医療機器 一般的名称

手動式整形外科用セメントディスペンサ

基本情報

類別コード器58
類別名称整形用機械器具
中分類名整形外科手術用器械器具
コード35809001
クラス分類
GHTFルール2
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

手術部位への整形外科用(骨)セメントの注入に用いる手動式の注射器様の器具をいう。ただし「整形外科手術用注入器」に該当するものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

12.58億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.79 %

過去2年間

平均出荷価格

1.51 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/05
6973157981,0706541,2197111,1169671,0729921,0436401,1581,2911,3621,0601,3711,1551,0829601,0891,2781,1281,0891,0801,1091,5037828731,0911,1871,5471,6418901,2434,8263,1044,4982,5281,3664,6632,1972,4145,3905,5877,6783,3283,5625,2398,1523,7215,7244,3435,6705,6624,7057,3295,3576,6197,6806,1065,1772,5684,5036,1017,7817,1126,7244,3663,9648,0553,3864,6336,0574,9455,2277,1965,0814,6147,2895,8373,8959,5767,5304,7008,7275,0205,579
生産---------------------------1----------------------------------1--------------------------
輸入品☆6973157981,0706541,2197111,1169671,0729921,0436401,1581,2911,3621,0601,3711,1551,0829601,0891,2781,1281,0891,0801,1091,5027828731,0911,1871,5471,6418901,2434,8263,1044,4982,5281,3664,6632,1972,4145,3905,5877,6783,3283,5625,2398,1523,7215,7244,3435,6705,6624,7057,3295,3576,6197,6806,1065,1762,5684,5036,1017,7817,1126,7244,3663,9648,0553,3864,6336,0574,9455,2277,1965,0814,6147,2895,8373,8959,5767,5304,7008,7275,0205,579
出荷国内1,4941,1711,5791,5171,7541,7732,2411,8961,8061,8902,1722,6131,5581,6497691,7901,4041,8512,1861,9002,0152,4301,8651,9761,8241,6672,2232,2861,7371,6721,9562,0312,3862,2802,1182,0943,9802,8883,9433,4663,4214,0053,0643,6364,9645,7498,1715,3034,1345,3595,9845,1275,8035,5145,8326,1996,0025,7645,9799,8557,5416,6577,0844,1826,6955,8416,9989,3026,8266,3175,8928,6085,8896,3157,2205,8496,3198,5516,5835,7067,0506,9705,7348,9817,2316,1068,3695,9155,753
輸出-----------------------------------------------------------------------------------------
1,4941,1711,5791,5171,7541,7732,2411,8961,8061,8902,1722,6131,5581,6497691,7901,4041,8512,1861,9002,0152,4301,8651,9761,8241,6672,2232,2861,7371,6721,9562,0312,3862,2802,1182,0943,9802,8883,9433,4663,4214,0053,0643,6364,9645,7498,1715,3034,1345,3595,9845,1275,8035,5145,8326,1996,0025,7645,9799,8557,5416,6577,0844,1826,6955,8416,9989,3026,8266,3175,8928,6085,8896,3157,2205,8496,3198,5516,5835,7067,0506,9705,7348,9817,2316,1068,3695,9155,753
月末在庫3,8424,1154,2393,8636,9186,1687,5536,5996,4555,7495,4484,5444,9734,9453,3056,7626,9876,9936,7156,2946,1556,0425,9886,1596,3406,4526,5056,4946,4374,0657,0036,7406,0496,5266,0695,6269,96411,35012,16711,91010,94513,19912,81512,84014,40014,42614,60113,31914,91615,55718,32217,70619,94819,63019,87319,74519,00521,19221,29518,79320,06821,39820,26718,99516,96317,57419,78518,23619,20618,96817,96717,90315,81115,13215,07614,74714,47114,16313,66113,56814,64214,32515,35915,96316,74416,41418,96219,19219,539

医療機器品目一覧(28品目、14社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1骨セメント用器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社届出品目13B1X00204DS0069
2セメントミキシングシステムジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228EX0020
3骨セメント用アクセサリージンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228CM0001
4骨セメント用アクセサリー (滅菌)ジンマー・バイオメット合同会社届出品目13B1X10228CM0002
5Traumacem V+ シリンジ・キャニュラセットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社届出品目13B1X00204STS002
6セメントアクセサリージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社届出品目13B1X00204D00038
7骨セメントデリバリーキットメドトロニックソファモアダネック株式会社届出品目2024/0313B1X10244S00056
8骨セメント用ディスペンサジンマー・バイオメット合同会社届出品目2022/1213B1X10228CM0010
9EASYMIX セメントインジェクターメダクタジャパン株式会社届出品目2022/0713B1X10060I58003
10HTSバイオペックス注入器HOYA Technosurgical 株式会社承認品目2021/1213B1X10173101028
11BFDスタンド株式会社ACTYPower届出品目2021/0425B1X10004000217
12マルチミックスセメントデリバリーガン帝人ナカシマメディカル株式会社届出品目2021/0333B1X10001YA0012
13ハイバック7用デリバリーガン帝人ナカシマメディカル株式会社届出品目2021/0333B1X10001YA0016
14DRAGON ボーン・フィラー・デバイスアドバンスジャパン株式会社届出品目2018/1211B1X10025134501
15エクセターセメントアクセサリー日本ストライカー株式会社届出品目2018/0613B1X10209000912
16ボーンキャリアー株式会社ピーディーアール届出品目2018/0423B2X10036000060
17セメントミキシングシステムジンマー・バイオメット合同会社届出品目2018/0413B1X10228EX0020
18Jミックスワン セメントガン株式会社ジョイアップ届出品目2018/0340B1X10006JU0004
19KYPHON ボーン・フィラー・デバイスメドトロニックソファモアダネック株式会社届出品目2017/0513B1X10244K00002
20骨セメント用ディスペンサ(滅菌)ジンマー・バイオメット合同会社届出品目2017/0213B1X10228CM0008
21パラミックス セメントガンアクアメッドジャパン株式会社届出品目2016/1204B1X10001000008
22骨セメント用アクセサリージンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CM0001
23骨セメント用アクセサリー (滅菌)ジンマー・バイオメット合同会社届出品目2016/0913B1X10228CM0002
24PCD骨セメント注入器日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000680
25ストライカー骨セメント注入器(滅菌済)日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000619
26ストライカー骨セメント注入器日本ストライカー株式会社届出品目2016/0213B1X10209000611
27ハイバック7株式会社トライテック届出品目2013/1113B1X00006000013
28バイオペックス専用ガン-2HOYA Technosurgical 株式会社承認品目2013/1013B1X10173101013
29バイオペックス専用ガンHOYA Technosurgical 株式会社届出品目2013/1013B1X10173101001
30ハイバックシリンジ ボーンセメントミキシング&デリバリーシステム株式会社トライテック届出品目2007/0413B1X00006000004
31セメックス ガン株式会社TKB届出品目2006/0213B1X00074000007

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

出典: openFDA(U.S. FDA) のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット(510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter)の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

整形用機械器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1整形外科手術用器械器具
電動式骨手術器械(Ⅱ)
2整形外科手術用器械器具
単回使用整形外科用バー(Ⅱ)
3整形外科手術用器械器具
単回使用椎体用矯正器具(Ⅱ)
4矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用アタッチメント(Ⅱ)
5整形外科手術用器械器具
関節手術用器械(Ⅰ)
6整形外科手術用器械器具
骨手術用器械(Ⅰ)
7整形外科手術用器械器具
脊椎手術用器械(Ⅰ)
8整形外科手術用器械器具
手術用ドリルアタッチメント(Ⅰ)
9整形外科手術用器械器具
電池電源式骨手術用器械(Ⅱ)
10整形外科手術用器械器具
単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
11整形外科手術用器械器具
シェーバシステム(Ⅰ)
12整形外科手術用器械器具
単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
13矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用咬合誘導装置(Ⅱ)
14歯科技工用機器
歯科インプラント技工用器材(Ⅰ)
15整形外科手術用器械器具
歯科用インプラント手術器具(Ⅰ)
16矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ワイヤ(Ⅱ)
17理学療法用器械器具
能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅱ)
18整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビット(Ⅰ)
19整形外科手術用器械器具
単回使用脊椎手術用器械(Ⅱ)
20生体内移植器具
整形外科用骨セメント混合器(Ⅰ)
21整形外科手術用器械器具
創外固定器(Ⅰ)
22矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用エラスチック器材(Ⅱ)
23整形外科手術用器械器具
電動式歯科用インプラント手術器具(Ⅱ)
24整形外科手術用器械器具
ボーンミル(Ⅰ)
25整形外科手術用器械器具
ドライバ及び抜出器(Ⅰ)
26整形外科手術用器械器具
単回使用靭帯・腱手術用器械(Ⅱ)
27整形外科手術用器械器具
靭帯・腱手術用器械(Ⅰ)
28理学療法用器械器具
能動型自動間欠牽引装置(Ⅱ)
29歯科診療室用機器
歯科インプラント補綴用器具(Ⅰ)
30理学療法用器械器具
能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
31理学療法用器械器具
測定機能付自力運動訓練装置(Ⅰ)
32矯正用器材及び関連器具
頭部顔面規格写真撮影装置(Ⅰ)
33矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用弧線(Ⅱ)
34整形外科手術用器械器具
整形外科用バー(Ⅰ)
35矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用レジン材料(Ⅱ)
36矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チューブ(Ⅱ)
37整形外科手術用器械器具
エア式骨手術器械(Ⅰ)
38整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用関節手術用器械(Ⅱ)
39理学療法用器械器具
非能動型呼吸運動訓練装置(Ⅰ)
40整形外科手術用器械器具
手術用ネジ回し(Ⅰ)
41矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用帯環(Ⅱ)
42整形外科手術用器械器具
単回使用手術用ドリルアタッチメント(Ⅱ)
43矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ヘッドギア(Ⅰ)
44矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用ロック(Ⅱ)
45矯正用器材及び関連器具
歯科用口唇筋力固定装置(Ⅰ)
46矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用結さつ材(Ⅱ)
47理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸回転運動装置(Ⅰ)
48整形外科手術用器械器具
オウル(Ⅰ)
49整形外科手術用器械器具
患者適合型単回使用骨手術用器械(Ⅱ)
50矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用スプリング(Ⅱ)
51整形外科手術用器械器具
骨タップ(Ⅰ)
52矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用歯牙維持装置(Ⅱ)
53矯正用器材及び関連器具
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材(Ⅰ)
54整形外科手術用器械器具
手術用ドリル(Ⅰ)
55理学療法用器械器具
能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅱ)
56理学療法用器械器具
口腔・嚥下機能訓練器具(Ⅰ)
57整形外科手術用器械器具
整形外科用リーマ(Ⅰ)
58整形外科手術用器械器具
人工関節用トライアル(Ⅰ)
59整形外科手術用器械器具
外科手術用骨クランプ(Ⅰ)
60整形外科手術用器械器具
手術用レンチ(Ⅰ)
61整形外科手術用器械器具
整形外科用やすり(Ⅰ)
62矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用結さつ器(Ⅰ)
63整形外科手術用器械器具
整形外科用カリパ(Ⅰ)
64矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用顔弓(Ⅱ)
65整形外科手術用器械器具
整形外科インプラント抜去器(Ⅰ)
66理学療法用器械器具
非能動型簡易型牽引装置(Ⅰ)
67矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用クラスプ(Ⅱ)
68矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用位置測定器具(Ⅰ)
69整形外科手術用器械器具
手術用ドリルビットガイド(Ⅰ)
70整形外科手術用器械器具
手術用クラウンドリルビット(Ⅰ)
71整形外科手術用器械器具
手術用切骨器(Ⅰ)
72矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用バンドプッシャ(Ⅰ)
73整形外科手術用器械器具
整形外科用固定鉗子(Ⅰ)
74整形外科手術用器械器具
ワイヤクリンパ(Ⅰ)
75矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用チンキャップ(Ⅰ)
76整形外科手術用器械器具
臨床的骨測深器(Ⅰ)
77矯正用器材及び関連器具
歯科用リップバンパ(Ⅱ)
78理学療法用器械器具
能動型手用他動運動訓練装置(Ⅱ)
79整形外科手術用器械器具
伸延器(Ⅰ)
80整形外科手術用器械器具
一時的骨ホルダ(Ⅰ)
81整形外科手術用器械器具
整形外科用締結術器具(Ⅰ)
82整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用セメント除去器具(Ⅰ)
83整形外科手術用器械器具
外科手術用中空ドリル(Ⅱ)
84整形外科手術用器械器具
手動式手術用ドリル(Ⅰ)
85歯科技工用機器
歯科精密アタッチメント固定用キット(Ⅰ)
86整形外科手術用器械器具
再使用可能な骨接合用器械(Ⅰ)
87理学療法用器械器具
能動型自動牽引装置(Ⅱ)
88整形外科手術用器械器具
靭帯・腱再建術用手術器械(Ⅰ)
89整形外科手術用器械器具
ガス圧式手術用ドリル(Ⅰ)
90整形外科手術用器械器具
電池電源式脊椎手術用器械(Ⅱ)
91整形外科手術用器械器具
単回使用手動式手術用ドリル(Ⅱ)
92整形外科手術用器械器具
単回使用髄管ブラシ(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
非能動型下肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
94理学療法用器械器具
非能動型上肢用他動運動訓練装置(Ⅰ)
95理学療法用器械器具
非能動型自動牽引装置(Ⅰ)
96矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用材料キット(Ⅱ)
97生体内移植器具
電動式整形外科用セメント混合器(Ⅰ)
98整形外科手術用器械器具
手動式整形外科用注入器(Ⅱ)
99整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメント除去器具(Ⅱ)
100理学療法用器械器具
非能動型自動間欠牽引装置(Ⅰ)
101理学療法用器械器具
非能動型手用他動運動訓練装置(Ⅰ)
102整形外科手術用器械器具
骨ステープルドライバ(Ⅰ)
103挟器
歯根分離器(Ⅰ)
104整形外科手術用器械器具
寛骨臼ソケットプッシャ(Ⅰ)
105整形外科手術用器械器具
整形外科装具挿入器(Ⅱ)
106整形外科手術用器械器具
骨ネジスタータ(Ⅰ)
107整形外科手術用器械器具
人工装具ドライバ(Ⅰ)
108整形外科手術用器械器具
髄管ブラシ(Ⅰ)
109整形外科手術用器械器具
再使用可能な外固定システム(Ⅰ)
110整形外科手術用器械器具
整復桿(Ⅰ)
111整形外科手術用器械器具
歯科根管治療用手術器具(Ⅰ)
112理学療法用器械器具
非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具(Ⅰ)
113その他の家庭用医療機器
骨盤底筋訓練器具(Ⅰ)
114理学療法用器械器具
失禁治療用訓練器具(Ⅰ)
115整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用セメントディスペンサ(Ⅱ)
116整形外科手術用器械器具
単回使用骨接合用器械(Ⅱ)
117整形外科手術用器械器具
電池電源式手術用ドリル(Ⅱ)
118整形外科手術用器械器具
生検用ドリル(Ⅱ)
119矯正用器材及び関連器具
歯科矯正装置用弾性材料(Ⅱ)
120整形外科手術用器械器具
電池電源式関節手術用器械(Ⅱ)
121整形外科手術用器械器具
整形外科用セメント吸引器(Ⅰ)
122切断、絞断及び切削器具
単回使用整形外科用やすり(Ⅱ)
123整形外科手術用器械器具
髄内釘ドライバ(Ⅰ)
124整形外科手術用器械器具
皿取りドリル(Ⅰ)
125整形外科手術用器械器具
電動式整形外科用リーマ(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
能動型簡易型牽引装置(Ⅱ)
127整形外科手術用器械器具
脊椎手術用注入器(Ⅳ)
128矯正用器材及び関連器具
歯科矯正用長期粘膜保護材(Ⅱ)
129矯正用器材及び関連器具
歯列矯正用磁石(Ⅱ)
130生体内移植器具
ポジショニングセンサ(Ⅱ)
131理学療法用器械器具
生体信号反応式運動機能改善装置(Ⅱ)
132整形外科手術用器械器具
整形外科用脊椎外固定システム(Ⅲ)
133整形外科手術用器械器具
電動器具トルクコントロール装置(Ⅱ)
134整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリル(Ⅱ)
135理学療法用器械器具
能動型呼吸運動訓練装置(Ⅱ)
136生体内移植器具
人工関節置換術用荷重センサユニット(Ⅱ)
137整形外科手術用器械器具
自家皮膚細胞移植用キット(Ⅲ)
138整形外科手術用器械器具
単回使用手術用クラウンドリルビット(Ⅱ)
139整形外科手術用器械器具
電動式手術用ドリルモータ(Ⅱ)