用締結術器具(Ⅰ) | 19 | 13 | ||||
77 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科用リップバンパ(Ⅱ) | 6 | 4 | ||||
78 | 整形外科手術用器械器具 | 臨床的骨測深器(Ⅰ) | 21 | 14 | ||||
79 | 理学療法用器械器具 | 能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ) | 4 | 5 | ||||
80 | 整形外科手術用器械器具 | 伸延器(Ⅰ) | 10 | 4 | ||||
81 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ) | 12 | 6 | ||||
82 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ) | 17 | 3 | ||||
83 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式手術用ドリル(Ⅰ) | 6 | 4 | ||||
84 | 歯科技工用機器 | 歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ) | 11 | 5 | ||||
85 | 整形外科手術用器械器具 | 外科手術用中空ドリル(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
86 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用固定鉗子(Ⅰ) | 18 | 12 | ||||
87 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯列矯正用磁石(Ⅱ) | ||||||
88 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ) | ||||||
89 | 整形外科手術用器械器具 | 自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
90 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用リーマ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
91 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用髄管ブラシ(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
92 | 理学療法用器械器具 | 生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
93 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動牽引装置(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
94 | 理学療法用器械器具 | 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
95 | その他の家庭用医療機器 | 骨盤底筋訓練器具(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
96 | 生体内移植器具 | 電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ) | ||||||
97 | 理学療法用器械器具 | 非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ) | ||||||
98 | 理学療法用器械器具 | 非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
99 | 理学療法用器械器具 | 非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
100 | 理学療法用器械器具 | 非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ) | ||||||
101 | 整形外科手術用器械器具 | 人工装具ドライバ(Ⅰ) | ||||||
102 | 整形外科手術用器械器具 | 髄管ブラシ(Ⅰ) | ||||||
103 | 整形外科手術用器械器具 | 再使用可能な外固定システム(Ⅰ) | ||||||
104 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ネジスタータ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
105 | 整形外科手術用器械器具 | 整復桿(Ⅰ) | ||||||
106 | 整形外科手術用器械器具 | 靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
107 | 生体内移植器具 | ポジショニングセンサ(Ⅱ) | ||||||
108 | 理学療法用器械器具 | 能動型自動牽引装置(Ⅱ) | ||||||
109 | 理学療法用器械器具 | 能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ) | ||||||
110 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ) | ||||||
111 | 整形外科手術用器械器具 | 生検用ドリル(Ⅱ) | ||||||
112 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用骨接合用器械(Ⅱ) | ||||||
113 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ) | ||||||
114 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
115 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリル(Ⅱ) | ||||||
116 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ) | ||||||
117 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
118 | 整形外科手術用器械器具 | 電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ) | ||||||
119 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科装具挿入器(Ⅱ) | ||||||
120 | 整形外科手術用器械器具 | 脊椎手術用注入器(Ⅳ) | 2 | 1 | ||||
121 | 理学療法用器械器具 | 能動型簡易型牽引装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
122 | 整形外科手術用器械器具 | 手動式整形外科用注入器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
123 | 整形外科手術用器械器具 | 単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
124 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正用材料キット(Ⅱ) | 6 | 5 | ||||
125 | 整形外科手術用器械器具 | 電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
126 | 挟器 | 歯根分離器(Ⅰ) | ||||||
127 | 整形外科手術用器械器具 | ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
128 | 整形外科手術用器械器具 | 寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ) | 18 | 2 | ||||
129 | 整形外科手術用器械器具 | 歯科根管治療用手術器具(Ⅰ) | ||||||
130 | 整形外科手術用器械器具 | 骨ステープルドライバ(Ⅰ) | 3 | 1 | ||||
131 | 矯正用器材及び関連器具 | 歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
132 | 整形外科手術用器械器具 | 電池電源式関節手術用器械(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
133 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用セメント吸引器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
134 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用整形外科用やすり(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
135 | 整形外科手術用器械器具 | 整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ) | ||||||
136 | 整形外科手術用器械器具 | 髄内釘ドライバ(Ⅰ) | ||||||
137 | 整形外科手術用器械器具 | 皿取りドリル(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
138 | 生体内移植器具 | 人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎